FDA Nod لـ GlaxoSmithKline ، Hologic لإطلاق اختبار فيروس كورونا ، Amarin Strong Q1
فيما يلي ملخص لأهم التطورات في مجال التكنولوجيا الحيوية على مدار الـ 24 ساعة الماضية.
تحجيم القمم
رد فعل إلى البيانات التي أظهرت معدل بقاء 100 ٪ في مرضى COVID-19 الذين عولجوا بعلاج الخلايا CAP-1002)
• Cue Biopharma Inc (NASDAQ: CUE)
• DexCom، Inc. (NASDAQ: DXCM) (رد فعل على نتائجها الفصلية)
• Erytech Pharma SA (NASDAQ: ERYP) (أعلنت تسمية المسار السريع من إدارة الأغذية والأدوية FDA لعقار السرطان في سرطان البنكرياس)
• التشخيص GenMark ، وشركة (ناسداك: GNMK)
• I-Mab ADR (NASDAQ: IMAB)
• Immunomedics، Inc. (NASDAQ: IMMU)
• شركة كيروس ثيرابيوتكس (ناسداك: كروس)
• شركة ماسيمو (NASDAQ: MASI) (نتائج الربع الأول المعلنة)
• Mersana Therapeutics Inc (ناسداك: MRSN)
• Zentalis شركة أدوية (ناسداك: ZNTL)
• Zynex Inc. (NASDAQ: ZYXI) (أعلنت نتائج الربع الأول) “data-reaidid =” 22 “> • Arvinas Inc (ناسداك: ARVN)
• Biondvax Pharmaceuticals Ltd – ADR (ناسداك: BVXV)
• مختبرات Bio-Rad ، Inc.(NYSE: BIO)
• شركة كابريكور ثيرابيوتكس إنك (ناسداك: CAPR) ( رد فعل إلى البيانات التي أظهرت معدل بقاء 100 ٪ في مرضى COVID-19 الذين عولجوا بعلاج الخلايا CAP-1002)
• Cue Biopharma Inc (NASDAQ: CUE)
• DexCom، Inc. (NASDAQ: DXCM) (رد فعل على نتائجها الفصلية)
• Erytech Pharma SA (NASDAQ: ERYP) (أعلنت تسمية المسار السريع من إدارة الأغذية والأدوية FDA لعقار السرطان في سرطان البنكرياس)
• التشخيص GenMark ، وشركة (ناسداك: GNMK)
• I-Mab ADR (NASDAQ: IMAB)
• Immunomedics، Inc. (NASDAQ: IMMU)
• شركة كيروس ثيرابيوتكس (ناسداك: كروس)
• شركة ماسيمو (NASDAQ: MASI) (نتائج الربع الأول المعلنة)
• Mersana Therapeutics Inc (ناسداك: MRSN)
• Zentalis شركة أدوية (ناسداك: ZNTL)
• Zynex Inc. (NASDAQ: ZYXI) (أعلنت نتائج الربع الأول)
لم تصل أي من شركات التكنولوجيا الحيوية / الأجهزة الطبية / التشخيصية المدرجة في بورصة ناسداك أو NYSE إلى أدنى مستوياتها في 52 أسبوعًا يوم الأربعاء.
الأسهم تحت المجهر مرشح المرشح لمرض اللوكيميا يحصل على تسمية الأدوية اليتيمة
في ساعات ما بعد التداول ، ارتفع السهم بنسبة 23.79 ٪ ليصل إلى 2.81 دولار.
وحدة Evotec للعمل مع Ology لتطوير الأجسام المضادة ضد فيروس كورونا
أشارت الشركة إلى أن هذا العمل يستند إلى عقد منحه إلى Ology من قبل المكتب التنفيذي لبرنامج DoD المشترك للدفاع الكيميائي والبيولوجي والإشعاعي والنووي لتمكين التقنيات الحيوية من تطوير وتصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للعلاج والوقاية من الالتهابات مع SARS-CoV- 2
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على إشارة موسعة لدواء سرطان المبيض لشركة GlaxoSmithKline
وارتفع السهم بنسبة 1.51٪ إلى 42.48 دولار في تعاملات ما قبل السوق.
تعلن شركة PDS Biotech عن توسعها في تعاون دواء السرطان مع NCI
تقوم NCI بالفعل بتقييم PDS0101 بالاشتراك مع عاملين منفصلين معدلين للمناعة – NHS-IL12 و M7824 – في المرحلة الثانية من التجارب السريرية في حالات السرطان المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري المتقدمة.
كان السهم يضيف 2.61٪ إلى 97 سنتاً في تعاملات ما قبل السوق.
BeiGene ، IGM ، Atreca للعمل على علاج الفيروس التاجي
في تداول ما قبل السوق ، ارتفع BeiGene بنسبة 0.42٪ إلى 162.30 دولارًا أمريكيًا وارتفع سعر أتريكا بنسبة 3.57٪ إلى 18 دولارًا.
القرابين
وقالت الشركة أيضًا إن وكلاء الاكتتاب في عرض الأسهم العامة يعرضون أيضًا ما قيمته 1.065 مليون سهم من NeoGenomics المقترضة من أطراف ثالثة.
عرض المزيد من الأرباح على IBB“data-reaidid =” 43 “>عرض المزيد من الأرباح على IBB
تراجع السهم بنسبة 4.90٪ إلى مستوى 29.50 دولار بعد ساعات التداول.
في تعاملات ما قبل السوق ، كان السهم يضيف 0.27٪ إلى 18.75 دولار.
أرباح
كان السهم يضيف 2.97٪ إلى 258.50 دولار في تعاملات ما قبل السوق.
إذن استخدام الطوارئ مع إدارة الأغذية والأدوية FDA الأسبوع المقبل وتسجيل علامة CE للاستخدام التشخيصي في أوروبا في وقت لاحق في مايو. “data-reaidid =” 55 “> بشكل منفصل ، قالت الشركة إنها تخطط لإطلاق اختبار جزيئي جديد Aptima للكشف عن SARS-CoV-2 الفيروس الذي سيتم تشغيله على نظام Panther الرائد في السوق. وتتوقع الشركة البدء في توزيع نسخة بحث استخدام فقط من اختبارها الأسبوع المقبل. كما تخطط للتقدم بطلب للحصول على إذن استخدام الطوارئ مع FDA الأسبوع المقبل وتسجيل علامة CE للاستخدام التشخيصي في أوروبا في وقت لاحق في مايو.
في تعاملات ما قبل السوق ، قفز السهم بنسبة 9.07٪ إلى 53.39 دولار.
التقاضي ANDA ، وقالت الشركة إن جلسة الاستماع قد تحدث في الربع الثالث أو أوائل الربع الرابع ، مع وجود حكم محتمل في عام 2020 أو في أوائل عام 2021. “data-reaid =” 58 “> بخصوص التقاضي ANDA ، قالت الشركة إن جلسة الاستماع قد تحدث في الربع الثالث أو أوائل الربع الرابع ، مع وجود حكم محتمل في 2020 أو في أوائل 2021.
وقالت عمارين إنها تعتقد أن لديها أساسًا قويًا للاستئناف ، والذي سيتم تحديده في الموجز الافتتاحي المقترح لتقديمه يوم 12 مايو.
في تداول ما قبل السوق ، ارتفعت أسهم Amarin بنسبة 3.75٪ لتصل إلى 8.57 دولار.
على أرباح الرادار
