رهان الكل أو لا شيء على عقار بريستول مايرز الجديد يواجه أول اختبار

(بلومبرج) – يمثل القرار التنظيمي المقبل للولايات المتحدة بشأن علاج التصلب المتعدد في شركة بريستول مايرز سكويب أول ثلاث من المعالم الرئيسية التي ستملي مصير دفع كل شيء أو لا شيء للمستثمرين السابقين لشركة Celgene Corp.

من المقرر أن تقرر إدارة الغذاء والدواء ما إذا كانت ستوافق على الدواء الأول ، ozanimod ، بحلول 25 مارس. يتوقع الكثيرون في وول ستريت أن يحصل الدواء على الموافقة استنادًا إلى بيانات صلبة وحقيقة أن المنظمين وافقوا على مراجعة التسجيل بعد تحويله في عام 2018.

وستكون الموافقة هي الخطوة الأولى نحو الدفع المحتمل الذي استخدمته بريستول مايرز لتحليل استحواذها على Celgene العام الماضي. للحصول على القيمة الكاملة البالغة 9 دولارات لما يسمى بحق القيمة الاحتمالية ، يحتاج المستثمرون أيضًا إلى بريستول مايرز للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على دواءين سابقين آخرين من Celgene بحلول نهاية مارس 2021. إذا لم ينجح أي من الثلاثة ، فإن CVR لا يساوي شيئا.

وقال سالم سيد ، محلل ميزوهو ، في مقابلة عبر الهاتف: “نتوقع الموافقة لأن هذه آلية معتمدة وتم قبول الطلب بعد رفضه في البداية”. “كان القبول بالنسبة إلينا أكبر عقبة ، حيث تظهر البيانات أنها فعالة وتبدو أكثر أمانًا من شركة Novartis Gilenya.”

CVRs هي أوراق مالية قابلة للتداول يتم تضمينها في بعض الأحيان في صفقات صانعي الأدوية حيث توجد مخاطر / مكافأة عالية للعلاجات التجريبية. تحب وول ستريت المراهنة عليها ، ولا يختلف CVR بريستول مايرز. يبلغ حجم التداول اليومي هذا العام ما يقرب من 4 ملايين ، مقارنة بأقل من 2 مليون سهم يتم تداولها يوميًا لأسهم التكنولوجيا الحيوية الضخمة مثل Biogen Inc.

ويقدر سيد أن الموافقة على أوزانيمود ستضيف دولارًا واحدًا إلى قيمة CVR ، أو ما يقرب من 33 ٪. وقد ارتفع بالفعل بالفعل بأكثر من 50٪ منذ أن بدأ التداول في نوفمبر ، حيث لامس أعلى مستوى له عند 3.79 دولارًا الشهر الماضي. ساطع الشعور بعد أن قال بريستول مايرز أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت مراجعة الأولوية للدواء الثاني ، lisocabtagene maraleucel ، لعلاج نوع من سرطان الدم. حددت الوكالة موعد قرار 17 أغسطس.

من المتوقع تقديم ملف الدواء الثالث ، BB2121 الذي تشاركه Bluebird Bio Inc. ، إلى الهيئات التنظيمية في وقت ما في النصف الأول من هذا العام.

يشعر مات فيبس ، المحلل في ويليام بلير ، بالتفاؤل بأن الأدوية الثلاثة ستحظى بالموافقة لكنه حذر من أن “الأشياء الغريبة يمكن أن تحدث”.

أحد المخاطر المحتملة هو أن انتشار الفيروس التاجي يمكن أن يعطل عمل الحكومة الفيدرالية. قال سيد في ملاحظة أخيرة أنه “بدأ في الحصول على أسئلة حول ما سيحدث في CVR إذا أغلقت إدارة الأغذية والأدوية FDA مؤقتًا”.

في وقت سابق من هذا الأسبوع ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها تؤجل “جميع الاجتماعات غير الضرورية” حتى أبريل.

للتواصل مع المراسل حول هذه القصة: بيلي ليبشولتز في نيويورك على [email protected]

للتواصل مع المحررين المسؤولين عن هذه القصة: كاثرين لاركين على [email protected] ، كريستين أورام

bloomberg.com“data-responseid =” 40 “> لمزيد من المقالات مثل هذه ، يرجى زيارتنا على bloomberg.com

إشترك الآن للبقاء في المقدمة مع مصدر أخبار الأعمال الأكثر ثقةإشترك الآن للبقاء في المقدمة مع مصدر أخبار الأعمال الأكثر موثوقية.

© 2020 Bloomberg L.P.