نسخة معدلة من مكالمة جماعية أو عرض تقديمي عبر VKTX 30-أبريل -20: 8 مساءً بتوقيت جرينتش

أبلغت مواقعنا الإكلينيكية المشاركة عن درجات متفاوتة من التأثير من الوباء ، حيث أبلغت بعض المواقع عن تأخيرات بسبب القيود المتعلقة بالإغلاق وأخرى أبلغت عن تعديلات لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة لإجراء التجارب أثناء الوباء. بقي آخرون مفتوحين وأبلغوا عن آثار طفيفة نسبيًا على القدرة على إجراء العمليات العادية. نحن نقوم بتقييم مستمر لكيفية تأثير هذا المشهد المتطور على التخطيط الشامل والخطوط الزمنية ، وسأوفر المزيد من الألوان في بضع دقائق.

خلال الربع الأول ، قدمنا ​​أيضًا برنامجنا لتقييم ناهض بيتا لمستقبلات الغدة الدرقية الصغير الثاني ، VK0214 ، لعلاج الحثل الكظري المرتبط بـ X ، أو X-ALD. ما زلنا على المسار الصحيح لتقديم IND وبدء دراسات سريرية لهذا البرنامج في الأشهر القادمة. سأقدم تفاصيل إضافية عن أنشطتنا التنموية بعد أن نراجع نتائجنا المالية للربع الأول.

مع ذلك ، سأحول المكالمة إلى جريج زانتي ، نائب الرئيس الأول للمالية في فايكنغ. جريج؟

————————————————– ——————————

جريجوري س. زانت ، Viking Therapeutics، Inc. – نائب الرئيس المالي [4]

————————————————– ——————————

شكرا براين. بالتزامن مع تعليقاتي ، أود أن أوصي المشاركين بالرجوع إلى نموذج Viking الخاص بالإيداع 10-Q لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات ، والذي نتوقع تقديمه في وقت لاحق اليوم للحصول على تفاصيل إضافية.

سأستعرض الآن نتائجنا المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2020. كانت نفقات البحث والتطوير الخاصة بنا للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 ، 8 ملايين دولار مقارنة بـ 4.5 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2019. الزيادة كان في المقام الأول بسبب زيادة النفقات المتعلقة بدراساتنا السريرية مع بدء دراسة المرحلة IIb VOYAGE في نوفمبر 2019.

يتم تعويض الدراسات قبل السريرية والتصنيع لمرشحي الأدوية لدينا جزئيًا من خلال انخفاض النفقات المتعلقة بالخدمات التي يقدمها استشاريون من جهات خارجية. بلغت مصروفاتنا العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 ، 3 ملايين دولار مقارنة بـ 2.3 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2019. وتعزى الزيادة في المقام الأول إلى زيادة النفقات المتعلقة بالتعويضات القائمة على الأسهم والنفقات القانونية والرواتب والمزايا ، يقابله جزئيًا انخفاض النفقات المتعلقة بالخدمات التي يقدمها استشاريون من جهات خارجية ورسوم مهنية.

بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 ، أبلغت Viking عن خسارة صافية قدرها 9.7 مليون دولار أو 0.13 دولار للسهم مقارنة بخسارة صافية قدرها 4.9 مليون دولار أو 0.07 دولار للسهم في الفترة المقابلة من عام 2019. الزيادة في صافي الخسارة وصافي الخسارة لكل تعود حصة الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 بشكل أساسي إلى زيادة البحث والتطوير والمصاريف العامة والإدارية التي تمت ملاحظتها سابقًا ، وكذلك انخفاض دخل الفوائد بسبب انخفاض أسعار الفائدة طوال الربع الأول من عام 2020 مقارنة بـ المعدلات السائدة خلال الربع الأول من عام 2019.

أنتقل إلى الميزانية العمومية. في 31 مارس 2020 ، كانت Viking تحتفظ بالنقد والمكافئات النقدية والاستثمارات قصيرة الأجل التي يبلغ مجموعها 269.2 مليون دولار ولديها 72،562،863 سهمًا من الأسهم العادية القائمة.

وبهذا نختتم مراجعتي المالية ، وسأحول المكالمة الآن مرة أخرى إلى Brian.

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [5]

————————————————– ——————————

شكرا جريج. سأقدم الآن تحديثًا عن التقدم والنشاط الحديثين مع برنامجنا الرئيسي ، VK2809 ، وتجربة VOYAGE Phase IIb المستمرة. للتذكير ، VK2809 عبارة عن ناهض جزيئي صغير متاح شفهيًا لمستقبل هرمون الغدة الدرقية الذي يمتلك نشاط الخلية لأنسجة الكبد بالإضافة إلى النوع الفرعي لمستقبلات بيتا ، مما يشير إلى إمكانات علاجية واعدة في مجموعة من الاضطرابات الأيضية ، بما في ذلك NASH.

أبلغنا سابقًا عن بيانات إيجابية من تجربة المرحلة الثانية لمدة 12 أسبوعًا لـ VK2809 في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم وأمراض الكبد الدهنية غير الكحولية. كما ناقشنا حول المكالمات والتحديثات السابقة ، نجحت هذه التجربة في الوصول إلى نقاط النهاية الأولية والثانوية ، مما يدل على انخفاضات قوية في محتوى دهون الكبد بالإضافة إلى تحسينات في مقاييس الدهون في البلازما.

وقد أظهر VK2809 أيضًا مظهرًا مشجعًا للسلامة والتحمل حتى الآن. في دراسة المرحلة الثانية لمدة 12 أسبوعًا ، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة بين المرضى الذين يتلقون VK2809 أو الدواء الوهمي. وتم توزيع العدد الإجمالي للأحداث السلبية بالتساوي نسبيًا عبر أذرع العلاج.

من وجهة نظرنا ، فإن طريقة VK2809 عن طريق الفم ، وفعاليتها المذهلة عند تناول جرعات منخفضة تصل إلى 5 ملليجرام في اليوم ، وتأثيراتها الخاصة على الكبد ، وسلامة تحملها ، وفوائدها للقلب والأوعية الدموية مجتمعة لجعلها من بين المرشحين الأكثر جاذبية في تطوير NASH المناظر الطبيعية اليوم.

بعد الانتهاء من المرحلة – من دراسة المرحلة الثانية لمدة 12 أسبوعًا ، أكملنا العديد من التقييمات السريرية والسريرية الإضافية لـ VK2809 لتمكيننا من تقديم IND جديد مع قسم أمراض الجهاز الهضمي ومنتجات الأخطاء الفطرية. وشملت هذه دراسات المرحلة الأولى لتقييم التفاعلات المحتملة بين الأدوية والعقاقير مع العقاقير المخفضة للكوليسترول وكذلك دراسة إضافية PK وفعالية.

أكملنا أيضًا دراسات السمية المزمنة لدعم الجرعات طويلة الأجل في البشر. شكلت نتائج هذه الدراسات وكذلك نتائج العمل السريري وغير السريري السابق أساس IND الذي تم تقديمه العام الماضي مع FDA. بعد إزالة الـ IND ، في نوفمبر ، أعلنا بدء دراسة المرحلة IIb لمدة 52 أسبوعًا في المرضى الذين يعانون من NASH.

هذه الدراسة ، التي أطلقنا عليها دراسة VOYAGE ، عبارة عن تجربة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، يتم التحكم فيها بالغفل ، مصممة لتقييم فعالية VK2809 وسلامتها وتحملها في المرضى الذين يعانون من NASH المؤكد للخزعة.

ستستهدف الدراسة تسجيل ما يقرب من 340 مريضًا عبر 5 أذرع علاجية ، بما في ذلك 1 ملليغرام يوميًا ، و 2.5 ملليغرام يوميًا ، و 5 ملليغرام كل يوم ، و 10 ملليغرام كل يوم وهمي. يشمل السكان المستهدفون المرضى الذين يعانون من تليف F2 و F3 وكذلك ما يصل إلى 25 ٪ مع تليف F1. يجب أن يمتلك المرضى F1 عوامل خطر إضافية ليكونوا مؤهلين للالتحاق.

ستقوم نقطة النهاية الأولية للدراسة بتقييم التغيير النسبي في محتوى دهون الكبد كما تم تقييمه من خلال التصوير بالرنين المغناطيسي ، وجزء الدهون بكثافة البروتون من خط الأساس إلى الأسبوع 12 في الأشخاص المعالجين بـ VK2809 مقارنة بالموضوعات التي تتلقى الدواء الوهمي. تشمل الأهداف الثانوية تقييم التغيرات النسيجية التي تم تقييمها بواسطة خزعة الكبد بعد 52 أسبوعًا من العلاج.

نقوم حاليًا بتناول جرعات للمرضى في مواقع سريرية في الولايات المتحدة ونتوقع فتح مواقع إضافية خارج الولايات المتحدة في وقت لاحق من هذا العام. كما ذكرت في تعليقاتي التمهيدية ، يستمر التسجيل في هذه الدراسة ، ونحن نقوم بتقييم دقيق للأثر المحتمل لوباء COVID-19.

في الوقت الحاضر ، بينما نشهد اختلالات بدرجات متفاوتة ، اعتمادًا على الجغرافيا وعوامل أخرى ، نعتقد أننا وصلنا إلى هضبة فيما يتعلق بالتعطل في المواقع السريرية. نتوقع أن يستمر التباين وسلوك الموقع حتى يتم تخفيف عمليات الإغلاق على أساس كل حالة على نطاق أوسع. الأهم من ذلك ، أننا لم نوقف التسجيل مؤقتًا أو أشرنا إلى مواقعنا المشاركة أننا ننوي تأجيل الأنشطة المطلوبة للتنفيذ التجريبي. ومع ذلك ، لا تزال بيئة الدراسات السريرية في حالة تغير مستمر ، ولدينا رؤية محدودة حول متى ستعود الأشياء إلى طبيعتها.

نتوقع حاليًا استكمال التسجيل في فوييج في النصف الأول من عام 2021. وسنستمر في مراقبة الوضع عن كثب وإشراك مواقعنا الطبية والموردين الرئيسيين من أجل التنقل بشكل أفضل في تأثير الوباء.

فيما يتعلق بخططنا لتوسيع تسجيل VOYAGE خارج الولايات المتحدة ، نواصل توقع U-ex. تنشيط الموقع S. في وقت لاحق من هذا العام ، ونتوقع أن تصبح هذه المواقع متصلة بالإنترنت في الربع الثالث أو بعد الربع تقريبًا من الموعد المقرر أصلاً.

أنتقل إلى أخبار VK2809 الأخرى. في الربع الأول ، تم إعلامنا بأنه تم قبول ملخص يصف بيانات إضافية من دراسة المرحلة الثانية السابقة لـ 12 أسبوعًا من VK2809 لعرض شفوي في الاجتماع السنوي للرابطة الأوروبية لدراسة الكبد ، أو EASL. كما يعلم الكثير منكم ، كان من المقرر عقد EASL في الأصل هذا الشهر ، ولكن تم تأجيله حتى أواخر أغسطس. نتطلع إلى تقديم العرض التقديمي الشفوي في هذا الحدث المُعاد جدولته.

سأقدم الآن تحديثًا حول برنامج VK0214. مثل VK2809 ، VK0214 عبارة عن ناهض صغير لمستقبلات الغدة الدرقية متاح شفويا ولديه انتقائية للنوع الفرعي لمستقبلات بيتا. يتم تقييم VK0214 كعلاج محتمل للحثل الكظري المرتبط بـ X ، أو X-ALD ، وهو مرض مدمر لا يوجد علاج معتمد له.

يحدث المرض بسبب خلل في ناقل البيروكسيزوم يسمى ABCD1. يمكن أن يؤدي هذا العيب إلى تراكم الأحماض الدهنية طويلة السلسلة في البلازما والأنسجة ، والتي يعتقد أنها تساهم في سمية الخلايا العصبية الدماغية والحركية الحادة التي تميز المرض. مستقبلات الغدة الدرقية هي هدف محتمل مهم للتدخل العلاجي في X-ALD لأنه يعتقد أنها تلعب دورًا في استقلاب الأحماض الدهنية طويلة السلسلة.

حتى الآن ، أظهرت النتائج من الدراسات المختبرية والحيوية أن إعطاء VK0214 يؤدي إلى زيادة كبيرة في تعبير الناقل التعويضي ، الذي يعتقد أنه يؤدي إلى انخفاض الأحماض الدهنية طويلة السلسلة. في نماذج الجسم الحي أظهرت أن مستويات الأحماض الدهنية هذه تنخفض بالفعل في كل من البلازما والأنسجة بعد العلاج بـ VK0214. تشير هذه النتائج المشجعة إلى إمكانية تقديم أول علاج دوائي لهذا المرض الموهن ، ونحن حريصون على نقل هذا البرنامج إلى العيادة.

خلال الربع الأول ، واصل فريقنا عمل تمكين IND لـ VK0214 ، ونحن في طريقنا لتقديم IND في الأشهر المقبلة. بعد تطهير IND ، في الربع الثالث ، نخطط لبدء الدراسات الأولى في الإنسان لـ VK0214 متبوعًا ببدء دراسة إثبات المفهوم في المرضى الذين يعانون من X-ALD.

الانتقال إلى تحديثات الشركات الأخرى. يسعدنا أن نرحب بعضو آخر في الفريق هنا في Viking ، مع إضافة Juliana Oliveira ، MD ، Ph. D. ، كنائب رئيس جديد للتطوير السريري. تأتي إلينا جوليانا بما يقرب من 20 عامًا من الخبرة في أمراض التمثيل الغذائي ، بعد أن أدارت سابقًا برامج عالمية في Sanofi و Takeda و Eli Lilly. نحن متحمسون لوجود شخص يحمل مؤهلاته على متن الطائرة في هذا الوقت الحرج.

من الناحية المالية ، كما ذكر جريج سابقًا ، أكملنا الربع الثاني بحوالي 270 مليون دولار نقدًا ، والتي نتوقع حاليًا أنها ستوفر مدرجًا كافيًا لإنجاز العديد من المعالم السريرية الهامة.

في الختام ، شهد الربع الأول تقدمًا مستمرًا في برنامج خطوط الأنابيب لدينا. التسجيل مستمر في تجربتنا المرحلة IIb VOYAGE ، تقييم VK2809 في المرضى الذين يعانون من NASH والتليف. نستمر في تسجيل المرضى وفتح مواقع جديدة ، ونحن في طريقنا لفتح برنامجنا السابق المخطط له. مواقع S. في وقت لاحق من هذا العام.

على الرغم من التأثير الكبير لـ COVID-19 على نظام الرعاية الصحية العالمي ، نتوقع تأثيرًا متواضعًا نسبيًا على الخط الزمني للتسجيل لدينا ، ونتوقع حاليًا إتمام التسجيل في النصف الأول من عام 2021.

خلال الربع الأول ، اقترب فريقنا أيضًا من الانتهاء من العمل المطلوب لتقديم IND لـ VK0214 ، وهو جزيء صغير جديد خاص بنا من أجل ضمور الغدة الكظرية المرتبط بـ X ، وما زلنا على المسار الصحيح لبدء التطوير السريري في وقت لاحق من هذا العام.

وأخيرًا ، خلال الربع الأول ، كنا متيقظين في إدارة مواردنا المالية لضمان قدرتنا على التقدم بمرشحينا السريريين إلى ومن خلال المعالم السريرية الرئيسية.

وبهذا نختتم تعليقاتنا المعدة لهذا اليوم. نشكرك مرة أخرى على الانضمام إلينا ، وسنفتح الآن الدعوة للأسئلة. المشغل أو العامل؟

================================================== ==============================

أسئلة وأجوبة

————————————————– ——————————

المشغل أو العامل [1]

————————————————– ——————————

(تعليمات المشغل) وسؤالنا الأول سيأتي من ديريك أرشيلا مع Stifel.

————————————————– ——————————

ديريك كريستيان أرشيلا ، Stifel ، Nicolaus & Company ، إنكوربوريتد ، قسم الأبحاث – مدير وكبير المحللين [2]

————————————————– ——————————

مبروك على التقدم. لذلك فقط القليل منا. أعتقد ، أولاً ، براين ، أردت فقط التأكد من أننا على اطلاع على أحدث المستجدات هنا من حيث – هل منحت إدارة الأغذية والأدوية FDA الموافقة الكاملة على IND خارج 52 أسبوعًا فقط من منظور السموم. أردت فقط التحقق من ذلك. ثم نوعان آخران فقط من نوع للحصول على أفكارك من حيث – سمعنا من زملاء Genfit أنهم يقومون بدمج بعض نقاط النهاية المركبة الأيضية في دراستهم. وأنا أشعر بالفضول لمعرفة ما كانت تفاعلاتك مع إدارة الأغذية والأدوية (FDA) بشأن إمكانية دمج ذلك في المرحلة IIb. ثم ثانيًا على بيانات NGM التي رأيناها من المجموعة 4 ، كيف يمكن لهذا النوع من المعلومات أن يخطر تفكيرك من حيث الوقت على العلاج وتحسين التليف المحتمل لبيتا TR؟

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [3]

————————————————– ——————————

ديريك ، نعم ، شكرا على الأسئلة. فيما يتعلق بتقديم بيانات السموم التي تبلغ 12 شهرًا ، فقد قدمنا ​​ذلك بعد التحديث الأخير بفترة وجيزة ، والذي كان في شهر فبراير ، على ما أعتقد ، التحديث الأخير. ولم نسمع أي شيء من إدارة الأغذية والأدوية لأنه ليس لدينا سبب للاعتقاد بأنه سيكون هناك أي صد عليه ، لكننا لم نسمع أي شيء.

فيما يتعلق بإضافة نقاط نهاية التمثيل الغذائي في دراسة المرحلة الثانية ، لست متأكدًا من نقاط النهاية التي تشير إليها مع Genfit. لدينا عدد من نقاط النهاية المتعلقة بالدهون. لدينا نقاط نهاية للتسجيل للحصول على موافقة NASH. لدينا عدد من الاستثمارات الأخرى أيضًا ، وننظر أيضًا في بعض العلامات ، [Proceed 3] (غير مسموع) وما إلى ذلك. لذلك لم نناقش أي شيء آخر مع إدارة الغذاء والدواء بشأن نقاط النهاية الإضافية لإضافتها إلى البروتوكول.

فاتني السؤال الأخير عن …

————————————————– ——————————

ديريك كريستيان أرشيلا ، Stifel ، Nicolaus & Company ، إنكوربوريتد ، قسم الأبحاث – مدير وكبير المحللين [4]

————————————————– ——————————

أكيد. فقط – نعم ، تمامًا مثل [MA] ظهر NDA مؤخرًا في نوع من إظهار تحسن التليف في أقل من 24 أسبوعًا ونوعًا فقط من فهم الوقت الذي يستغرقه العلاج وكيف يمكن أن يكون ذلك مهمًا لـ TR beta من حيث القدرة على إظهار تحسن التليف. مثل ، هل هناك أي نوع من أنواع التعلم الرئيسية من تلك التجربة التي رأيناها في NASH وكيف يمكنك تطبيقها لمزيد من التطوير هنا؟

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [5]

————————————————– ——————————

نعم. لذا من الواضح أن آلية مختلفة. لذلك لست متأكدا من القراءة المعقولة من خلال هناك. لكني أعتقد أنه إلى الحد الذي يعتبر محركًا مهمًا ويمكنك تقليله بسرعة ، يجب أن يكون له تأثير أسرع من شيء يقلل ذلك ببطء أكثر. لقد رأينا تأثيرًا مباشرًا على التليف في نماذج NASH. لكنني لا أعلم أنه يمكننا ترجمة الكثير من بيانات NGM. أعني ، بالتأكيد ، من الرائع رؤية انخفاض الدهون وتقليل التليف. لكنني لا أعرف ، إنها آليات مختلفة ، لذلك من الصعب عمل هذه الأنواع من الترجمات.

————————————————– ——————————

المشغل أو العامل [6]

————————————————– ——————————

سؤالنا القادم سيأتي من جون لي مع SunTrust.

————————————————– ——————————

جون سو لي ، SunTrust Robinson Humphrey ، Inc. ، قسم الأبحاث – نائب الرئيس [7]

————————————————– ——————————

مبروك على التقدم هذا الربع. وأردت فقط الحصول على بعض الوضوح بشأن السؤال السابق. إذن أنت – يبدو أنك قدمت بيانات السمية الكاملة لتغطية المرضى لمدة 12 شهرًا من الجرعات. ألا توجد أخبار جيدة في هذه الحالة عندما يتعلق الأمر بإدارة الأغذية والأدوية ، هل يتعين عليها التعليق على أي شيء؟ وما هو الموعد النهائي الذي يتعين على إدارة الأغذية والأدوية FDA أن تقوله بأي شيء قبل أن تحصل على ضوء أخضر حول الجرعات إلى 12 شهرًا؟ وأخيرًا ، متى كانت جرعتك الأولى للمريض؟

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [8]

————————————————– ——————————

شكرا جون. نعم. السؤال الأخير هو أننا لم نكشف متى تم تناول أول مريض. بدأنا فتح باب الفحص في نوفمبر ، لكننا لم نعطي نوعًا من الخط الزمني لكل مريض على حدة هناك. والشيء المثير للاهتمام حول مراجعة السم على المدى الطويل هو أنه لا توجد في الواقع آلية راسخة ندركها أو أنها ليست مثل تقديم IND أو NDA أو أي شيء من هذا القبيل حيث يوجد تقويم تشاهده . لذلك قدمنا ​​مجموعة البيانات الكاملة ولم نسمع أي شيء. وأعتقد أنه إذا كان لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أسئلة أو تعليقات ، فإننا نتوقع بالتأكيد سماع شيء ما.

————————————————– ——————————

جون سو لي ، SunTrust Robinson Humphrey ، Inc. ، قسم الأبحاث – نائب الرئيس [9]

————————————————– ——————————

عظيم. ثم سؤال واحد. وشكرًا لكم على تقديم تحديث حول توقيت دراسة VOYAGE ، والذي من المتوقع الآن أن يتم تسجيله بالكامل بحلول أوائل العام المقبل أو منتصف العام المقبل. إذن ما هو المزيج الأكاديمي الخاص بك إلى موقع التجارب السريرية الخاصة؟ نفهم أن المواقع الأكاديمية تكون أكثر محدودية أثناء الوباء للتسجيل ، في حين أن العيادات الخاصة أكثر حرية وقادرة على المشاركة في التجارب السريرية. مجرد فضول ما هو المزيج الخاص بك.

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [10]

————————————————– ——————————

نعم. في الواقع ، لا أعرف من فوق رأسي ما هو المزيج الفعلي. لدينا الكثير من المراكز الأكاديمية في الدراسة. وصحيح أن القيود المفروضة على المواقع الأكاديمية كانت ، كما أقول ، أكثر تشددًا من المواقع السريرية المحلية. لكن نعم ، لا أعرف الإجابة الدقيقة لذلك. أود أن أقول أن الاضطراب كان متغيرًا إلى حد كبير. لدينا العديد من المواقع التي أبلغت عن عدم حدوث أي انقطاع تقريبًا. ولكن لديك بعد ذلك موقع أكاديمي كبير يغلق أي شيء غير متعلق بـ COVID. لذا فهي – أعني ، تدير سلسلة – من هذا الطيف.

————————————————– ——————————

المشغل أو العامل [11]

————————————————– ——————————

سؤالنا القادم سيأتي من ستيف سيدهاوس مع ريموند جيمس.

————————————————– ——————————

رايان فيليب ديشنر ، ريمون جيمس وشركاه ، قسم الأبحاث – باحث مشارك [12]

————————————————– ——————————

أنا ريان ديشنر من أجل ستيف سيدهاوس. لدي سؤال يتعلق بإعادة شراء الأسهم بقيمة 50 مليون دولار. في الأساس ، أتساءل ما الذي أدى في النهاية إلى دفع الموازين وجعلهم يأذنون بذلك؟

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [13]

————————————————– ——————————

حسنا. شكرا على السؤال. نعم. لذلك نعتقد فقط أن المرونة هي مجرد مسألة تدبير منزلي جيد للشركات. لدينا جهاز صراف آلي ، ووضعنا خطة لإعادة شراء الأسهم. أعتقد أنها مجرد مسألة سلوك جيد للشركات.

————————————————– ——————————

المشغل أو العامل [14]

————————————————– ——————————

سؤالنا القادم سيأتي من جاي أولسون مع أوبنهايمر.

————————————————– ——————————

جاي أولسون ، أوبنهايمر وشركاه ، قسم الأبحاث – المدير التنفيذي ومحلل أول [15]

————————————————– ——————————

مبروك على استمرار كل شيء على الرغم من جائحة COVID-19. هل يمكنك التحدث عن الدفعات والسحب المختلفة في التسجيل ، والتي أعتقد أنك قلت أنها متنوعة حسب الجغرافيا؟ ثم ما هي الافتراضات ، إن وجدت ، التي تم تضمينها في الوقت المقدر لإكمال التسجيل فيما يتعلق بإزالة حالة التأمين حسب الولاية؟

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [16]

————————————————– ——————————

نعم. إنه سؤال جيد ، جاي. وليس لدي إجابة جيدة حقًا لأنه ليس لدينا وضوح بشأن متى سيتم رفع جميع عمليات الإغلاق. ولكن أعتقد – بشكل عام ، أن الافتراض هو أن معظم عمليات الإغلاق ستخفف في وقت ما في وقت مبكر من الربع الثالث. ولكن مرة أخرى ، من الصعب جدًا إذا كانت هذه الحالات المبكرة التي ترفع عمليات الإغلاق تشهد ارتفاعًا في حالات COVID ، فهذا يغير الديناميكية. لكننا نتوقع أن يتم رفع معظم عمليات الإغلاق بحلول منتصف الصيف.

وماذا كان الجزء الآخر من سؤالك؟

————————————————– ——————————

جاي أولسون ، أوبنهايمر وشركاه ، قسم الأبحاث – المدير التنفيذي ومحلل أول [17]

————————————————– ——————————

هذا يكفي لتغطيته. ولكن لدي متابعة واحدة. يمكن – لقد تحدثت للتو عن النسبة المئوية من تسجيلك المستهدف لـ 340 مريضًا سيأتي من U-ex. س. مواقع الدراسة.

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [18]

————————————————– ——————————

لذلك لا نعرف. نتوقع أنه سيكون لدينا على الأرجح حوالي 1/4 من – ربما أقل من 1/4 من المواقع المخطط لها ستكون خارج U. قد يسجل بعض هؤلاء بشكل أسرع قليلاً. لذا فهو نوع من التوازن. سيأتون بعد قليل. هناك عدد أقل منهم مرتبط – بالنسبة للولايات المتحدة ، ولكن قد يكون أداء بعضهم أفضل من بعض مواقع الولايات المتحدة. لذا أعتقد أنه – ربما يكون التخمين الآمن هو افتراض حوالي 1/4 ، ولكن هذا تخميني الخاص. ليس لدي طريقة جيدة للتنبؤ بذلك.

————————————————– ——————————

المشغل أو العامل [19]

————————————————– ——————————

سؤالنا التالي سيأتي من جو بانتجينيس من H.C. واينرايت.

————————————————– ——————————

جوزيف بانتجينيس ، إتش سي. Wainwright & Co، LLC ، قسم الأبحاث – دكتوراه في أبحاث الأسهم ومحلل رعاية صحية أول [20]

————————————————– ——————————

وآمل أنكم بخير. من وجهة نظر أعلى مستوى ، إذا نظرت إلى التأثير الأوسع لـ COVID على التجارب السريرية ، فقد يكون هناك تأثير أكبر على المرحلة المبكرة أو الدراسات التي بدأت حديثًا. لذا أعتقد أنه من المشجع أنك لم تفعل ذلك – أنا آسف لأنك لم تحصل على أي فترات توقف محددة حتى الآن ، وهذا أمر جيد. لذا أنا فضولي فقط ، مع ذلك ، هل لديك أي رؤية صناعية في تأثير دراسات المرحلة اللاحقة في مساحة NASH والمنافسة المحتملة للمرضى؟

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [21]

————————————————– ——————————

نعم ، جو ، هذا سؤال عظيم لأنه صحيح. يختلف التأثير اختلافًا كبيرًا في الدراسات اعتمادًا على وقت بدئها. وإذا كانت لديك دراسة مستمرة وجميع المواقع قيد التشغيل ويتم الفحص ، فهذا هو نوع الدراسة الذي سيكون له تأثير ضئيل حقًا. إذا كان لديك دراسة بدأت للتو في عملية تكثيف ، فمن المحتمل أن يكون لذلك تأثير أكثر أهمية. لذا فهو سؤال عظيم. لقد كنا محظوظين. ما زلنا قادرين على إضافة مواقع والحفاظ على التسجيل مفتوحًا. تكيفت المواقع المختلفة بطرق مختلفة. انتقل الكثير منهم إلى الخدمات الصحية عن بعد لزيارات العيادة. كانت العديد من المواقع التي أوقفت عملية الفتح الكاملة الخاصة بها مؤقتًا شديدة العدوانية في تحديد المرضى الذين سيكونون مؤهلين عبر الفحص المسبق. لذلك – ولكن من الصحيح أن الدراسات الجارية ، وهي دراسات أكثر نضجًا ، أقل تأثراً من الدراسات التي كانت في مرحلة مبكرة. وأعتقد أن ذلك قد حدث – عبر المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة. يعتمد الأمر فقط على مكان وجودك في عملية البدء هذه.

————————————————– ——————————

جوزيف بانتجينيس ، إتش سي. Wainwright & Co، LLC ، قسم الأبحاث – دكتوراه في أبحاث الأسهم ومحلل رعاية صحية أول [22]

————————————————– ——————————

فهمتك. فهمتك. وإذا تمكنت من تحويل التروس بسرعة كبيرة بالفعل إلى خط الأنابيب. مجرد فضول كيف تصف حالة 5211 الآن. هل هذا شيء حقيقي على الموقد الخلفي؟ هل ترشح قليلا؟ أو هل لديك مكالمات بين الحين والآخر مع احتمال تطوير الأعمال؟

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [23]

————————————————– ——————————

نعم. أود أن أقول ، لدينا مكالمات منتظمة بشكل معقول مع الأطراف المعنية بهذا الشأن. لقد قلنا في الماضي أنه ، وكما تعلمون ، فإننا لا نسعى إلى تطوير إكلينيكي إضافي في الوقت الحالي. ولكن لا يتم حشوها في خزانة في مكان ما. أعتقد أن حوار BD هناك كان متسقًا إلى حد ما. لقد حضرنا جميع اجتماعات BD. وكان لدينا حوار قوي حول هذا البرنامج. كانت المشكلة دائمًا – لا سيما مع وضع كسر الورك ، هو مجرد مسار التسجيل الذي يمثل تحديًا والجميع يتصارع مع ذلك بمجرد أن يبدأ في الاجتهاد.

————————————————– ——————————

جوزيف بانتجينيس ، إتش سي. Wainwright & Co، LLC ، قسم الأبحاث – دكتوراه في أبحاث الأسهم ومحلل رعاية صحية أول [24]

————————————————– ——————————

فهمتك.

————————————————– ——————————

بريان ليان ، Viking Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [25]

————————————————– ——————————

لكنها ليست عملية ميتة ، سأقول ذلك.

————————————————– ——————————

المشغل أو العامل [26]

————————————————– ——————————

سؤالنا القادم سيأتي من جايسون مكارثي مع ماكسيم جروب.

——————————————————————————–

Unidentified Analyst, [27]

——————————————————————————–

It’s Dave on the line for Jason. So you mentioned that there were a handful of clinical sites who were experiencing some COVID-19-related disruptions. So that in mind, can we still expect a data readout for the VOYAGE study in 4Q 2020?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [28]

——————————————————————————–

No. What we indicated in the press release today is we expect enrollment to be completed in the first half of 2021.

——————————————————————————–

Unidentified Analyst, [29]

——————————————————————————–

Oh, excuse me, sorry about that. All right. That makes sense. And then regarding the potential partnerships for the hip fracture asset. Could you maybe shed some color on what sort of synergies you’d be looking into with respect to a potential partner?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [30]

——————————————————————————–

Yes. So anybody who has an osteoporosis franchise, any company that has a program targeting muscle-related diseases, I mean, those would be the obvious collaborators for the VK5211 program.

——————————————————————————–

Unidentified Analyst, [31]

——————————————————————————–

Okay. Great. That makes sense. And regarding the VK0214 asset. When do you think a proof-of-concept study would be — you guys mentioned that you plan on filing the IND kind of like mid-2020. So I just wanted to see what your thoughts (inaudible)

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [32]

——————————————————————————–

You’re cutting out there a little bit. With the VK0214 program, we plan to file the IND around the middle of the year. And then the — this clinical program will proceed as a single ascending dose study, followed by a multiple ascending dose study that we would then follow almost concurrently with a Phase Ib study in patients with X-ALD. So that’s what — and what the timing is for the proof-of-concept portion, the Phase Ib, we haven’t given any timing there, possibly late this year or early next year, but haven’t given any guidance on that one yet.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [33]

——————————————————————————–

Our next question will come from David Bautz with Zacks Small-Cap Research.

——————————————————————————–

David Bautz, Zacks Small-Cap Research – Senior Biotechnology Analyst [34]

——————————————————————————–

So we’ve recently seen some fairly impressive liver fat reduction data from a once-weekly injectable therapy in NASH patients. And I’m curious what clinicians say to you about how they view a once-weekly injectable versus a once-daily oral therapy?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [35]

——————————————————————————–

Thanks for the question. Yes. It probably depends on the clinician you asked. I think the feedback that we’ve received pretty consistently is that the VK2809 profile is very attractive. A daily oral is a very patient-friendly route of administration, remote administration. The effect on lipids and other atherogenic proteins is favorable. The lack of weight gain, those sorts of things, all bode well for us. But that said, I think the both the FGF21s and the FGF19s, the data are spectacular. And I think the market is certainly large enough to allow multiple significant products to coexist. And generally, I would expect an oral to sit early on in the treatment paradigm and the injectables further back, but that’s just my thinking.

——————————————————————————–

David Bautz, Zacks Small-Cap Research – Senior Biotechnology Analyst [36]

——————————————————————————–

Okay. And real quickly, has the company made any purchases under the stock purchase program?

——————————————————————————–

Gregory S. Zante, Viking Therapeutics, Inc. – SVP of Finance [37]

——————————————————————————–

So we filed our Q this afternoon. And you can see in there, we didn’t make any purchases at this point. We have not used the ATM or made any purchases.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [38]

——————————————————————————–

Our next question will come from Yale Jen with Laidlaw & Company.

——————————————————————————–

I-Eh Jen, Laidlaw & Company (UK) Ltd., Research Division – MD of Healthcare Research & Senior Biotechnology Analyst [39]

——————————————————————————–

Congrats on the smooth pace of recruitment and under the current circumstances. And I have 2 quick questions here. The first one, just follow-up with the previous one. In terms of why did interim beta analysis — you indicated that the enrollment may complete in the first half of ’21, and I assume depending on the timing of that. So would the interim analysis data would be out in the end of the ’21? Or would that be potentially pushed into 2022?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [40]

——————————————————————————–

Thanks, Yale. The interim — are you referring to the 12-week endpoint?

——————————————————————————–

I-Eh Jen, Laidlaw & Company (UK) Ltd., Research Division – MD of Healthcare Research & Senior Biotechnology Analyst [41]

——————————————————————————–

Yes. Yes, well,

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [42]

——————————————————————————–

That’s the primary endpoint. So hard to know. I mean we would certainly expect to — if things were able to resume that we would be completing enrollment in the earlier part of that window I described earlier. But if the — there’s a second wave of shutdowns or a surge in COVID-related issues this fall, that could change things. So it’s just very difficult to project right now, but we do think that the first half of 2021 is not an unreasonable estimate at this point.

——————————————————————————–

I-Eh Jen, Laidlaw & Company (UK) Ltd., Research Division – MD of Healthcare Research & Senior Biotechnology Analyst [43]

——————————————————————————–

Okay. Great. That’s very helpful. And another follow-up here in terms of EASL presentation you will have in August. Before you provide more details, but any general highlights of the presentation?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [44]

——————————————————————————–

Yes. Well, we’re subject to the embargo there, but it will be new data from follow-up visits from the study as well as potentially some subset analyses that were conducted on the data.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [45]

——————————————————————————–

Our next question will come from Thomas Smith with SVB Leerink.

——————————————————————————–

Thomas Jonathan Smith, SVB Leerink LLC, Research Division – Director of Immunology and Metabolism & Senior Research Analyst [46]

——————————————————————————–

Just wanted to follow-up and clarify on some of the earlier questions. Brian, do you need to actively hear back from the FDA regarding the tox data submission to enable 2809 dosing after 12 months? Or are you free to proceed if you haven’t received explicit clearance?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [47]

——————————————————————————–

Tom, thanks for the question. I would — I think it stands to reason that if there is a reason to discuss the data, we would hear about it. And we certainly submitted it with plenty of time to review and discuss. So as I said earlier, though, there is no structure here for the feedback and process. So we submitted it and haven’t had subsequent discussions, and that’s just where we sit today.

——————————————————————————–

Thomas Jonathan Smith, SVB Leerink LLC, Research Division – Director of Immunology and Metabolism & Senior Research Analyst [48]

——————————————————————————–

Right. Got it. I guess just trying to figure out, Brian, whether or not hearing feedback from them ends up being a gating factor for you to continue dosing these patients out beyond the 6 months that you had originally received clearance for?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [49]

——————————————————————————–

Yes. Well — I mean in the other settings, the FDA is not shy about telling you, you need to spend dosing. So I would anticipate that if there’s an issue, we would hear about it. And if we don’t hear anything, we’re not going to halt the study.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [50]

——————————————————————————–

Our next question will come from Mayank Mamtani with B. Riley FBR.

——————————————————————————–

Mayank Mamtani, B. Riley FBR, Inc., Research Division – Research Analyst [51]

——————————————————————————–

Welcome, Dr. Oliveira, to the team, actually. So my question on screening for [Voyage] was 2. So one was COVID related. Could you clarify if there’s any change to the screening time that you have? Or what was the original screening time you had? Was it 4 or 8 weeks? And just to make sure you don’t lose patients you may have had in the screening period, so anything that might have changed there? And then the non-COVID-related question I had was, as you know, there have been instances of other trials where due to biopsy variations among readers, certain patients who weren’t supposed to be in the study may have creeped in. So are there any criteria that you’re ensuring to make sure that you are not enrolling patients that shouldn’t be in the study for safety reasons primarily?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [52]

——————————————————————————–

Yes. Thanks, Mayank. Both really good questions. And we probably aren’t going to get into the details of the study mechanics. But the FDA in the COVID-related guidance that they issued does allow some extension of screening window to accommodate inconveniences related to some of the state-by-state shutdown. I think that that’s a tricky thing to navigate because you don’t want that window to widen inappropriately, and you don’t want the, for example, someone with a biopsy that’s 5 months old to come in after 8 months and expect to be enrolled. So you have to be really careful with adjusting some of the things that you are okay adjusting. But if — because of the COVID flexibility that’s allowed. But I think the more you begin to deviate from some of the entry criteria, the more problematic the analysis of the subsequent data become. And so we’re able to make some accommodations like that, but we’ve been leaning away from making dramatic accommodations because I think it creates a mass downstream. Great question.

What was the second one?

——————————————————————————–

Mayank Mamtani, B. Riley FBR, Inc., Research Division – Research Analyst [53]

——————————————————————————–

Yes. The second one was on the — just on safety. Anything you’re ensuring on the — certain patients don’t creep into the study that shouldn’t be in the study based on learnings from other clinical trials and just (inaudible)

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [54]

——————————————————————————–

Yes, yes, yes. So we are being particularly careful about any of the patients that are on the lower end of the NAS score and any patients who may be borderline on one of the subcomponents. And so those patients will receive extra attention to really try and obviate the issue that you highlight. And that’s having someone come in who’s kind of on the cusp of being too mild or something like that. The same issue arises with the fibrosis staging as well. You want to make sure that you’ve got an F3 and that’s someone who’s like an F2.9. So there’s no such grade, but you know what I mean. So we are giving more attention to those patients who may be closer to the cutoff cusps.

——————————————————————————–

Mayank Mamtani, B. Riley FBR, Inc., Research Division – Research Analyst [55]

——————————————————————————–

Okay. And just to clarify, the DSMB schedule. I know you can’t disclose that, but have you had any yet? Or like — or is there any that is going to be around the time you get closer to that 6-month time window?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [56]

——————————————————————————–

So we haven’t disclosed that schedule at all. So there are multiple meetings, though. And so I don’t know that’s probably all the more color that we’re going to give on DSMB schedule.

——————————————————————————–

Mayank Mamtani, B. Riley FBR, Inc., Research Division – Research Analyst [57]

——————————————————————————–

Okay. Great. And just the final question was a little high level. So this off-treatment data you’ll have at EASL, what is the thinking around, obviously, stopping treatment and maybe allowing other treatments to follow through? Or even combinations, if you could comment on what’s your latest thinking there.

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [58]

——————————————————————————–

Well, on the EASL data, we’ll look at data from patients who returned for a follow-up visit. What was the tie-in to the combos?

——————————————————————————–

Mayank Mamtani, B. Riley FBR, Inc., Research Division – Research Analyst [59]

——————————————————————————–

Any latest thought on the combination strategy? Like have you thought about…

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [60]

——————————————————————————–

Yes, yes. So separate question, yes. So I mean, we’ve considered a lot of different mechanisms to be suitable for combo. I think our reference is probably to remain with other oral agents rather than injectables. There’s not a hard and fast sort of assessment, but it just makes the coadministration fixed-dose combinations. That sort of pathway is a little bit more amenable to more standard development process rather than a combination with an injectable. But I think a lot of these mechanisms could be suitably combined. We’re just skewing towards the orals.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [61]

——————————————————————————–

(Operator Instructions) Our next question will come from Scott Henry with Roth Capital.

——————————————————————————–

Scott Robert Henry, Roth Capital Partners, LLC, Research Division – MD, Senior Research Analyst & Head of Pharmaceuticals Research [62]

——————————————————————————–

A somewhat related COVID question. Let’s say, you get a patient in the screened in the trial, active dosing, and 12 weeks comes up and the patient just goes dark. For one reason or another because of COVID-19, what is the risk of patients kind of falling out of the trial, if any? Just curious your thoughts on that, and if you enroll a couple more patients. Or maybe you don’t expect that to happen.

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [63]

——————————————————————————–

Yes. Thanks, Scott. Thankfully, that hasn’t happened at this point. So I think that those loss to follow-up cases would be treated — I mean as they would be in any trial, you always lose some patients to follow-up, and you either impute their data, or older styles, you use the [LSDF] or something. But the — we haven’t had that issue. So it’s not — I mean it wouldn’t be any different than somebody who gets in a car accident, needs to drop out, anything like that. So we wouldn’t have any special accommodations there.

——————————————————————————–

Scott Robert Henry, Roth Capital Partners, LLC, Research Division – MD, Senior Research Analyst & Head of Pharmaceuticals Research [64]

——————————————————————————–

Okay. Great. And then a question just on the financials. Should we expect spending both on R&D and G&A to, well, I guess, to dip down in 2Q as activity perhaps slows down and then pick up in the second half of the year just from a modeling perspective?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [65]

——————————————————————————–

It’s pretty stable, maybe slight increment up in the second half, but pretty stable. Do you want to comment on that, Greg?

——————————————————————————–

Gregory S. Zante, Viking Therapeutics, Inc. – SVP of Finance [66]

——————————————————————————–

Yes. No, I agree. It’s pretty — yes, it’s pretty stable throughout the year, but it’s up a bit, as we said last time.

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [67]

——————————————————————————–

Yes, you see an incremental skew to higher expenses as you proceed through the year.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [68]

——————————————————————————–

Our next question will come from Julian Harrison with BTIG.

——————————————————————————–

Julian Reed Harrison, BTIG, LLC, Research Division – Analyst [69]

——————————————————————————–

Thinking about 2809’s tolerability and safety profile and broader metabolic benefits. Just wondering how you see the F2 landscape evolving in the next few years. And beyond biopsy-derived metrics, what patient characteristics or comorbidities do you think really reinforce the case for VK2809 in this setting?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [70]

——————————————————————————–

Yes. So I don’t think there would be necessarily any safety or tolerability issues with the — really the F0 through the F3 population. It’s different when someone becomes maybe very highly cirrhotic, may or may not be challenging to take VK2809, but that wouldn’t be the candidate patient that we’d be targeting. I think the overall metabolic profile for VK2809 is really suitable for someone who has diabetes and dyslipidemia, along with NASH, with atherosclerotic disease due to the effect on atherogenic protein. So we are very fortunate that the mechanism has such a broad lipid-lowering benefit with trigs and LDL and apo B and a (Lp(a)), in addition to the effect on liver fat and potentially fibrosis. So we think that the patient population, the obese, the patients with dyslipidemia will be really great candidates.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [71]

——————————————————————————–

Our next question will come from Yale Jen with Laidlaw & Company.

——————————————————————————–

I-Eh Jen, Laidlaw & Company (UK) Ltd., Research Division – MD of Healthcare Research & Senior Biotechnology Analyst [72]

——————————————————————————–

Just to really follow up what Scott asked, which is that I know it’s not happening, but what is, going forward, COVID-19 situation do impact on patients coming in, but ultimately not being screened up? Would the protocol have any of [member] that can add more patients to make compensation to that? Or that’s not in the current sort of protocol design?

——————————————————————————–

Brian Lian, Viking Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [73]

——————————————————————————–

It’s not in the current iteration. It hasn’t been an issue. If you develop COVID as an enrolled patient, that would be treated as basically any other AE, but it would be due to COVID-19 infection. And to the extent that, that becomes a more significant issue for patient’s health, they may elect to pause dosing or drop out or — but that’s no different from someone who develops any other illness during clinical trial. So there is no special accommodation. We don’t have any plans to expand enrollment in anticipation of some COVID-19-related increase in dropouts.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [74]

——————————————————————————–

This concludes our question-and-answer session. I would like to turn the conference back over to Stephanie Diaz for any closing remarks. Please go ahead, ma’am.

——————————————————————————–

Stephanie Diaz, Vida Strategic Partners Inc. – President & CEO [75]

——————————————————————————–

Thank you, again, for your participation and continued support of Viking Therapeutics. We look forward to updating you again in the coming months. Have a good afternoon. You can all disconnect now. Thank you.

——————————————————————————–

المشغل أو العامل [76]

——————————————————————————–

The conference has now concluded. Thank you for attending today’s presentation. يمكنك الآن قطع الاتصال.