بوجود موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في متناول اليد ، فإن هذين المخزونين من التكنولوجيا الحيوية على رادار وول ستريت

ولدينا فائز. بعد عملية تطوير طويلة وشاقة ، لن تظهر سوى عدد قليل من أسماء التكنولوجيا الحيوية بعد حصولها على الجائزة النهائية ، وهي موافقة إدارة الغذاء والدواء. للوصول إلى هذه النقطة ، ستحتاج الشركة إلى التقدم بنجاح من خلال عدة مراحل سريرية من الاختبار لضمان أن المنتج فعال وآمن.

بالنظر إلى أن بعض العوامل الرئيسية فقط تشير إلى مسارها خلال مرحلة التطوير ، يمكن إرسال الأسهم بارتفاع سريع في أي اتجاه بسبب الأخبار المتعلقة بنتائج الدراسة أو الموافقات التنظيمية. هذا لأنه إذا حصل المرشح في النهاية على الموافقة ، فإنه يشير في كثير من الأحيان إلى أن الإيرادات المستدامة في الأفق.

ومع ذلك ، هذا لا يعني أن شركات الرعاية الصحية تستغل المكاسب بمجرد وصولها إلى خط النهاية. حتى بعد أن أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كل شيء واضحًا ، لا يزال هناك الكثير من العمل الذي يتعين القيام به.

قاعدة بيانات TipRanks لتحديد اثنين من أسهم التكنولوجيا الحيوية التي حازت منتجاتها على موافقة إدارة الغذاء والدواء. إليك ما سيقوله مجتمع المحللين حول مؤشرات الشراء هذه. “data-reaidid =” 15 “> مع أخذ كل ذلك في الاعتبار ، استخدمنا قاعدة بيانات TipRanks لتحديد اثنين من أسهم التكنولوجيا الحيوية التي حازت منتجاتها على موافقة إدارة الغذاء والدواء. إليك ما يقوله مجتمع المحللين حول مؤشرات الشراء هذه.

عاجل)“data-reaidid =” 16 “>أوروجين فارما (عاجل)

يعمل Urogen على تطوير عوامل علاج كيميائي لسرطانات المسالك البولية باستخدام منصة RTGel المتطورة ، والتي تتيح توصيل الدواء إلى التشريح الذي يصعب الوصول إليه بالإضافة إلى زيادة وقت العلاج. مع علاج Jelmyto (UGN-101) الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا لتغيير علاج سرطان المسالك البولية منخفض الدرجة العلوي إلى الأفضل ، فلا عجب أن يكون الشارع متحمسًا.

ليلاند غيرشيل يشير إلى أن URGN “لديها بنية تحتية قائمة لإطلاق 1 يونيو ستشمل استراتيجيات التسويق المصممة لاستيعاب قيود COVID-19.” وهذا يشمل 48 مندوب مبيعات سيغطي ممارسات علم الكورب التي تشهد 90٪ من المرضى من LG UTUC. بالإضافة إلى ذلك ، تنشر الشركة إستراتيجيات التفاصيل القائمة على الظاهرية ، مع وجود اتفاقية خدمة سابقة للمزج بالفعل لتسليم نقطة الرعاية للمنتج الجاهز للاستخدام. “data-reaidid =” 18 “> Oppenheimer’s ليلاند غيرشيل يشير إلى أن URGN “لديها بنية تحتية قائمة لإطلاق 1 يونيو ستشمل استراتيجيات التسويق المصممة لاستيعاب قيود COVID-19.” وهذا يشمل 48 مندوب مبيعات سيغطي ممارسات علم الكورب التي تشهد 90٪ من المرضى من LG UTUC. بالإضافة إلى ذلك ، تنشر الشركة إستراتيجيات التفاصيل القائمة على الظاهرية ، مع وجود اتفاقية خدمة سابقة للمزج بالفعل لتسليم نقطة الرعاية للمنتج الجاهز للاستخدام.

على الرغم من أن الشركة لا تزال لم تنشر بيانات المتانة النهائية نظرًا لأن بعض المرضى لم يصلوا إلى علامة الإثني عشر شهرًا ، يرى جيرشيل فرصة كبيرة لإعادة العلاج. “بالنظر إلى ملف Jelmyto الذي يحفظ الكلى ، فإننا نرى أن إمكانية إعادة العلاج بعد تكرار الورم مواتية للخيار البديل لإزالة الكلى. في حين أن بيانات إعادة المعالجة غير موجودة حاليًا ، فإن URGN تعتزم بدء دراسة ما بعد التسويق في هذا الإعداد في الأشهر المقبلة “. تحقيقا لهذه الغاية ، يقدر المحلل أن الإيرادات Jelmyto 2024E في UTUC منخفضة الدرجة ستصل إلى 400 مليون دولار.

علاوة على ذلك ، فإن البيانات السريرية المبكرة لمرشحها الآخر ، UGN-102 ، واعدة. وعلق غيرشيل قائلاً: “ما زلنا متحمسين لفرصة UGN-102 في الإصابة بسرطان المثانة غير الجراحي منخفض الدرجة (NMIBC) بعد تشجيع فعالية المرحلة 2 ب المشجعة ، مع بدء المرحلة 3 في نهاية العام”.

انقر هنا) “data-reaidid =” 21 “> مع أخذ ذلك في الاعتبار ، قرر غيرشيل البقاء مع الثيران. بالإضافة إلى مكالمته التفوقية ، أعطى المحلل من فئة الخمس نجوم السعر المستهدف لرفع ، من 45 دولارًا إلى 47 دولارًا. وهذا ينقل ثقته في قدرة URGN على الارتفاع بنسبة 100٪ في العام المقبل (لمشاهدة سجل Gershell ، انقر هنا)

انظر تحليل مخزون Urogen على TipRanks) “data-reaidid =” 22 “> عند الانتقال الآن إلى بقية الشارع ، يوجد محللون آخرون في نفس الصفحة. مع 4 عمليات شراء وتعليق واحد ، فإن الكلمة في الشارع هي أن URGN هو شراء قوي. بسعر 47.50 دولارًا متوسط ​​السعر المستهدف يضع الإمكانية الصاعدة عند 107٪. (انظر تحليل مخزون Urogen على TipRanks)

تستمر القصة

SGEN)“data-reaidid =” 35 “>سياتل جينيتكس (SGEN)

باستخدام تقنية مترافقة للأجسام المضادة للأدوية ، تمكنت شركة سياتل جينيتكس من تطوير طريقة أفضل لتقديم العلاجات التي تقتل السرطان لخلايا الورم. في أعقاب الموافقة على منتجها التجاري الثالث من إدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، يخبر أحد المحللين المستثمرين بعدم تفويت هذه اللعبة المثيرة للتكنولوجيا الحيوية.

قبل موعد PDUFA في 20 أغسطس ، أعطت الوكالة التنظيمية دواء TUKYSA (tucatinib) من SGEN ممتازًا بعد أربعة أشهر فقط من تقديم برنامج Real-Time Oncology Review (RTOR) ، والذي كان ثاني موافقة من هذا النوع على الشركة. تم تصميم TUKYSA للاستخدام في مرضى سرطان الثدي الإيجابي النقيلي HER2 ، بما في ذلك مرضى ميتس الدماغ. سيتم استخدامه مع trastuzumab (Herceptin) و capecitabine في المرضى الذين مروا بالفعل بعلاج استهداف HER2 واحد على الأقل.

تشاد ميسير لاحظنا ، “نجد أن الموافقة السريعة مثيرة للإعجاب ، خاصة مع تحديات جائحة COVID المستمر ، وهي شهادة على الحاجة غير الملباة في هذا العدد من المرضى.” “data-reaidid =” 38 “> الكتابة لـ Needham ، المحلل من فئة الخمس نجوم تشاد ميسير وأشار إلى “أننا نجد الموافقة السريعة مثيرة للإعجاب ، لا سيما مع تحديات جائحة COVID المستمر ، وهي شهادة على الحاجة غير الملباة في هذه المجموعة من المرضى.”

يذهب مسير إلى حد القول إن TUKYSA يمكن أن يصبح معيار الرعاية في سرطان الثدي الإيجابي HER2 النقيلي حيث تم إعطاؤه تسمية قوية لسرطان الثدي النقيلي (mBC) ، مرضى HER2 الإيجابيين بعد التقدم في علاج واحد على الأقل مضاد لـ HER2. ينص الملصق على وجه التحديد على ضرورة النظر في العلاج لعلاج الدماغ ميتس ، والذي يميزه عن خيارات العلاج الأخرى.

وأوضح ميسر عن الآثار المترتبة على الملصق ، “التسمية المعتمدة هي أوسع من عدد المرضى الذين تم تقييمهم في HER2CLIMB ، والتي تضمنت في الغالب مرضى الخط الثالث.” وأضاف: “المنظمة التجارية لإطلاق TUKYSA قائمة بالفعل”. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن الموافقة على المرشح للاستخدام في أوروبا ، ويخضع لمزيد من الاختبارات التي يمكن أن تمكنه من استخدامها في خطوط العلاج السابقة في mBC.

انقر هنا) “data-reaidid =” 41 “> استنادًا إلى كل ما سبق ، تركت Messer تقييمًا للشراء على السهم وزادت السعر المستهدف من 144 دولارًا إلى 157 دولارًا. إذا تم تحقيق هذا الهدف الجديد ، فإن مكاسب اثني عشر شهرًا هي 10 يمكن أن يكون٪ في المتجر. (لمشاهدة سجل مسار Messer ، انقر هنا)

انظر تحليل سهم Seattle Genetics على TipRanks) “data-reaidid =” 42 “> بالنظر إلى تفاصيل الإجماع ، فإن 10 عمليات شراء و 4 حالات تعليق تضيف إلى تصنيف إجماع شراء معتدل. ومع ذلك ، فإن متوسط ​​السعر المستهدف 138.33 دولارًا ينطوي على احتمال هبوطي طفيف من المستويات الحالية. (انظر تحليل سهم Seattle Genetics على TipRanks)

أفضل الأسهم للشراء، أداة تم إطلاقها حديثًا توحد جميع رؤى الأسهم في TipRanks.“data-reaidid =” 51 “>للعثور على أفكار جيدة لتداول أسهم التكنولوجيا الحيوية في تقييمات جذابة ، قم بزيارة TipRanks ” أفضل الأسهم للشراء، أداة تم إطلاقها حديثًا توحد جميع رؤى الأسهم في TipRanks.