تجيز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول اختبار لعاب في المنزل لـ COVID-19

8 مايو (رويترز) – قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إنها سمحت بإجراء أول اختبار تشخيصي لفيروس كورون الجديد الذي يسمح للمرضى بجمع عينات من اللعاب في المنزل.

القرار هو جزء من جهود FDA لتوسيع قدرات الاختبار للفيروس سريع الانتشار ، الذي تسبب في أكثر من 70،000 حالة وفاة في الولايات المتحدة.

تم تطوير مجموعة اختبار اللعاب بواسطة RUCDR Infinite Biologics ، وهي وحدة من معهد Rutgers ‘Human Genetics Institute في نيو جيرسي ، والمتعاونين معه ، Spectrum Solutions and Accurate Diagnostic Labs.

وقالت المتحدثة باسم شريك RUCDR Infinite Biologics لرويترز إن الاختبار سيكلف 150 دولارًا ويحتاج إلى إشراف كامل من قبل ممارس عن طريق التطبيب عن بعد لضمان جمع العينات المناسب.

قال جايسون فيلدمان ، الرئيس التنفيذي لشركة Vault Health ، “لدينا فريق من الممارسين لدينا القدرة على إدارة 10000 اختبار في اليوم ونقوم بالبناء على نطاق واسع”.

وقالت الوكالة أن الترخيص يقتصر على الاختبار الذي أجري في مختبر Rutgers Clinical Genomics باستخدام الاختبار المعتمد لـ COVID-19.

سمحت إدارة الأغذية والأدوية FDA الشهر الماضي بجمع عينات مسحة من الأنف في المنزل لمجموعة أدوات المختبرات التشخيصية التابعة لشركة American Holdings لـ COVID-19 ، وهو مرض تنفسي ناتج عن الفيروس التاجي الجديد.

حصل روتجرز على إذن من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشهر الماضي لجمع عينات من اللعاب من المرضى في مواقع الاختبار ، وقرار يوم الجمعة يوسع الإذن لأخذ عينات من الراحة في منازل الناس. (https://bit.ly/2WgaVKs)

وقالت Vault Health أن نتائج الاختبار ستكون متاحة في غضون 48-72 ساعة وستتوفر عدة آلاف من الاختبارات كل يوم.

(شارك في التغطية مانوجنا ماديباتلا في بنجالورو ، من تحرير فيناي دويفيدي)