كيف يحدد اختراع دواء الفيروس التاجي لـ Gilead نغمة العلاجات المحتملة الأخرى
تم الإعلان عن نتائج تجربة جلعاد ساينس ساينسز (GILD) لعلاج محتمل للفيروس التاجي على أنها اختراق ، إلى حد كبير من خلال المساعدة على إطلاق مسار لأدوية أخرى في خط الأنابيب ، بينما تضيء مسارًا إلى الأمام في مكافحة جائحة “مخيف” الذي أصاب أكثر من 3 ملايين حول العالم.
تجربة العلاج الوهمي من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، والتي تحمل نفوذاً أكبر بكثير – ساعدت في دعم الأسواق ، وأثارت آمالاً في إدارة أزمة COVID-19. كما أن النتائج المشجعة فتحت الباب أمام جلعاد لمتابعة ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. “data-reaidid =” 17 “> ثلاث دراسات منفصلة عن جلميد ريميسيفير – بما في ذلك تجربة العلاج الوهمي من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، والتي تحمل نفوذاً أكبر بكثير – ساعدت في دعم الأسواق ، وأثارت آمالاً في إدارة أزمة COVID-19. كما أن النتائج المشجعة فتحت الباب أمام جلعاد لمتابعة ترخيص استخدام الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
قال الرئيس التنفيذي دانييل أود داي في مكالمة أرباح يوم الخميس “هناك شعور كبير بالإلحاح هنا ، أعتقد أن إدارة الأغذية والأدوية تدرك أهمية الاستجابة السريعة لذلك”. “إنه مكثف الآن و … نعتقد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستتحرك بسرعة كبيرة بشأن قرارها بشأن جانب وضع العلامات.”
وأضاف أنه يعتقد أن السلطة التنظيمية ستوافق أولاً على الدواء للاستخدام في حالات الطوارئ ، تليها الموافقة الكاملة. ولكن حتى مع الاستخدام الطارئ ، يمكن أن تبدأ الشركة في جمع عائدات الدواء ، على الرغم من أنها لم تحدد سعرًا له بعد.
ومع ذلك ، أكد الرئيس التنفيذي أن كسب الأرباح ليس هو الهدف بعد ، حيث تخطط الشركة للتبرع بكامل إمداداتها الحالية ، حوالي 1.5 مليون جرعة ، للتجارب السريرية في الولايات المتحدة وحول العالم. يمكن للمرضى أيضًا الحصول على الدواء من خلال تفويض الاستخدام الرحيم الموجود.
تخطط جلعاد أيضًا لإنتاج جرعات كافية لعلاج مليون مريض بحلول نهاية العام ، وتعمل على توسيع سلسلة التوريد الخاصة بها مع شركاء صناعيين أكبر – ولكن عليها القيام بذلك دون تعريض حصولها على مواد أولية محدودة للدواء للخطر ، قال عدي.
قال مدير NIAID ، الدكتور أنتوني Fauci ، الأربعاء أن دراسة الوكالة تظهر أن الفيروس يستجيب للأدوية ، مما يفتح الباب لمزيد من خيارات العلاج.
قال فوسي: “تظهر البيانات أن ريميديسيفير له تأثير واضح ومحدّد وإيجابي في تقليص وقت التعافي … ما أثبته هو أن الدواء يمكن أن يمنع هذا الفيروس” ، حتى عندما حذر من البيانات المطلوبة أكثر تحليل دقيق ذو دلالة إحصائية.
وتجاوز إجمالي الإصابات بالـ US COVID-19 مليون حالة وفاة ، وأكثر من 63،000 حالة وفاة.
وعد عقار ضد مشكلة “مخيفة”
أظهرت نتائج جلعاد تحسينات طفيفة في وقت الشفاء من المرضى الحادة نظرا للدواء عن طريق الوريد. تعافى المرضى في 11 يومًا مع الدواء ، مقارنة بـ 15 بدون ، وكان معدل الوفيات 8 ٪ لأولئك الذين تناولوا الدواء ، مقارنة بـ 11 ٪ بدون. “data-reaidid =” 45 “>أظهرت نتائج جلعاد تحسينات طفيفة في وقت الشفاء من المرضى الحادة نظرا للدواء عن طريق الوريد. تعافى المرضى في 11 يومًا مع الدواء ، مقارنة بـ 15 بدون ، وكان معدل الوفيات 8 ٪ لأولئك الذين تناولوا الدواء ، مقارنة بـ 11 ٪ بدون.
في حين أن هناك المزيد من العمل في المستقبل ، هناك شيء واحد واضح من نتائج التجارب السريرية – يتمثل مشهد تطوير الأدوية COVID-19 في مسار أوضح الآن. كما قال الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد يوم الخميس ، “على المرء الآن أن يقارن مع remdesivir أو العمل مع remdesivir”.
ساعدت نتائج الاختبار المشجعة للدواء في تعزيز نفسية المستثمر في سوق يائسة للحصول على أخبار جيدة في المعركة القاتلة بشكل متزايد ضد الفيروس التاجي – خاصة مع الآمال في إنهاء الإغلاق المرتبط ارتباطًا وثيقًا بخيارات اختبار ومعالجة COVID-19 الفعالة.
وقال براد لونكار ، وهو مستثمر في مجال التكنولوجيا الحيوية ومدير تنفيذي لشركة لونكار للاستثمارات ، لـ Yahoo Finance: “لأنه يخبرنا أن دواءً ما يمكن أن يعمل ضد هذه المشكلة العالمية المرعبة والمخيفة”.
أظهرت دراسة جلعاد للمرضى الحادين جانبًا مختلفًا لفعالية الدواء. شهد المرضى الذين تلقوا دورة علاجية لمدة 5 أيام نتائج مماثلة لتلك التي تلقوها في دورة لمدة 10 أيام. ويقدر لونكار أن الشركة لديها ما يكفي لمعالجة 280.000 شخص ، وتخطط جلعاد لاستثمار مليار دولار لزيادة التصنيع.
قدمت الدراسات أيضًا فكرة عن كيفية مهاجمة الفيروس من أجل إيجاد حل مخصص. يقترح أنه يمكن لشركات الأدوية إنشاء كوكتيلات دوائية – مثل تلك المستخدمة لعلاج مرضى فيروس نقص المناعة البشرية – مع العلاجات الأخرى التي تجري دراستها حاليًا.
من جانبه ، أعرب Fauci عن تفاؤله بأن دواءًا مضادًا للالتهابات قيد الدراسة حاليًا يمكن استخدامه بالاشتراك مع remdesivir. وقال: “مع دخول المخدرات ، سنرى ما إذا كان بإمكاننا إضافة ذلك”.
كل من Kevzara ، وهو دواء تم تطويره بالاشتراك مع Regeneron (REGN) و Sanofi (SNY) ، و Actemra ، وهو دواء تم تطويره بواسطة Roche (RHHBY) ، من بين تلك التي تتم دراستها كخيارات علاجية.
تعديل دراسة كيفزارا للتركيز على المرضى الأكثر أهمية ، قائلين إنها شهدت نتائج سلبية في المرضى الأقل أهمية. “data-reaidid =” 57 “> ومع ذلك ، لا تزال هناك حاجة إلى مزيد من المعلومات ، حيث تتجه تجربة المعاهد الوطنية للصحة إلى مرحلة ثانية في الصيف. قالها مؤخرا تعديل دراسة كيفزارا للتركيز على المرضى الأكثر أهمية ، قائلين إنها شهدت نتائج سلبية في المرضى الأقل أهمية.
تنظر جلعاد أيضًا إلى المرضى الأكثر أهمية ، بما في ذلك أولئك الذين يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي ، في توسيع التجربة الحالية.
أكثر من 3 ملايين شخص أثبتت إصابتهم بـ COVID-19 ، وأكثر من 200.000 لقوا حتفهم.
الأسئلة العالقة
وصف الرئيس دونالد ترامب جلعاد بـ “البداية” التي توفر لبنة جيدة للمستقبل.
الذي كان متوقعا يوم الأربعاء، أو مدى بعد الموافقة الكاملة. “data-responseid =” 81 “> وفي الوقت نفسه ، تعمل إدارة الأغذية والأدوية FDA على إيصال دواء جلعاد للمرضى الذين هم في أمس الحاجة إليه ، ولكن من غير الواضح متى ستصدر الهيئة التنظيمية حالة طوارئ استخدام التفويض ، الذي كان متوقعا يوم الأربعاءأو مدى بعد الموافقة الكاملة.
وقال متحدث باسم إدارة المالية ، في بيان لـ Yahoo Finance ، “انخرطت الوكالة في مناقشات مستمرة ومستمرة مع شركة Gilead Sciences بشأن إتاحة برنامج remdesivir للمرضى في أسرع وقت ممكن ، حسب الاقتضاء”.
في هذه الأثناء ، مع تقدم هذه العملية ، يبقى السؤال المفتوح هو كيف يمكن أن تلعب السياسة دورًا. تعتزم جلعاد توزيع الدواء على مستوى العالم – لكن الأزمة أدت إلى تفاقم العلاقات الثنائية بين الولايات المتحدة والصين ، مع وضع ضغوط شديدة على سلسلة التوريد العالمية.
وكتب جلعاد أوداي في رسالته أنه سيكون من الضروري أن تعمل الدول معًا لخلق إمدادات كافية للناس في جميع أنحاء العالم و … نحن في مناقشات مع مجموعات مختلفة حول كيفية جلبنا للريسيفير إلى العالم النامي. .
ومع ذلك ، يشعر بعض المراقبين مثل لونكار بالقلق إذا كانت الحكومة الفيدرالية يمكن أن تتدخل بطريقة تعوق التنمية.
“إذا تم طرح سياسة الحماية والسياسات الأمريكية في هذا … هل سيتم استخدام جلعاد فقط في الولايات المتحدة ، أم سيستخدمه ترامب كأداة سياسية؟ وتساءل لونكار ، مثل إرساله إلى حلفاء مثل إيطاليا وفرنسا ولكن ليس إرساله إلى إيران والصين.
مراسل في Yahoo Finance. تابعها على تويتر: AnjKhem“data-reaidid =” 88 “>أنجالي خملاني أ مراسل في Yahoo Finance. تابعها على تويتر: AnjKhem
تويتر، موقع التواصل الاجتماعي الفيسبوك، انستغرام، Flipboard، ينكدينو رديت.“data-reaidid =” 89 “>اتبع ياهو المالية على تويتر، موقع التواصل الاجتماعي الفيسبوك، انستغرام، Flipboard، ينكدينو رديت.
المصدر : finance.yahoo.com
