البيانات عن دواء التهاب المفاصل لعلاج الفيروس التاجي يمكن أن تأتي في غضون أسابيع -Regeneron exec

بقلم مايكل إيرمان وأكسل ثرلفال

9 أبريل (رويترز) – قال كبير المسؤولين العلميين في Regeneron لرويترز إن البيانات الأولية من التجارب السريرية التي تختبر ما إذا كان من الممكن مساعدة المرضى المصابين بمرض فيروس التاجي الحاد من خلال دواء التهاب المفاصل الروماتويدي الذي تبيعه شركة Regeneron Pharmaceuticals Inc وشركة Sanofi SA في وقت مبكر من الأسبوع المقبل.

وقال جورج يانكوبولوس عن عقار كيفزارا في مقابلة بالفيديو يوم الأربعاء قبل مؤتمر لرويترز ايفينتس للأدوية “قد يكون من أسبوع إلى أسبوعين – على الأكثر شهرًا أو نحو ذلك – بعيدًا عن معرفة ما إذا كان هذا يحدث فرقًا بالفعل أم لا”. الاسبوع القادم.

تعمل شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية أيضًا على تطوير دواء مصنوع من أجسام مضادة من البشر والفئران يمكن استخدامه لعلاج أو الوقاية من COVID-19 ، وهو مرض تنفسي شديد العدوى تسببه الفيروسات التاجية الجديدة. قال Yancopoulos ، الذي شارك في تأسيس Regeneron مع الرئيس التنفيذي Len Schleifer ، أن ذلك يمكن أن يكون في التجارب السريرية بحلول يونيو.

ينتمي Kevzara إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات interleukin-6 التي يمكن أن تساعد في تنظيم رد الفعل المفرط للفيروس من قبل الجهاز المناعي في الجسم يسمى عاصفة السيتوكين ، والتي قد تسبب ضائقة تنفسية تظهر في حالات COVID-19 الشديدة.

وبسبب ذلك ، يتم اختبار الدواء على الحالات الشديدة من المرض ، الذي أودى بحياة حوالي 90.000 شخص وألحق دمارًا بالاقتصادات حول العالم.

وقال يانكوبولوس إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شجعت ريجنيرون وسانوفي على الجمع بين التجارب السريرية المخطط لها في منتصف وأواخر كيفزارا في دراسة واحدة لتسريع العملية.

وقال إن الشركات يجب أن تعرف ما إذا كانت ترى إشارة قوية بشأن ما إذا كان الدواء يعمل بعد أسابيع قليلة من تسجيل المرضى. بدأت محاكمة Kevzara الأمريكية في 16 مارس.

وقال يانكوبولوس إنه إذا أثبت الدواء فعاليته ، فلا ينبغي أن يكون العرض مشكلة ، مشيراً إلى أنه تم إنتاج ما يصل إلى مليون جرعة بالفعل مع القدرة على تصنيع المزيد.

وقال “إن هذا يعالج النسبة الصغيرة من الناس الذين ينتهي بهم الأمر إلى العلاج في المستشفيات والتهوية وما إلى ذلك”. “لذلك سيكون هناك كميات معقولة من المخدرات المتاحة.”

الجسر إلى اللقاح

وفي الوقت نفسه ، قام Regeneron مؤخرًا بعزل المئات من الأجسام المضادة المحايدة للفيروسات من الفئران المعدلة وراثيًا ومن البشر الذين تعافوا من COVID-19 ويعملون على اختيار أفضل اثنين من المرشحين للعلاج الذي قد يعالج وحتى يمنع المرض.

اتبعت الشركة طريقة مشابهة لتطوير علاج الإيبولا. لم يتم تقييم هذا الدواء بشكل كامل من قبل المنظمين الصحيين ، ولكن ثبت في التجارب السريرية أنه يخفض معدل الوفيات إلى النصف تقريبًا.

وقال يانكوبولوس “إنه جسر في النهاية للقاح .. شيء يمكننا القيام به على المدى القصير.” “يمكننا ربما القيام بذلك في الواقع أقوى مما يمكن للقاح القيام به ، على الرغم من أن السكان المستهدفين أقل مما يمكن أن يصل إليه اللقاح.”

وقال إن Regeneron تعمل مع إدارة الأغذية والأدوية FDA لإعادة توظيف منشآتها الصناعية في شمال نيويورك لتصبح مخصصة تمامًا لإنتاج الأدوية للوباء. يمكن أن يصنع “مئات الآلاف ، إن لم يكن بطلب مليون جرعة في الشهر” من كوكتيل الأجسام المضادة هناك.

وقال يانكوبولوس إن شركات أخرى اقتربت من Regeneron بشأن المساعدة في إنتاج كميات هائلة من العلاج بالأجسام المضادة إذا أثبتت فعاليتها في منع COVID-19.

وقال: “إذا نجحت هذه الأمور ، فلنتأكد من أننا نستطيع أن نضع أكبر قدر ممكن من القدرة التصنيعية عليها الآن”. (شارك في إعداد مايكل إرمان مونتاج بقلم بيل بيركروت)