يقول الباحث إن محاكمة العلاج المحتمل لفيروس التاجي في جلعاد تسير قبل الموعد المحدد
بقلم دينا بيزلي
وقال الباحث الرئيسي الدكتور اندريه خليل لرويترز في مقابلة ان النتائج الاولية من التجربة العشوائية للعلاج المضاد للفيروسات الذي بدأه في فبراير شباط المعهد الوطني للحساسية والامراض المعدية قد تأتي في وقت أقرب. لا توجد حاليًا علاجات أو لقاحات معتمدة لـ COVID-19 ، وهو مرض تنفسي ناتج عن الفيروس الجديد الذي أودى بحياة أكثر من 190 ألف شخص على مستوى العالم ، وفقًا لإحصاءات رويترز.
وقد جذب Remdesivir اهتمامًا كبيرًا كعلاج يمكن أن يغير مسار المرض ، استنادًا إلى تقارير قصصية تفيد بأنه ربما ساعد بعض المرضى.
تضاءلت هذه الآمال إلى حد ما يوم الخميس ، عندما أشارت تفاصيل من تجربة ريميسيفير صينية في المرضى الذين يعانون من COVID-19 الحاد الذي أطلقته منظمة الصحة العالمية دون قصد إلى أنها لا تقدم أي فائدة.
استأنف جلعاد هذا التفسير قائلاً إن الدراسة ، التي توقفت مبكرًا بسبب انخفاض عدد المرضى المسجلين ، لا يمكنها تقديم استنتاجات ذات مغزى.
تقارير أخرى قدمت سببا للتفاؤل.
وقال أطباء في مستشفى هيوستن ميثوديست لرويترز إنهم عالجوا منذ 23 مارس 41 مريضا معظمهم مصابون بأدوية شديدة من الكوفيد 19. ولم يمت أي منهم ونصف عادوا إلى ديارهم.
لكنهم وأطباء آخرين اتصلت بهم رويترز قالوا إنهم بحاجة إلى معلومات أكثر بكثير من التفاصيل القليلة المتاحة من التجربة الصينية والتقارير القصصية حول استخدامها في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة لتكوين وجهة نظر حول remdesivir.
وشددوا على الحاجة لمعرفة كيف يمكن للمرضى الذين يستخدمون علاج إعادة التصميم مقارنة بأولئك الذين لا يتلقون العلاج في تجربة إكلينيكية صارمة في مراحل مختلفة من المرض لمعرفة ما إذا كانت ستوفر فائدة وتحت أي ظروف.
قال الدكتور خليل ، الأستاذ في المركز الطبي بجامعة نبراسكا ، إن تجربة المعهد الوطني للسكري (NIAID) “تحتوي على جميع المعايير العلمية الضرورية التي ستساعدنا حقًا في تحديد ما إذا كان هذا الدواء يعمل أم لا.
إنها دراسة عشوائية مزدوجة التعمية تم فيها إعطاء نصف المرضى الدواء والنصف الآخر من الدواء الوهمي. وقال إن التسجيل في المحاكمة أغلق يوم الأحد ، ولكنه تجاوز بكثير الأهداف الأولية التي تتراوح بين 400 و 500 مريض.
لم يكشف المحقق عن إجمالي التسجيل ، لكن آخر تحديث عام يقول إن حجم التجربة قد يتجاوز 800 مريض.
تم تصميم تجربة NIAID لتوضيح ما إذا كان remdesivir ، عندما يعطى للمرضى الذين يعانون من مجموعة من شدة المرض ، يحسن النتائج مثل طول المستشفى ، والحاجة إلى التهوية الميكانيكية والبقاء. ورفض د. خليل التعليق على وجه الدقة حول مقدار التحسين المطلوب على هذه المقاييس لاعتبار التجربة ناجحة والدواء علاجًا قابلاً للتطبيق.
وقال “نحن لا نبحث فقط عن فرق إحصائي ، ولكن أيضا عن تحسن سريري ذي مغزى”. “نتوقع الحصول على نتائج في وقت ما من منتصف إلى أواخر مايو.”
أدى عدم وجود أدلة دامغة إلى توقف الجمعيات الطبية الأمريكية ، وكذلك المعاهد الوطنية للصحة. لم يوصوا بإعادة تصميم لعلاج COVID-19.
وقالت جمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA) ، التي تمثل أكثر من 12000 متخصص أمريكي ، إنها ستقدم توصية رسمية بمجرد توفر مجموعة كاملة من الأدلة الخاصة بالتصميم.
أوضح الدكتور راجيش غاندي ، طبيب الأمراض المعدية في مستشفى ماساتشوستس العام في بوسطن والذي ساعد في صياغة إرشادات IDSA ، أن معظم المرضى الذين يعانون من COVID-19 سيتعافون مع القليل من الرعاية الطبية أو بدونها. إنه ينتظر المزيد من بيانات التجارب السريرية قبل أن يُعتبر ريميسيفير علاجًا مفيدًا.
التدخل المبكر؟
بشكل عام ، يقول الأطباء أنهم يتوقعون أن يعمل remdesivir بشكل أفضل إذا تم إعطاؤه في وقت مبكر من مسار المرض. تم تصميم الدواء ، الذي فشل سابقًا كعلاج للإيبولا ، لمنع الفيروس من التكاثر في الجسم وإرهاق جهاز المناعة لدى المريض.
قال الدكتور كيفين غرايمز ، اختصاصي الأمراض المعدية في هيوستن ميثوديست ، الذي يشارك في دراسات جلعاد: “يمكنك إخماد حريق المخيم ، ولكن بمجرد أن يصبح حريقًا بريًا ، يصعب السيطرة عليه”.
تقود جلعاد تجاربها الخاصة على عقار ريميسيفير ، الذي يُعطى للمرضى في المستشفى كحقن في الوريد: واحد في المرضى الذين يعانون من مرض شديد والآخر في المرضى الذين يعانون من أعراض أكثر اعتدالًا.
وزادت الشركة عدد المرضى الذين ستسجلهم في تجربة الأمراض الشديدة إلى 6000 من 2400 ، وتتوقع نتائج في نهاية أبريل. لكن هذه الدراسة لا تقارن remdesivir إلى علاج آخر أو وهمي.
أفاد موقع الأخبار الطبية STAT الأسبوع الماضي أن جميع المشاركين تقريبًا في الدراسات التي يرعاها جلعاد في مستشفى جامعة شيكاغو شهدوا انتعاشات سريعة في الحمى وأعراض الجهاز التنفسي ، وتم تصريف العديد منهم في أقل من أسبوع. نشرت مجلة New England Journal of Medicine سابقًا تحليلاً يظهر أن ثلثي مجموعة صغيرة من مرضى COVID-19 المصابين بأمراض شديدة تحسنوا بعد العلاج باستخدام ريميسيديفير.
ولكن من المستحيل معرفة ما إذا كانت هذه النتائج يمكن أن تعزى إلى الدواء في غياب مجموعة تحكم لم تكن بعيدة ، لأن الكثير لا يزال غير معروف حول هذا الفيروس الجديد.
ومع ذلك ، فإن هذه التقارير توفر سببًا للأمل نظرًا للحاجة الماسة حيث ينتشر الفيروس في جميع أنحاء العالم.
قال غرايمز “لقد طُلب منا المشاركة في هذه المحاكمة وقفزنا فيها”. “نرى أشخاصًا يمرضون ثم يتحسنون.”
(من إعداد دينا بيسلي في لوس أنجلوس ؛ تقرير إضافي بقلم مايكل إيرمان في نيويورك ؛ تحرير بواسطة بيل بيركروت)
المصدر : finance.yahoo.com
