إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح أيتيو موافقًا لتوزيع اختبار COVID-19 السريع ، وتتوقع الشركة تلقي 100000 اختبار هذا الأسبوع
أعلن في وقت سابق من هذا الشهر ، كانت صفقة توزيع اختبار COVID-19 آخذة في الارتفاع الاثنين بعد أن أعلنت الشركة عن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير لتوزيع الاختبار. “data-reaidid =” 19 “> أسهم Aytu Bioscience Inc (NASDAQ: AYTU) ، والذي أعلن في وقت سابق من هذا الشهر ، كانت صفقة توزيع اختبار COVID-19 آخذة في الارتفاع الاثنين بعد أن أعلنت الشركة عن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير لتوزيع الاختبار.
قالت شركة فارما المتخصصة في شركة إنجلوود بولاية كولورادو أنها تلقت تأكيدًا من إدارة الأغذية والأدوية أنها قد تبدأ في توزيع اختبار COVID-19 IgG / IgM Rapid في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
الاختبار ، وفقًا لـ Aytu ، مخصص للاستخدام المهني ويقدم نتائج في غضون 2-10 دقائق عند نقطة الرعاية.
هو فحص مناعي كروماتوجرافي مناعي صلب يستخدم في الكشف السريع والنوعي والتفاضلي للأجسام المضادة IgG و IgM للفيروس التاجي الجديد في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.
وفقًا لـ Aytu ، “تم التحقق من صحة اختبار نقطة الرعاية هذا في تجربة إكلينيكية لـ 126 مريضًا وتم وضع علامة CE عليه”.
قالت Aytu أنها تتوقع تلقي أول شحنة من 100،000 اختبار في مستودع كولورادو هذا الأسبوع. وقالت الشركة إنها تجري محادثات مع موزعي الرعاية الصحية ومؤسسات الرعاية الصحية والممارسات الطبية والوكالات الحكومية لبدء توزيع الاختبارات بسرعة في سلسلة الإمداد بالرعاية الصحية الأمريكية.
وقال الرئيس التنفيذي جوش ديسبرو في بيان “مع انتقال المنتج الآن إلى مستودعاتنا في كولورادو ، نحن متفائلون بأنه يمكننا تجهيز مجموعات اختبار للبيع على المدى القريب”.
كان السهم يتداول بارتفاع 25 ٪ عند 1.70 دولار في وقت النشر.
