اختبار Rapigen Covid-19 Antigen لـ Quidel يسجل موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) الطارئة

QDEL) قد تلقت الآن تفويض استخدام الطوارئ (EUA) من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية الخاصة بـ Sofia 2 SARS Antigen FIA ، وهو اختبار سريع في نقطة الرعاية للكشف عن إصابة COVID-19 المشتبه بها. “data-reaidid =” 12 “> Quidel (QDEL) قد تلقت الآن تفويض استخدام الطوارئ (EUA) من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية الخاصة بـ Sofia 2 SARS Antigen FIA ، وهو اختبار سريع في نقطة الرعاية للكشف عن عدوى COVID-19 المشتبه بها.

وفقًا لـ FDA ، هذه فئة جديدة من الاختبارات التي ستكون متاحة الآن للاستخدام في الوباء المستمر. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “تكتشف الاختبارات التشخيصية للمستضد بسرعة شظايا البروتينات الموجودة على الفيروس أو داخله عن طريق اختبار العينات التي تم جمعها من تجويف الأنف باستخدام المسحات”.

واحدة من المزايا الرئيسية لاختبار المستضد هي سرعة الاختبار ، والتي يمكن أن تقدم نتائج في غضون دقائق. ومع ذلك ، قد لا تكتشف اختبارات المستضد جميع الإصابات النشطة ، لأنها أقل حساسية من اختبارات PCR الجزيئية.

وأضافت الإدارة أن هذا يعني أن النتائج السلبية من اختبار مولد الضد قد تحتاج إلى تأكيد من خلال اختبار PCR قبل اتخاذ قرارات العلاج أو لمنع الانتشار المحتمل للفيروس بسبب سلبية كاذبة.

من الجدير بالذكر أن اختبارات المستضدات يمكن أن تنتج بشكل عام بتكلفة أقل من اختبارات PCR ، كما ذكرت إدارة الغذاء والدواء ، وبمجرد دخول العديد من الشركات المصنعة إلى السوق ، يمكن أن تتوسع لاختبار ملايين الأشخاص يوميًا بسبب تصميمها الأبسط.

قال دوجلاس براينت ، الرئيس التنفيذي لشركة Quidel ، “إنني فخور للغاية بقدرة مؤسستنا على تطوير اختبار سريع للمستضد السريع وتعبئته”. “تسمح لنا EUA لـ Sofia 2 SARS Antigen FIA بتزويد أخصائيي الرعاية الصحية لدينا والمستجيبين الأوائل بحل للخط الأمامي لتشخيص COVID-19 ، مما يسرع وقت التشخيص والعلاج المحتمل لـ COVID-19 للمريض.”

الاختبار متاح الآن للبيع في الولايات المتحدة ويتم شحنه للعملاء.

انظر تحليل الأسهم QDEL على TipRanks) “data-reaidid =” 19 “> شهدت الأسهم في Quidel ارتفاعًا كبيرًا مؤخرًا ، أكثر من الضعف حتى الآن. ومع ذلك فإن السهم لديه إجماع محلل ، بينما يشير متوسط ​​سعر المحلل المستهدف عند 90 دولارًا إلى احتمال هبوطي أكثر من 40٪. (انظر تحليل الأسهم QDEL على TipRanks)

RBC: 2 مخزون قوي للقيمة للشراء الآن
ستقوم الأقسام الصحية بالولاية بتوزيع ريمكساد جلعاد
لقاح الفيروس التاجي يجعل مخزون Moderna تجارة زخم تقييم ، كما يقول JP Morgan“data-reaidid =” 28 “> أخبار ذات صلة:
RBC: 2 مخزون قوي للقيمة للشراء الآن
ستقوم الأقسام الصحية بالولاية بتوزيع ريمكساد جلعاد
لقاح الفيروس التاجي يجعل مخزون Moderna تجارة زخم تقييم ، كما يقول JP Morgan

أحدث المقالات من محلل أذكى: