يقفز Athersys أكثر من 20٪ بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دراسة MultiStem Coronavirus

ATHX) ارتفعت بأكثر من 20٪ في تداول ما قبل البيع في الولايات المتحدة بعد أن أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لبدء دراسة سريرية محورية لعلاجها بالخلايا الجذعية على المرضى الذين يعانون من COVID-19 الحاد الناجم عن متلازمة الضائقة التنفسية (ARDS). “data-reaidid =” 12 “> أسهم في Athersys، Inc. (ATHX) ارتفعت بأكثر من 20٪ في تداول ما قبل البيع في الولايات المتحدة بعد أن أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لبدء دراسة سريرية محورية لعلاجها بالخلايا الجذعية على المرضى الذين يعانون من COVID-19 الحاد الناجم عن متلازمة الضائقة التنفسية (ARDS).

بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، قالت Athersys أنها تخطط لهذا الربع لبدء دراسة محورية للمرحلة 2/3 لتحديد سلامة وفعالية علاج MultiStem الخاص بها في مرضى فيروسات التاجية الذين يعانون من متلازمة الضائقة التنفسية الحادة المتوسطة إلى الشديدة. أعلنت الشركة أن الدراسة التي أجريت بين 400 شخص سيتم إجراؤها في مراكز الرعاية الرئوية الحرجة الرائدة في جميع أنحاء الولايات المتحدة. وفقا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) وغيرها من البيانات السريرية والوبائية الأخيرة ، ARDS هو السبب الرئيسي للوفاة بين المصابين COVID-19 المصابين.

“نحن نعتقد أن علاج MultiStem ، من خلال تعديل الاستجابة الالتهابية المفرطة للمرضى لفيروسات الجهاز التنفسي شديدة الإمراض ، بما في ذلك SARS-CoV-2 الذي يسبب COVID-19 ، يمثل نهجًا واعدًا للغاية لتحسين النتائج لدى المرضى الذين يعانون من أكثر مظاهر هذه الأمراض حدة. “، قال إريك جنكينز ، العضو المنتدب ، المدير الطبي الأول ورئيس العمليات السريرية في Athersys. “نحن على اتصال مع إدارة الغذاء والدواء بشأن تسجيل المزيد من الأتراب لإجراء تقييم دقيق علمياً لسلامة MultiStem وفعاليته في علاج ARDS بسبب COVID-19.”

قالت Athersys أنها أكملت مؤخرًا دراسة المرحلة 1/2 لتقييم إدارة علاج MultiStem في المرضى الذين يعانون من ARDS واستناداً إلى “البيانات الواعدة” من الدراسة ، تم منح البرنامج موافقة المسار السريع من قبل FDA.

جايسون كولبرت، رفع المحلل في Dawson James السعر المستهدف لـ Athersys لمدة 12 شهرًا إلى $ 12 من $ 11 مع الحفاظ على تصنيف Buy. نيدهام تشاد ميسير أقل عدوانية في الاتجاه الصعودي المحتمل لأسهم الشركة التي تضع السعر المستهدف عند 6 دولارات ، مع الاحتفاظ أيضًا بتقييم شراء. (انظر تحليل سهم Athersys على TipRanks). “data-reaidid =” 16 “> قفزت شركة Athersys بأكثر من 20٪ لتصل إلى 3.71 دولار في تعاملات ما قبل السوق يوم الاثنين. جايسون كولبرت، رفع المحلل في Dawson James السعر المستهدف لـ Athersys لمدة 12 شهرًا إلى $ 12 من $ 11 مع الحفاظ على تصنيف Buy. نيدهام تشاد ميسير أقل عدوانية في الاتجاه الصعودي المحتمل لأسهم الشركة التي تضع السعر المستهدف عند 6 دولارات ، مع الاحتفاظ أيضًا بتقييم شراء. (انظر تحليل سهم Athersys على TipRanks).

في نهاية شهر مارس ، تراكمت شركة الأدوية اليابانية Healios على 4 ملايين أخرى من أسهم Athersys بسعر 1.76 دولار للسهم ، مما يوفر ما يزيد قليلاً عن 7 ملايين دولار في التمويل الجديد لشركة الأدوية التجديدية. بعد الشراء ، ارتفعت حصة Healios في Athersys إلى 12 مليون سهم ، أو حوالي 9.4٪ من أسهمها القائمة.

تنضم شركة Pfizer إلى مطاردة لقاح الفيروسات في شراكة مع شركة صناعة الأدوية الألمانية
أدوية جلعاد التجريبية التاجية من جلعاد تعرض لافتات “متفائلة” في مجموعة صغيرة
شركة بيل جيتس من مايكروسوفت تنفق مليارات الدولارات على تطوير لقاحات فيروس كورونا“data-reaidid =” 26 “> أخبار ذات صلة:
تنضم شركة Pfizer إلى مطاردة لقاح الفيروسات في شراكة مع شركة صناعة الأدوية الألمانية
أدوية جلعاد التجريبية التاجية من جلعاد تعرض لافتات “متفائلة” في مجموعة صغيرة
شركة بيل جيتس من مايكروسوفت تنفق مليارات الدولارات على تطوير لقاحات فيروس كورونا

مقالات أحدث من محلل أذكى: