حصلت شركة روش على موافقة إدارة الغذاء والدواء من FDA لشحن 400.000 مجموعة اختبار فيروس كورونا عبر الولايات المتحدة
الشحن مجموعات اختبار COVID-19 المعتمدة بموجب ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) من قِبل إدارة الأغذية والأدوية FDA. “data-reaid =” 19 “>Roche Holding AG (OTC: RHHBY) هو الشحن تمت الموافقة على مجموعات اختبار COVID-19 بموجب ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) من قِبل إدارة الأغذية والأدوية FDA.
ماذا حدث
وقالت الشركة في بيان صحفي إن اختبار Sars-CoV-2 الخاص بـ Roche لـ COVID-19 بدأ في الشحن إلى المستشفيات والمختبرات في جميع أنحاء الولايات المتحدة. وسيتيح الاختبار إجراء اختبارات تلقائية للمرضى بكميات كبيرة.
تم تسليم أول شحنة يوم الجمعة الماضي ، ومن المقرر أن يكتمل التوزيع هذا الأسبوع. سيتم إرسال 400.000 اختبار إضافي أسبوعيًا إلى 30 موقعًا للاختبار المختبري في جميع أنحاء الولايات المتحدة تم إعدادها لإجراء الاختبار على الفور بموجب إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) للطوارئ.
تجيز إرشادات EUA استخدام اختبار Roche للكشف عن COVID-19 في المرضى الذين يتطابقون مع المعايير السريرية أو الوبائية ويتم ذلك عن طريق مسح الجزء الخلفي من الأنف أو الحلق.
لماذا يهم
يتم تشغيل الاختبار على أنظمة Cobas 6800 و Cobas 8800 المؤتمتة بالكامل من Roche ولديه القدرة على معالجة 384 نتيجة (cobas 6800) و 960 نتيجة (cobas 8800) في نوبة مدتها ثماني ساعات.
لم يتم مسح أو اعتماد اختبار كوباس SARS-COV-2 ولا يمكن استخدامه إلا خلال فترة طوارئ فيروسات التاجية بموجب قانون EUA. يمكن لـ FDA إلغاء أو إنهاء التفويض في أي وقت.
تستعد لشحن اختبارات COVID-19. في يوم الاثنين، شركة تشخيص القرار، (OTC: DECN) أعلنت أنها ستوفر 200.000 مجموعة عبر الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي قبل الصيف ، بينما في نفس اليوم Precheck Health Services Inc. (OTC: HLTY) أعلن عن توزيعه الثالث اتفاق لشحن COVID-19 تفاعل البوليميريز المتسلسل إلى بنما. “data-reaidid =” 27 “> هناك شركات أخرى أيضًا تستعد لشحن اختبارات COVID-19. في يوم الاثنين، شركة تشخيص القرار، (OTC: DECN) أعلنت أنها ستوفر 200.000 مجموعة عبر الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي قبل الصيف ، بينما في نفس اليوم Precheck Health Services Inc. (OTC: HLTY) أعلن عن توزيعه الثالث اتفاق لشحن COVID-19 اختبارات تفاعل البوليميريز المتسلسل إلى بنما.
حركة الاسعار
يوم الاثنين ، أغلقت أسهم Roche OTC منخفضة 7.36 ٪ عند 37.33 دولار. وأقفلت أسهم الشركة على ارتفاع بنسبة 3.6٪ عند 302.76 دولار في زيوريخ.
