نسخة معدلة من المؤتمر الهاتفي لأرباح RVNC أو العرض التقديمي 7-May-20 8:30 pm GMT
نيوارك 8 مايو 2020 (Thomson StreetEvents) – نسخة معدلة من المؤتمر الهاتفي أو العرض التقديمي لأرباح Revance Therapeutics Inc الخميس 7 مايو 2020 الساعة 8:30:00 مساءً بتوقيت غرينتش
* داستن س
Revance Therapeutics، Inc. – المدير التجاري لجماليات وعلاجات التجميل
* جيني د. هربرت
Revance Therapeutics، Inc. – مدير أول للأشعة تحت الحمراء والاتصالات المؤسسية
* مارك ج. فولي
Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير
* توبين شيلكه
Revance Therapeutics، Inc. – المدير المالي ومدير المحاسبة الرئيسي
* بالاجي براساد
Guggenheim Securities، LLC ، قسم الأبحاث – محلل أول للأدوية العالمية
William Blair & Company L.L.C. ، قسم الأبحاث – رئيس المجموعة المشتركة لأبحاث الأسهم الحيوية
مرحبًا بكم في مؤتمر Revance Therapeutics للنتائج المالية للربع الأول من عام 2020 والمكالمة الجماعية لتحديث الشركة. (تعليمات المشغل) كتذكير ، يتم تسجيل هذه المكالمة اليوم ، 7 مايو 2020.
أود الآن أن أحول المؤتمر إلى جيني هربرت ، المدير الأول لعلاقات المستثمرين واتصالات شركة Revance. تفضل ، سيدتي.
جيني د. هربرت ، Revance Therapeutics، Inc. – مدير أول للعلاقات العامة والاتصالات المؤسسية [2]
شكرا لك يا ستايسي. ينضم إلينا في مكالمة اليوم من Revance الرئيس والمدير التنفيذي ، Mark Foley ؛ المدير المالي ، توبي شيلكي ؛ الرئيس التنفيذي للعمليات ورئيس عمليات البحث والتطوير والمنتجات ، د. أبهاي جوشي ؛ والمدير التجاري لعلم الجمال والعلاجات ، داستن سيجوتس.
في وقت سابق من اليوم ، أصدرت Revance نتائج مالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2020. إذا لم تكن قد تلقيت هذا البيان الإخباري أو ترغب في إضافتك إلى قائمة توزيع الشركة لتلقي الإصدارات المستقبلية ، فيرجى الانتقال إلى قسم علاقات المستثمرين من موقع Revance ، والذي يمكن العثور عليه على www.revant.com.
خلال هذه المكالمة الجماعية ، ستقوم الإدارة بإصدار بيانات تطلعية ، بما في ذلك البيانات المتعلقة بنتائج Revance المالية وإرشاداتها لعام 2020 ؛ التطوير السريري لمرشحي منتجاتنا واستراتيجية الأعمال والعمليات المخطط لها ؛ خطط ما قبل التجارة وخطط الإطلاق المتوقعة ؛ التقديرات المالية فيما يتعلق باتفاقية توزيع TEOXANE ؛ والمرشحين والتكنولوجيات المحتملة للمنتج.
تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية للشركة وتنطوي بطبيعتها على مخاطر وشكوك كبيرة. قد تختلف نتائجنا الفعلية وتوقيت الأحداث ماديًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجة لهذه المخاطر والشكوك.
تتضمن العوامل التي قد تتسبب في اختلاف النتائج عن هذه العبارات العوامل التي تصفها الشركة في القسم المعنون عوامل الخطر في تقريرنا الحالي حول النموذج 10-K كما تم تقديمه إلى SEC في 26 فبراير 2020 ، والنموذج 10-Q الذي سيتم تقديمه في 27 مايو 2020 – 7 مايو 2020. تحذر Revance من عدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية ولا تتعهد بأي التزام أو التزام لتحديث أي بيانات تطلعية نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغييرات في توقعاتها.
مع ذلك ، سأحول المكالمة الآن إلى مارك فولي. علامة؟
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [3]
————————————————– ——————————
شكرا لك جيني. مساء الخير جميعاً ، وشكراً لانضمامك إلى مؤتمرنا عبر الهاتف للنتائج المالية للربع الأول 2020. آمل أن تكون جميعًا بأمان وبصحة جيدة وأنك تتأقلم بنجاح مع المشهد المتطور.
قبل أن نبدأ ، أود أن أشيد إشادة خاصة بالأخصائيين الطبيين ومقدمي الرعاية والمستجيبين الأوائل والعاملين الأساسيين في الخط الأمامي لأزمة COVID-19. دعماً لجهودهم ، ساهمنا بمعدات الحماية الشخصية لمستشفياتنا المحلية.
كما أود أن أشيد وأشكر منظمة Revance بأكملها على قدرتها على التكيف والمرونة والمرونة خلال هذه الأوقات غير المسبوقة. معًا ، نحن ندعم الآخرين المحتاجين داخل مجتمعاتنا من خلال توفير وجبات أسبوعية لمطبخ حساء محلي ومن خلال برنامج هدايا مطابق للمساعدة في تمويل 3 مؤسسات خيرية محلية ووطنية تقدم دعمًا حاسمًا.
مثل جميع الشركات في جميع أنحاء الولايات المتحدة وحول العالم ، نجد أنفسنا نتكيف مع الظروف غير المتوقعة التي تسببها توجيهات وباء COVID-19 والمأوى في المنزل. تحقيقا لهذه الغاية ، قمنا بتنفيذ خطة COVID-19 المفصلة للتأهب والاستجابة للأمراض المعدية التي ستحكم بيئة عملنا والتي ستستمر في التطور مع توفر المزيد من المعلومات والتوجيه.
بينما نتكيف مع العالم الجديد الذي شكلته جائحة COVID-19 ، فإن Revance تفعل ذلك من موقع القوة المالية والتشغيلية وقوة محفظة المنتجات. لدينا تمويل جيد للغاية بأكثر من 0.5 مليار دولار نقدًا واستثمارات اعتبارًا من 31 مارس. لدينا محفظة حشو جلدي RHA معتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، ونحن جاهزون للإطلاق في الولايات المتحدة في الربع الثالث. لا يزال تاريخ PDUFA الخاص بنا لـ DaxibotulinumtoxinA للحقن في الموعد المحدد في 25 نوفمبر ، وخطط التطوير السريري الرئيسية لدينا لا تزال على الطريق الصحيح لتقديم نتائج عالية المستوى لدراسات المرحلة الثانية المتعددة وتجربة محورية للمرحلة الثالثة هذا العام.
باختصار ، على الرغم من البيئة الصعبة ، ما زلنا في وضع جيد للغاية ونستمر في التركيز على تنفيذ استراتيجيتنا التي تم الإبلاغ عنها سابقًا أثناء التعديل حسب الضرورة. كما تم الإعلان عنه سابقًا في 26 مارس ، قمنا بتغيير تعيينات منظمة المبيعات الخاصة بنا بمقدار الربع لتتماشى مع تاريخ إطلاق حشو الجلد RHA الجديد في الربع الثالث. في ضوء هذا التحول ، نتوقع تأثيرًا متواضعًا على إيرادات الحشو لعام 2020 جنبًا إلى جنب مع انخفاض تكاليف قوة المبيعات. وبالتالي ، نتوقع أن تأتي مصاريف التشغيل غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في عام 2020 في النهاية الدنيا من إرشاداتنا المعلنة سابقًا.
على الرغم من مشهد سوق COVID المليء بالتحديات ، لا تزال Revance تتمتع بسنة غنية بالمحفِّزات مع حدوث عدد من المعالم المهمة في الأشهر الستة إلى السبعة المقبلة. نستمر في إحراز تقدم جيد جدًا نحو تحقيق المحفزات السريرية والتنظيمية والتجارية المتبقية لعام 2020.
زوجان من التعليقات على إطلاقنا التجاري المعلق. أولاً ، نشعر أننا محظوظين جدًا للاقتراب من السوق بخطين جديدين ومتميزين حقًا نعتقد أنهما سيجذبان الأطباء والمستهلكين على حد سواء. وعلى الرغم من الاضطراب الحالي في السوق ، يجب أن يتزامن توقيت إطلاقنا للربع الثالث مع بيئة طبيعية أكثر استقرارًا أو جديدة ، لا سيما ونحن نخطط لاستراتيجية طرح مستهدفة. مع ميزانية عمومية قوية للغاية ، نحن في وضع يمكننا من ضمان إطلاق الموارد بشكل صحيح مع التأكد أيضًا من أن لدينا الممارسة الصحيحة وأدوات الدعم لتلبية احتياجات عملائنا الجمالية.
خلال فترة الملجأ هذه ، تحرك فريقنا بسرعة لتنفيذ برنامج تعليم ومشاركة افتراضي يسمى مرونة العمليات. وقد تم تصميمه لدعم أعضاء لجنة Revance التوجيهية والمحققين ومستشاري الرعاية الصحية الرئيسيين. عبر العديد من الندوات والفعاليات التفاعلية عبر الإنترنت ، قمنا بإشراك مجموعة من الأطباء الرئيسيين والخبراء الخارجيين لمناقشة تأثير السوق ، واستراتيجيات العودة إلى العمل ، وإشراك المستهلكين ، والإبعاد الاجتماعي ، والمواضيع الأخرى ذات الصلة. في هذه الجلسات ، سمعنا أن العديد من الممارسات تتوقع طلب مكبوت وهم حريصون على الفتح أو هم بالفعل في عملية إعادة فتح مع بعض إجراءات السلامة المعمول بها. وهكذا ، قمنا بتشكيل مجموعة عمل حول أفضل ممارسات العودة إلى العمل ، والتي تركز على القضايا العملية مثل الوصول إلى معدات الوقاية الشخصية ، وبروتوكولات المكتب والخدمات اللوجستية للمسافة الاجتماعية. تلقينا شكرًا صريحًا من مجموعة الرعاية الصحية الأساسية هذه لمحتوى البرنامج والمشاركة ولخلق مساحة للمجتمع المهني للتواصل مع بعضهم البعض عبر مؤتمرات الفيديو.
فيما يتعلق بديناميكيات السوق في علم الجمال ، خلال فترة الركود لعام 2008 ، 2009 ، في حين انخفضت العمليات التجميلية والاختيارية بنسبة 20 ٪ إلى 30 ٪ ، كانت إجراءات حقن الوجه مرنة إلى حد ما. تقلص سوق المحاكي العصبي الجمالي في الولايات المتحدة بنسبة 5 ٪ في عام 2009 وعاد إلى النمو بسرعة. وبالمثل ، كانت حشوات حمض الهيالورونيك مرنة أيضًا مع تباطؤ الحشو الجلدي في الولايات المتحدة بنسبة 9 ٪ في عام 2009 وانتعاش سريع للنمو في عام 2010.
في حين أنه من الصعب التنبؤ بالتأثير الحقيقي لفيروس COVID-19 على الممارسات الجمالية والمستهلكين ، فقد سمعنا من العديد من الممارسات الرائدة أنهم يتوقعون طلب مكبوت من المستهلكين المنتظمين لحقن الوجه. لمراعاة ذلك ، تخبرنا العديد من هذه الممارسات الرائدة أنهم يخططون للعمل ليلًا وعطلات نهاية الأسبوع لاستيعاب اهتمامات المستهلكين مع مراعاة متطلبات الإبعاد الاجتماعي واستراتيجيات الوقاية التي ستؤثر على عدد المرضى الذين يمكنهم رؤيتهم في يوم معين.
من وجهة نظرنا ، في الولايات المتحدة ، نتوقع أن تشهد الإجراءات الجمالية تباطؤًا كبيرًا في الربع الثاني ، يليه انتعاش متواضع في الربع الثالث ثم العودة إلى النمو في الربع الرابع من قاعدة منخفضة. ومع ذلك ، على الرغم من التأثير الاقتصادي والمخاوف المتعلقة بالسلامة والخدمات اللوجستية للمسافة الاجتماعية المرتبطة بالفيروس التاجي ، إلا أن محركات النمو الأساسية تظل قوية وستستمر في خلق الطلب في المستقبل.
لحسن الحظ بالنسبة لنا وحيث نحن في دورة إطلاق منتجنا ، Q3 لحشوات RHA و Q4 لمُحَوِّل الأعصاب ، سنقدم منتجاتنا إلى السوق في الوقت الذي نتوقع فيه أن تستقر الممارسات الجمالية والمستهلكين في الجديد عادي. أيضًا ، مع الأخذ في الاعتبار استراتيجية إطلاقنا المستهدفة ونهج الطرح التدريجي ، نتوقع أن نقدم منتجاتنا المبتكرة في بيئة أكثر استقرارًا مما لدينا اليوم. وسوف يكون في الوقت الذي نعتقد فيه أن المنتجات الجديدة الجديدة ذات القيمة المتميزة ستلقى استقبالًا جيدًا.
فيما يتعلق بمحركات القيمة لدينا ، فإن أقرب محفز تجاري هو إطلاق حشوات RHA 2 و 3 و 4. كما تم مشاركته سابقًا ، قمنا بتحويل إطلاق حشوات RHA الخاصة بنا بمقدار الربع بسبب وضع COVID-19 ، الذي تسبب في إغلاق مؤقت – والذي نتج عن الإغلاق المؤقت لمصنع التصنيع السويسري TEOXANE. نحن نستهدف حاليًا إطلاقًا للربع الثالث مع كوننا عمليين حول التوقيت. ما زلنا على اتصال وثيق مع TEOXANE ، الذين أخبرونا مؤخرًا أنهم أعادوا فتح مصنعهم وأنهم يخططون للحصول على إمدادات كافية من المنتجات لدعم إطلاقنا في الربع الثالث.
دعني الآن أسلم المكالمة إلى داستن لتقديم تحديث لخطط التسويق لدينا. داستن؟
————————————————– ——————————
Dustin S. Sjuts ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس التجاري التجاري لعلم الجمال والعلاجات [4]
————————————————– ——————————
شكرا مارك. كما ذكر مارك ، فإن Revance محظوظ لمواجهة هذا الوضع في السوق مع توقيت ومنتجات واستراتيجيات فريدة. يمر فريقنا التجاري بمرحلة تخطيط إطلاق قوية مع المرونة المناسبة في فريق المبيعات لدينا. نحن نعمل على تعظيم هذه المرة للانخراط فعليًا مع المحققين الرئيسيين وأخصائيي الرعاية الصحية للتعلم منهم ودعمهم في هذه الحالة غير العادية.
بالإضافة إلى تدريب الأطباء ومشاركتهم ، نحن نستخدم هذه المرة قبل إطلاق حشوات الجلد RHA للتقدم وصقل جميع جوانب البنية التحتية وخطة التسويق الخاصة بنا. لقد أكملنا توظيف مديري المبيعات الإقليميين لدينا ، الذين كانوا بدورهم يستخدمون أدوات مقابلة عبر الإنترنت لتحديد أفضل المواهب الميدانية. نحن نتخذ قرارات حكيمة بشأن توقيت كل مندوب ميداني بينما نستهدف غالبية التشغيل في منتصف الصيف. ما يقرب من 40٪ من مناطقنا مليئة بالعروض المتبقية التي سيتم تمديدها طوال الربع الثاني.
مع الشحنة الأولى من حشوات الجلد RHA على بعد بضعة أشهر فقط ، يخطط مدراءنا الإقليميون للتدريب العملي على حسابات مختارة وقادة الرأي الرئيسيين. خطوتنا الأولى هي وضع عينات من المنتجات في أيدي حاقنات رئيسية لتطوير الثقة في هذه التكنولوجيا الجديدة. ويلي ذلك برنامج أوسع للتدريب وأخذ عينات المنتج المقرر عقده بعد اجتماعنا الوطني للمبيعات في الربع الثالث.
تستمر مبادراتنا التسويقية وبناء بنيتنا التحتية في التقدم ضد متطلبات إطلاقنا. لقد استفاد فريق التسويق لدينا هذه المرة لبدء جلسات التعليم والتعلم الافتراضية لأعضاء هيئة التدريس مع الخبراء والمدربين من أوروبا ، الذين يجلبون المعرفة والخبرة في تقنية RHA.
أخيرًا ، بدأنا في تنفيذ أنظمة بنية تحتية متعددة ومنصات متكاملة لدعم العمليات التجارية ، بما في ذلك نظام إدارة علاقات العملاء وأداة تدريب الأطباء وتقنيات خدمة العملاء. هذه الأنظمة إما مباشرة أو على وشك الانتهاء. تم تعيين فريق خدمة العملاء لدينا بالكامل واكتمال التدريب تقريبًا. لقد رحبنا أيضًا بالأعضاء الجدد – أعضاء الفريق الجدد الذين يقودون تعليم HCP وتدريب المبيعات وتحليلات الأعمال بالإضافة إلى الموارد البشرية التجارية والشركاء القانونيين لدعم خطط الإطلاق الوشيكة. مع إضافة هؤلاء الموظفين الجدد وفريقنا الحالي ، أصبحت مؤسستنا التجارية في مكانها وجاهزة للتنفيذ.
في حين أن COVID-19 لا يزال يمثل وضعًا متطورًا ، بدأت بعض الممارسات ، اعتمادًا على الموقع الجغرافي ، لجدولة موعد عن طريق الحقن والعمليات الجراحية الاختيارية بدءًا من 1 مايو ، و 12 ولاية مفتوحة بالفعل للإجراءات الانتخابية. نحن نعلم أن الإنفاق الفاخر يتسم بالمرونة بشكل مثير للدهشة خلال الانتعاش الاقتصادي مع نمو سوق المحاكي العصبي الجمالي بنسبة 35 ٪ من عام 2009 إلى عام 2013 ، بينما كان إجمالي نمو السوق 15 ٪ فقط.
مع نمو سوق الحقن ، يعتبر العديد من المستهلكين علاج العناية الشخصية ضرورة. سيكون إدخال مجموعة منتجاتنا المبتكرة جزءًا من ابتكارنا لفئة هيبة جديدة في علم الجمال. يتم اختراق عروضنا في هذه الفئة من المنتجات والخدمات التي تم إنشاؤها بخبرة لإنتاج تجربة استثنائية متاحة حصريًا من خلال ممارسي التجميل الطبي المختارين. في النهاية ، سيعطي أطباء الأمراض الجلدية وجراحي التجميل شيئًا جديدًا حقًا لتقديمه لمرضاهم يقدم قيمة حقيقية ويغير تجارب المرضى.
بشكل عام ، يسير فريقنا على المسار الصحيح ويركز على عمليات الإطلاق المتوقعة لـ RHA 2 و 3 و 4 المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، الحشو الجلدي الأول والوحيد المُشار إليه لتصحيح التجاعيد والطيّات الديناميكية والجيل العصبي من Revance ، DaxibotulinumtoxinA للحقن.
مع ذلك ، سأعيدها إلى مارك.
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [5]
————————————————– ——————————
شكرا داستن. الآن اسمحوا لي أن أغطي DaxibotulinumtoxinA للحقن. حتى الآن ، لم نتلق أي إشارة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن تاريخ PDUFA الخاص بنا سيتغير وأن إطلاقنا التجاري لا يزال مخططًا له حتى نهاية العام. Revance هي شركة مصنعة متكاملة رأسياً مع DaxibotulinumtoxinA للحقن المنتجة في مقرنا الرئيسي في كاليفورنيا. ونتيجة لذلك ، كنا محظوظين لتجنب أي سلسلة توريد أو مشكلات في الإنتاج تتعلق بوضع COVID-19 ، ونواصل العمل مع إدارة الأغذية والأدوية FDA في موعد 25 نوفمبر PDUFA. بمجرد دمج DaxibotulinumtoxinA للحقن مع مجموعتنا من الحشوات الجلدية RHA ، سيكون لدينا مجموعة متآزرة من المنتجات لإنشاء شريحة جديدة كاملة في سوق حقن الوجه والتي ستوفر للأطباء والمستهلكين بديلاً مختلفًا حقًا.
بالنسبة لبرامجنا السريرية النشطة ، فقد كنا محظوظين لأن معظم تجاربنا السريرية لم تتأثر بـ COVID-19. ومن الجدير بالذكر أن خلل التوتر العنقي في المرحلة الثالثة من ASPEN-1 والتهاب اللفافة الأخمصية في المرحلة الثانية و 2 من تجارب المرحلة الثانية في دراسات الوجه العلوي قد تم تسجيلها بالكامل ومعايرتها قبل اندلاع الولايات المتحدة لـ COVID-19. لقد مرت جميع المواد في تلك التجارب من خلال نقاط النهاية الأولية وتستكمل زيارات التقييم النهائي ، سواء في شخص أو عن بعد.
الاستثناء الوحيد هو تجربة التشنج للأطراف العلوية للكبار في المرحلة الثانية من JUNIPER والتي تم فيها إيقاف التسجيل مؤقتًا بسبب التحديات في تقييمات الموضوع خلال فترة من التباعد الاجتماعي المطلوب. سنقدم تاريخًا جديدًا للتسجيل الكامل المتوقع بعد إعادة فتح التجربة وتحديد مسار التسجيل.
ما زلنا نتوقع أن نحصل على أفضل النتائج في المرحلة الثالثة من خلل التوتر العضلي في عنق الرحم وتجارب التهاب اللفافة الأخمصية في المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2020. وأود أيضًا أن أشير إلى أن دراسة ASPEN للسلامة المفتوحة قد وصلت إلى رقم التسجيل المستهدف ، لذلك يبقى برنامج خلل التوتر العنقي بأكمله على المسار الصحيح.
فيما يتعلق ببرامج تجميل الوجه الثلاثة ، ما زلنا نتوقع أننا سنكمل خطوط الجبين ومحاكمات أقدام الغراب في الربع الثاني وتجربة خطوط الوجه العلوي في الربع الرابع. نحن نخطط لتقديم هذه النتائج في المؤتمرات الطبية القادمة.
ملاحظة سريعة على الأصول الحيوية. كما أشرنا في بيان صحفي موجز في 1 مايو ، ما زلنا في مناقشات مع Mylan بشأن برنامج التشابه الحيوي لبرنامج BOTOX. قبل اتخاذ قرارهم بشأن ما إذا كانوا يريدون الاشتراك أم لا ، طلبوا بعض الوقت لمراجعة البيانات المقدمة مؤخرًا مع فريقهم في اللجنة التوجيهية الجماعية. نتوقع الآن استجابة بحلول نهاية مايو.
بهذه النظرة العامة على الربع الأول وأنشطتنا الأخيرة ، دعني أحول المكالمة إلى توبي لتلخيص نتائجنا المالية. بعد ذلك ، سيكون لدي بعض التعليقات الختامية قبل أن نبدأ جلسة الأسئلة والأجوبة اليوم. توبي؟
————————————————– ——————————
توبين س. شيلكي ، Revance Therapeutics، Inc. – المدير المالي ومدير المحاسبة الرئيسي [6]
————————————————– ——————————
شكرا لك مارك. بدءًا من النقد والنقد المعادل ورصيد الاستثمارات قصيرة الأجل ، أنهينا الربع الأول بمبلغ 511.3 مليون دولار ، والذي نعتقد أنه كافٍ لتمويل الشركة حتى عام 2023. ويشمل هذا الرصيد عائدات من 287.5 مليون دولار من السندات القابلة للتحويل التي أصدرناها في فبراير .
تتكون إيرادات الربع الأول 2020 من 58000 دولار معترف بها من تعاون Mylan. في الربع الأول ، كان OpEx لدينا 61 مليون دولار. وشمل ذلك رسوم محاسبة شراء غير نقدية لمرة واحدة بقيمة 11.2 مليون دولار مخصصة للبحث والتطوير الجاريين ، مما يعكس القيمة النسبية لـ RHA 1 والتطورات المستقبلية الأخرى غير المعتمدة المتعلقة بترتيب توزيع TEOXANE. وباستثناء الاستهلاك ، والإطفاء ، والتعويض القائم على الأسهم ، والبحث والتطوير المتعلق بعملية RHA ، كان OpEx 42.6 مليون دولار.
يوضح بيان الأرباح الذي أصدرناه اليوم نتائجنا المالية بالكامل ، لذلك لن أخوض في تفاصيل هذه المكالمة.
فيما يتعلق بإرشاداتنا لعام 2020 ، أصدرنا في فبراير توجيهات نفقات تشغيل GAAP لعام 2020 من 270 مليون دولار إلى 280 مليون دولار ؛ والمصاريف التشغيلية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً ، والتي تستبعد الاستهلاك ، والإطفاء ، والتعويض القائم على المخزون ، والبحث والتطوير المتعلق بعملية RHA ، من 220 مليون دولار إلى 230 مليون دولار. نظرًا للتحول في التوظيف لقوتنا الميدانية ، نتوقع أن يأتي كل من 2020 GAAP و GAAP OpEx في النهاية المنخفضة لهذا النطاق. لا يزال Revance يتوقع أن تكون نفقات البحث والتطوير لعام 2020 غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا 95 إلى 100 مليون دولار.
من حيث الإيرادات المستقبلية ، تظل سياستنا هي الامتناع عن تقديم إرشادات المبيعات حتى نتمكن من تحديد مسار إطلاق خط تعبئة RHA. ومع ذلك ، سنقدم تحديثات حول تقدمنا مع اقترابنا من السوق.
وأخيرًا ، بلغت أسهم Revance القائمة في 24 أبريل 2020 ، حوالي 57.1 مليون سهم مع 62.4 مليون سهم مخفف بالكامل ، باستثناء تأثير الدين القابل للتحويل.
مع ذلك ، سأعيد المكالمة إلى مارك.
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [7]
————————————————– ——————————
شكرا لك توبي. نحن نعتقد أن Revance في وضع جيد جدًا للإدارة من خلال وضع COVID-19 مع الحد الأدنى من الاضطراب في خطط التطوير التجاري والسريري التي سبق ذكرها. وبينما نتطلع إلى ما تبقى من العام ، نحن متحمسون للغاية للعديد من المعالم والمحفزات ذات المغزى التي لدينا أمامنا لبناء امتيازاتنا الجمالية والعلاجية. تتزايد الإثارة بينما نستعد لإطلاق منتجين مهمين هذا العام ، وأنا أتطلع شخصيًا إلى تزويدك بالتحديثات على طول الطريق.
مع ذلك ، سأفتح الآن المكالمة للأسئلة. المشغل أو العامل؟
================================================== ==============================
أسئلة وأجوبة
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [1]
————————————————– ——————————
(تعليمات المشغل) وسؤالك الأول يأتي من جاكوب هيوز ، ويلز فارجو للأوراق المالية.
————————————————– ——————————
جاكوب ويليام هيوز ، Wells Fargo Securities، LLC ، قسم الأبحاث – محلل أول [2]
————————————————– ——————————
لذلك كنت أتساءل – سؤالين. إذا أعطيت الفيروس التاجي فقط ، فهل يمكنك إعطاء بعض الألوان الإضافية حيث يكون TEOXANE من وجهة نظر التصنيع؟ وما الذي تصل إليه – متى تتوقع الوصول إلى مستويات المخزون الصحيحة؟
وثانياً ، بالنظر إلى الديناميكيات الاقتصادية ، كيف تفكر في تسعير إطلاق الحشو والترابط المرتبط مع DAXI؟
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [3]
————————————————– ——————————
نعم. سؤال عظيم. لذا أولاً في إمدادات TEOXANE ، كما ذكرنا في ملاحظاتنا المعدة ، فقد تم إغلاقها بسبب الفيروس. على غرارنا هنا ، كان لديهم مأوى في مكانهم ، وبالتالي يمكنهم التصنيع. لقد أعادوا افتتاح مصنعهم مؤخرًا ، وكنا على اتصال روتيني معهم. لذلك يشعرون بالرضا عن قدرتهم على تزويدنا بمنتج لإطلاق Q3. لذلك نشعر بالرضا عن توقيت الإطلاق الحالي.
من حيث التسعير والتجميع ، مرة أخرى ، سنشارك ذلك عندما نقترب من السوق. لكن في الوقت الحالي ، لا نعتقد أنه سيكون هناك ضرورة لتغيير نوع من استراتيجيتنا الشاملة. سوف نكون مستهدفين للغاية في نهجنا. إذا نظرت إلى هذه الممارسات اليوم ، فإنهم يرون عددًا أقل من المرضى ، على الرغم من أن الطلب موجود ، بسبب متطلبات المسافة الاجتماعية. ونتيجة لذلك ، لا يوجد بصراحة حافز كبير لهم لمحاولة الخصم حيث لديهم نوعًا من عدد أقل من زيارات المكتب القادمة. نتوقع أن هذا سوف يتراجع بمرور الوقت. لكن تفكيرنا الحالي هو أن استراتيجية التسعير التي وضعناها سابقًا لا تزال سارية ، وسنقدم مزيدًا من التفاصيل حول ذلك بمجرد دخولنا السوق.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [4]
————————————————– ——————————
وسؤالك التالي يأتي من تيرينس فلين ، جولدمان ساكس.
————————————————– ——————————
محلل مجهول ، [5]
————————————————– ——————————
هذا هو [Missy] على Terence. إلى أي مدى ستقول أنك في أعمال التحضير التجاري؟ وكم عدد – وكم التكاليف الثابتة مقابل المتغيرة؟ ثم أتابع نوعًا ما ، ماذا تقول أن الحجم هو الهدف الذي يصف جمهورك بالنسبة إلى منافسيك؟ أعلم في الماضي أنكم ذكرتم يا رفاق أنك تستهدف نوعًا من العملاء ذوي المستوى الأعلى لكلا المنتجين.
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [6]
————————————————– ——————————
نعم. وبالتالي [Missy,] سؤال عظيم. لذا ، أول واحد حول الاستعدادات التجارية ، كنا نخطط في الأصل للإطلاق في Q2. لذا فقد حققنا تقدمًا جيدًا من حيث الكثير من البنية التحتية وكل ما نحتاجه من وجهة نظر لوجيستية الإطلاق. لقد بدأنا في السير على طريق جلب مديري المبيعات الإقليميين لدينا. وبصراحة ، كنا نعمل على خط زمني صارم وشديد. عندما أصبح من الواضح أنه مع COVID 19 ، لن يكون لدينا منتج ، المأوى في مكانه ، أخرنا توظيف منظمة المبيعات الميدانية بالكامل. لذا لدينا مدراء إقليميون إلى حد كبير ، منهم 12 منهم ، ومن ثم تمسكنا بالمديرين الآخرين. لكننا قمنا بالكثير من الاستثمارات في الأنظمة التي ستكون مطلوبة لشحن المنتجات وتقدير الإيرادات. وبصراحة ، أعطانا هذا الوقت الإضافي فرصة أكبر قليلاً للتأكد من أننا جاهزون تمامًا لهذا الجانب منها. لذا ، في الوقت الحالي ، ليس لدينا أي مندوب مبيعات على متن الطائرة ، لذا فهذه ليست التكلفة التي نتحملها حاليًا. وقد تمكنا من تحويل إعداد هؤلاء الممثلين إلى Q3 بالتزامن مع إطلاق المنتج.
من حيث حجم السوق ، لقد قدمنا السياق واللون الذي قال إننا سنبدأ بنوع من 100 مندوب. ونتيجة لذلك ، وبسبب هذا الحجم ، من الواضح أن هناك حدًا لعدد الحسابات التي يمكن للمندوبين الاتصال بها. ولأننا سنجلب نوعًا من هذه المنتجات الممتازة أو الفاخرة إلى السوق ، فإننا سنستهدف في حسابات الطبيب والحقن التي ندعو إليها ، ومن الطبيعي أنهم سيكونون أكثر ازدحامًا أو ارتفاعًا. الممارسات. ولذا لا أعلم أنه يمكننا بالفعل منحك فكرة عن جزء السوق بالضبط ، لكننا نشعر جيدًا جدًا أنه مع وجود 100 مندوب ، سيكون لدينا عدد جيد من الحسابات لكل منهم لإدارتها والتعامل معها ، وهذا سيسمح لنا بدخول السوق من موقع القوة.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [7]
————————————————– ——————————
وسؤالك التالي يأتي من بالاجي براساد ، باركليز.
————————————————– ——————————
بالاجي براساد ، بنك باركليز PLC ، قسم البحوث – مدير [8]
————————————————– ——————————
زوج مني. أولاً ، أنت في وضع جيد بأكثر من 0.5 مليار دولار نقدًا. ومع تأثير COVID الحالي على تغيير المواقف ، هل ترى إمكانية لأي أنشطة تطوير أعمال انتهازية حيث تواجه الشركات الأخرى مشكلات التدفق النقدي؟ هل تعتقد أن الوقت قد حان للذهاب للتسوق؟
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [9]
————————————————– ——————————
حسنًا ، أعني ، أعتقد أننا سنكون دائمًا نوعًا من المشترين المنضبطين للأصول التي نعتقد أنها يمكن أن تضيف قيمة للشركة. لذلك على الرغم من أن لدينا وضعًا نقديًا قويًا ، إلا أن هذا لن يغير استراتيجيتنا بالضرورة. من المؤكد أنه قد تكون هناك بعض الأصول التي تكون أسعارها أكثر جاذبية قليلاً ، لكننا نحب حقًا المكان الذي نحن فيه اليوم في السوق القابلة للحقن. نعتقد أن لدينا أصلين رائعين حيث يوجد الكثير من التآزر والنفوذ مع فريقنا الميداني ومع الممارسات. ولذا أعتقد أننا سنركز بشكل كبير ، أولاً وقبل كل شيء ، مع التأكد من أنه يمكننا ضمان إطلاق جيد حقًا من هذين المنتجين. ولكن بالتأكيد ، بينما نمضي قدمًا ، ندرك أن هناك عددًا من العوامل المختلفة التي تسهم في النهاية في النجاح في السوق. وإذا وجدنا أشياء منطقية ونعتقد أنها بالقيمة الصحيحة ، فبالتأكيد. نحن نتطلع إلى بناء نوع من امتياز جماليات على مستوى عالمي وامتياز للعلاج. ولذا سنستمر في انتهازنا بينما نمضي قدمًا ، بينما نكون أيضًا مدروسين ومنضبطين جدًا بشأن التأكد من وضع أولوياتنا في المكان الصحيح.
————————————————– ——————————
بالاجي براساد ، بنك باركليز PLC ، قسم البحوث – مدير [10]
————————————————– ——————————
عظيم ، مارك. ثانيًا ، عند نقل RHA إلى Q3. أردت فقط أن أفهم ما إذا كان هذا مجرد مسألة تغيير توقيت أم أن هناك تغيير في الاستراتيجية؟ وأيضًا على سؤال ذي صلة ، هل هناك أي تأثير على إطلاق RHA 1 لـ – في عام 2021؟
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [11]
————————————————– ——————————
نعم. لذا سأأخذ الأخير أولاً. توقيت RHA 1 ، ما زلنا ننظر إلى ذلك على أنه موافقة 2021 ، لذلك ما زلنا نشعر بالرضا حيال ذلك. في الاستراتيجية الشاملة لإطلاق RHA ، لا يوجد تغيير حقًا. لقد تحدثنا دائمًا في الماضي عن البدء بنوع من برنامج أخذ العينات للحصول على الخبرة وبناء قاعدة جيدة للمستخدمين قبل الانتقال إلى المرحلة التالية من الإطلاق. أعتقد أن هذا لا يزال سليما إلى حد كبير. مرة أخرى ، نشعر مع هذا الوقت الإضافي ، أننا قادرون على وضع بعض المواد والأدوات الإضافية لضمان حصولنا على الإطلاق الصحيح. ولكن في هذه المرحلة ، لا يوجد تغيير في الاستراتيجية. بالطبع ، سنستمر في الانتباه إلى البيئة. كما تحدثنا في تعليقاتنا المعدة ، نحن نحب أننا بدأنا نرى بوضوح حالات مختلفة قادمة عبر الإنترنت ، وبدأ الناس في رؤية المرضى والعودة إلى ما يفعلونه. لذا بحلول الوقت الذي ننطلق فيه في سبتمبر ، سنستفيد من شهرين من الأشياء التي تعود إلى طبيعتها. ولذا سنكون حساسين بالتأكيد لهذه الأشياء ، ولكن في الوقت الحالي ، نحن لا نتوقع أي تغيير في استراتيجيتنا.
————————————————– ——————————
بالاجي براساد ، بنك باركليز PLC ، قسم البحوث – مدير [12]
————————————————– ——————————
عظيم. فقط واحدة أخيرة على biosimilar إلى BOTOX. كنت تحت الانطباع بأنه لا يوجد شيء – لتقدمه من حيث مجموعات البيانات إلى Mylan ، وقد ذكرت في ملاحظاتك المعدة أنك قدمت لهم بعض البيانات مؤخرًا. عن ماذا كان؟ وأيضًا أي تحديثات على خطة النسخ الاحتياطي – مقابل Mylan؟
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [13]
————————————————– ——————————
نعم. حسنًا ، أولاً ، أعتقد أننا ما زلنا نشجع هذا البرنامج. أعتقد أنه من حيث بدأنا ولدينا أسئلة طبيعية حول ما إذا كان هناك مسار حيوي حيوي 351 (ك) حقيقي أم لا ، فمن الواضح أننا حصلنا على – حوار مشجع مع الوكالة. ومن خلال بعض أعمال التوصيف ، استمر منحنا الكثير من الثقة في هذا البرنامج.
من حيث التأخير في قرار التمكين من قبل Mylan الذي أصبح الآن نهاية شهر مايو ، لا ، أعني أننا كنا نعمل بشكل جيد معهم. من الواضح أن هذا قرار كبير لكلا الجانبين. وبينما كانت اللجان التوجيهية تعمل بشكل وثيق مع بعضها البعض ، كانت هناك بعض المعلومات الإضافية التي قدمناها لهم مؤخرًا أنهم يريدون فقط التأكد من أن لديهم الوقت المناسب للمراجعة قبل إعطائنا قرارًا نهائيًا. لذلك نعتقد أن Mylan كان شريكًا رائعًا ، لذلك نتطلع إلى الحصول على نتائجهم ، ولكن لدينا أيضًا ثقة كبيرة في البرنامج ونشعر أننا حققنا الكثير من التقدم في ذلك.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [14]
————————————————– ——————————
وسؤالك التالي يأتي من أنابيل ساميمي ، ستيفيل.
————————————————– ——————————
Annabel Eva Samimy، Stifel، Nicolaus & Company، Incorporated، Research Division – MD [15]
————————————————– ——————————
لذا مارك ، لقد كنت جيدًا جدًا في البقاء أمام KOLs وإشراكهم في تقييم نوع مزاجهم واستعدادهم. كيف – لقد تحدثت – عن كيف أن الكثير من هؤلاء المرضى – هؤلاء الأطباء لديهم طلب مكبوت. كيف تعتقد أنهم سوف يوفقون بين الطلب الذي لديهم مع التباعد الاجتماعي المناسب الذي لا يحتاجون إليه لتدفق هائل من خلال المكتب؟ وهل ستكون قادرة على استيعاب 2؟ وهل يمكن أن نرى انتعاشًا أبطأ بسبب ذلك؟
أعتقد أن النقطة الأخرى التي أردت أن أذكرها هي أن هناك الكثير من التعليقات حول كيفية (غير مسموع) المنتج الأول الذي سيذهب إليه هؤلاء الأطباء على الأرجح. فهل السوق جاهزة لإطلاق حشو جديد؟ عندما تفكر في هذا الإطلاق ، فهل يجب عليك تنفيذ برنامج أطول لأخذ العينات لانتظار نوع من هذه الممارسات للتعافي قليلاً من ذلك؟
————————————————– ——————————
مارك ج. فولي ، Revance Therapeutics، Inc. – الرئيس والمدير التنفيذي والمدير [16]
————————————————– ——————————
عظيم. شكرا انابيل. سؤال عظيم. لذا ربما أولًا من جانب الطبيب ، ما الذي نسمعه هناك؟ لذلك أعتقد أن أول شيء أنهم ليسوا كلهم متشابهين ، أليس كذلك؟ لذلك من السهل أن تصبح قصر النظر قليلاً بناءً على نوع المنطقة التي تعيش فيها ، ولكن كل دولة مختلفة. وتجد أنه إذا كنت من الواضح في نيويورك أو في منطقة أخرى تعرضت إلى إصابة أكثر بقليل ، أعتقد أن حزمة العملية ستكون مختلفة قليلاً. But having said that, I think that there’s — pretty much universally across the board, they are all going through a fair bit of effort to ensure a safe work environment, safe environment for their patients and are taking steps to clean and create more distancing for the patients. And so what that means at a high level is that they’re not able to see as many patients as they were before in a given day, so it’s created a little bit of a bottleneck.
I think to try and address this, some are going to have longer hours or more flexible hours, maybe even work some weekends. And so right now in this early phase, what we’re hearing is that most have no shortage of patients, they just have a limit in terms of the number that they can move through their practice in a given day. And so I think that’s going to evolve over time. I think as this plays out and they get more comfortable, patients get more comfortable, I’m sure they will figure out a way to try and take care of what is probably a larger demand than what they can deal with today. And so the fact that we won’t be launching our filler until September and then our neuromodulator not being approved until later this year, we think that there is going to be an evolution. And that by the time we hit the market, they will probably have figured out some ways to address a little bit more of the throughput.
To your question on the filler, like is this a good time to be launching a new filler and versus a neurotoxin? We’ve heard the same thing. There’s no doubt that with regards to facial injectables, which I think across the whole aesthetic landscape are probably going to be the ones that will recover first, but some has certainly expressed an interest in wanting to start with neuromodulator first than the fillers. Having said that, we know that filler procedures are going to take place. Patients are going to have an interest in it. Physicians will find out a way to safely do this. And so we think it’s going to be there. And frankly, it aligns with our very targeted launch strategy. We’re going to be working with these thought leaders. We’re going to be working with accounts that are very comfortable with fillers that have figured their way out around this. And our neuromodulator is only a quarter behind. And even though we’re going to do a very sort of phased launch with this, it’s not going to be that far behind.
And one thing that I would note, we’ve long talked about what we believe is a really important value proposition with a longer acting neuromodulator. But certainly in today’s social distancing environment and the limited number of patients that you can move through a practice, we actually think that the long-duration profile is going to resonate even more with both consumers and with physicians that only have so much time in the day and want to deliver as much value as they can. So high level, we continue to feel good about our strategy, no change there. And hopefully, that gave you a little bit more color in terms of how we see the market right now.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [17]
————————————————– ——————————
Your next question comes from Difei Yang, Mizuho Securities.
————————————————– ——————————
Daniel Christopher Clark, Mizuho Securities USA LLC, Research Division – Research Associate [18]
————————————————– ——————————
This is Dan Clark on for Difei. Just one from me. On the Mylan decision, do you think there’s a chance that they could come back to you asking for more data? Or would you say at this point, you’ve been pretty comprehensive in what you’ve given them?
————————————————– ——————————
Mark J. Foley, Revance Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [19]
————————————————– ——————————
نعم. We feel very good with this. I think we both understand sort of the importance to get this right. And through our discussions with them, we expect a final decision by the end of May.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [20]
————————————————– ——————————
Next question, Tim Lugo, William Blair.
————————————————– ——————————
Timothy Francis Lugo, William Blair & Company L.L.C., Research Division – Co-Group Head of Biopharma Equity Research [21]
————————————————– ——————————
Congratulations to the team as they’re navigating with a difficult environment. I guess, Mark, following up on Annabel’s question about what you’re hearing from physicians, I assume training is going to be part of the filler launch in addition to sampling. When do you expect the market to kind of be amenable to training sessions and kind of (inaudible) marketing efforts that you’ll likely have to deploy as part of the launch? And is it — I almost assume when physician practices reach a new normal that kind of maybe new therapy and training seminars aren’t the initial focus for physicians. Can you just kind of walk me through that a bit?
————————————————– ——————————
Mark J. Foley, Revance Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [22]
————————————————– ——————————
نعم. I mean I think like with everybody, we’re having to sort of adapt and have 2 programs, right? One, our in-person; and two, our remote training tools, and so both — with — for our own internal training and then for physician training on new products. And so we believe that we can effectively accomplish whatever sort of the training requirements are going to be, either in-person or remotely. There’s no doubt that with any new product, there’s going to be some subtleties that need to be incorporated and that people need to understand, but this group that we’re going to be targeting are pretty familiar with filler injections. And I think there’s already a lot of excitement about getting their hands on this because it’s a pretty well-known product line in Europe and many of them have talked to colleagues there.
So this isn’t going to require sort of a huge readjustment in terms of how they think about it. And so we believe that for those physicians that are really excited about the product line or excited about offering their consumers something new that we can provide the right sort of remote training program to get them off to a good start if that’s what’s required. We’ll be ready to go either way and we think we can be effective there.
And then certainly, our neuromodulator, as we get there as well, there’s obviously going to be 3 Phase II studies around dosing and patterns. We’ve obviously got Phase III studies that are out there as well. And likewise, I think there’s a tremendous amount of interest in people using this. Again, particularly as people look at — if there’s a way to have something last longer and they don’t have to go back into an office soon afterwards, we think that, that’s going to create a lot of interest. So we’re going to have to be creative there, but again, we feel really good that we’ll have the tools to be able to navigate this environment.
————————————————– ——————————
Timothy Francis Lugo, William Blair & Company L.L.C., Research Division – Co-Group Head of Biopharma Equity Research [23]
————————————————– ——————————
حسنا. منطقي. And maybe pivoting over to the therapeutic side for cervical dystonia with the top line still expected in the second half of the year, have there been a number of patients that maybe have missed their protocol-defined windows for TWSTRS assessments at all in the trial? And how do you plan on handling any data that may come if patients aren’t able to execute on their assessment or physicians can’t execute on them given COVID?
————————————————– ——————————
Mark J. Foley, Revance Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [24]
————————————————– ——————————
نعم. No, I think, as we mentioned, we’re fully enrolled in the trials, even on the open-label side. We’re now kind of past sort of the minimum number that we need. There were some patients that we still need to follow-up, but we think that through either remote or in-person that we’re going to be able to get all of the data that we need to wrap this up. So fortunately, that has not been an issue for us.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [25]
————————————————– ——————————
Next question comes from (inaudible), Cowen.
————————————————– ——————————
Unidentified Analyst, [26]
————————————————– ——————————
My first question is, if you could talk about your plans for DTC marketing such as social media and what would be your timing for it? And secondly, as we near the results for the forehead and canthal line programs, could you remind us of these 2 opportunities? And what should we be looking for in terms of results?
————————————————– ——————————
Mark J. Foley, Revance Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [27]
————————————————– ——————————
Go ahead, Dustin.
————————————————– ——————————
Dustin S. Sjuts, Revance Therapeutics, Inc. – Chief Commercial Officer of Aesthetics & Therapeutics [28]
————————————————– ——————————
So on the — thanks for the question. On the DTC side, I think, obviously, consumer demand definitely drives the physicians market. However, the first thing we’ve got to focus on is making sure that the outcomes are aligned with the physicians and those practices have experience with the technology. So our focus will be, first, making sure that they are — the physicians themselves have that product, they’ve been trained, they also are focusing on the [individual] outcomes. And then at the right time, we’ll pull-through some of the digital components around our DTC strategy and consumer demand. We think we’ve got a compelling story with the combination of those 2 products, with both RHA and DAXI, and we’ll look to leverage sort of the uniqueness of that product profile together. On the second question, it’s on the…
————————————————– ——————————
Mark J. Foley, Revance Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [29]
————————————————– ——————————
It’s on the forehead and the lateral canthal lines. So that we’ve got the forehead, the lateral canthal and full upper face, so those Phase II trials will all be completed and data available by the time that we have our neuromodulator approved. And so those are going to provide additional details and data around sort of injection patterns, dosing and everything. So by the time that we go into the market, they’ll not only have sort of the information from our SAKURA studies, but they’ll have additional information around — again, how these products are used in other areas. And again, these are largely focused on sort of the 30-day efficacy because this is really more of an efficacy, making sure we’ve got the right dosing there. So we think the combination of all this will address most of the areas where physicians inject.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [30]
————————————————– ——————————
(Operator Instructions) Your next question comes from Seamus Fernandez, Guggenheim.
————————————————– ——————————
Seamus Christopher Fernandez, Guggenheim Securities, LLC, Research Division – Senior Analyst of Global Pharmaceuticals [31]
————————————————– ——————————
Great. So just a couple. Mark, as you look at the environment as it stands today, can you just help us understand. It seems to me like you have a really unique opportunity to maybe get even more aggressive with this launch. And I’m just wondering if you’ve — or you’ve thought about considering whether it be through the — the situation just seems optimal for getting more aggressive with the launch because physicians are going to be working harder to satisfy their patients. You’ve got a longer acting treatment here. So I don’t know if there’s opportunities that you see in the midst of this crisis to actually — to drive more and potentially faster uptake?
And then the second question is just as we think about global out-licensing opportunities of DAXI, can you just help us understand how you’re thinking about the pushes and pulls of out-licensing versus maintaining control of the asset as it relates to potential overall thoughts for Revance as a company?
————————————————– ——————————
Mark J. Foley, Revance Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [32]
————————————————– ——————————
Yes, Seamus, great questions. Good to hear your voice. So first, in terms of the launch strategy and ramp, if you go back and just sort of look at what we’re trying to accomplish in this early phase of our launch. We really feel strongly that with the new product, we need to make sure that we get it anchored on a really strong foundation with these physicians. And so that means getting some sampling programs, getting comfortable. If there’s any tweaks or changes in technique that we give that opportunity for that to happen. And so as a result, I don’t think we want to necessarily take what could be an opportunity to accelerate the launch and skip over that, what we think is a really important position.
Having said that, in this market today, certainly with a longer acting neuromodulator, there’s some unintended and unexpected potential benefits there that obviously didn’t exist before COVID-19. Certainly, we always felt like a long-acting profile was something that consumers wanted and that would be well received, but we looked at it more in the context of overall classic market segmentation. So in this market today, where, again, physicians can’t see as many patients, are trying to make sure that they get fairly compensated for the work that they’re doing, the only way that you tend to take price in these markets is if you have a product that has a very differentiated performance profile, and we think we can offer that. And certainly, on the consumer side, to the extent that they’re trying to minimize the frequency of visits in the practice, certainly, in this time frame, we think that will resonate well. The reality is this is going to continue to evolve and change. And so by the time we’re in the market, we might be back to some new normal. And again, we really like the product profile. So right now, we don’t necessarily see a change in our overall launch strategy or the pace of the uptake. Having said that, we’ll continue to revisit it. If once we build the sort of anchor foundation, some of these [pools] exist in the marketplace, we will obviously toggle sort of our sales force coverage accordingly.
The second question that you had in terms of the global strategy and how we think about outside the U.S. We still look at this as where we’d like to control the rights to the product in the U.S. and that outside of the U.S., we will look to partner it. There might be some markets that lend themselves for us managing them directly. But overall, we think that, that’s a winning strategy, is to find a good partner, partner with them outside of the U.S., both for the aesthetics and the therapeutics.
The aesthetics program has always sort of outpaced where we were on the therapeutic side. So we focused a lot more on the commercial side. But as we now move into the back half of the year, and we have 2 really important data readouts for cervical dystonia and plantar fasciitis, we think that the read-through on the CD program and muscle movement disorders and the read-through on plantar fasciitis and pain disorders is going to bring our therapeutics program a lot more front and center. And so I think that’s going to be the right time for us to dig in a little bit deeper on how do we think about the therapeutics program and opportunities. And so we’re spending a lot of time on that, but I think that will come into clarity a little bit more in the back half of the year.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [33]
————————————————– ——————————
And there are no further questions.
————————————————– ——————————
Mark J. Foley, Revance Therapeutics, Inc. – President, CEO & Director [34]
————————————————– ——————————
Great. شكرا لك يا عامل. In these travel-constrained times, we are committed to using technology to keep in touch with our shareholder base. We plan to attend near-term conferences virtually, including the Goldman Sachs Healthcare and William Blair Growth Conferences in June, and welcome your request for calls over the next few months. Please reach out to Jeanie if you’d like to touch base. With that, I would like to thank you all for participating in today’s call, and please stay safe. شكرا لك.
————————————————– ——————————
المشغل أو العامل [35]
————————————————– ——————————
Thank you for calling. يمكنك الآن قطع الاتصال.
المصدر : finance.yahoo.com