نسخة معدلة من مكالمة جماعية أو عرض تقديمي عبر HTGM 25-Mar-20 8:30 pm GMT
توكسون 26 مارس 2020 (Thomson StreetEvents) – نسخة معدلة من مؤتمر عبر الهاتف أو عرض تقديمي لأرباح HTG Molecular Diagnostics Inc الأربعاء ، 25 مارس 2020 الساعة 8:30:00 مساءً بتوقيت غرينتش
* جون ل. لوبنيفسكي
HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير
* شون د. مكمينز
HTG Molecular Diagnostics، Inc. – نائب الرئيس الأول للشؤون المالية والإدارية ، المدير المالي ، الأمين وأمين الخزانة
H.C. Wainwright & Co، LLC ، قسم الأبحاث – مشارك في أبحاث الأسهم
* K. Pak
SVB Leerink LLC ، قسم الأبحاث – دكتوراه في أدوات علوم الحياة والتشخيص وكبير محللي الأبحاث
مساء الخير ، ومرحبا بكم في مؤتمر مؤتمر أرباح نهاية العام التشخيصي الجزيئي HTG. اسمي ديفين ، وسأكون منسقكم للمكالمة اليوم. (تعليمات المشغل) كتذكير ، يتم تسجيل هذه المكالمة لأغراض إعادة التشغيل. أود الآن تحويل المكالمة إلى Monique Kosse من LifeSci Advisors للحصول على بعض التعليقات التمهيدية. شكرا لكم. يمكنك البدء.
شكرا لك يا عامل. في وقت سابق اليوم ، أصدرت HTG النتائج المالية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2019.
قبل أن نبدأ المكالمة ، دعني أذكرك بأن ملاحظات الشركة تتضمن بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية ، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالتعاون الإضافي المحتمل مع عملاء الأدوية ، والنمو المستمر المتوقع في أعمال تحديد ملامح RUO والإيرادات ذات الصلة ، المتوقعة النمو والاستفادة من برامج وتعاون الأدوية ، وتطوير المنتجات ونشاط التسويق. تخضع هذه البيانات التطلعية للعديد من المخاطر والشكوك ، والكثير منها خارج عن سيطرة HTG والتي قد تتسبب في ظروف أو أحداث أو نتائج HTG الفعلية اختلافًا ماديًا عن تلك المتوقعة في مكالمة اليوم.
تشمل العوامل التي يمكن أن تتسبب في اختلاف الأحداث أو النتائج ماديًا تلك المخاطر والشكوك الموصوفة من وقت لآخر في ملفات HTG’s SEC. يحذر HTG المستمعين من عدم الاعتماد بشكل غير ضروري على أي بيانات تطلعية. تقدم HTG هذه المعلومات اعتبارًا من تاريخ هذه المكالمة ، 25 مارس 2020 ، ولا تلتزم HTG بتحديث أي بيانات تطلعية.
مع ذلك ، أود أن أحول المكالمة إلى جون لوبنيفسكي ، الرئيس التنفيذي. يوحنا؟
جون لوبنيفسكي ، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [3]
شكرا لك مونيك. مساء الخير للجميع ، وشكرا لانضمامكم إلينا في مؤتمرنا عبر الهاتف في نهاية العام.
أنا سعيد للغاية بالتقدم الذي أحرزناه في HTG في عام 2019 ، ونعتقد أننا وضعنا الكثير من الأساس لنمو قوي لإيرادات المنتجات والخدمات في السنوات القادمة. أنا فخور جدًا بفريقنا بأكمله وأشكرهم على عملهم الشاق ودعمهم المستمر في هذه الأوقات العصيبة. ومع ذلك ، من الواضح أن العالم اليوم يبدو مختلفًا تمامًا عما كان عليه قبل أسبوع. وعلى الرغم من أن الأسواق متقلبة على أقل تقدير ، إلا أننا لم نأخذ عيننا بعيدًا عن الكرة فيما يتعلق بأعمالنا.
من الناحية التشغيلية ، قمنا بتطوير إجراءات مضادة رشيقة لبعض التحديات التي نواجهها. ما زلنا منفتحين ويعملون. أجزاء من فريقنا تعمل عن بعد. تعمل فرق المختبر لدينا وفقًا لجدول مناوبة معدّل للحفاظ على عمل مختبراتنا. وكما قلت ، أنا فخور جدًا بجميع موظفينا وكيف يتعاملون مع هذه الأوقات غير العادية. إنهم يقدمون تضحيات شخصية ويتجاوزونها لمساعدتنا على مواصلة تنفيذ خطة عملنا. نحن نفعل كل ما في وسعنا للحفاظ على العمل كالمعتاد.
قبل أن أحصل على أرقام 2019 ، اسمحوا لي أن أتوقف لحظة للحديث عن نوعين مختلفين من الإيرادات التي تدفع نموذج أعمالنا ، والذي أعتقد أنه من المهم فهمه ، خاصة عندما يتعلق الأمر بالعوامل التي تؤثر على نتائجنا.
الأول هو ما نسميه الإيرادات المباشرة. هذه الإيرادات ، التي تنعكس في عائدات منتجاتنا وخدماتنا المتعلقة بالمنتجات في بياناتنا المالية ، هي المكان الذي نبيع فيه مباشرة في السوق ، وهذا هو في المقام الأول المنتجات والخدمات الموجودة في أعمالنا المتعلقة بالتوصيف الجزيئي. هذا هو جوهرنا. وجهة نظرنا هي أن النمو هنا يظهر اعتماد السوق لتقنيتنا ، مما يثبت عرض القيمة لدينا ويثبت قدرتنا على تنفيذ خطة أعمالنا. لقد شهدنا نموًا قويًا في هذه الإيرادات ونعتقد أن هناك فرصة هائلة في هذا السوق.
النوع الثاني من الإيرادات هو إيرادات التعاون ، التي تنعكس في بياناتنا المالية كإيرادات خدمات التطوير التعاوني. يتم الاعتراف بهذه الإيرادات من خلال تعاوننا مع شركاء الأدوية ، حيث نسعى لبناء تشخيص مصاحب للاقتران مع علاجاتهم. لا يزال هذا جزءًا مهمًا من استراتيجيتنا ، وما زلنا نرى فرصة كبيرة هنا. تعتمد عائدات التعاون ، على عكس الإيرادات المباشرة في منتجاتنا وخدماتنا ، بشكل أكبر على شركائنا من شركات الأدوية ، وليس تحت سيطرتنا المباشرة. وقد جعل هذا من عائدات التعاون غير قابلة للتنبؤ بها لأنها مرتبطة أيضًا بنتائج التجارب السريرية.
مع وضع ذلك في الاعتبار ، يجب النظر إلى تعاوننا والإيرادات التي تنتجها على أنها مبادرة استراتيجية ، وليس عمل منفصل أو خط إيرادات. عائدات التعاون هي نتيجة ثانوية لجهودنا في محاولة تطوير تطبيق قاتل ، وهو تشخيص مصاحب. هو أساسا R&D برعاية فارما ل HTG. في HTG ، يكون التشخيص المصاحب مقترنًا بدواء رصاص وإشارة رئيسية ستكون تحويلية لـ HTG ، ولكنها أقل قابلية للتنبؤ بها من عائداتنا المباشرة. نتوقع أن تنخفض عائدات خدمات التطوير التعاوني وتدفقها.
يوضح الإيراد المباشر نمونا المستمر في سوق التنميط الجزيئي الكبير والسريع النمو. من هذه الإيرادات ، نتوقع أن نوفر فرصًا جديدة للتعاون وأن نتقدم أيضًا في طريقنا لتطوير تشخيصات الملكية الخاصة بنا ، مثل منتج سرطان الثدي الشامل والمثير.
حسنا. الآن إلى الأرقام. بلغ إجمالي الإيرادات لعام 2019 19.2 مليون دولار. وبتقليل ذلك ، أدركنا زيادة في الإيرادات المباشرة إلى 14.6 مليون دولار في عام 2019. وكان النمو مدعومًا بالاهتمام القوي المستمر بلوحة العلامات الحيوية للأورام ، ولوحة Precision Immuno-Oncology الخاصة بنا ولوحة TransRomatic microRNA الكاملة الخاصة بنا. نحن سعداء بتنفيذنا المستمر في هذا النوع من الأعمال ونحن صاعدون للمضي قدمًا ، كما نعلم ، نحن فقط نخدش سطح الفرصة في تحديد التعبير الجيني لهذه اللوحات المملوكة. هذا سوق يزيد عن 800 مليون دولار ينمو بنسبة 10٪ إلى 20٪ سنويًا. نحن واثقون جدًا من قدرتنا على مواصلة نمو هذا العمل بقوة.
بلغت عائدات التعاون 4.6 مليون دولار لهذا العام ، بانخفاض 63٪ مقارنة بعام 2018. وقد نجم هذا الانخفاض عن عدة عوامل. أولاً ، كما ذكر في مكالمة سابقة ، كان لدى PDP One نشاط في 2018 ولكن ليس في 2019. بعد ذلك ، كان كل من PDP Two و PDP Three في فترات هادئة بالنسبة لغالبية 2019. كل ذلك كما ذكرنا سابقًا ، يعمل مع فارما لتطوير الاختبارات التي قد تصبح التشخيص المصاحب يبقى استراتيجية أساسية لـ HTG. تستمر قاعدتنا من المرحلتين الأولى والثانية في البناء ، ونتوقع إضافة شركاء تعاون جدد في المستقبل. عندما نتعاقد مع هؤلاء الشركاء الجدد ، سيكون عقدًا مباشرًا بين HTG وشريكنا الصيدلاني. نعتقد أن هذا سيؤدي إلى تحسين اقتصاديات الإيرادات والهامش مقابل برامج PDP القديمة التي تم التعاقد عليها من خلال QIAGEN ، والتي تضمنت تقسيم الأرباح.
حسنا. الآن دعونا نلقي نظرة على أعمال التنميط. في هذا الموضوع ، ما زلنا نرى قوة في أعمالنا المتعلقة بالتنميط الدوائي. لقد خرجنا من العام مع 88 برنامجًا صيدلانيًا نشطًا موزعة على 13 عميلًا مختلفًا. لدينا الآن فريق تجاري كامل ، في كل من الولايات المتحدة وأوروبا ، ونتوقع أن نرى الآثار الإيجابية لهذا لأنها تعمل على فرص جديدة خلال دورة المبيعات. يعد البرنامج الجديد ونمو العملاء الجدد من الأهداف الرئيسية لهذا الفريق. المزايا الفريدة لتقنية منصة EdgeSeq الخاصة بنا ، وتحديداً مدخلات العينة المنخفضة والمعلوماتية الحيوية المبسطة ، تمكن HTG من الاستمرار في النمو في هذا السوق الكبير والمتنامي بسرعة. يتمثل أحد مسارات العمل الجديدة للشركة في تطوير شراكات مع مختبرات CLIA الرائدة لزيادة توافر تقنية EdgeSeq. من خلال الشراكة ، نزيد من وصولنا التجاري ونجعل من السهل على المستحضرات الصيدلانية التعامل معنا. نتطلع إلى الإبلاغ عن تقدمنا في هذا المجال طوال عام 2020.
بعد ذلك ، أود أن أقول بضع كلمات حول أعمالنا في التنميط الأكاديمي. هذا هو العمل الذي نعترف به من المراكز الأكاديمية الرئيسية في مجموعات البحث الترجمي الخاصة بهم. تاريخياً ، يتطلب هذا العمل مهلة طويلة حيث يقوم قادة الفكر والمؤسسات بتقييم الدقة العلمية ، والقيمة السريرية لكل لوحة جديدة في نظامها بعناية. نما هذا العمل بشكل كبير في عام 2019 ، ونعتقد أننا اقتربنا من نقطة تحول في هذا المجال مع القبول العلمي لتقنيتنا في المجتمع الأكاديمي. نواصل الاستثمار في البحث والتطوير والتنميط الجزيئي – التنميط الجزيئي ونتوقع إطلاق العديد من التطبيقات الجديدة هذا العام. يسعدنا جدًا صدور منشورتين هامتين من هذا السوق في الأشهر العديدة الماضية. كان الأول مقالًا في الطبيعة يوثق استخدام لوحة Mouse mRNA الجديدة ، والثاني هو مقال عن الخلية يميز مزودي تكنولوجيا microRNA حيث كان HTG جيدًا جدًا في التقييم المقارن. وبذلك يرتفع عدد المنشورات التي تشير إلى EdgeSeq إلى أكثر من 140 في نهاية العام في عام 2019 ، أي ثلاث مرات منذ 3 سنوات فقط. نحن سعداء للغاية بالتقدم الذي أحرزناه في أعمال التنميط لدينا ، سواء في مجال الأدوية أو الأكاديمية في عام 2019.
بينما نتطلع إلى عام 2020 ، بينما نتوقع استمرار الطلب والتنميط ، نعتقد أنه من المحتمل أن نتأثر بالوضع الحالي لـ COVID-19 لأن العديد من العملاء إما أغلقوا أو ذهبوا لإغلاق الحرم الجامعي. من المحتمل أن يؤثر ذلك على نمو إيراداتنا في عام 2020 مقارنة بالسنوات السابقة.
أود الآن أن أتحدث عن العمل الذي يتم القيام به في مركز كاليفورنيا للتكنولوجيا وكيف يتقدم مع تقدمنا نحو بناء تشخيصات الثدي الخاصة بنا. لقد سلطنا الضوء على فرصة العمل هذه في الخريف الماضي في حدث KOL في نيويورك حيث حددنا رؤيتنا لبناء منصة شاملة لتشخيص سرطان الثدي. لقد حددنا فرصة السوق هذه لتكون أكثر من مليار دولار ونعتقد أن عرضنا سيكون تقدمًا كبيرًا مقابل التشخيص الحالي. المرحلة الأولى من هذا المشروع كانت مبادرة تطوير التكنولوجيا. نحن نبني تقنية منصة EdgeSeq من الجيل التالي التي تجعل مستويات HTG أعلى من الأداء والمرونة والمرونة أكثر من أي وقت مضى. يتم دمج أساليب جديدة لتوليف المسبار ، والمعلوماتية الحيوية المتقدمة ، وتحسينات الصياغة والتقدم في منصة الأتمتة الخاصة بنا ، في الجيل القادم من تقنية EdgeSeq.
بمجرد أن يتم وضع اللبنات الأساسية ، نتوقع أن يكون منتج الترانسكريبتوم بالكامل لما يقرب من 22000 من المؤشرات الحيوية ، والتي يتم تصميمها للعمل على مستوى سريري من أجل الدقة والتكاثر والمتانة. نتوقع الاستفادة من منتج Transcriptome بأكمله في جميع قطاعات النمو الثلاثة للشركة. سيكون بمثابة بديل RNA-Seq للمساعدة في دفع نمو أسرع في أعمالنا في RUO. سيكون بمثابة منصة تشخيص رفيق عالمية RNA لدعم تعاوننا في مجال الأدوية الحيوية ، وستكون بمثابة تقنية منصة RNA الأساسية الخاصة بنا لمنتج تشخيص سرطان الثدي الشامل. نتوقع أيضًا أن يكون منتج transcriptome بالكامل بمثابة تقنية منصة متاحة كمصنّع OEM لمختبرات CLIA ومطوري الاختبارات الآخرين. هذه مبادرة خلق قيمة رئيسية لـ HTG. إن منتج Transcriptome بالكامل الذي يجلب فوائد متطلبات العينة الصغيرة ، وسير العمل الأسهل ، والمعلوماتية الحيوية المبسطة وتعدد الإرسال على مستوى transcriptome سيمكن HTG من المنافسة الكاملة في سوق RNA-Seq الذي يزيد عن 800 مليون دولار بالكامل مع عرض قيمة قوي جدًا. نحن متحمسون جدًا لإمكانياتنا في هذا العمل ونتقدم في هذه المبادرة بسرعة كبيرة.
في خريطة طريق التطوير المنشورة ، نخطط لتحديد جميع المؤشرات الحيوية وتسلسل الجينات بحلول نهاية Q1 ، ونحن نخطط لتحقيق هذا الإنجاز. بحلول نهاية Q2 ، نتوقع أن يتم تكوين تكوين الفحص. في Q3 ، نخطط لنشر تقرير جدوى فنية يوضح التوافق مع RNA-Seq. وبحلول نهاية العام ، نتوقع تسجيل أول شريك تعاون لنا. نتوقع أن نبدأ التسويق ببرنامج يعتمد مبكرًا في أواخر عام 2020 وأن نبدأ تسويق المنتجات الأولية منتصف العام 2021.
هناك الكثير مما يثير حماستك في HTG. لدينا منصة تقنية أساسية رائعة في EdgeSeq ، ونواصل تحسينها كل يوم. ونستفيد من منصتنا التكنولوجية المتميزة عبر العديد من الأسواق الكبيرة والمتنامية. نحن نتطلع إلى هذا العام حيث نواصل تنمية أعمالنا المباشرة في المنتجات والخدمات ، وإدارة أعمال تعاون الشراكة لدينا وتطوير أعمالنا التشخيصية الجزيئية الخاصة.
مع ذلك ، يسعدني الآن تحويل المكالمة إلى المدير المالي لدينا ، Shaun McMeans ، للحصول على تحديث حول بياناتنا المالية. شون؟
————————————————– ——————————
Shaun D. McMeans، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – نائب الرئيس الأول للشؤون المالية والإدارية ، المدير المالي ، الأمين وأمين الخزانة [4]
————————————————– ——————————
شكرا جون. كما ذكر جون ، بلغ إجمالي الإيرادات لعام 2019 ما قيمته 19.2 مليون دولار مقابل 21.5 مليون دولار في عام 2018. وبلغت الإيرادات المباشرة ، المحددة على أنها إيرادات الخدمات والمنتجات ذات الصلة بالمنتج في بياناتنا المالية ، 14.6 مليون دولار في عام 2019 أو زيادة بنسبة 60٪ عن الإيرادات المباشرة لعام 2018 بقيمة 9.1 دولار. مليون. انخفضت عائدات خدمات التنمية التعاونية على أساس سنوي بمقدار 7.8 مليون دولار حيث وصلت البرامج الحالية إلى نقاط قرار الشريك. لم يتم إدخال أي برامج جديدة في عام 2019. على الرغم من تباطؤ إيرادات التعاون ، فإننا سعداء للغاية بالنمو القوي في التنميط أو الإيرادات المباشرة ، مما يعكس زيادة مبيعات الأدوات والمواد الاستهلاكية الناتجة عن توسيع قائمة التنميط المتوفرة لدينا لعدد متزايد من شركات الأدوية والعملاء الأكاديميين الذين يعتمدون تقنياتنا في الولايات المتحدة وأوروبا.
ارتفعت تكلفة عائدات الخدمات والمنتجات ذات الصلة بالمنتج إلى 8.1 مليون دولار في عام 2019 مقارنة بـ 5.1 مليون دولار في عام 2018. ويعكس هذا زيادة في الإيرادات المباشرة التي يتم تضمين تكاليفها ذات الصلة في تكلفة منتجات الخدمات والمنتجات ذات الصلة. بالإضافة إلى ذلك ، تضمن جزء من إيراداتنا المباشرة لعام 2019 خدمات مختبرات متعاقدة من الباطن منخفضة الهامش تتعلق ببرنامجين لعملاء شركة فارما كبيرة. نحن لا نتوقع تكرار هذا الحجم ونوع إيرادات التنميط في المستقبل.
انخفضت مصاريف البيع والعمومية والإدارية بنسبة 6٪ تقريبًا لتصل إلى 18.7 مليون دولار في 2019 مقارنة بعام 2018 ، ويرجع ذلك أساسًا إلى ارتفاع التعويضات القائمة على الأسهم وتكاليف الاستشارات المتكبدة في 2018. وانخفضت نفقات البحث والتطوير بنسبة 16٪ تقريبًا إلى 10.6 مليون دولار في 2019 مقارنة بعام 2018 ، ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض إيرادات خدمات التطوير التعاونية في عام 2019 ، والتي يتم تسجيل التكاليف ذات الصلة بها في حساب البحث والتطوير.
بلغت نفقاتنا البحثية والتطويرية الجديدة المستمرة المتعلقة بالمنتج غير المرتبطة ببرامج التطوير التعاوني لدينا حوالي 7.7 مليون دولار لعام 2019 مقارنة بـ 4.6 مليون دولار لعام 2018. وتعكس هذه الزيادة نشاط مركز كاليفورنيا للتكنولوجيا ، حيث بدأنا العمل على لوحة Transcriptome بأكملها في عام 2019.
كانت خسائرنا التشغيلية لعام 2019 تبلغ 19 مليون دولار مقارنة بـ 16.2 مليون دولار في عام 2018. وبلغ صافي الخسارة لكل سهم 0.51 دولار لعام 2019 و 0.60 دولار لعام 2018. ويعكس الانخفاض في الخسارة السنوية للسهم لدينا أسهمًا إضافية من الأسهم العادية المباعة في الاكتتاب الطرح العام والخاص في عام 2019. لدينا حاليًا ما يقرب من 58.4 مليون سهم من الأسهم العادية القائمة. لقد أنهينا الربع الرابع بمبلغ 33 مليون دولار أمريكي نقداً غير مقيد ومكافئات نقدية وأوراق مالية متاحة للبيع على المدى القصير.
عند هذه النقطة ، أود أن أعيد الاتصال إلى جون لبعض التعليقات الختامية.
————————————————– ——————————
جون لوبنيفسكي ، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [5]
————————————————– ——————————
شكرا لك شون. تمامًا مثل العديد من الشركات ، نواجه بعض الشكوك فيما يتعلق بوضع COVID-19 ، لكننا نجري تعديلات يومية على خطة عملنا لمواجهة التأثيرات السلبية المحتملة. لكننا لا نعتقد أن هذا يؤثر على الفرصة طويلة الأجل لـ HTG. كما ذكرنا سابقًا ، أعتقد أن أمامنا فرصة رائعة. نحن في وضع يسمح لنا بالنمو في أسواق كبيرة وسريعة النمو باستخدام تقنية منصة متحمسة ومتميزة للغاية. في عام 2020 ، ستظل أولوياتنا الرئيسية هي: أولاً ، سوف نتطلع إلى الاستمرار في تنمية أعمالنا الأساسية في مجال التنميط للمساعدة في تمويل العمليات المستمرة وكذلك لخلق فرص تعاون جديدة. نعتقد أن أدائنا في عام 2019 يؤكد صحة استراتيجيتنا ويظهر قدرتنا على التنفيذ. هذا سوق يزيد عن 800 مليون دولار مع نمو قوي ، ونعتقد أننا نخدش السطح على الفرصة التي يقدمها هذا لـ HTG. والآن بعد أن أصبحت فرق المبيعات لدينا مزودة بالموظفين بالكامل ولدينا لوحات وتطبيقات جديدة ، نعتقد أننا سنستمر في إظهار نمو قوي في هذا السوق.
ثانيًا ، سوف نتطلع إلى مواصلة نمو خط إنتاج الأدوية لدينا ، سواء في عدد العملاء أو في عدد المشاريع. لقد خرجنا من العام مع 13 عميلًا و 88 برنامجًا. مرة أخرى ، الآن مع فريق مبيعات كامل ، نعتقد أننا سنواصل تنمية هذا النوع من الأعمال. أخيرًا ، سوف نتطلع إلى بناء الجيل التالي من تقنية منصة EdgeSeq التي ستكون بمثابة الأساس لتشخيص سرطان الثدي لدينا وكذلك منصة OEM لمطوري الاختبار الآخرين. هذا العمل جار في مركزنا التقني في كاليفورنيا ، وقد وضعنا معالم فنية رئيسية لقياس تقدمنا هنا ، وأتطلع إلى الإبلاغ عن هذه مع تقدم العام.
مع ذلك ، يسرني الآن فتح الدعوة لطرح الأسئلة. المشغل أو العامل؟
================================================== ==============================
أسئلة وأجوبة
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [1]
————————————————– ——————————
(تعليمات المشغل) يأتي سؤالنا الأول من خط بونيت سودا مع SVB Leerink.
————————————————– ——————————
بونيت سودا ، SVB Leerink LLC ، قسم الأبحاث – دكتوراه في الطب وأدوات التشخيص والتشخيص ومحلل أبحاث أول [2]
————————————————– ——————————
أولًا ، أعني ، أقدر – من الصعب أن نقول متى ستتعافى الأمور من حيث متى سيعود الناس للعودة إلى المختبرات. ولكن في محاولة لفهم ، هل يمكنك – إذا كان بإمكانك توضيح أي عملاء أو نوع من العملاء الذين لا يزالون يستخدمون المنتجات في القناة المباشرة والإيرادات المباشرة؟ وهل ينبغي لنا – وكيف يجب أن نفكر في التأثير هنا؟ هل يجب أن نفترض أن معظم التأثير سيكون على خط الإيرادات المباشرة؟ وهل يجب أن نتوقع أن يتم دفع بقية مسار عملية PDP إلى الخارج نوعًا ما ، ما عليك سوى مساعدتنا على فهم التوقيت نظرًا للاضطراب الحالي؟
————————————————– ——————————
جون لوبنيفسكي ، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [3]
————————————————– ——————————
نعم. بونيت ، هذا جون. شكرا على السؤال. حقا ، لسوء الحظ ، في الوقت الحالي ، من السابق لأوانه معرفة التأثير. كل ما يمكنني قوله حقًا هو أنه من الواضح أننا سنتأثر. نحن نشهد إغلاق المؤسسات ، سواء الصيدلانية أو الأكاديمية أثناء تفشي المرض. من الواضح أننا نتوقع أن يؤثر ذلك على أعمالنا. ولكن بسبب عدم القدرة على التنبؤ ومدى سلاسة الوضع ، لم نتمكن حقًا من قياس التأثير في الوقت الحالي. ومع ذلك ، فإنني أقرأ ملاحظاتك وملاحظاتك من الآخرين ، القادة في هذه المؤسسات واثقون من أنه بمجرد عودة طلبهم إلى الوراء ، بمجرد عودة الموظفين إلى المختبرات. نعتقد أن محركات السوق الأساسية الأساسية لا تزال قائمة. ونتوقع أنه بمجرد عودة شركات الأدوية والمراكز الطبية الأكاديمية الكبيرة إلى العمل سنرى استئناف أعمالنا مع هؤلاء العملاء.
————————————————– ——————————
بونيت سودا ، SVB Leerink LLC ، قسم الأبحاث – دكتوراه في الطب وأدوات التشخيص والتشخيص ومحلل أبحاث أول [4]
————————————————– ——————————
حسنا. وفي مسار تحويل PDP ، ذكرت 88 برنامجًا مختلفًا هناك ، مع استمرار التأثير الحالي؟ أعني مساعدتنا فقط على الفهم ، يبدو لي أن البحث والأكاديمي والأدوية ، هل تنمي نوع العمل الذي ستعود إليه. ولكن هل تتوقع أن تفقد بعض المشاريع بشكل دائم نتيجة لذلك؟ أو مساعدتنا على فهم الرقم 88؟ وكيف يجب أن نفكر في ذلك لعام كامل؟
————————————————– ——————————
جون لوبنيفسكي ، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [5]
————————————————– ——————————
سؤال جيد. ما رأيناه حتى الآن – وبالمناسبة ، لا يزال هناك الكثير من العملاء ، على وجه التحديد الأدوية التي تعمل من المنزل ، لذلك نحن نواصل الحوارات مع الكثير من هؤلاء العملاء. ولكن إذا كنت تتذكر كيف نحافظ على النتيجة في هؤلاء الـ 88 ، فيجب أن تكون قد ولدت أعمالًا في الأشهر الـ 12 الماضية. لذلك إذا فقدنا شهرًا من العمل أو شهرين من العمل ، أتوقع أن هذا الرقم على المدى القريب سينخفض في الواقع لأننا سننتهي من بعض البرامج لمجرد أن الحساب مغلق بشكل أساسي من هذا النوع من العمل. لكن ما نراه ليس الإلغاء. ما نراه هو أن الأمور تتجه نحو الخارج.
————————————————– ——————————
بونيت سودا ، SVB Leerink LLC ، قسم الأبحاث – دكتوراه في الطب وأدوات التشخيص والتشخيص ومحلل أبحاث أول [6]
————————————————– ——————————
حسنا. وشون ، فيما يتعلق بالحرق النقدي ، هل يمكنك تذكيرنا بما تتوقعه هنا لعام كامل؟ وعلى افتراض أن الأشياء – يعود الناس في غضون أسبوعين ، كيف تفكر في ذلك؟ وإذا كنت تتحدث إلينا عن قوة الميزانية العمومية ، فلديك حاليًا وأية خطوات تتخذها على المدى القريب لضمان استمرارك في إدارة النقد هنا؟ أعتقد أن هذا سؤال مهم لعدد من المستثمرين.
————————————————– ——————————
Shaun D. McMeans، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – نائب الرئيس الأول للشؤون المالية والإدارية ، المدير المالي ، الأمين وأمين الخزانة [7]
————————————————– ——————————
نعم. أعتقد ، مرة أخرى ، من السابق لأوانه القول ، بونيت. بدأنا في تصميم السيناريوهات للحفاظ على عوامل النمو والقيمة. في حين لا يزال لا يتجاوز حرقنا النقدي المستهدف للسنة ، والذي نتوقع أن يكون حوالي 5 في كل ربع سنة. فيما يتعلق بالتدابير المضادة ، ربما رأيت أننا دخلنا في اتفاق أمس. تم ذلك للحفاظ على قدرة HTG على زيادة رأس مال الأسهم ، إذا لزم الأمر ، مع الأسهم المسجلة. لقد كان لدينا بعض الأنشطة على أجهزة الصراف الآلي في الربع الأول. ونحصل على طرح خاص صغير مع مستثمر ، وتمكنا أيضًا من الحصول على الفائدة فقط على تمويل رأس المال المتوسط لدينا – حيث تم دفع تسهيلات الديون الكبيرة لمدة 11 شهرًا ، والتي تحتفظ بحوالي 600000 دولار في الفصل. حسنا.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [8]
————————————————– ——————————
سؤالنا التالي يأتي من خط Craig Bijou مع كانتور فيتزجيرالد.
————————————————– ——————————
K. Pak، Cantor Fitzgerald & Co.، Research Research – Analyst [9]
————————————————– ——————————
أنا دنيس باك من أجل كريج بيجو. لذا هل يمكنك التعليق على التأثير الذي تراه على برنامج الثدي في كاليفورنيا؟ وماذا يفعل هذا لخطك الزمني؟
————————————————– ——————————
جون لوبنيفسكي ، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [10]
————————————————– ——————————
سؤال رائع ، دينيس. في الواقع ، الفريق هناك ، أنا فقط – يجب أن أعطي القبعات لهم. لقد استمروا في العمل ليس بالضرورة في المختبر ولكن من المنزل لأن الكثير من العمل الذي يتم القيام به الآن هو في الواقع التخطيط والعمل الفعلي الذي يمكن القيام به بشكل فردي في السليكو. وهكذا كان هذا الفريق مذهلاً للتو في كيفية استجابتهم. أعتقد أننا – حسنًا ، أعلم أننا حققنا إنجازنا الرئيسي في الربع الأول. اعتمادًا على المدة التي يظل فيها الملجأ في مكانه في كاليفورنيا ، ربما سنحدد مقدار المخاطر التي قد تكون موجودة في معلمنا للربع الثاني. لكن حتى الآن ، أعتقد أننا ربما خسرنا أسبوعًا تقريبًا من العمل خارج هذا البرنامج.
————————————————– ——————————
K. Pak، Cantor Fitzgerald & Co.، Research Research – Analyst [11]
————————————————– ——————————
عظيم. وهل هناك عدد مستهدف من المقدمات العميقة الإضافية التي تتوقعها لهذا العام؟
————————————————– ——————————
جون لوبنيفسكي ، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [12]
————————————————– ——————————
نعم. إذن ، ما نقوم به هذا العام هو أن لدينا – ما نعتقده بالفعل هو على الأرجح أغلبية ما نحتاجه من خلال لوحة العلامات الحيوية الخاصة بالأورام ، ولوحة الأورام الدقيقة المناعية الدقيقة ، ولوحة الفأرة mRNA التي أتينا بها ، ومنتج microRNA ثم لوحة المناعة الذاتية الأخيرة. ما نقوم به الآن من خلال التطبيقات على برنامج REVEAL الخاص بنا هو أننا سنفتح ما نسميه التطبيقات من هذه اللوحات. لذلك لدينا خطط لتطبيقين أو ثلاثة تطبيقات جديدة سيتم إصدارها. إذاً ، بعيدًا عن تلك الألواح ، الأول هو توقيع الورم البارد الساخن ، والثاني هو حساب معدل تكاثر الخلايا. ومن ثم سيكون التطبيق الثالث عبارة عن تطبيق فرعي جزيئي. لذلك نتوقع أن يكون لدينا واحدًا أساسيًا كل 4 أشهر تقريبًا ، وهو في الواقع – لذلك يشبه تقريبًا منتجًا جديدًا من لوحة موجودة.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [13]
————————————————– ——————————
يأتي سؤالنا التالي من خط Alex Nowak مع Craig-Hallum.
————————————————– ——————————
ألكسندر ديفيد نواك ، مجموعة Craig-Hallum Capital Group LLC ، قسم الأبحاث – محلل أبحاث أول [14]
————————————————– ——————————
جون ، معظم العمل الذي يقوم به HTG ، حسب فهمي ، يتعلق بالدراسات بأثر رجعي. لذلك أعتقد أن هؤلاء سيكونون محصنين نسبيًا ضد COVID. هل أنا مخطئ؟
————————————————– ——————————
جون لوبنيفسكي ، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [15]
————————————————– ——————————
نعم و لا. لذلك لا تكون محصنًا لأنه إذا لم نتمكن بالفعل من التواجد في الموقع في ، سواء كان مركزًا أكاديميًا طبيًا ، أو صيدلية ، فلا يمكننا الاستمرار في نقل الفرص من خلال عملية البيع لدينا. لذلك يمكننا نوعًا ما – القيام ببعض هذا عن طريق الهاتف ولكن العديد من عمليات البيع توقفت بشكل أساسي. أنت على حق. الكثير من هذه الأشياء بأثر رجعي. ومع ذلك ، أعتقد أنه سيكون هناك تأثير إلى حد ما حيث يتم إيقاف أو إبطاء المحاكمات التي يتم تسجيلها حاليًا. مرة أخرى ، لا نرى أي تغييرات على المدى الطويل ، لكننا نرى بعض الاضطرابات ، على ما أعتقد ، بشكل جيد ، على أي حال ، إذا كانت هذه المدة طويلة ، إذا استمرت ، إذا كانت شهرًا ، شهرين ، ربع ، أيا كان . .
————————————————– ——————————
ألكسندر ديفيد نواك ، مجموعة Craig-Hallum Capital Group LLC ، قسم الأبحاث – محلل أبحاث أول [16]
————————————————– ——————————
حسنا. فهمتك. وشهدت الأعمال المباشرة نموًا بنسبة 60٪ العام الماضي ، من الواضح أنها لا تشمل COVID. ما هو نمو الأعمال التجارية المباشرة في يناير وفبراير؟
————————————————– ——————————
جون لوبنيفسكي ، HTG Molecular Diagnostics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [17]
————————————————– ——————————
سؤال جيد. كما رأيت على الأرجح ، نحن محملون قليلاً من الخلف. وفي الواقع ، كنا في طريقنا لتحقيق خطتنا الداخلية حتى شهر مارس عندما كانت الأمور – في الأسبوعين الأخيرين حقًا – أغلقت الأشياء تقريبًا. أعني أن لدينا طاقم في الانتهاء من المشاريع هنا. نحن نحاول أن نصل الأمور إلى وضع ، أقول ، جزء حتى نتمكن من ترك العمل. ولكن ليس لدينا عملاء يرسلون لنا عينات ، لذلك توقف العمل بشكل أساسي. لذلك كنا في حالة جيدة. ما نقوم به الآن هو أننا نأخذ هذه المرة بالفعل – إنه تقريبًا مثل وقت مستقطع في لعبة كرة السلة للجلوس مع فرق المبيعات وفرقنا التجارية للحصول على إعادة تعيين والتأكد من ذلك عندما تم تشغيل الحسابات مرة أخرى ، نحن على استعداد تام للاستفادة من ذلك عندما نتمكن من العودة إلى الميدان. ثم نفس الشيء في معالم تطورنا ، في كل من توكسون وكاليفورنيا ، تغتنم هذه الفرق هذه الفرصة لتخطيط التجارب للوصول إلى عينات للحصول على الأشياء ، حتى عندما يتمكن الجميع من العودة إلى المختبرات ، يمكننا أن نكون الأكثر إنتاجية. وفي كلا الموقعين ، نحن أذكياء للغاية. كما ذكرت ، أحاول تقليل مخاطر الموظفين. لذلك قد يكون لدينا شخص أو شخصين لأنه في الواقع ، لا نحتاج إلى الكثير من العمل المخبري لتوليد الكثير من البيانات. لذا يمكننا الحصول على – في الواقع ، العمل المختبري يتم بطريقة خفيفة للغاية ثم الحصول على جميع العمليات الحسابية والتحليلية وكتابة التقارير التي يقوم بها الأشخاص الذين يعملون في المنزل ، وهذا هو الأساس الذي نقوم به.
————————————————– ——————————
ألكسندر ديفيد نواك ، مجموعة Craig-Hallum Capital Group LLC ، قسم الأبحاث – محلل أبحاث أول [18]
——————————————————————————–
Okay. فهمتك. And we were hoping that HTG was going to have — basically sign up a new PDP partner without QIAGEN by the end of December. That obviously didn’t happen. So I’m just curious, what are the reasons for the continued push out of any new PDP programs than these pharma partners that you had in the pipeline, did they go with other diagnostic companies? Or are you still in discussion with them?
——————————————————————————–
John L. Lubniewski, HTG Molecular Diagnostics, Inc. – President, CEO & Director [19]
——————————————————————————–
In both of the 2 opportunities that we’re developing, the account — or our partner has developed a delay. So it’s a pushout. It’s not a loss, if you will. So they haven’t gone with an alternative vendor or an alternative technology. It’s just they have been slower to execute than they had told us they were going to be. And since that time, we’ve actually have — there’s been 1 to 2 new opportunities that also we’re starting to look at that we think could happen this year. So we’re trying not to put a number on it. But again, I’ll go back to what I’ve always been saying. I fully expect that we will add additional collaboration partners in 2020.
——————————————————————————–
Alexander David Nowak, Craig-Hallum Capital Group LLC, Research Division – Senior Research Analyst [20]
——————————————————————————–
Okay. And where do we sit with PDP Two and PDP Three? Are those still kind of inactive over 2020? Or should we expect to hear news on either 1 of those 2 this year?
——————————————————————————–
John L. Lubniewski, HTG Molecular Diagnostics, Inc. – President, CEO & Director [21]
——————————————————————————–
نعم. On PDP Two is — I’d say they’re waking up. Now that they’re kind of post merger. So we’re — we expect to see kind of renewed activity, if not on that assay on something else with that client. PDP Three, they’ve got the data. And again, that one we’re waiting to read out.
——————————————————————————–
Operator [22]
——————————————————————————–
(Operator Instructions) Our next question comes from the line of Yi Chen with H.C. Wainwright.
——————————————————————————–
Edward Dean Marks, H.C. Wainwright & Co, LLC, Research Division – Equity Research Associate [23]
——————————————————————————–
This is Edward Marks on for Yi. I appreciate you taking questions. Just 2 for me. Can you describe what the statuses of the autoimmune panel?
——————————————————————————–
John L. Lubniewski, HTG Molecular Diagnostics, Inc. – President, CEO & Director [24]
——————————————————————————–
نعم. So we’ve got it on market. We’re starting to see revenue on that. Again, our sales cycle sometimes can be a 3- to 6-month sales cycle. It was launched late last year. We’re just now starting to see it pick up. Unfortunately, not being able to make sales calls, obviously, isn’t going to help that cause. But we still remain very bullish about that opportunity. Autoimmune is a large market, and biomarkers are now just starting to be used in that market, whereas in oncology, I’d say that’s probably — they got a 10-year head start versus autoimmune. But again, we remain very bullish on that panel.
——————————————————————————–
Edward Dean Marks, H.C. Wainwright & Co, LLC, Research Division – Equity Research Associate [25]
——————————————————————————–
Excellent. And then with everything going on in 2020, I’m wondering if you could describe what you anticipate being the primary revenue growth driver this year?
——————————————————————————–
John L. Lubniewski, HTG Molecular Diagnostics, Inc. – President, CEO & Director [26]
——————————————————————————–
Yes, I think it’s going to be more of the same. The profiling business that we really dove in and quantitated that with some third-party consulting last year. It’s a big market. And we did 14 and change in that business, $14.6 million. Last year, we’ve sized the market at 800-plus — $800 million plus. We think that’s going to continue to be a real revenue driver for the company with the current panels that we have. Eventually, we’ll bring out when we get it there. We’ll bring out the whole transcriptome product for gene expression profiling. I think that will open up another segment of the market. And we’re going to continue to bring on new applications on the preexisting panels, which basically make the product easier to use and then helps drive market adoption.
So we think that this core business of RUO profiling can really be a very nice business for us. And then it sets the stage for us to potentially get a companion diagnostic, and it also becomes the foundational technology platform that our California team will then start to build our breast program on.
——————————————————————————–
Operator [27]
——————————————————————————–
At this time, I see no further questions left in the queue. And I would like to turn the floor back over to management for any closing remarks.
——————————————————————————–
John L. Lubniewski, HTG Molecular Diagnostics, Inc. – President, CEO & Director [28]
——————————————————————————–
Great. I’d like to thank everyone for joining us today. I know there’s a lot going on. But in particular, again, want to thank the employees here at HTG, both in Tucson and in San Carlos, for their tremendous work and self sacrifice that they continue to make and demonstrate to help us grow the company. Additionally, I’d like to thank our Board and our shareholders for their continued support, and we look forward to updating you on our next earnings call. Thank you.
——————————————————————————–
Operator [29]
——————————————————————————–
This concludes today’s teleconference. You may now disconnect your lines at this time. Thank you for your participation, and have a wonderful day.
المصدر : finance.yahoo.com