Moderna Pops 15 ٪ على موافقة FDA للمرحلة الثانية من تجربة اللقاح Covid-19

مرنا) أعلنت أن إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية أكملت مراجعتها لتطبيق الشركة الجديد للأدوية الاستقصائية (IND) لمرشح لقاح فيروس كورونا الجديد (mRNA-1273). “data-reaidid =” 12 “> Moderna (MRNA) أعلنت أن إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية أكملت مراجعتها لتطبيق الشركة الجديد للأدوية الاستقصائية (IND) لمرشح لقاح جديد ضد الفيروس التاجي (mRNA-1273).

كشفت Moderna أن إدارة الغذاء والدواء ستسمح الآن للقاح بالتقدم إلى دراسة المرحلة الثانية ، والتي من المتوقع أن تبدأ قريبًا. ارتفعت الأسهم بنسبة 15٪ في تداولات ما قبل السوق يوم الخميس ، حيث حقق السهم بالفعل مكاسب هائلة بلغت 150٪ منذ بداية العام.

واستشرافا للمستقبل ، تقوم الشركة أيضا بوضع اللمسات الأخيرة على بروتوكول دراسة المرحلة 3 من mRNA-1273 ، والذي من المتوقع أن يبدأ في أوائل صيف 2020.

“إن بداية الدراسة الوشيكة للمرحلة الثانية هي خطوة حاسمة إلى الأمام حيث نواصل تطوير التطور السريري لـ mRNA-1273 ، مرشح اللقاح الخاص بنا ضد السارس- CoV-2. بهدف بدء دراسة المرحلة الثالثة من mRNA-1273 المحورية في وقت مبكر من هذا الصيف ، تستعد Moderna الآن للحصول على الموافقة على أول BLA (طلب ترخيص بيولوجي) في أقرب وقت عام 2021 “، كما يقول ستيفان بانسل ، الرئيس التنفيذي لشركة Moderna.

تشير Moderna إلى أنها حصلت على تمويل يصل إلى 483 مليون دولار من BARDA من أجل التطوير السريع لـ mRNA-1273 ، ودخلت أيضًا في تعاون استراتيجي مع Lonza Ltd. لتصنيع ما يصل إلى مليار جرعة من mRNA-1273 سنويًا.

من خلال الاستفادة من علم رسول RNA (mRNA) ، تأمل Moderna في إنشاء فئة جديدة من الأدوية التحويلية للمرضى. تم تصميم أدوية مرنا لتوجيه خلايا الجسم لإنتاج البروتينات داخل الخلايا أو الغشاء أو المفرزة التي يمكن أن يكون لها فائدة علاجية أو وقائية ولديها القدرة على معالجة مجموعة واسعة من الأمراض.

على سبيل المثال ، أعلنت الشركة أيضًا عن نتائج مؤقتة إيجابية من دراسة مرشح لقاح المرحلة الأولى من Zika (mRNA-1893).

صفقة قوية إجماع على سهم Moderna ، يعني ارتفاعه الأخير أن متوسط ​​سعر المحلل المستهدف 46 دولارًا يشير الآن إلى احتمال هبوطي بنسبة 6 ٪ من المستويات الحالية. (انظر تحليل مخزون MRNA على TipRanks). “data-responseid =” 19 “> على الرغم من أن المحللين لديهم صفقة قوية إجماع على سهم Moderna ، الارتفاع الأخير يعني أن متوسط ​​سعر المحلل المستهدف 46 دولارًا يشير الآن إلى احتمال هبوطي بنسبة 6 ٪ من المستويات الحالية. (انظر تحليل مخزون MRNA على TipRanks).

جولة ليفشيتس. لديها تصنيف شراء للسهم و 52 دولارًا للسعر المستهدف ، مضيفة “نعتقد بالفعل أن هناك إمكانية لاختيار الحكومات mRNA-1273 للتخزين في 2021-22.” “data-reaid =” 28 “>” نلاحظ نموذجنا يعزو حاليًا توقعات مبيعات طويلة الأجل متواضعة لـ mRNA-1273 نظرًا للرؤية المحدودة للآفاق التجارية للبرنامج على المدى الطويل. جولة ليفشيتس. ولديها تصنيف شراء للسهم و 52 دولارًا للسعر المستهدف ، مضيفة “نعتقد أن هناك إمكانية لاختيار الحكومات mRNA-1273 للتخزين في 2021-22”.

اليابان تخطط للموافقة على Remdesivir اليوم جلعاد- تقرير
تقارير Sarepta تفوت الأرباح ؛ لكن البيانات الرئيسية SRP-9001 ما زالت على المسار الصحيح
تقارير علاج الدم العالمية تسجل Q1 ، مبيعات Oxbryta الرائعة“data-reaidid =” 29 “> أخبار ذات صلة:
اليابان تخطط للموافقة على Remdesivir اليوم جلعاد- تقرير
تقارير Sarepta تفوت الأرباح ؛ لكن البيانات الرئيسية SRP-9001 ما زالت على المسار الصحيح
تقارير علاج الدم العالمية تسجل Q1 ، مبيعات Oxbryta الرائعة

أحدث المقالات من محلل أذكى: