إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع مراجعة علاج بريستول مايرز للسرطان المكتسبة في صفقة Celgene

6 مايو (رويترز) – قال بريستول مايرز سكويب يوم الأربعاء إن هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية مددت مراجعة العلاج التجريبي لسرطان الدم لمدة ثلاثة أشهر بعد أن قدم صانع الأدوية معلومات إضافية للوكالة.

وقالت الشركة إن المعلومات اعتبرت تعديلًا رئيسيًا لتطبيقها التسويقي وستعمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أثناء مراجعتها للعلاج.

تتوقع بريستول الآن أن تعلن الوكالة قرارها بحلول 16 نوفمبر بشأن العلاج المعروف باسم liso-cel ، الذي حصلت عليه كجزء من عملية شراء بقيمة 74 مليار دولار لشركة Celgene Corp.

كجزء من اتفاقية الشراء ، يحق لمستثمرين Celgene الحصول على دفعة حق قيمة طارئة بقيمة 9 دولارات للسهم إذا حققت ثلاثة معالجات قيد التطوير ، بما في ذلك liso-cel ، الموافقات في الوقت المناسب.

ينتمي Liso-cel ، الذي تم تطويره من أجل ورم الغدد اللمفاوية الانتكاسية الكبيرة أو الانكسارية ، إلى فئة من العلاجات المعروفة باسم العلاج بالخلايا CAR-T. يأخذ العلاج الخلايا المناعية من المريض ويهندسها لمهاجمة السرطان ويغرسها في المريض.

(من إعداد Saumya Sibi Joseph في بنغالورو ؛ تحرير: Amy Caren Daniel)