حصلت Abbott على موافقة الولايات المتحدة للاختبار الذي يمكنه الكشف عن الفيروس التاجي في غضون دقائق

بقلم كارل أودونيل

27 مارس (رويترز) – قالت مختبرات أبوت يوم الجمعة إنها حصلت على موافقة التسويق الأمريكية لإجراء اختبار تشخيصي للفيروس التاجي الذي يمكن أن يقدم نتائج للمرضى في غضون دقائق ويمكن استخدامه في مكاتب الأطباء وعيادات الرعاية العاجلة ، وكذلك المستشفيات.

الولايات المتحدة لديها الآن حالات أكثر من الفيروس التاجي أكثر من أي دولة أخرى ، وتكافح المستشفيات لتلبية الطلب على اختبار آلاف الأشخاص للكشف عن الفيروس القاتل في كثير من الأحيان.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة بموجب تفويض استخدام الطوارئ.

وقالت شركة أبوت في بيان إنها تخطط لبدء توزيع الاختبار الأسبوع المقبل وستزيد التصنيع إلى 50000 اختبار يوميًا.

وقال جون فريلز نائب رئيس البحث والتطوير في شركة أبوت في مقابلة مع رويترز “هذه قفزة كبيرة إلى الأمام”. “يمكنك الحصول على نتيجة إيجابية في خمس دقائق ونتائج سلبية في 13 دقيقة. يمكنك المشي إلى العيادة والحصول على النتائج حرفيا أثناء وجودك هناك.”

سيتم تشغيل الاختبار المحمول على منصة Abbott’s ID NOW.

هذا هو الاختبار الثاني الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA والذي يمكن استخدامه مباشرة في مكاتب الأطباء وغيرها من إعدادات الرعاية الصحية المجتمعية وتقديم النتائج على الفور للمرضى. في الأسبوع الماضي ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار أجراه Cepheid يمكن استخدامه في نقطة الرعاية.

قال روبرت فورد ، الرئيس والمدير التنفيذي للعمليات في شركة أبوت: “سيُكافح وباء COVID-19 على جبهات متعددة ، ويضيف الاختبار الجزيئي المحمول الذي يقدم نتائج في دقائق إلى النطاق الواسع من الحلول التشخيصية اللازمة لمكافحة هذا الفيروس”. بالوضع الحالي.

تلقت شركة أبوت الموافقة الأسبوع الماضي على اختبار تشخيصي آلي عالي الحجم يمكن استخدامه في المختبرات ، وقالت في ذلك الوقت إنها ستوزع على الفور 150.000 من الاختبارات في جميع أنحاء البلاد.

بين المنصتين ، قالت أبوت إنها تخطط لإنتاج 5 ملايين اختبار شهريًا.

كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتسرع في الموافقة على اختبارات الفيروس التاجي على أساس طارئ ووافقت على اختبارات أخرى أجرتها شركات بما في ذلك Roche Holding AG و Thermo Fisher Scientific Inc.

مع توسع الاختبار ، ظهرت زيادة في الحالات المؤكدة لـ COVID-19. ذكرت رويترز يوم الجمعة أن الولايات المتحدة لديها الآن أكثر من 100،000 حالة. (من إعداد Carl O’Donnell Editing بقلم ليزلي أدلر)