وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Eli Lilly لسرطان الغدة الدرقية والرئة بسبب طفرة جينية

بقلم كارل أودونيل وماناس ميشرا

8 مايو (رويترز) – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على دواء لعلاج سرطانات الرئة والغدة الدرقية بسبب طفرة جينية محددة اكتسبتها إيلي ليلي وشركاه مع شرائها لـ Loxo Oncology.

الدواء ، selpercatinib ، الذي يعمل ضد الطفرات التي تحركها السرطانات في الجين المعروف باسم RET ، هو جزء من اتجاه لعلاج السرطان بناءً على علم الوراثة للمريض بدلاً من المكان الذي نشأ فيه المرض في الجسم. تحدث طفرات RET في حوالي 2 ٪ من سرطانات الرئة ، و 10 ٪ إلى 20 ٪ من سرطانات الغدة الدرقية الحليمية.

وقالت آن وايت ، رئيسة قسم الأورام في ليلي ، إن ليلي ستسعر الدواء الذي سيتم بيعه تحت اسم العلامة التجارية Retevmo بسعر 20600 دولار لمدة 30 يومًا من العلاج.

تم تصميم الدواء لتثبيط إنزيم RET الطافر الذي يدفع السرطان عن طريق تحفيز نمو الخلايا السرطانية غير المنضبط. في التجارب السريرية ، كان أداؤه مثيرًا للإعجاب بغض النظر عن مكان وجود السرطان.

تمثل الموافقة أول عائد كبير محتمل لرهان ليلي بقيمة 8 مليارات دولار على Loxo ، وهي خطوة تأمل ليلي أن تعزز وجودها في علاجات السرطان المستهدفة وتساعد في تعويض خسائر براءات الاختراع للأدوية الكبيرة مبيعًا للسكري وغيرها من الحالات.

ومع ذلك ، تواجه ليلي تحديات فريدة في إطلاق الدواء أثناء تفشي وباء الفيروس التاجي في الولايات المتحدة ، مما سيحد من قدرته على إجراء مكالمات مبيعات شخصية مع الكثير من البلاد الخارجة للتو من قيود السفر الشديدة للحد من انتشار المرض. الفيروس وأجزاء أخرى لا تزال تخضع لقيود البقاء في المنزل.

بدلا من ذلك ، تخطط ليلي للسماح لأطباء الأورام بالوصول إلى المواد التعليمية حول Retevmo والسماح لممثلي المبيعات بمتابعة المكالمات الهاتفية أو اجتماعات الفيديو عبر الفيديو ، قال وايت.

وأضاف وايت: “لقد انطلقت إلى حد كبير في عالم مختلف عما فعلناه في الماضي”.

أخر صانع الأدوية الأمريكي ، بريستول مايرز سكويب ، تأخير إطلاق دواء التصلب المتعدد المعتمد حديثًا Zeposia (ozanimod) بسبب تحديات زيادة المبيعات خلال الوباء.

Selpercatinib هو الدواء الأول من خط أنابيب Loxo الذي جلبته ليلي إلى السوق. قبل الاستحواذ ، حصلت Loxo على موافقة Vitrakvi ، التي تستهدف طفرة جينية مختلفة ويتم بيعها من قبل Bayer AG.

في أواخر العام الماضي ، أنشأت ليلي قسمًا جديدًا لأبحاث السرطان يديره كبار المسؤولين التنفيذيين السابقين لشركة Loxo ويطلق عليه اسم Loxo Oncology في Lilly.

ركزت الشركة التي تتخذ من إنديانابوليس مقراً لها على زيادة المبيعات في الامتيازات الأساسية ، بما في ذلك مرض السكري والأورام ، حيث أن الأدوية القديمة مثل علاج مرض السكري هومالوج وعقار ضعف الانتصاب سياليس يواجهان منافسة من إصدارات عامة أرخص. (من إعداد Carl O’Donnell Editing بقلم بيل بيركروت)