توافق نوفارتيس ، منظم الأدوية الأمريكي ، على تجربة عقار الملاريا ضد COVID-19

جون ميللر

زوريخ (رويترز) – قالت شركة صناعة الأدوية السويسرية يوم الاثنين إن نوفارتيس فازت بالموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء تجربة عشوائية على عقار هيدروكسي كلوروكوين لعلاج الملاريا ضد مرض COVID-19 لمعرفة ما إذا كانت تساعد المرضى.

حصل الطب العام منذ عقود على ترخيص استخدام الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء هذا الشهر لاستخدامه غير المعتمد لمرض فيروسات التاجية ، ولكن حتى الآن لا يوجد دليل علمي على أنه يعمل. لا يوجد حاليا أدوية COVID-19 معتمدة.

تخطط شركة Novartis لبدء تجنيد 440 مريضًا في المرحلة الثالثة ، أو المرحلة المتأخرة ، في غضون أسابيع في أكثر من اثني عشر موقعًا أمريكيًا. وأضافت الشركة أنه سيتم الإبلاغ عن النتائج في أقرب وقت ممكن.

ارتفع استخدام الدواء ، الذي تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي ، بعد أن تم الترويج له من قبل الرئيس دونالد ترامب ، مع قلق البعض من أن دعم الإدارة لطب غير مثبت لـ COVID-19 قد أدى إلى قصر عملية الإشراف على إدارة الغذاء والدواء.

قال جون تساي ، أكبر مطور للأدوية في نوفارتيس: “نحن ندرك أهمية الإجابة على السؤال العلمي حول ما إذا كان هيدروكسي كلوروكين مفيدًا للمرضى الذين يعانون من مرض COVID-19. لقد تحركنا بسرعة لمعالجة هذا السؤال في عشوائية مزدوجة التعمية ، دراسة مضبوطة بالغفل “.

تختبر شركات مثل Novartis و Roche و Gilead Sciences الأدوية القديمة التي تم تطويرها لعلاج أمراض أخرى ، بحثًا عن علامات تشير إلى إمكانية إعادة تعيين الغرض منها لمعالجة وباء الفيروس التاجي. قامت جلعاد بتوسيع محاكمة عقار الإيبولا الخاص بها.

ومع ذلك ، يخشى البعض من أن ترامب وآخرين على أنه “مغير محتمل” ضد COVID-19 قد طغى على هيدروكسي كلوروكوين الذي طغى على الآثار الجانبية الخطيرة مثل فقدان الرؤية ومشاكل القلب. وقال الرئيس التنفيذي لشركة نوفارتس فاس ناراسيمهان إن الدواء هو أحد أكبر آماله ضد الوباء الفيروسي.

هناك العديد من الدراسات الإضافية حول هيدروكسي كلوروكوين الجارية ، بما في ذلك في جامعة واشنطن وجامعة مينيسوتا ، وكذلك العمل من قبل المعاهد الوطنية للصحة في الولايات المتحدة.

وتعهدت وحدة الأدوية في Sandoz التابعة لشركة Novartis بالتبرع بـ 130 مليون جرعة من الدواء للاستخدام. وقالت Sanofi أيضًا إنها ستتبرع بـ 100 مليون جرعة من هيدروكسي كلوروكوين إلى 50 دولة.

(تقرير جون ميللر ، تحرير جون ريفيل)