يقول فوسي إن مخاوف التسرب عززت كشف البيت الأبيض عن نتائج أدوية جلعاد

بقلم جولي ستينهويسن

شيكاجو (رويترز) – أجبرت المخاوف بشأن التسربات كبار مسؤولي الأمراض المعدية في الولايات المتحدة على الكشف عن بيانات حول عقار رياديسيفير التجريبي لشركة Gilead Sciences Inc ، وهو الأول في تجربة محلية صارمة علميا لإظهار الفائدة في علاج COVID-19.

أثار الإعلان الدرامي للدكتور أنتوني فوسي في المكتب البيضاوي يوم الأربعاء مخاوف بين العلماء من أن إدارة ترامب كانت تثير الآمال بشأن علاج فيروسات التاجية قبل مشاركة البيانات الكاملة مع الباحثين.

كمثال تحذيري على تضخيم القيمة المحتملة للعلاج ، أشار البعض إلى التأييد المتكرر للرئيس دونالد ترامب للأدوية المضادة للملاريا هيدروكسي كلوروكوين كعلاج ، دون أي دليل على أنه يعمل.

تشير البيانات الأحدث إلى أن علاجات الملاريا قد تنطوي على مخاطر كبيرة لبعض المصابين بأمراض الجهاز التنفسي التي يسببها الفيروس.

قال فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، الذي يدير المحاكمة ، إنه انتهز الفرصة الأولى لنشر الخبر القائل بأن المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي أو الدواء الوهمي يجب أن يتحولوا إلى remdesivir على أمل الاستفادة منه.

وأعرب عن قلقه من أن تسرب المعلومات الجزئية سيؤدي إلى الارتباك. بما أن البيت الأبيض لم يكن يخطط لعقد مؤتمر إعلامي يومي حول الفيروسات ، قال فوسي إنه دُعي لنشر الأخبار في مؤتمر صحفي مع حاكم ولاية لويزيانا جون بيل إدواردز (د). وقال لرويترز في مقابلة هاتفية “كانت مدفوعة تماما بمخاوف أخلاقية.”

“أحب أن أنتظر لتقديمه في اجتماع علمي ، ولكن الأمر ليس في الأوراق عندما يكون لديك موقف يهيمن فيه القلق الأخلاقي بشأن توصيل الدواء إلى الناس على الدواء الوهمي على المحادثة.” حددت هيئة مستقلة لمراقبة سلامة البيانات ، والتي نظرت في النتائج الأولية لتجربة NIAID ، أنها حققت هدفها الأساسي المتمثل في تقليل الإقامات في المستشفى.

مساء الثلاثاء ، تم نقل هذه المعلومات في مؤتمر عبر الهاتف للعلماء الذين يدرسون الدواء على مستوى العالم. وقال فوسي “هناك عشرات وعشرات المحققين حول العالم”. “بدأ الناس في تسريبها.” لكنه لم يذكر تفاصيل عن مكان مشاركة البيانات غير المبلغ عنها.

شعر العديد من العلماء الذين قابلتهم رويترز أن إعداد البيت الأبيض يبدو غير مناسب لإصدار بيانات التجارب المرتقبة للغاية والممولة من الحكومة بشأن علاج جلعاد.

لقد توقعوا أن يتم تقديمه في وقت واحد في بيان صحفي مفصل ، أو إحاطة في اجتماع طبي أو في مجلة علمية ، مما يسمح للباحثين بمراجعة البيانات.

تم تسريب معلومات من تجارب مختلفة من remdesivir لوسائل الإعلام في الأسابيع الأخيرة. وقال جلعاد في بيان يوم الأربعاء إن المحاكمة التي توقعتها النيابة بشكل كبير حققت هدفها الأساسي لكنها لم تذكر تفاصيل.

البيانات في بيان منفصل لـ NIAID بعد أن تحدث Fauci عن نتائج أولية تفصيلية تظهر أن المرضى الذين حصلوا على الدواء لديهم وقت أسرع للشفاء بنسبة 31 بالمائة من أولئك الذين حصلوا على علاج وهمي ، مما أدى إلى قطع الإقامة في المستشفى لمدة أربعة أيام.

كما اقتربت التجربة من إظهار أن العقار ساعد الناس على النجاة من المرض ، لكن البيانات كانت أقل من الأهمية الإحصائية.

قال الدكتور ستيفن نيسن ، رئيس الأكاديمية: “أريد أن أرى البيانات الكاملة. أريد أن أفهم الإحصائيات. أريد أن أفهم الفائدة والمخاطر. أريد أن أفهم هيكل الدراسة وكلها”. ضابط في كليفلاند كلينيك.

“هل شجعتني مما سمعته؟ نعم ، لقد شجعتني. لكنني أريد أن أفهم تمامًا ما حدث هنا ، ولا أحصل عليه من خلال فرصة لالتقاط الصور من المكتب البيضاوي.” صدر Data Gilead في تجربته الخاصة عن remdesivir لفت الانتباه ، لأنه لم يقارن النتائج بين أولئك الذين يتلقون العلاج وأولئك الذين لم يفعلوا ذلك.

تم نشر نتائج دراسة ثالثة في الصين تشير إلى فشل remdesivir في مساعدة مرضى COVID-19 في مجلة لانسيت الطبية البريطانية بعد مراجعتها من قبل مجموعة من العلماء. قال الدكتور إريك توبول ، مدير ومؤسس معهد سكريبس لأبحاث الترجمة في لا جولا ، كاليفورنيا: “هذا هو الشيء الوحيد الذي سأعلق قبعتي عليه ، وكان ذلك سلبيًا”. لم يتأثر بفائدة متواضعة من remdesivir.

وأضاف توبول “كان من المتوقع أن يكون لها تأثير ضخم”. “من الواضح أنه ليس لديه ذلك.” في المؤتمر الصحفي للمكتب البيضاوي ، قارن Fauci نتائج الدراسة مع AZT ، أول دواء يظهر أي فائدة ضد فيروس نقص المناعة البشرية ، منذ عقود. وقال فوسي في المقابلة “نعلم أن هذا عقار غير كامل. لقد كانت الخطوة الأولى”.

“على غرار AZT ، إنها (remdesivir) أول خطوة طفل نحو ما نأمل أن يكون عددًا من الأدوية الأفضل التي ستأتي وتكون قادرة على علاج الأشخاص الذين يعانون من COVID-19.”

(شارك بقلم جولي ستينهويسن ؛ تحرير بقلم ميشيل جيرشبيرغ وكلارنس فرنانديز)