يبدو أن دواء فيروس تاجي يعمل. ماذا بعد؟

إن الأخبار التي تشير إلى أن دواء تجريبي يبدو أنه أول علاج فعال لفيروس كورون الجديد قد أطلق موجة من الاهتمام – وصخب لمعرفة متى يمكن أن يكون متاحًا.

تحول الحديث يوم الخميس إلى مدى السرعة التي يمكن أن تعمل بها إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية على إعادة تصميم جلعاد ساينسز بعد أن أظهرت النتائج الأولية من دراسة رئيسية أنها اختصرت وقت الشفاء بمتوسط ​​أربعة أيام للأشخاص الذين دخلوا المستشفى باستخدام COVID-19.

قال الدكتور أنتوني فاوسي من المعهد الوطني للصحة لوكالة أسوشيتد برس: “لديك الآن دواء أثبتت أنه يمكن أن يعمل بالفعل على الفيروس”.

“هل سيكون علاجًا ساحقًا؟ قال فوسي “لا ، بالطبع لا”. ولكن باستخدامه ، “ستحرر أسرة المستشفيات ، ستقلل من الضغط على نظام الرعاية الصحية.”

ولا يوجد حاليا أي دواء معتمد لعلاج الفيروس الذي قتل أكثر من 230 ألف شخص حول العالم منذ ظهوره أواخر العام الماضي.

عندما اتصل خبراء مستقلون يراقبون الدراسة بالخبر بأن الدواء كان يعمل ، قال رئيس الدراسة الدكتور أندريه خليل من جامعة نبراسكا إنه كان “صامتًا تقريبًا” بفرح.

إليك بعض الأسئلة حول النتائج والخطوات التالية.

س: كم يساعد الدواء؟

ج: قلل Remdesivir من الوقت الذي كان فيه المرضى في المستشفى بنسبة 31 ٪ إلى 11 يومًا في المتوسط ​​مقابل 15 يومًا لمن تلقوا الرعاية المعتادة للتو ، كما وجدت النتائج الأولية للدراسة.

قد يقلل الدواء أيضًا من الوفيات ، على الرغم من أن هذا ليس مؤكدًا من النتائج الجزئية التي تم الكشف عنها حتى الآن.

توفي حوالي 8 ٪ من أولئك الذين تناولوا الدواء مقابل 11.6 ٪ من مجموعة المقارنة ، لكن الفرق ليس كبيرًا بما يكفي ليقول العلماء على وجه اليقين أن الدواء كان السبب.

س: ماذا عن الأشخاص الذين يعانون من مرض أخف؟

ج: تم اختبار Remdesivir حتى الآن فقط في الأشخاص الذين يعانون من مرض متوسط ​​إلى شديد والذين تم إدخالهم إلى المستشفى وحصلوا عليه من خلال IV.

وقالت الدكتورة إليزابيث هوهمان ، التي سجلت 49 مريضا في الدراسة في مستشفى ماساتشوستس العام ، إنه حتى بين أولئك الذين شملتهم الدراسة كان هناك “مدى كبير جدا من المرض” من الناس الذين يحتاجون فقط إلى القليل من الأكسجين الإضافي إلى أولئك الذين يحتاجون إلى أجهزة التنفس.

تستمر القصة

وقالت “نحن بحاجة إلى مزيد من المعلومات لمعرفة أفضل طريقة لاستخدامها في المستقبل” وأنواع المرضى الذين يحصلون على أكبر فائدة.

س: متى ستكون متاحة ولمن؟

ج: لم يتم اعتماد الدواء حتى الآن في أي مكان في العالم لأي استخدام. يمكن لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) أن تجعلها متاحة على الفور من خلال “ترخيص استخدام الطوارئ” ، الذي يسرع الأدوية التجريبية والاختبارات والمنتجات الطبية الأخرى للمرضى خلال أزمات الصحة العامة. بموجب الترخيص ، يمكن للوكالة التنازل عن المعايير الصارمة عادة اللازمة للموافقة على الأدوية وبدلاً من ذلك الموافقة على الأدوية التي تفوق فوائدها المحتملة مخاطرها.

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالفعل بذلك بالنسبة لهيدروكسي كلوروكين ، وهو دواء ملاريا دعا إليه الرئيس دونالد ترامب لـ COVID-19 ، على الرغم من عدم وجود دليل واضح على أنه يعمل.

قال فوسي في برنامج “توداي” على شبكة “إن بي سي” صباح الخميس أنه يتوقع أن يحصل المصمم على الموافقة على الاستخدام في حالات الطوارئ “بسرعة كبيرة” ، وأنه تحدث مع مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفين هان حول ذلك مساء الأربعاء.

س: كم يوجد remdesivir وماذا سيكلف؟

ج: إن جلعاد لديه أو يقترب من تلقي 140.000 دورة علاجية الآن وسوف يتبرع بها ، قال الرئيس دانييل أوداي في رسالة إلى الجمهور مساء الأربعاء. تهدف الشركة إلى إجراء ما مجموعه 500000 دورة علاجية بحلول أكتوبر وأكثر من مليون بحلول ديسمبر.

وأضاف أن اختبار جلعاد نفسه ، الذي كشف عنه يوم الأربعاء ، يشير إلى أن خمسة أيام من العلاج تصل إلى 10 أيام ، لذا يمكن مضاعفة تقديرات عدد الأشخاص الذين يمكن علاجهم بالإمدادات المتاحة.

س: كيف يمكن أن يؤثر العلاج على تأثير الوباء؟

ج: إن قضاء وقت أقل في المستشفى يقلل من خطر إصابة المرضى بمضاعفات ، مثل العدوى الأخرى ، أو ينقل الفيروس إلى العاملين في مجال الرعاية الصحية ، على حد قول خليل.

وقال الدكتور أنيش ميهتا ، الذي سجل 103 مريضا في الدراسة في إيموري ومستشفيات أتلانتا الأخرى ، إن هذه الفوائد لا تمتد فقط إلى المرضى الذين يتلقون الدواء ولكن إلى الآخرين أيضًا.

قال ميهتا: “نحن نوفر المزيد من التوافر في مستشفياتنا” ، ويمكننا رعاية المزيد من المرضى الذين يعانون من مشاكل طبية أخرى ، بما في ذلك أولئك الذين أجبروا على تأخير جراحات السرطان والقلوب السيئة والأمراض الأخرى.

س: ماذا عن الأدوية الأخرى في الاختبار؟

ج: سوف يصبح Remdesivir هو معيار الرعاية ، ويجب الآن اختبار أي علاجات محتملة أخرى ضده أو بالاشتراك معه ، حسبما قال Fauci.

وأشار إلى AZT ، وهو أول دواء يظهر لمساعدة الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، وهو الفيروس الذي يسبب الإيدز. أثبت هذا الدواء في حد ذاته أنه ليس قويًا بشكل رهيب ، لكنه أدى إلى تطوير مجموعة من الأدوية الأخرى وفكرة العلاجات المركبة التي تستخدم الآن لفيروس نقص المناعة البشرية والسل وغيرها من الأمراض.

قال الدكتور ماكس بارمار ، مدير وحدة التجارب السريرية في جامعة يونيفيرسيتي كوليدج لندن ، إنه من المرجح أن يلزم الجمع بين العلاج بالعلاجات الأخرى لعلاج COVID-19 بنجاح أكبر. وقال إن الدراسة “تشير إلى أن ريميديسيفير يمكن أن يكون العمود الفقري للعلاج ، ولكن قد تكون هناك حاجة إلى أدوية أخرى”.

س: هل سيتسبب العلاج في تخفيف الناس عن المسافات الاجتماعية وغيرها من التدابير التي تهدف إلى الحد من انتشار المرض؟

قال فوسي: “لا آمل ذلك”. “هذه ليست ضربة قاضية. هذا ليس علاجا “.

___

ساهمت في كتابة هذا التقرير كاتبو وكالة أسوشيتد برس ليندا أ. جونسون من ترينتون ، نيو جيرسي ، وماثيو بيرون في واشنطن وجون ليستر في لندن. اتبع ماركيوني على تويتر في http://twitter.com/MMarchioneAP

___

يستقبل قسم الصحة والعلوم في Associated Press دعم ر من قسم تعليم العلوم في معهد هوارد هيوز الطبي. AP هو المسؤول الوحيد عن كل المحتوى.