نسخة معدلة من المكالمة الجماعية أو العرض التقديمي لأرباح ATHX 16-Mar-20 8:30 pm GMT

لذلك ، أود تسليمها إلى إيفور.

————————————————– ——————————

Ivor Macleod، Athersys، Inc. – CFO [4]

————————————————– ——————————

شكرا لك جيل. مساء الخير جمعيا. أنا إيفور ماكلويد ، المدير المالي لشركة Athersys. أود أن أشكركم جميعاً على الانضمام إلى مكالمة اليوم. كما يعلم معظمكم ، انضممت إلى Athersys في نهاية يناير من هذا العام ، وأتطلع إلى تقديم مساهمة كبيرة للشركة بينما نواصل السير في طريق الموافقة المحتملة والتسويق التجاري لمنتج MultiStem.

قبل أن أقدم لكم النتائج المالية لعام 2019 ، كما طلب جيل ، سأستغرق بضع دقائق للتحدث عن خلفيتي. أنا حاصل على درجة البكالوريوس في العلوم من جامعة سانت أندروز في اسكتلندا ، وماجستير في إدارة الأعمال من جامعة أريزونا ، وأنا محاسب قانوني مرخص في فرجينيا. لقد كنت في صناعة المستحضرات الصيدلانية لأجزاء أفضل من 3 عقود ، أعمل في كل من أوروبا والولايات المتحدة. لقد خبرت العمل في جميع مجالات سلسلة القيمة الصيدلانية من البحث الأساسي إلى التسويق التجاري ، بعد أن توليت أدوارًا تنفيذية ومالية وقيادية في بعض الشركات الرائدة في العالم.

بينما كنت أصلاً من المملكة المتحدة ، بدأت مسيرتي الصيدلانية مع شركة ألمانية خاصة ، Boehringer Mannheim. أولاً ، قيادة وظيفتهم المالية في منطقة واشنطن العاصمة ، ولكن بعد ذلك في مانهايم ، ألمانيا ، كمدير مالي لقسم العلاج. كان جزءًا كبيرًا من مسؤوليتي في ألمانيا هو التفاوض مع شركات الأدوية الكبرى لتحالف عالمي ، حيث يمكننا من خلاله تحقيق مدى جغرافي عالمي لعلاماتنا التجارية وتحقيق عائد مجدي على استثماراتنا الإجمالية.

في عام 1997 ، تم شراؤنا من قبل F. Hoffman-La Roche ، ومقره بازل ، سويسرا. انتقلت إلى سويسرا بصفتي نائب رئيس الشؤون المالية للبحوث. كانت مسؤوليتي الأساسية في دوري الجديد هي العمل على تكامل مواقع البحث في Boehringer Mannheim و Roche. بعد عامين في سويسرا ، نقلتني روش إلى نيو جيرسي ، حيث كنت المدير المالي لأمريكا الشمالية للسنوات العشر القادمة. بهذه الصفة ، شاركت في إطلاق العديد من المركبات الناجحة في العديد من المجالات العلاجية المختلفة. وشملت هذه التهاب الكبد C ، والأورام ، وفيروس نقص المناعة البشرية الإيدز ، والتهاب المفاصل الروماتويدي ، وهشاشة العظام ، وفقدان الوزن والإنفلونزا ، وغيرها.

في عام 2009 ، اندمجت روش مع شركة Genentech ومقرها سان فرانسيسكو للتكنولوجيا الحيوية. لا تزال Genentech هي الذراع التجارية لشركة Roche الأمريكية اليوم. بعد المشاركة في اندماج الشركتين ، أصبحت المدير العام لحرم روش في الساحل الشرقي حتى مغادرتي في نهاية عام 2011. بعد مغادرتي روش ، انضممت إلى ميرك كنائب رئيس الشؤون المالية لمعامل ميرك للأبحاث ، قسم البحث والتطوير الخاص بهم . أثناء وجودي في Merck ، كان أهم شيء بالنسبة لي هو أن أكون جزءًا من الفريق المسؤول عن التطوير والموافقة اللاحقة والتسويق التجاري لـ KEYTRUDA ، pembrolizumab ، أول مثبط PD-1.

غادرت شركة ميرك في عام 2015 وانضممت إلى شركة Eisai Inc. ، وهي فرع في أمريكا الشمالية للشركة اليابانية ، Eisai Ltd. ، ومقرها في طوكيو. كرئيس تنفيذي للشؤون المالية وكبير مسؤولي الامتثال في Eisai ، قادت العديد من المشاريع الاستراتيجية ، وتناولت استراتيجيتها في السوق في علم الأعصاب والأورام. شاركت أيضًا في مفاوضات تحالف الأورام العالمي مع شركة ميرك ، حيث جمعت بين ميرك KEYTRUDA و EISai’s LENVIMA ، lenvatinib ، في العديد من أنواع الأورام المختلفة.

هذا يقودني إلى Athersys. منذ الانضمام ، أصبحت مندمجة تمامًا في فريق Athersys ، وكانت تجربة مجزية بشكل لا يصدق حتى الآن. أنا معجب بمعرفة وخبرة فريق الإدارة والموظفين المجتهدين هنا. الثقافة هنا فريدة من نوعها ، ومن المثير أن تكون جزءًا من شركة صغيرة تعمل في بيئة سريعة الخطى. إنه لشرف للانضمام إلى شركة تتمتع بعلم مقنع في مجال الطب التجديدي الذي يركز على قطاع الرعاية الحرجة للرعاية الصحية ، حيث يمكننا تقديم مساهمة ذات مغزى في منطقة ذات احتياجات طبية عالية لم تتم تلبيتها وتحسين نوعية حياة الإنسان.

مع ذلك ، سأنتقل إلى النتائج المالية لعام 2019 ، ثم أعيد الاتصال إلى جيل لتحديث الشركة ، متبوعًا بفترة أسئلة وأجوبة. أولاً ، سأقدم نظرة عامة على الربع الرابع من عام 2019 وأتابعه بالنتائج المالية لعام كامل. بلغت الإيرادات 300000 دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2019 ، مقارنة بـ 1.5 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2018. ويعكس الانخفاض في إيرادات الربع الرابع من عام لآخر انتهاء بعض الخدمات المتعلقة بتعاوننا مع Healios في اليابان. ، مثل توريد المنتجات السريرية.

بلغت نفقات البحث والتطوير 7.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2019 ، بانخفاض قدره 2.6 مليون دولار مقارنةً بمصروفات 10.2 مليون دولار للفترة المماثلة في 2018. ويرتبط الانخفاض بين الربعين بختام حملة التصنيع لتزويد Healios بمنتج سريري بالإضافة إلى انخفاض في خدمات نقل التكنولوجيا وإعادة شراء المشتريات لأنشطة تطوير العمليات الداخلية لدينا في الربع الرابع من عام 2019.

انخفضت المصروفات العامة والإدارية إلى 2.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2019 ، من 2.8 مليون دولار في الفترة المماثلة في 2018. ويعزى الانخفاض البالغ 400 ألف دولار في الربع الرابع من 2019 بشكل أساسي إلى انخفاض رسوم الخدمات المهنية وتكاليف الموظفين.

بلغت الخسائر الصافية للربع الرابع 9.9 مليون دولار في عام 2019 مقارنة بخسارة صافية قدرها 11.3 مليون دولار في الربع الرابع من عام 2018. ويعكس الفرق 1.4 مليون دولار الفروق الموصوفة سابقًا بالإضافة إلى انخفاض قدره 400.000 دولار في بنود الدخل الأخرى .

أنتقل الآن إلى نتائج عام كامل. بلغت الإيرادات 5.6 مليون دولار في عام 2019 مقارنة بـ 24.3 مليون دولار في عام 2018 حيث انخفضت إيرادات العقد من تعاوننا مع Healios بمبلغ 16.8 مليون دولار على أساس سنوي. يعكس ارتفاع الإيرادات لعام 2018 الأموال التي تم تلقيها لتوسيع تعاوننا في يونيو 2018 لتشمل مؤشرات مرخصة إضافية. في عام 2019 ، شهدنا أيضًا انخفاضًا في بعض الخدمات الممولة من Healios عند الانتهاء من بعض المشاريع. تضمنت إيراداتنا لعام 2018 أيضًا الإتاوات وإيرادات العقود الأخرى البالغة 1.5 مليون دولار ، والتي تتعلق أساسًا بتعاوننا مع RTI Surgical ، والتي تم إنهاؤها منذ ذلك الحين. نتوقع أن تستمر إيرادات تعاوننا في الاختلاف بمرور الوقت حيث نتعاقد مع Healios لأداء خدمات التصنيع في المستقبل وكذلك لعكس تأثير التعاون الجديد المحتمل.

بلغت نفقات البحث والتطوير 39 مليون دولار في عام 2019 مقارنة بـ 38.7 مليون دولار في عام 2018. وترتبط الزيادة الصافية الصغيرة التي تبلغ 300.000 دولار بمزيج من الفروق ، بما في ذلك زيادة تكاليف الموظفين وتعويضات المخزون التي تبلغ 1.5 مليون دولار ، وتكاليف الاستشارات بمبلغ 600.000 دولار والتكاليف الأخرى التي تبلغ 100.000 دولار . وقد قابل هذه الزيادات جزئياً انخفاض في التجارب السريرية وتكاليف تطوير عملية التصنيع بقيمة 1.1 مليون دولار ورسوم الترخيص 800.000 دولار. استنادًا إلى خططنا الحالية ، نتوقع أن تكون نفقات البحث والتطوير لعام 2020 أعلى من 2019. وستستمر هذه التكاليف في التفاوت بمرور الوقت بناءً على التجارب السريرية الجارية وحملات التصنيع وأنشطة تطوير العمليات بالإضافة إلى المبادرات الأخرى.

بلغت النفقات العامة والإدارية 11.4 مليون دولار في عام 2019 مقارنة بـ 10.4 مليون دولار في عام 2018. ويرتبط الفرق البالغ مليون دولار بزيادة الخدمات القانونية والمهنية ، والخدمات الخارجية ، ونفقات تعويض المخزون. قد تزداد مصروفاتنا العامة والإدارية في عام 2020 ، وتتعلق في المقام الأول بتكاليف الموظفين.

بلغ صافي الخسارة 44.6 مليون دولار في عام 2019 مقارنة بخسارة صافية قدرها 24.3 مليون دولار في 2018. ويعكس الفرق البالغ 20.3 مليون دولار الفروق المذكورة أعلاه بالإضافة إلى زيادة قدرها 300.000 دولار في صافي النفقات الأخرى.

خلال السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2019 ، بلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية 35.3 مليون دولار مقارنة بـ 13.4 مليون دولار في العام السابق. يعكس رقم العام السابق الأموال المستلمة المتعلقة بتوسيع Healios في يونيو 2018 ، برقم 2019 ، مما يعكس الاستخدامات الإجمالية للنقد لتمويل نشاط التطوير السريري لدينا. أنهينا عام 2019 بمبلغ 35 مليون دولار نقدًا وما في حكمه.

مع ذلك ، أود تحويل المكالمة مرة أخرى إلى جيل لتحديث الشركة. جيل؟

————————————————– ——————————

Gil Van Bokkelen، Athersys، Inc. – مؤسس مشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي [5]

————————————————– ——————————

شكرا ايفور. أود أن أبدأ بمعالجة العديد من المواضيع المهمة ، بما في ذلك حيث غمرنا بأسئلة تتعلق مؤخرًا بجائحة COVID-19 الجارية والأهمية المحتملة لـ MultiStem. كما يعلم معظم الناس بالفعل ، بدأ التفشي الأخير في ووهان ، الصين في نوفمبر من العام الماضي. وفقًا لإحصاءات الصحة العامة ، في حين كان هناك قلق بشأن الانتشار والتقدم خلال الأسابيع القليلة الأولى من تفشي المرض ، من المهم أن ندرك أنه حتى 23 يناير ، كان لا يزال هناك أقل من 1000 حالة مؤكدة على مستوى العالم و 25 حالة وفاة فقط حدثت مع بشكل أساسي كل تلك الحالات التي تحدث في الصين في تلك المرحلة. بعد أقل من أسبوعين ، اعتبارًا من 1 فبراير ، كان هناك أكثر من 14500 حالة ، مع الإعلان عن عدة آلاف من الحالات الإضافية يوميًا وأكثر من 300 حالة وفاة. حتى اليوم ، بعد أقل من شهرين ، يوجد الآن أكثر من 179000 حالة مؤكدة لمرضى مصابين بعدوى COVID-19 على مستوى العالم وأكثر من 7000 حالة وفاة.

في الولايات المتحدة ، كان معدل الإصابة لدينا أقل بكثير من العديد من البلدان الأخرى مع حدوث حالات مؤكدة بتكرار حوالي 12 حالة لكل مليون فرد. ومع ذلك ، وبالنظر إلى الأدلة الأخيرة على انتشار المجتمع في أجزاء مختلفة من البلاد ، فإن عدد الإصابات هذا قد يرتفع وقد يرتفع بشكل كبير في الأيام والأسابيع المقبلة. في بداية شهر مارس ، قبل ما يزيد قليلاً على أسبوعين بقليل ، لاحظت سلطات الصحة العامة زيادة ذات معنى ومثيرة للقلق في اتجاهات الإصابة والوفيات خارج الصين ، لا سيما في بعض الدول الأوروبية وأجزاء أخرى من العالم. لسوء الحظ ، أصبح العديد من الأفراد الذين أصيبوا بـ COVID-19 في وقت لاحق مرضًا خطيرًا أو خطيرًا. قبل الارتفاع الأخير في معدل الإصابة الذي أصبح واضحًا في بداية مارس ، كان ما يقرب من 15 ٪ إلى 18 ٪ من مرضى COVID-19 مرضًا خطيرًا أو حرجًا وكان معدل الوفيات بين الحالات التي تم حلها تمامًا ثابتًا إلى حد ما عند حوالي 6 ٪. الحالات التي تم حلها بالكامل لها نتيجتان جوهريًا: إما أن يتعافى المريض ويقرر أنه خالٍ من COVID-19 ، والذي حدث أكثر من 90 ٪ من الوقت ؛ أو لسوء الحظ ، يموت المريض. يبلغ معدل الوفيات العالمي في الحالات التي تم حلها بالكامل حاليًا حوالي 8٪ بناءً على النتائج الملحوظة من أكثر من 85000 حالة.

من المهم أن نفهم أن السبب الرئيسي لإصابة هؤلاء المرضى بأمراض خطيرة أو خطيرة ، وبالتالي يموتون هو أن COVID-19 ، مثل مجموعة من الفيروسات ومسببات الأمراض الأخرى ، بما في ذلك السارس ، ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية ، وسلالات الإنفلونزا الخبيثة مثل H1N1 وغيرها ممن رأيناها في في السنوات الأخيرة ، يسبب متلازمة الضائقة التنفسية الحادة ، أو ARDS. يشير تقييم حديث لمنظمة الصحة العالمية والملاحظات السريرية الأخرى في البيانات الوبائية إلى أن السبب الرئيسي للوفاة لمرضى COVID-19 هو ARDS. كما وصفنا سابقًا ، بخلاف وضع المرضى على جهاز التنفس الصناعي ، حاليًا ، لا يوجد علاج فعال لـ ARDS. ومعدل الوفيات والمراضة مرتفع ، خاصة بين المرضى كبار السن و / أو الأفراد الذين يعانون من حالات صحية كامنة أو أمراض مصاحبة. ذكرت سلطات الصحة العامة أن هناك حاليًا ما يقرب من 63000 جهاز تهوية في الولايات المتحدة مع إمدادات إضافية متواضعة في المخزون الوطني. هناك قلق من أنه إذا بدأ عدد المرضى الذين يصابون بمرض خطير أو خطير من COVID-19 في الارتفاع بشكل كبير ، فلن يكون هناك ما يكفي من أجهزة التهوية للالتفاف.

استجابة لوباء COVID-19 ، اتخذت الحكومة الاتحادية ، بالتعاون الوثيق مع مختلف الولايات ووكالات الصحة العامة ، خطوات مهمة متعددة. أولاً ، لقد حشدوا بطريقة غير مسبوقة من حيث السرعة والنطاق مع فرض قيود السفر المؤقتة ، وإغلاق المدارس أو التفويضات لمواصلة التعليم عن بعد وتنفيذ قيود حصيفة على التجمع العام والمناسبات ، بما في ذلك الأحداث الرياضية والحفلات الموسيقية ومجموعة من نشاطات أخرى. اعتبارًا من أمس ، أغلقت الحكومة هنا في أوهايو مؤقتًا جميع المطاعم والحانات ، وهذا يحدث الآن في أجزاء أخرى من البلاد أيضًا. تم تصميم كل هذه الخطوات لإبطاء ووقف انتشار الفيروس في نهاية المطاف. من السابق لأوانه أن نقول ما سيكون التأثير النهائي ، لكن الكثير منا يعتقد أن هذه الإجراءات ستكون فعالة في الحد من انتشار فيروس COVID-19 ، ونحن ندعم تمامًا الخطوات التي تم اتخاذها. انتقد البعض أن الحكومة أو الوكالات الحكومية كانت تتصرف ببطء شديد أو بسرعة كبيرة في فرض هذه القيود أو اتخاذ إجراءات أخرى. أود أن أتطرق إلى ذلك للحظة فقط لأن هذا ، في رأينا ، اعتقاد خاطئ خطير.

في كانون الثاني (يناير) ، عندما كان هناك عدد صغير فقط من حالات COVID-19 على مستوى العالم ولا توجد حالات مؤكدة في الولايات المتحدة ، تم الاتصال بنا من قبل هيئة البحث والتطوير الطبي الطبي المتقدم ، أو BARDA. كما يعلم الكثير من الناس الذين يستمعون إلى المكالمة اليوم ، فإن مهمة باردا كجزء من الخدمات الصحية والبشرية هي حماية الأمة من التهديدات الكيميائية والبيولوجية والإشعاعية والنووية وكذلك ضد جائحة الإنفلونزا وغيرها من الأمراض المعدية الناشئة مثل COVID-19. كان العديد من أعضاء BARDA ، بما في ذلك القيادة ، على دراية بشركتنا وتقنيتنا بناءً على بعض التفاعلات السابقة والعمل التعاوني الذي قمنا به. لقد رأوا إعلاناتنا وعروضنا الأخيرة المتعلقة بنتائج التجربة الأولية ونتائج المتابعة اللاحقة لمدة عام واحد من تجربتنا السريرية المكتملة الآن ، وتقييم إدارة MultiStem لمرضى ARDS. لقد أدركوا أنه على الرغم من عدم وجود علاج ARDS متاح حاليًا ، فقد تلعب تقنيتنا دورًا مهمًا في المساعدة على إنشاء وتوفير تدخل أكثر فعالية للمرضى الذين أصيبوا بأمراض خطيرة أو خطيرة بعد ARDS الفيروسية أو التي يسببها الممرض.

في الأيام والأسابيع التي تلت ذلك ، تمت دعوتنا لنكون جزءًا من عملية مكثفة تضمنت اجتماعات ومناقشات وعروض تقديمية متعددة مع قيادة BARDA وآخرين ، بما في ذلك فريق عمل CoronaWatch المشترك بين الوكالات والذي تم إنشاؤه لتقييم التشخيص واللقاحات ومضادات الفيروسات والقدرات المحتملة. العلاجات العلاجية وكذلك التقنيات أو القدرات الأخرى. تضمنت فرقة العمل هذه ممثلين من BARDA و HHS و FDA و NIH و CDC و DoD وغيرها. تتمثل مهمة BARDA في التعجيل بتطوير وتقديم التقنيات الواعدة من خلال توفير التمويل والدعم الآخر ، وتتحرك هي والوكالات الأخرى ذات الصلة بسرعة وكفاءة لاتخاذ الإجراءات اللازمة.

يسرنا أن نعلن اليوم أنه بعد هذا التقييم المكثف ، تم تصنيف تقنيتنا على أنها ذات صلة عالية ، وهو أعلى تصنيف ممكن. اعتمد هذا التعيين على تقييم دقيق للبيانات السريرية والأدلة والمعلومات الأخرى ، وهو مدعوم ومعزز من خلال تعيين المسار السريع الذي تلقيناه سابقًا من إدارة الأغذية والأدوية FDA ، على وجه التحديد لعلاج ARDS. يمثل هذا تعييننا الثالث للتتبع السريع لبرامج MultiStem الخاصة بنا بالإضافة إلى التعيينات المهمة الأخرى التي تلقيناها ، بما في ذلك تعيين RMAT وغيرها. كما أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سابقًا ، فإن تعيين RMAT يعادل تعيين العلاج المبتكر للعلاج الخلوي وتقنيات الطب التجديدي الأخرى. تم تصميم كل من هذه التعيينات للتعجيل بتطوير العلاجات الواعدة والعمليات التنظيمية التي أظهرت القدرة على معالجة المجالات التي توجد فيها احتياجات طبية كبيرة لم يتم تلبيتها وقيود في مستوى الرعاية.

هناك العديد من جوانب تقنيتنا ونهجنا التي اعترفت بها باردا والمؤسسات الأخرى على أنها مهمة. على وجه الخصوص ، يعمل MultiStem بطريقة مستقلة عن مسببات الأمراض ، وهو أمر مهم منذ أن رأينا في السنوات الأخيرة أنه يمكن تحفيز ARDS من خلال مجموعة من مسببات الأمراض ، بما في ذلك COVID-19 و SARS و MERS والسلالات الخبيثة من الأنفلونزا مثل H1N1 و الفيروسات ومسببات الأمراض الأخرى. ولكن لحسن الحظ ، تعتمد الأساليب التقليدية ، بما في ذلك اللقاحات وبعض الأدوية المضادة للفيروسات والعلاجات الأخرى عادة على عزل وتوصيف العامل الممرض المحدد ، مما يعني أن مسؤولي الصحة العامة والأطباء والباحثين كثيرا ما يلاحقون التهديد بعد ظهوره ، إذا جاز التعبير. . في المقابل ، يمكن أن يكون MultiStem وثيق الصلة على نطاق واسع لعلاج ARDS الناجم عن مجموعة من مسببات الأمراض التي تسبب التهاب الرئة الحاد والخلل الرئوي. نظرًا لأنه لا يعمل بطريقة محددة لمسببات الأمراض ، يمكن أن يكمل MultiStem ويتم نشره بكفاءة أكبر بكثير من الأساليب التقليدية ، لأنه يركز على معالجة الحالة الأساسية ، وهي التهاب الرئة الحاد و ARDS الناجم عن الفيروس أو الممرض والتي يتسبب في إصابة بعض المرضى بأمراض حرجة طويلة ولسوء الحظ يؤدي إلى وفاة بعض الأفراد.

كما وصفنا سابقًا ، يعد MultiStem أيضًا قابلاً للتطوير بدرجة كبيرة ويسهل إدارته ويمكن الحفاظ عليه بشكل ثابت في شكل مجمد لسنوات ، إذا لزم الأمر. علاوة على ذلك ، لدينا خطة واضحة لكيفية عزمنا على توفير MultiStem على نطاق واسع ، وكيف يمكننا تنفيذ هذه الخطة. نعتقد أن MultiStem ستتم الموافقة عليه في النهاية لواحد أو أكثر من المؤشرات ، ونعتقد أيضًا أننا في وضع جيد للعمل مع BARDA و / أو وكالات صحية أخرى محتملة لإنشاء والحفاظ على مخزن مؤقت مناسب للمخزون يمكن نشره بسرعة في حال من تفشي المرض أو سيناريو آخر حيث أثبتت تقنيتنا أهميتها.

لطالما كان علاج ARDS منطقة صعبة للطب السريري. كما لوحظ سابقًا ، لا يتوفر حاليًا أي دواء فعال ولا يوجد علاج بخلاف التهوية. ولكن حتى مع التهوية ، هناك مراضة ووفيات كبيرة. من بين المرضى الباقين على قيد الحياة ، هناك مضاعفات متكررة وجودة ذات مغزى لقضايا الحياة. على حد علمنا ، نحن الشركة الوحيدة التي لديها برنامج نشط حصل على تعيين المسار السريع لعلاج ARDS. نحن والمتعاونون معنا واثقون من أن MultiStem يمكن أن تلعب دورًا مهمًا في علاج مرضى ARDS. وأود بإيجاز تلخيص بعض الملاحظات السريرية من دراستنا العشوائية مزدوجة التعمية التي تم التحكم فيها وهميًا والتي تدعم هذا الرأي مؤخرًا.

كما وصفنا لجميع أفراد الدراسة ، فقد لاحظنا انخفاضًا كبيرًا في معدل الوفيات ، وتحسينًا في الوظائف الرئوية بالإضافة إلى زيادة في الأيام الخالية من جهاز التنفس الصناعي وأيام خالية من وحدة العناية المركزة خلال فترة التقييم السريري التي تبلغ 28 يومًا. أكثر ملاءمة للوضع الحالي هو أن الباحثين في الدراسة لاحظوا أيضًا تأثيرات أقوى للمرضى الذين يعانون من ARDS الناجم عن الالتهاب الرئوي. على وجه التحديد ، كان معدل الوفيات بين المرضى الذين يعانون من ARDS الحاد الناجم عن الالتهاب الرئوي 50 ٪ بين المرضى الذين يتلقون أفضل مستوى متاح من الرعاية. بينما عندما تلقى المرضى جرعة واحدة من MultiStem في غضون 4 أيام من تشخيصهم بمرض ARDS ووضعهم على جهاز التنفس الصناعي ، كان معدل الوفيات 20٪ فقط. كما لوحظ تحسن سريع في وظائف الرئة بين المرضى في الدراسة كما يتضح من النتيجة التي خلصت إلى أن 45 ٪ من المرضى الذين عولجوا MultiStem كانوا خارج التهوية في غضون 7 أيام أو أقل. حيث أن 20٪ فقط من المرضى الذين تم علاجهم وفقًا لأفضل معايير الرعاية المتاحة كانوا قادرين على تحقيق استقلالية جهاز التنفس الصناعي في نفس الإطار الزمني. هذا مهم لأن احتمالات الشفاء التام تزداد عندما يتم تحرير المرضى من الاعتماد على جهاز التنفس الصناعي في وقت سابق ، وهذا يمكن أن يساعد أيضًا في معالجة النقص المحتمل في أجهزة التنفس الصناعي ، إذا أصبح محدودًا بسبب زيادة عدد المرضى الذين يحتاجون إليها. إذا كان العلاج يمكن أن يساعد المرضى على أن يصبحوا بدون تهوية بشكل أسرع ، فسوف يوفر ، في جوهره ، سعة مجانية لتوفير المزيد من المرضى للوصول إلى العدد المحدود من وحدات التهوية المتاحة.

كان متوسط ​​الأيام الخالية من التهوية بين مرضى ARDS الحاد بسبب الالتهاب الرئوي 14.8 للمرضى الذين عولجوا MultiStem مقابل 7.5 فقط لمرضى الغفل. كانت الأيام الخالية من جهاز التنفس الوسطي 18 عامًا للمرضى المتوافقين مع علاج MultiStem و 3 أيام فقط للمرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ويتم علاجهم وفقًا لأفضل معايير الرعاية المتاحة. كان متوسط ​​الأيام الخالية من وحدة العناية المركزة لهؤلاء المرضى خلال فترة التقييم السريري التي تبلغ 28 يومًا 12 للمرضى الذين عولجوا MultiStem مقابل 5 فقط لمرضى الغفل. في حين ، كانت الأيام الخالية من وحدة العناية المركزة 15 يومًا للمرضى الذين عولجوا MultiStem ويوم واحد فقط للمرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ويتم علاجهم وفقًا لأفضل معايير الرعاية المتاحة. هذه وغيرها من البيانات ، بما في ذلك أدلة على ملف ثابت للسلامة والتحمل كما لاحظنا في دراسات أخرى ، تحسنًا كبيرًا في الرعاية الذاتية للمريض واستقلاليته ، وتحسين نوعية الحياة على مدى المتابعة لمدة عام واحد وأدلة المرمز الحيوي التي تظهر انخفاض التنظيم السيتوكينات الالتهابية الرئيسية بين مرضى MultiStem المعالجة. وقد ثبت أن ذلك مهم أيضًا – في مرضى COVID-19 ، قدم دليلاً واضحًا ومقنعًا على الفائدة العلاجية.

من خلال العمل مع خبراء سريريين خارجيين ، وخبراء إحصاء حيوي ومتعاونين آخرين ، قمنا بالفعل بإجراء نمذجة وتخطيط مكثف لتجربة تسجيل المرحلة الثالثة ، التي تنطوي على إدارة MultiStem لعلاج ARDS. ننوي تقديم هذه الخطة إلى إدارة الأغذية والأدوية (FDA) والمنظمين الآخرين بعد فترة وجيزة من استكمال بعض الاستعدادات الإضافية. من الجدير بالذكر أن هذه الدراسة يمكن أن تتضمن ذراعًا يقيم بشكل خاص مرضى COVID-19 الذين أصيبوا بالتهاب رئوي حاد أو ARDS. وهذا شيء ننوي مناقشته وتنسيقه مع إدارة الأغذية والأدوية FDA وباردا وآخرين حسب الاقتضاء.

بالإضافة إلى ذلك ، نواصل جهودنا في مجالات أخرى حيث توجد صلة محتملة بمهمة BARDA ونطاق اهتمامها. في حين أننا لا نتناول هذه الأنشطة في مكالمة اليوم ، نود أن نشير فقط إلى أن BARDA تدرك أهمية هذه الأنشطة الإضافية وقد شاركت أيضًا في اجتماعاتنا الأخيرة مع NIH والمؤسسات الأخرى ، التي تركز على تصميم وتنفيذ الأنشطة ذات الصلة دراسات.

نواصل إحراز تقدم جيد في برامجنا السريرية الأخرى. كما نقل Healios علنًا ، فإنهم يتوقعون – أنهم يتوقعون استكمال التسجيل لكل من TREASURE و ONE-BRIDGE في الأشهر القادمة ، وقد شهدنا تقدمًا قويًا في التسجيل في المواقع السريرية النشطة في تجربتنا MASTERS-2. ومع ذلك ، من الصعب التنبؤ بدقة بتأثير قيود السفر والقيود الأخرى التي تم تنفيذها مؤخرًا والتي تسري حاليًا ، على إضافة مواقع جديدة لـ MASTERS-2 ، خاصة في أوروبا ومواقع أخرى خارج الولايات المتحدة. سيكون لدينا فكرة أفضل عن التأثير من خلال مكالمة الأرباح التالية في مايو ، لكننا نتوقع أن يكون هناك تأثير. في الوقت الحالي ، نحن ملتزمون بالمضي قدمًا بالسرعة والحكمة كما تسمح الظروف.

أود أيضًا أن أعلق بإيجاز على حالة تجربة الصدمة المعلقة ، دراسة MATRICS-1. نحن ملتزمون تمامًا بإجراء هذه الدراسة ، ونحن نعمل بجد لمعالجة العديد من النقاط البارزة المتعلقة بالتجربة مع إدارة الغذاء والدواء. لقد تساءل بعض الناس ، لماذا يستغرق وقت طويل. وأريد فقط أن أجعل نقطتين رداً على ذلك. أولاً ، كما ذكرنا مرارًا وتكرارًا ، فلسفتنا هي العمل بطريقة تعاونية وجماعية مع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية والمنظمين الآخرين. وأحيانًا ، تكون المسألة التي نفكر فيها ونناقشها معهم معقدة وتستغرق وقتًا لحلها.

ثانيًا ، أود أن أصف مشكلة معينة كنا نعمل عليها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي تقدم مثالًا ذا صلة بالنقطة التي أشرت إليها للتو. سيكون تسجيل المرضى في الوقت المناسب أمرًا مهمًا لإجراء الدراسة بكفاءة. وبالنظر إلى الطبيعة الحادة للصدمة ، فإن هذا يعني أن عملية الحصول على الموافقة مهمة للغاية. كما هو الحال في تجاربنا وبرامج الرعاية الحرجة الأخرى ، لن يكون المرضى أنفسهم في وضع يسمح لهم بتقديم الموافقة المستنيرة. وبالتالي ، سيتطلب موافقة من أحد أفراد الأسرة المعتمدين أو ممثل آخر ، مما يعقد العملية. هناك طرق لمعالجة عملية الموافقة لجعلها فعالة قدر الإمكان ، وهي قضية مهمة جدًا في الدراسة حيث تكون الإدارة في الوقت المناسب ضرورية أو حتى حرجة. لقد عملنا مع إدارة الأغذية والأدوية (FDA) والمتعاونين السريريين لدينا للتأكد من أننا نتعامل مع هذا الأمر بطريقة مناسبة ، وأنا واثق من أننا نقوم بكل ما هو ضروري لتحقيق هذا الهدف. وبذلك ، بطريقة تتفق مع أولويات وسياسات وإجراءات إدارة الغذاء والدواء. لقد استغرق ذلك وقتًا أطول قليلاً مما نود. ولكن كما قلت سابقًا ، فإن أهم شيء هو التأكد من أننا نحقق ذلك بشكل صحيح ، وأن جميع المشاركين في الدراسة موجودون في نفس الصفحة. أنا واثق من أننا سنحقق أهدافنا ونقترب من حل أي قضايا معلقة. ولكن في غضون ذلك ، سيتطلب القليل من الصبر الإضافي.

أخيرًا ، أود أن أعلق بإيجاز على مناقشاتنا الجارية مع الشركاء المحتملين. ما زلنا نشارك بنشاط على جبهة تطوير الأعمال وحققنا تقدمًا قويًا في بعض مناقشاتنا. يمثل تقديم شراكة عالية القيمة مع الشريك المناسب أولوية بالنسبة لنا ، وأعتقد أننا في وضع قوي لتحقيق هذا الهدف. يوضح التقدم الذي أحرزناه مؤخرًا في الأحداث الحالية سبب أهمية برامجنا ، ومن الواضح أن المنظمات الأخرى تدرك ذلك.

باختصار ، نعتقد أننا في وقت فريد من نوعه في تاريخ الشركة وتطورها ، وما زلنا ملتزمين تمامًا بالتقدم والتطوير الناجح وتقديم تقنياتنا لمساعدة المرضى المحتاجين وأسرهم وتحقيق أهدافنا والأهداف نيابة عن مساهمينا وأصحاب المصلحة الآخرين.

================================================== ==============================

أسئلة وأجوبة

————————————————– ——————————

Gil Van Bokkelen، Athersys، Inc. – مؤسس مشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي [1]

————————————————– ——————————

ومع ذلك ، نود أولاً معالجة بعض الأسئلة التي قدمها المساهمون وغيرهم قبل أن نفتحها للأسئلة من المحللين والمؤسسات الأخرى.

السؤال الأول ، هل من المحتمل أن يكون MultiStem ذو صلة بالمرضى الذين يعانون من ARDS من COVID-19؟

لقد تناولت هذا السؤال في تعليقاتي ، وحصلنا على هذا السؤال من عدد غير قليل من الناس. ونعم ، نحن نعتقد أن MultiStem له صلة بال ARDS المستحث بـ COVID-19 بالإضافة إلى الفيروسات أو مسببات الأمراض الأخرى التي يمكن أن تسبب ضائقة رئوية شديدة ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة. للتأكيد ، على حد علمنا ، نحن الشركة الوحيدة التي تحمل تصنيفًا سريعًا من إدارة الأغذية والأدوية (FDA) لعلاج علاج ARDS في تطور سريري نشط ، ونعتقد أن هذا يضعنا في وضع فريد جدًا.

The next question, is Athersys treating COVID-19 patients under compassionate use?

Our current policy precludes the treatment of patients under compassionate use for any indication, and there are specific reasons for that. While we reserve the right to modify this policy in the future, we are committed to designing and executing an appropriate clinical trial to further evaluate the safety and efficacy of MultiStem for patients with ARDS and to advance that program as fast as we can. This trial could include evaluation of COVID-19-induced ARDS patients and such an evaluation could be conducted separately or in parallel. That will have to be definitively established in coordination with the FDA and other relevant agencies.

Unfortunately, in prior instances of compassionate use, expanded access or Right To Try, where companies engaged in the limited and discretionary application of nonapproved therapeutics for certain patients, other groups complain that the access was not broad enough and tried to forcibly broaden access to include everyone that wanted treatment. People need to realize that under compassionate use treatment, the company bears the entire cost of providing the therapy to patients. Obviously, in the current situation, we couldn’t afford to do that. So our current policy remains in effect. We are prioritizing appropriate and FDA-authorized development in order to ultimately provide the broadest access possible, following regulatory approval of the therapy.

The next question is, have there been any conversations between Athersys and any authorities regarding the use of MultiStem in connection with COVID-19? And if so, what information can be shared about them?

Well, yes, I’ve addressed this in my comments. We have had ongoing discussions, and as I mentioned, we’ve been involved in an intensive evaluation process, which has involved BARDA and other agencies that have also been part of that process.

Why hasn’t Athersys previously commented publicly on the potential relevance of MultiStem to treating COVID-19 patients?

In the past few weeks, there has been a lot of speculation on message boards and other forums regarding the potential relevance of MultiStem to patients with COVID-19-induced ARDS. However, just as we don’t name or comment on specific companies that we are engaged in partnering discussions or negotiations with. We don’t comment on discussions we may be having with governmental or public health agencies until it is appropriate to do so nor do we respond to speculation. We are providing the update today because it is directly relevant to how we intend to move forward, but it would have been inappropriate to comment prior to today.

We’ve received other similar questions from people in recent days than over the past few weeks. But for now, we’d like to open it up for a few additional questions from analysts and institutions that are dialed in.

——————————————————————————–

Operator [2]

——————————————————————————–

(Operator Instructions) Your first question comes from Chad Messer with Needham & Company.

——————————————————————————–

Chad Jason Messer, Needham & Company, LLC, Research Division – Senior Analyst [3]

——————————————————————————–

A hearty welcome to Ivor. You have an impressive background, and I’m sure you’ll be an asset to the team. Just wondering if you could sort of lay out for us advantages that MultiStem might have in treating ARDS, specifically over some other sort of anti-inflammatory-type approaches. And so specifically here, today, there was an announcement that Regeneron’s KEVZARA, their IL-6 antagonist, is imminently going to be tested in a COVID trial. And at a very high level, that’s also kind of an anti — general anti-inflammatory, it’s approved for RA. What do you think MultiStem potentially could do better than approaches like that?

——————————————————————————–

Gil Van Bokkelen, Athersys, Inc. – Co-Founder, Chairman & CEO [4]

——————————————————————————–

Yes, it’s a great question. Well, unfortunately, there is a long history of people trying to administer anti-inflammatories in patients with ARDS or severe pulmonary inflammation, and they really haven’t worked that well. I think that the gap that exists in clinical medicine today is that once the patient has progressed to severe pulmonary inflammation and their pulmonary function has been so compromised that they are — that they technically have ARDS or acute respiratory distress syndrome, their oxygenation or pulmonary function capacity has fallen below a critical threshold. And the only thing you can do for them at that point is to put them on a ventilator to force oxygen in the lungs, but that has long-term consequences. So in answer to your question, I don’t really see it necessarily as an either/or.

What I think people should be thinking about is, there is going to be a spectrum of things that people are doing. It starts with the accelerated development of the antivirals to kind of blunt the broader exposure or impact of the virus. But as we know from a long history with vaccines, that isn’t going to protect everybody. So if you look at people that get the flu vaccine every year, some years, it works better than others. In other years, it doesn’t work as well. It leaves a lot of people exposed, and many of those patients, even though they’ve been vaccinated, go on to develop severe complications. I think the recent health statistics that people refer to is that every year, despite our best efforts, there is still about 30,000 to 40,000 people on an average year that are typically dying from the flu.

And the — again, I think I’m not going to comment specifically on Regeneron’s approach or any other specific anti-inflammatory approach, but I think that really what people are trying for is developing vaccines. Hopefully, some of those will prove to be highly effective against COVID-19. The next is to basically develop antivirals or even potentially anti-inflammatories that can be administered relatively early to stop the progression in the cascade of that intense pulmonary inflammation that is pushing the patients into severe critical illness. And then there is the spectrum on the more severe end of things, which is really where we think we can have a role.

Look, we’d love it if things are being developed that blunt the progression of many of these patients into severe pulmonary distress or ARDS. That would be a victory for everybody. However, history teaches us that there is probably still going to be a meaningful gap and some patients are going to progress. And unfortunately, a lot of these patients might be individuals that have other conditions or comorbidities or things that make them highly susceptible to this type of pulmonary infection, and they’re going to be very susceptible to progressing to severe pulmonary inflammation in ARDS.

And I think that, again, it’s about creating a line of defenses and therapeutic interventions or other things that can really put us in the best position to minimize it. Ultimately, if MultiStem were used in conjunction with something else where we could drive that mortality rate down to 0 and offer up the potential for everybody to be able to recover, that would be a fantastic outcome for all of us. But anyway, I hope that answers your question and kind of makes the point.

——————————————————————————–

Chad Jason Messer, Needham & Company, LLC, Research Division – Senior Analyst [5]

——————————————————————————–

No. No, definitely. I appreciate that perspective. And obviously, highly important work you guys are engaging in there. I apologize for maybe a more naive question, and I know you did talk about this a little bit, but I’ve never come across a highly relevant classification that you were saying you received. Could you maybe just try to repeat and dumb down a little bit more what that means for MultiStem, specifically moving towards some sort of approval or recognition regulatorily for COVID?

——————————————————————————–

Gil Van Bokkelen, Athersys, Inc. – Co-Founder, Chairman & CEO [6]

——————————————————————————–

نعم. So it’s not — so that’s not a regulatory designation. That is a designation that was used as part of the classification process by BARDA and the other agencies that are part of the CoronaWatch task force. And so as they’ve done in TechWatch, which is kind of the historical nomenclature that they use for evaluating technologies for various different areas of interest or relevance for BARDA and some of the other agencies who are involved. Essentially, you should just think about it as the following: There are things that — so they undertook a structured series of presentations, and this took place over a number of weeks where one section was focused on diagnostics and another was focused on vaccines, and another was focused on antivirals and another was focused on therapeutics and other sections or sessions that were focused on development of other technologies that might have relevance. And of course, some of these technologies are being talked about in terms of how do we scale it up, to provide support in some of the areas where the public health agencies kind of feel like we’re undersupplied or maybe we don’t have adequate solutions for some of the things that are being done.

So the basic classification system essentially ranges from little or no relevance to moderate relevance to all the way up to the category that we were recognized in, which is highly relevant. And again, that’s the highest classification you can get. Basically, this is just a step in the process, but I think it positions us very well for what we intend and are committed to doing with BARDA, which is to see this all the way through to the end and work with them and other health agencies to make sure that we can be in a position, a strong position, to advance our technologies in an efficient way and ultimately, make them available and deliver them to patients ultimately. But also agencies that are responsible for helping to expedite that in the event that there is a widespread outbreak or an occurrence of another event, where they need something like this, okay?

So again, there’s no regulatory connotation associated with that. The regulatory connotation that I think is the most relevant is our Fast Track designation, which we had received from the FDA a few months ago. It’s more of a system than a process determination, which I think puts us in a good position.

——————————————————————————–

Chad Jason Messer, Needham & Company, LLC, Research Division – Senior Analyst [7]

——————————————————————————–

All right. Well, again, best of luck with that important work, appreciate the added clarification.

——————————————————————————–

Operator [8]

——————————————————————————–

Your next question is from Jason Kolbert with Dawson James.

——————————————————————————–

Jason Howard Kolbert, Dawson James Securities, Inc., Research Division – Director of Research [9]

——————————————————————————–

God Bless America, very trying times. I wonder that if the number of people get infected, that could get infected and the system does get “overrun”, what would it take for BARDA or the U.S. government to initiate a request to start working with Athersys in MultiStem? There must be some kind of plan in the works. Is that possible?

——————————————————————————–

Gil Van Bokkelen, Athersys, Inc. – Co-Founder, Chairman & CEO [10]

——————————————————————————–

Well, I can — look, it’s a great question. And I think it’s important for people to take a step back and see how much has already happened at the federal level just in the past few weeks. Again, I walked through kind of the time line and how quickly things have progressed. But one of the misconceptions, which I felt was really important for us to address is, I heard some of the media and other folks out there that have said, well, we didn’t move fast enough and some of the agencies didn’t actually — they weren’t on top of it. I can tell you, in the case of BARDA, in particular, but also some of the other agencies that have been involved in this, nothing could be further from the truth. They were on top of this from the very, very early days, reaching out not only to us, but other companies that they thought might have technologies that could play a role in helping bolster the national strategy and the national defense against these types of events. And I think that — look, there is a process that they go through. But I can honestly say, it was not even 2 weeks ago, it was only about 1.5 weeks ago when the federal government passed an unprecedented amount of funding or authorized an unprecedented amount of funding, $8.3 billion to basically support the accelerated development of a range of things and capabilities. And I think that they’re moving very quickly on that front, but in addition to all the other things that they’re doing.

So we’re basically, Jason, and I know you recognize this, we’re kind of in uncharted waters right now in the sense that I don’t think there’s ever been a time in the history other than maybe during World War II or something like that, where we had such sweeping restrictions in terms of travel restrictions or other things that were limiting people’s ability to do a lot of the things that we ordinarily take for granted. So I think that the analogy that was used in the briefing the other night, which is, this is the early innings of this thing and people have to — and I’m actually quite gratified like a lot of people to see that our government is capable of working together in a bipartisan manner and take steps to really focus on putting in place a number of different capabilities and accelerating things so that we can address this in the most effective way possible.

It’s going to be uncomfortable at least for the next few weeks. And it will probably still be a little bit of — it will be a little uncomfortable beyond that. But I’m actually — like a lot of people, I think, we’re doing the right things, and we’re doing them pretty rapidly, and we just have to continue to work together. And I’m confident that we and other groups that interact with BARDA and some of the other agencies involved in this are going to be in a position to maximize the impact no matter what the tactics are or what the ultimate specifics are of how we do that.

——————————————————————————–

Jason Howard Kolbert, Dawson James Securities, Inc., Research Division – Director of Research [11]

——————————————————————————–

Gil, I just want to push this a little bit more, which is, when I look at what’s going on in Italy, and when I see some of the very, very early experimental trials going on in China. And I know you’ve been very heavily involved in China. I also know, as you know, for many personal reasons, that there is a lot more going on in Japan than the Japanese government is saying, and I know you and Healios are very connected there. Is there — is — and opportunity is the wrong word, but I mean, clearly, those countries and others around the globe are going to need help. It’s not just a U.S. problem. So I’m just wondering whether you’ve had any talks outside of this country, even in Israel, let’s say. Or what does the international interest look like?

——————————————————————————–

Gil Van Bokkelen, Athersys, Inc. – Co-Founder, Chairman & CEO [12]

——————————————————————————–

نعم. So I’m not really going to comment on that today, but I think your line of thinking is absolutely correct, which is — look, this isn’t just a problem here in the United States where frankly, the impact here has been less than it’s been in other countries that are scrambling and are a bit desperate. I do think that we’re going to see some unprecedented mobilization and activities that are focused on trying to address this, and it’s going to happen internationally. And I think that’s a good thing.

Look, one of the things that we should be proud of as a country and a scientific and medical community here is, a lot of the medical innovation and the technological innovation that is going to have a major impact, not only here in North America, but in other places around the world, has come from things that have started here in the United States. We still lead the world in biotechnology and biotechnological innovation on many different fronts. It’s not that other countries aren’t doing things that are important, they clearly are. But the reality of it is, is that companies and researchers here in the United States, I think, are going to have a lot to offer and will have a meaningful impact as we all work together to try and get things under control and address this in the most effective way possible.

The specifics of that will become visible to everybody over time. It’s going to take a lot of additional work, and there is a lot of agencies and people and organizations that are working together. We’re in discussions about how we might be able to do that. And so I think it’s — people should be paying attention to it, and it’s good that a lot of people are, but the reality of it is that it will become more transparent when it’s appropriate for that to happen.

——————————————————————————–

Jason Howard Kolbert, Dawson James Securities, Inc., Research Division – Director of Research [13]

——————————————————————————–

Gil, I’ve been talking a lot about the ARDS data and about the value proposition, which is that there — in my opinion, a very few adverse events, side effects, so very de minimis risk when we talk about regenerative medicine, and specifically this type of cell therapy. So it’s very clear to me when I see kind of vaccine companies and their valuation spike, and it’s unlikely they’ll have a product for a long, long time, a year out of the time window of this pandemic. And I see the value disconnect in regenerative medicine, and I just find it baffling. And I can tell you as someone who studied the science and who’s really evaluated your data, I see a dramatic valuation disconnect right now. And I want you to know personally, I really appreciate the work you’re doing and just keep going.

——————————————————————————–

Gil Van Bokkelen, Athersys, Inc. – Co-Founder, Chairman & CEO [14]

——————————————————————————–

Well, thank you very much. And speaking on behalf of the entire team here, we really appreciate your support and the support of other people that are listening in on the call today or that may be listening to the webcast, either live or a bit later, it means a lot to us. We’ve received a lot of thoughtful e-mails. And in addition to the questions that we’ve been inundated with, but we’ve received a lot of really positive feedback. And people understand why our commitment to doing the things that we are doing is so important. And I think it’s really illustrated by the current situation that we all find ourselves in, but I think it’s going to become even clearer as we continue to move forward, why that’s so relevant and why it’s so important.

——————————————————————————–

Jason Howard Kolbert, Dawson James Securities, Inc., Research Division – Director of Research [15]

——————————————————————————–

I’ll do everything I can to help people understand the value proposition here.

——————————————————————————–

Operator [16]

——————————————————————————–

شكرا جزيلا. That concludes our Q&A session. I would now like to turn the call over to Dr. Van Bokkelen for closing remarks.

——————————————————————————–

Gil Van Bokkelen, Athersys, Inc. – Co-Founder, Chairman & CEO [17]

——————————————————————————–

Thanks, Chris, I appreciate that. And I’d like to thank everybody for listening into the call today and for your continued support. As I mentioned, we remain fully committed to achieving our goals, and we look forward to making additional announcements and providing additional updates as we move forward. Thanks again.

——————————————————————————–

Operator [18]

——————————————————————————–

Ladies and gentlemen, this does conclude today’s conference call. Thank you for your participation, and you may now disconnect.