نسخة معدلة من المكالمة الجماعية أو عرض FLXN للأرباح 7-مايو -20 8:30 مساءً بتوقيت جرينتش

أبلغنا اليوم عن صافي مبيعات ZILRETTA بقيمة 20.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2020. وقد أشرنا سابقًا إلى أننا نعتقد أن مبيعات الربع الأول ستكون ثابتة تقريبًا مقابل مبيعات الربع الرابع التي بلغت 23.7 مليون دولار ، وكنا على الطريق الصحيح لتقديم مبيعات في هذا النطاق سابقًا إلى اندلاع COVID-19. قلنا أيضًا أنه في تلك المرحلة ، كان من المستحيل ببساطة التنبؤ بكيفية تطور الفاشية أو الآثار المترتبة على التباعد الاجتماعي الأكثر عدوانية أو جهود الاحتواء الأخرى على المرضى أو الممارسات. منذ ذلك الحين ، أصبحت الصورة أكثر وضوحًا ، ويمكننا الآن التحدث عن آثار الوباء على مبيعات ZILRETTA وبعد ذلك في المكالمة ، على أنشطة التطوير لدينا.

بدءًا من أواخر الربع الأول ، رأينا أن معظم الممارسات تقلل بشكل كبير من زيارات المرضى أو حتى تعليقها تمامًا. ونتيجة لذلك ، انخفض استخدام ZILRETTA بشكل ملحوظ. نعتقد أن الأمر سيستغرق بعض الوقت للوصول إلى الوضع الطبيعي الجديد وسيختلف إيقاع التعافي من ممارسة إلى أخرى ومن منطقة إلى أخرى وحتى من شخص لآخر. حتى الآن ، شهدنا انخفاض الطلب على ZILRETTA في الربع الثاني ونعتقد أن COVID-19 سيؤثر سلبًا على إيرادات ZILRETTA خلال الفترة المتبقية من العام.

ومع ذلك ، فإننا نلاحظ عددًا من الظروف الخارجية التي يمكن أن تزيد من الطلب على ZILRETTA بمرور الوقت. وتتعلق جميعها بتأخير أو تأجيل أو إلغاء إجمالي مفاصل الركبة أو TKAs ، والحاجة الطبية الشديدة لتوفير تسكين سريع وغير جوهري ودائم غير أفيوني للمرضى الذين دفعتهم آلام الركبة إلى التفكير في TKA في المقام الأول. تساهم ثلاثة عوامل في هذه الديناميكية وقد لفت انتباهنا جميعًا قادة الرأي الرئيسيون العظام.

أولاً ، في حين أن العمليات الجراحية الاختيارية بدأت تحدث في جميع أنحاء البلاد ، في معظم الحالات ، سيكون هناك عودة تدريجية إلى طاقتها الكاملة ، وسيتأخر العديد من TKAs. ثانيًا ، خاصة بالنسبة لأولئك الذين هم في عمر الرعاية الطبية ، والذين يعتبرون جميعًا في فئة COVID-19 الضعيفة ، قد يكون هناك تردد في دخول المستشفى لإجراء جراحة حتى يكون هؤلاء المرضى أكثر ثقة في أنهم يمكنهم تجنب المخاطر المعدية. أخيرًا ، بالنسبة لأولئك الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا والذين تم توظيفهم سابقًا ، قد يعطي الكثيرون الأولوية لإدرار الدخل على الجراحة وإعادة التأهيل.

تشير بيانات المسح الأخيرة إلى أن ما يقرب من 50 ٪ من جراحي العظام يتوقعون أن حجم الإجراء لن يعود إلى طبيعته حتى بعض الوقت في عام 2021 و 63 ٪ يتوقعون في أي مكان ما بين 25 ٪ و 75 ٪ من مرضاهم سيستمرون في تأخير الجراحة خوفًا من COVID -19.

بالطبع ، يتكيف الانثناء أيضًا. منذ إرشاد موظفينا للعمل من المنزل في منتصف مارس ، تبنى MBMs لدينا تقنيات مختلفة للانخراط في محادثات ذات مغزى مع وصف الأطباء. يمكن أن تقدم ميليسا المزيد من الألوان على ما نراه في الميدان ، ولكن نظرًا لأن ممارسي الرعاية الصحية لديهم المزيد من الوقت على أيديهم ، فقد واجهت أجهزة MBM لدينا وصولًا أكبر إلى الوصفات الطبية التي كان من الصعب جدًا رؤيتها تاريخياً ، واستجابتهم ل ZILRETTA السريرية كانت البيانات مشجعة للغاية. وحتى مع COVID-19 ، ما زلنا نسمع قصصًا للمرضى الذين تلقوا تخفيفًا غير مسبوق من آلام الركبة في الركبة من ZILRETTA.

خلاصة القول هي أن ثقتنا في أداء ZILRETTA السريري والإمكانات طويلة المدى لا تتضاءل. نحن لسنا الشركة الوحيدة التي تعتقد أن ZILRETTA تحمل إمكانات هائلة لملايين المرضى الذين يعانون من آلام الركبة OA. في أبريل ، في خضم الوباء ، أعلنا أننا دخلنا في اتفاقية ترخيص حصرية مع HK Tainuo و Jiangsu Tainuo ، وهي شركة تابعة لشركة CSPC ، وهي شركة صيدلانية بيولوجية رائدة في الصين. بموجب شروط الاتفاقية ، يحق لنا أن نتلقى دفعة مقدمة بقيمة 10 ملايين دولار وما يصل إلى 32.5 مليون دولار في دفعات التطوير التنظيمي والتجاري والمبيعات. وستكون شركة فليكسيون وحدها مسؤولة عن تصنيع وتوريد ZILRETTA لجميع الأنشطة السريرية والتجارية.

في حين أن ثقتنا في ZILRETTA حازمة ، فمن المستحيل بالنسبة لنا أن نتنبأ إلى متى سيؤثر الوباء على المبيعات. وكما أعلنا في بياننا الصحفي ظهر اليوم ، فقد اتخذنا إجراءات ذات مغزى لخفض نفقات التشغيل على المدى القريب. سيناقش ديفيد هذه الخطوات بمزيد من التفصيل ، لكننا ملتزمون بضمان خروجنا من الوباء في وضع مالي قوي.

فيما يتعلق بالتنمية السريرية ، وإدراكًا بأن العديد من مواقع التجارب السريرية قد تم إغلاقها ، ورغبة في ضمان سلامة المشاركين في البحث لدينا وبالنظر إلى التوجيه الصادر عن إدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، فقد أعلنا في أوائل أبريل أننا سنعلق مؤقتًا المرحلة الثانية من التجارب السريرية لدينا لتقييم فعالية ZILRETTA في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي بالكتف أو التهاب المحفظة اللاصق وكذلك تجربتنا السريرية للمرحلة الأولى لتقييم سلامة وتحمل FX201 ، مرشح العلاج الجيني داخل المفصل ل OA.

في وقت لاحق ، اتخذنا قرارًا استراتيجيًا بإيقاف تجربتنا للمرحلة الثانية للتحقيق في ZILRETTA في الكتف OA والتهاب المحفظة اللاصقة. نظرًا لقلة عدد المرضى المسجلين في تلك التجربة ، فإن عدم اليقين بشأن الوقت الذي يمكننا فيه إعادة تشغيله ، بالإضافة إلى التكاليف المطلوبة للحفاظ على الدراسة في حالة غير نشطة ، نعتقد أن إنهاء التجربة هو الإجراء الأكثر مسؤولية في هذا زمن. بالمضي قدمًا ، سوف نتطلع إلى الاستفادة من ما تعلمناه من الدراسة وربما نستخدمها لتحسين تصميم التجربة لتعزيز ZILRETTA في هذه المؤشرات.

نحن نهدف أيضًا إلى إعادة بدء تجربة الجرعة التصاعدية الفردية لـ FX201 وتجديد التسجيل عندما تسمح الظروف والتوظيف في مواقع التجارب لدينا بأمان عودة المرضى.

بالانتقال إلى FX301 ، مثبطنا NaV1.7 المصمم داخل هيدروجيل حساس للحرارة للإعطاء ككتلة عصب طرفية لألم ما بعد الجراحة المتحكم فيه ، نستمر في تقدم هذا المنتج المرشح. إن FX301 هو سائل في درجة حرارة الغرفة ويوجد جل بعد الحقن في درجة حرارة الجسم لإنشاء مستودع متحكم فيه يمكن أن يوفر تركيزات علاجية ثابتة من الدواء محليًا في العصب المحدد. كشفنا مؤخرًا عن بيانات جديدة قبل السريرية في عرض ملصق افتراضي متاح الآن على موقع الجمعية الأمريكية للتخدير الناحي وطب الألم الحاد على الإنترنت. تشير هذه البيانات إلى أن FX301 قدم تأثير مسكن مستمر بعد العملية الجراحية مع عدم وجود ضعف في الوظيفة الحركية ، مقارنةً بالبوبيفاكائين والعلاج الوهمي. بالإضافة إلى ذلك ، تم قياس التركيزات المحلية العالية من funapide ، المكون النشط في FX301 ، في موقع الإدارة طوال فترة الدراسة ، بما يتفق مع إنشاء المستودع الذي يوفر إطلاق دواء خاضع للرقابة.

بينما لا تزال الأيام الأولى للبرنامج ، تدعم هذه النتائج اعتقادنا أنه على عكس التخدير الموضعي النموذجي ، فإن الصيدلة الانتقائية لـ FX301 لديها القدرة على توفير تخفيف الألم المستمر والمستمر مع الحفاظ على الوظيفة الحركية التي يمكن أن تتيح إعادة التأهيل المبكر بعد جراحة العضلات والعظام ومن المحتمل تفريغ أسرع من المستشفى. نحن نكمل دراسات GLP للسموم FX301 ، وما زلنا على المسار الصحيح لبدء التجارب السريرية في عام 2021.

قبل أن أحولها إلى ميليسا ، أود أن أدلي ببعض التعليقات النهائية. في حين أن هناك العديد من الشكوك حول شكل ووتيرة التعافي ، هناك بعض الحقائق الرئيسية التي نعرفها الآن. نحن نعلم أن هناك الملايين من المرضى الذين يمكن لـ ZILRETTA توفير الراحة الكبيرة والممتدة من آلام الركبة OA. نحن نعلم أنه تم تأجيل عشرات الآلاف على الأقل من بدائل الركبة الاختيارية بسبب COVID-19 وسيحتاج هؤلاء المرضى إلى تخفيف فعال للألم أثناء انتظار الجراحة. نحن نعلم أن مؤسستنا التجارية مهيأة للتعافي بأي سرعة أو شكل تتخذه. أخيرًا ، نحن نعلم أن الجميع في Flexion على استعداد للتكيف مع أي ظروف نواجهها ، ونظل واثقين من آفاقنا المستقبلية.

في هذه المرحلة ، أود أن أحولها إلى ميليسا لمناقشة عملياتنا التجارية.

————————————————– ——————————

ميليسا ليمان ، شركة Flexion Therapeutics ، الرئيس التنفيذي التجاري [3]

————————————————– ——————————

شكرا لك مايك.

لقد عملت مع Flexion الآن لأقل من شهرين بقليل ، حيث تميز يومي الأول بمكالمة أرباح Q4 الخاصة بي ، واليوم الثاني من خلال توجيه العمل من المنزل الناتج عن ارتفاع جائحة COVID-19. على الرغم من عدم وجود أقدام في الميدان ، فقد التقيت فعليًا بعشرات الأطباء وأعضاء منظمة المبيعات لدينا. أكد كل اجتماع من هذه الاجتماعات فقط على ما آمنت به في ZILRETTA قبل الانضمام إلى الفريق وعزز تصوري لمؤسسة Flexion ، لا سيما في ضوء ردنا على COVID-19 والدور المعزز الذي أعرف أنه يمكن لـ ZILRETTA أن تلعبه في إدارة الألم الفعال والدائم للمرضى على طول سلسلة علاج آلام الركبة OA.

ناقش مايك بعض ما شهدناه في هذا المجال خلال الأسابيع الأخيرة. سأقدم بعض الألوان الإضافية حول كيفية تفاعلنا مع الوصفات الطبية أثناء الأزمة وكيف نخطط للخروج من الأزمة ، واستعادة مسار مبيعات ZILRETTA السابقة ومواصلة النمو من هناك. قبل أن أتحدث عما نراه الآن ، أود أن أبدأ بالسير عبر المقاييس التجارية للربع الأول.

كما ذكر مايك ، كنا سعداء بالطريقة التي كان يتقدم بها الربع الأول قبل ظهور COVID-19 ونعتقد أن ZILRETTA كانت تتتبع لتلبية توقعاتنا. يمكنك أن ترى في Slide 2 أننا سجلنا صافي مبيعات ZILRETTA بقيمة 20.1 مليون دولار ، مما يعكس التأثير المادي للوباء على مبيعات مارس. لقد وسعنا قائمة الحسابات المستهدفة في الربع الرابع إلى 5000 وبحلول 31 مارس 2020 ، امتد نطاق وصولنا إلى جميع الحسابات تقريبًا. وبحلول نهاية الربع الأول ، اشترى 3،672 حساب ZILRETTA ، وهو ما يمثل زيادة قدرها 184 حساب شراء مقارنة بالربع الرابع من عام 2019. واعتبارًا من نهاية مارس ، قام 2،832 أو 77٪ من الحسابات بإعادة ترتيب ZILRETTA. والجدير بالذكر أن هذه الزيادة في المشترين حدثت خارج قاعدة العملاء التي استمرت في النمو حتى في ظل الوباء.

على Slide 3 ، يمكنك معرفة مدى تقدم مبيعاتنا منذ إطلاقها. وكما ذكرنا ، فقد سررنا بالأداء في الجزء الأول من Q1 قبل بداية COVID-19 ، عندما كنا على الطريق الصحيح لتسليم المبيعات بما يتماشى مع الربع الرابع من العام الماضي ، بما يتفق مع إرشاداتنا السابقة .

تعكس الشرائح الثلاث التالية أنماط شراء ZILRETTA عبر قاعدة حساباتنا المتزايدة التي تتكون من الممارسات والعيادات والمستشفيات من مختلف الأحجام والإمكانات.

تصف الشريحة 4 العدد التراكمي للحسابات التي اشترت ZILRETTA منذ إطلاقها بالإضافة إلى توزيع أحجام الشراء الفصلية عبر قاعدة حساباتنا. في الربع الأول ، استمر الاتجاه مع تزايد عدد الحسابات التي تشتري داخل وعبر فاصل الشراء من 1 إلى 10 وحدات ، و 11 إلى 50 وحدة و 51 وحدة أو أكثر مع نمو كبير إلى 916 حسابًا في فئة 51+.

تقلب الشريحة 5 المنظور ، وتنظر في التوزيع التراكمي لمشتريات ZILRETTA حسب الحسابات. على سبيل المثال ، كانت حسابات 916 الموجودة في مجموعة الشراء التي تزيد عن 51 عامًا والموضحة في الشريحة السابقة مسؤولة عن 177،664 من إجمالي الوحدات التي تم شراؤها منذ الإطلاق ، وما يقرب من 35،000 وحدة أكثر من تلك التي تم شراؤها من مجموعة حجم الشراء هذه في الربع الرابع من عام 2019. وهذا يوضح بوضوح أن حسابات الشراء تستمر في التحرك خلال سلسلة استخدام ZILRETTA الموضحة في المكالمات السابقة.

كما أشرنا سابقًا أيضًا ، حتى أكبر حساباتنا لا تزال غير كاملة ، وما زلنا نعتقد أن هناك فرصة هائلة لزيادة استخدام ZILRETTA داخل وعبر كل من هذه المجموعات.

من المهم أيضًا الإشارة إلى أنه في حين أن إجمالي مشتريات ZILRETTA في الربع الأول كانت تقريبًا 36500 وحدة ، وهو أقل قليلاً من 37500 وحدة تم شراؤها في الربع الرابع ، حتى منتصف مارس ، إلا أننا سعدنا بتقدمنا ​​ونعتقد أننا كانت تسير على الطريق الصحيح لتلبية أو تجاوز حجم مشتريات الربع الرابع حتى بدأت تأثيرات COVID-19 في التأثير على أعمالنا وانخفضت مشتريات ZILRETTA بشكل سريع.

في الشريحة الأخيرة ، رقم 6 ، نكتشف شراء ZILRETTA بالحسابات الجديدة والحالية. في الربع الأول ، اشترت الحسابات الجديدة 12.504 وحدة ، وهو ما يوضح بدايتنا القوية حتى عام 2020 قبل ظهور COVID-19 عبر الولايات المتحدة.

كما ذكر مايك ، كان لـ COVID-19 تأثير كبير على عملائنا. طوال نافذة COVID-19 المتأثرة ، كان وصول الطبيب الشامل إلى المرضى المؤهلين لـ ZILRETTA محدودًا ومتغيرًا ويعتمد على الممارسة. أغلقت بعض الممارسات زيارات المريض الشخصية تمامًا ، في حين أن البعض الآخر منفتح على الحالات الحرجة أو الحادة ذات الأولوية العالية أثناء تنفيذ تدابير التباعد الاجتماعي. على الرغم من اختلاف الظروف ، كان القاسم المشترك هو وجود قوة المبيعات لدينا ومثابرتها. على الرغم من أنها ليست بديلاً عن التبادلات الشخصية ، فقد نجح مندوبونا في التفصيل عن بعد المستهدف ، في بعض الحالات الوصول إلى الوصفات التي تتجاوز مستويات ما قبل COVID-19. لقد استخدموا بشكل فعال تقنيات سمعية بصرية مختلفة للتفاعل مع كل من الحسابات الحالية والجديدة لمناقشة الدور الهام الذي يمكن أن تلعبه ZILRETTA في نموذج علاج الزراعة العضوية ، بما في ذلك المرضى الذين ينتظرون أو يختارون رفض الجراحة بمجرد رفع قيود COVID-19.

لفهم التأثير الحالي لـ COVID-19 بشكل أفضل على ممارسة العظام وما قد يبدو عليه التعافي ، عقدنا سلسلة من مجموعات التركيز مع المتخصصين من جميع أنحاء البلاد. تدعم البصيرة من تلك التبادلات افتراضاتنا بأن العودة إلى تدفق المرضى الممارسة الطبيعية الجديدة ستكون تدريجية ومدفوعة بمتطلبات الإبعاد الاجتماعي المستمرة ومتطلبات السلامة بالإضافة إلى راحة المرضى في العودة إلى مكاتب أطبائهم. ومع ذلك ، فإننا نرى أيضًا إمكانية زيادة استخدام ZILRETTA في مجموعة متنوعة من أنواع المرضى حيث يتطلع كل من الوصفات الطبية الحالية والجديدة إلى إدارة التراكم المتزايد للمرشحين الجراحيين ، بما في ذلك أولئك الذين تم تحديد موعدهم مسبقًا لـ TKR الذين ، لمختلف COVID-19 ذات الصلة أسباب ، اختر تأجيل العلاج لصالح خيارات أقل عدوانية مثل ZILRETTA.

كما وصف مايك على نحو ملائم ، لا يمكننا التنبؤ بتوقيت أو شكل الانتعاش. ولكن عند حدوث ذلك ، سيكون فريقنا التجاري موجودًا لدعم الوصفات الطبية والتأكد من فهمهم للدور الأكثر أهمية الذي يمكن أن تؤديه ZILRETTA في إدارة آلام الركبة OA لمرضاهم بشكل فعال قبل الجراحة أو لتجنبها.

مع ذلك ، سأقوم الآن بتسليمه إلى ديفيد للتحديث المالي.

————————————————– ——————————

ديفيد أركويتز ، Flexion Therapeutics، Inc. – CFO [4]

————————————————– ——————————

شكرا لك ميليسا.

قبل أن أقدم نظرة عامة على أدائنا المالي في الربع الأول ، أود مشاركة بعض التفاصيل حول استجابتنا المالية للاضطراب الاقتصادي والتجاري الناتج عن COVID-19.

كما ذكر مايك وكما وصفنا في بياننا الصحفي لأرباح الربع الأول ، فقد اتخذنا سلسلة من الخطوات الحكيمة والمنضبطة لخفض النفقات عبر المنظمة من أجل تعزيز مرونتنا المالية وسيولتنا. وإجمالا ، نعتقد أن هذه الخطوات ستوفر ما بين 43 مليون دولار و 53 مليون دولار من المدخرات هذا العام. ونتيجة لذلك ، من المتوقع أن يتراوح إجمالي نفقات التشغيل لعام 2020 بالكامل ، والتي تشمل تكلفة المبيعات والبحث والتطوير والبيع ، والمصاريف الإدارية والعمومية ، في حدود 167 مليون دولار إلى 177 مليون دولار.

لقد اتخذنا مبادرات لتوفير التكاليف في كل مجال من مجالات العمل ، ولكن سيتم تحقيق معظم المدخرات من خلال ما يلي: تجميد التوظيف والسفر ، وتعليق و / أو إنهاء التجارب السريرية النشطة ، والقضاء على التواجد المباشر في المؤتمرات الطبية والصناعية ، تخفيضات في برامج المتحدثين الأطباء الشخصية وتخفيضات في أبحاث السوق واختيار برامج ومواد التسويق بالإضافة إلى التخلص من نفقات التشغيل غير الضرورية.

بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لتأثير COVID-19 وعدم اليقين المحيط بمبيعات ZILRETTA للفترة المتبقية من هذا العام ، فإننا نعلق مؤقتًا أنشطة التصنيع لـ ZILRETTA لتجنب تراكم المخزون الزائد ولتقليل التكاليف. نعتقد أن مخزوننا الحالي من السلع النهائية سيكون كافيًا لتلبية الطلب على ZILRETTA خلال الفترة المتبقية من هذا العام على الأقل. وخلافًا لاتفاقيات التصنيع التعاقدية النموذجية ، فإن نموذج الوحدات السكنية لدينا في Patheon يوفر لنا القدرة على زيادة الإنتاج استنادًا إلى ديناميكيات السوق. وبمجرد أن نقرر الحاجة إلى إمدادات إضافية ، يمكننا إعادة تنشيط التصنيع.

فيما يتعلق بأدائنا المالي في الربع الأول ، فقد أبلغنا عن خسارة صافية قدرها 36.8 مليون دولار للربع الأول من عام 2020 مقارنة بخسارة صافية قدرها 41.5 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2019.

بلغ صافي مبيعات ZILRETTA 20.1 مليون دولار و 10.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 و 2019 على التوالي. بلغت تكلفة المبيعات 2.3 مليون دولار و 1.8 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 و 2019 على التوالي. يعكس صافي مبيعات الربع الأول لعام 2020 انخفاضًا إجماليًا إلى صافي بنسبة 11٪. يتألف التخفيض الإجمالي إلى صافي بشكل أساسي من رسوم الموزع والخدمة ، واحتياطي المرتجعات ، وتخفيضات مقدم الرعاية الصحية والخصومات الحكومية الإلزامية والخصومات ، مثل Medicaid و 340 B مؤسسات وإدارة المحاربين القدامى ووزارة الدفاع. تختلف الخصومات المقدمة لمقدمي الرعاية الصحية بناءً على حجم المنتج الذي تم شراؤه وتسهم بنسبة 2٪ من إجمالي الربع الأول إلى صافي الانخفاض بنسبة 11٪.

كما ذكرت ميليسا ، بدءًا من منتصف مارس ، انخفضت مشتريات ZILRETTA عن طريق الحسابات ، مما يعني ممارسات الأطباء والعيادات والمستشفيات ، بشكل كبير بسبب COVID-19. ونتيجة لذلك ، كانت مستويات المخزون التي يحتفظ بها الموزعون لدينا في نهاية الربع الأول أعلى من المستوى المستهدف لدينا من 1 إلى 3 أسابيع. بينما تستمر عمليات شراء ZILRETTA من الحسابات بمعدل مخفض ، سيستغرق الأمر وقتًا حتى يعمل الموزعون لدينا من خلال مخزونهم الحالي. نظرًا لأننا ندرك الإيرادات عند المبيعات لموزعينا ، فإن مزيجًا من عمليات الشراء المخفضة في الربع الثاني حسب الحساب ومستويات مخزون الموزع الأعلى من المعتاد يمكن أن يؤثر بشكل خاص على إيرادات الربع الثاني بشكل سلبي.

بلغت نفقات البحث والتطوير 21.1 مليون دولار و 15.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 و 2019 على التوالي. وتعزى الزيادة في نفقات البحث والتطوير والبالغة 5.7 مليون دولار في المقام الأول إلى زيادة قدرها 2.2 مليون دولار في المرتبات والتكاليف الأخرى المتعلقة بالموظفين للحصول على عدد إضافي ونفقات تعويض المخزون ؛ زيادة في النفقات المتعلقة بـ FX201 ، بما في ذلك تحقيق 2.5 مليون دولار إلى GeneQuine لجرعات أول مريض بشري في المرحلة السريرية من المرحلة الأولى ؛ وترتبط زيادة في نفقات المحفظة الأخرى في المقام الأول بإنجاز 0.5 مليون دولار لشركة Xenon Pharmaceuticals ، يقابلها انخفاض قدره 0.5 مليون دولار في نفقات تطوير ZILRETTA بسبب انخفاض نفقات التجارب السريرية خلال هذه الفترة.

بلغت نفقات البيع والنفقات العامة والإدارية 29.3 مليون دولار و 32.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 و 2019 على التوالي. بلغت نفقات البيع 20.5 مليون دولار و 23.8 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 و 2019 على التوالي. يعود الانخفاض العام في نفقات البيع البالغ 3.3 مليون دولار في المقام الأول إلى انخفاض أنشطة تسويق الأطباء والمرضى. بلغت النفقات العامة والإدارية 8.8 مليون دولار و 8.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 و 2019 على التوالي ، وهو ما يمثل زيادة قدرها 0.4 مليون دولار.

وبلغت مصروفات الفوائد 0.4 مليون دولار ومليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 و 2019 على التوالي. وبلغت مصروفات الفوائد 4.7 مليون دولار و 3.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2020 و 2019 على التوالي.

اعتبارًا من 31 مارس 2020 ، كان لدينا ما يقرب من 125.2 مليون دولار نقدًا ومكافئات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق مقارنة بـ 136.7 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2019.

في هذه المرحلة من الزمن ، لا يمكننا التنبؤ بدقة بمدة الوباء أو تأثيره الكامل على أنماط الشراء أو الاستفادة من ZILRETTA. لذلك ، سيكون من الحكمة بالنسبة لنا تقديم إرشادات محددة فيما يتعلق بمبيعاتنا المستقبلية من ZILRETTA أو مدرجنا النقدي. سنستمر في مراجعة وإعادة تقييم افتراضاتنا وتوفير لون إضافي عند الإمكان. كما ذكر مايك ، فإن ثقتنا في ZILRETTA قوية كما كانت دائمًا ، وسنتخذ الخطوات اللازمة لضمان أننا في وضع جيد من منظور مالي لزيادة قيمة ZILRETTA إلى أقصى حد في بيئة ما بعد COVID-19.

في هذه المرحلة ، أطلب من عامل التشغيل فتح الخط للأسئلة.

================================================== ==============================

أسئلة وأجوبة

————————————————– ——————————

المشغل أو العامل [1]

————————————————– ——————————

(تعليمات المشغل) يأتي سؤالنا أو تعليقنا الأول من سطر راندال ستانيكي من RBC Capital Markets.

————————————————– ——————————

راندال إس ستانيكي ، RBC Capital Markets ، قسم الأبحاث – دكتوراه في أبحاث الأسهم العالمية والمحلل الرئيسي [2]

————————————————– ——————————

عظيم. هل لديك شعور من أي من المناطق أو الممارسات الكبيرة التي أعيد فتحها لما تبدو عليه أنماط الطلب الخاصة بها؟ لأنه من المفترض أن يمنحك ذلك فكرة على الأقل للطبيب أو ممارسة التفكير حول أي طلب مكبوت ومن ثم حيث ينوي التركيز عليه من منظور الإجراء نوعًا من جرد القناة جانبا. ثم لدي متابعة.

————————————————– ——————————

مايكل د. كلايمان ، شركة Flexion Therapeutics ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي والمدير التنفيذي [3]

————————————————– ——————————

ميليسا ، هل تريد أن تأخذ ذلك؟

————————————————– ——————————

ميليسا ليمان ، شركة Flexion Therapeutics ، الرئيس التنفيذي التجاري [4]

————————————————– ——————————

نعم. أعتقد أن هذا أنا. لقد اتبعنا نوعًا ما الأساس الذي أعيد فتح الممارسات من أجله وليس محددًا جغرافيًا. نحن نعتقد أن العودة إلى حجم المريض الطبيعي ستختلف حسب المنطقة والممارسة وحتى المريض. والتأثير على تدفق المرضى الحاليين في المكتب الذي رأيناه لا يرتبط بالضرورة بالمناطق التي كان فيها COVID-19 أكثر انتشارًا.

————————————————– ——————————

مايكل د. كلايمان ، شركة Flexion Therapeutics ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي والمدير التنفيذي [5]

————————————————– ——————————

وبناء فقط على ميليسا. أعني ، راندال ، أعتقد أنه من السابق لأوانه أن نعلن أننا نرى أنماطًا. نحن نرى بعض الحسابات تطلب كميات كبيرة ، والحسابات الأخرى تطلب كميات أقل ، لكنها بعيدة عن الحصول على تحديث ثم نقول ، لدينا وضوح بشأن نمط الطلب.

————————————————– ——————————

راندال إس ستانيكي ، RBC Capital Markets ، قسم الأبحاث – دكتوراه في أبحاث الأسهم العالمية والمحلل الرئيسي [6]

————————————————– ——————————

دعني أسأل متابعة. أعني ، خلال فترة الإغلاق هذه ، والتي في بعض المناطق ، من المحتمل أن تستمر مناطق مثل نيويورك ، هل تمكنتم يا رفاق من تغيير التواصل عبر DTC؟ أعني ، لديك مرضى أسرى في المنزل ، والذين ربما يعانون من الألم ، وربما يفكرون في توقيت العمليات الجراحية الاختيارية. هل اكتشفت طريقة للوصول إلى هؤلاء المرضى للحصول على ZILRETTA كخيار أمامهم؟

————————————————– ——————————

ميليسا ليمان ، شركة Flexion Therapeutics ، الرئيس التنفيذي التجاري [7]

————————————————– ——————————

لذلك فيما يتعلق بالوصول إلى المرضى على وجه التحديد ، لم تركز جهودنا هناك خلال هذه الفترة. لقد تم التركيز بشكل خاص مع مقدمي الرعاية الصحية لدينا. تعمل قوة المبيعات لدينا من المنزل منذ منتصف شهر مارس ، وقد تم تجهيزهم بالكامل بالوسائل السمعية والبصرية لمواصلة إشراك الأطباء عن بُعد. وفي الواقع ، ركزت العديد من محادثاتهم مع مستخدمينا وبعض غير المستخدمين حول هذه النقطة بالذات ، وهي أنه مع إعادة جدولة العمليات الجراحية وتأجيلها وإلغائها تمامًا ، فإن أوقات الانتظار للوصول إلى تلك العمليات الجراحية تتزايد وأن ZILRETTA يوفر بديلاً لإدارة الألم المستعصي الذي لا يزال هؤلاء المرضى يعانون منه ، وبالتالي يتم اعتباره على نطاق أوسع من قبل عملائنا كأداة تجسير يمكنهم استخدامها حتى يتمكن هؤلاء المرضى من العودة إلى جدول الجراحة.

————————————————– ——————————

المشغل أو العامل [8]

————————————————– ——————————

يأتي سؤالنا أو تعليقنا التالي من خط Gary Nachman من BMO Capital Markets.

————————————————– ——————————

جاري جاي ناخمان ، شركة بي إم أو كابيتال ماركتس لأبحاث الأسهم – محلل [9]

————————————————– ——————————

فقط متابعة السؤال السابق. من حيث التباين من خلال ممارسات الأطباء وكيف يتعاملون مع COVID ، هل تمكنت من تصنيف هذه الممارسات بأي شكل من الأشكال واستهدافها بشكل مختلف بناءً على تلك التي قد تكون مستعدة لعلاج المرضى عاجلاً ومن ثم ربما تتبع هذه الممارسات أكثر بقوة على المدى القريب؟

————————————————– ——————————

ميليسا ليمان ، شركة Flexion Therapeutics ، الرئيس التنفيذي التجاري [10]

————————————————– ——————————

في الواقع ، لدينا. لقد فعلنا ذلك بالضبط. لقد تمكنا من تقسيم الممارسات إلى ثلاث مجموعات مختلفة حقًا. وهم يتنقلون بين هذه الجماعات وفيما بينها مع تقدم الوباء. لكننا نشهد بعض الممارسات التي يتم إغلاقها تمامًا للمرضى تمامًا. الآخرون الذين يرون فقط ما يمكن أن نصفه بحالات الصدمة. ولا يزال آخرون منفتحون على أكثر من مجرد حالات الصدمة ويرون المرضى الذين يمكن اعتبارهم حرجين ولكن ليس بالضرورة صدمة. وبالتالي ، مع الاعتراف بأن أيًا من عملائنا قد يقع في أي من هذه الطبقات الثلاث ، فإننا نوجه قوة المبيعات لدينا للمشاركة في محادثات أكثر إلحاحًا حول استخدام ZILRETTA كجسر لعملية جراحية للممارسات المستمرة رؤية المرضى فوق أولئك الذين سنصفهم بحالات الصدمة. بالنسبة لأولئك الذين لا يرون المرضى المؤهلين لـ ZILRETTA اليوم ، فإننا نشركهم في محادثات حول التحضير للوقت الذي سيبدأون فيه في فتح ممارساتهم أمام المزيد من المرضى والدور الذي يمكن أن تلعبه ZILRETTA في هؤلاء المرضى بالإضافة إلى اقتراح أنهم يعملون الآن للتحقق المسبق من تغطية هؤلاء المرضى ل ZILRETTA. ثم مناقشة مماثلة مع تلك الممارسات حيث يتم إغلاقها أمام جميع المرضى ، ولكن مرة أخرى مع الأخذ بعين الاعتبار ZILRETTA كأداة يمكنهم البدء في إدارتها عن بعد الآن تحسبًا للنقطة التي سيبدأون فيها في رؤية المرضى مرة أخرى.

————————————————– ——————————

جاري جاي ناخمان ، شركة بي إم أو كابيتال ماركتس لأبحاث الأسهم – محلل [11]

————————————————– ——————————

حسنا. And as part of the cost cutting, you didn’t specifically mention sales force. And I’m curious, in this new world that’s evolving, do you think maybe it will make sense to be more efficient with the sales force if you could use telemedicine maybe more frequently going forward?

——————————————————————————–

Melissa Layman, Flexion Therapeutics, Inc. – Chief Commercial Officer [12]

——————————————————————————–

Certainly, the onset of telemedicine as a way for physicians to interact with patients has taken root and we believe it’s here to stay. But as far as implications on our in-person detailing and our sales force, we’re currently conducting a variety of commercial analyses to ensure that our ZILRETTA footprint is optimized as we emerge from COVID and reset the sales trajectory. It would be premature to comment on any of the potential outcomes from these analyses and any changes to our commercial footprint that they might suggest, but we are currently not planning to make any revisions to our sales footprint at this time.

——————————————————————————–

Gary Jay Nachman, BMO Capital Markets Equity Research – Analyst [13]

——————————————————————————–

Okay. And then just a couple for David. Oh, go ahead. Did you want to add, Mike? أنا آسف.

——————————————————————————–

Michael D. Clayman, Flexion Therapeutics, Inc. – Co-Founder, President, CEO & Director [14]

——————————————————————————–

I was just going to say that, we think that we’re learning a ton using virtual detailing, and it actually is pretty efficient. Having said that, it’s also important to recognize that this is still a total office sale. That the personal connections are important. So I wouldn’t want anyone to leave this call concluding that we’re moving unduly in the direction of virtual detailing. It’s not a question of if our sales reps go back in front of prescribing physicians and their office staff and their practitioners, it’s a question of when and when it could be done safely and appropriately.

——————————————————————————–

Gary Jay Nachman, BMO Capital Markets Equity Research – Analyst [15]

——————————————————————————–

Okay. And just a couple of last ones for David. So is your gross margin going to be impacted at all by stopping manufacturing of ZILRETTA for a period of time? And then I think you mentioned, I’m just jumping on a couple of calls, how much could sales be down in the second quarter now that you have a couple of months in the bag? I think you mentioned inventories would be an issue.

——————————————————————————–

David A. Arkowitz, Flexion Therapeutics, Inc. – CFO [16]

——————————————————————————–

Yes, Gary. So to answer the second question first. Look, it’s still early days. COVID hit us in the middle of March, and that resulted in a material decline at that point in time. We’re not going to give specifics on how things are playing out because as you can appreciate, it’s very fluid at this juncture.

Your first question was about manufacturing and gross margins. And yes, during the time that we have manufacturing suspended, our gross margin will be adversely impacted. That’s because we do have certain fixed production costs. As you recall, this is a condominium model with Patheon. And those fixed production costs with production would have been charged to inventory. Now they’re going to need to be recognized as part of cost of sales. So this will occur during the time that we have suspended manufacturing.

——————————————————————————–

Gary Jay Nachman, BMO Capital Markets Equity Research – Analyst [17]

——————————————————————————–

Okay. I mean, you actually had good gross margin in the first quarter, I think trending in the high 80s. So I don’t know. Can you give us a sense of where that might go? Does it get cut in half or how dramatic it might be?

——————————————————————————–

David A. Arkowitz, Flexion Therapeutics, Inc. – CFO [18]

——————————————————————————–

It’s pretty fluid at this point in time. And to your point, the quarter, we had a gross margin of 89%. So we were clearly heading in the right direction, but we’re going to take a little bit of a pause. But again, it’s too early and too fluid at this point to give specific guidance on what the gross margins are going to look like during this time of production suspension.

——————————————————————————–

Operator [19]

——————————————————————————–

Our next question or comment comes from the line of Elliot Wilbur from Raymond James & Associates.

——————————————————————————–

Elliot Henry Wilbur, Raymond James & Associates, Inc., Research Division – Senior Research Analyst [20]

——————————————————————————–

I didn’t realize I was able to make comments on the call. I probably shouldn’t. I’ll stick with questions. And I’ll start with a couple of questions for David. I never thought I’d be asking Flexion a question about WIP. But nevertheless, I’m going to proceed in that direction. Just looking through the Q, you’ve got work in process inventory of around $10 million on the balance sheet, finished goods of around $7 million. And I think somebody is going to look at the finished goods of $7 million, divide by your margin in the quarter and conclude that, that means you’ve got inventory on hand to satisfy about $60 million in sales for the balance of the year. So just wanted to kind of bounce that idea off you if I’m thinking about that correctly. I’m not sure about the process of converting WIP into finished goods at this point in time and whether that $7 million may actually underrepresent what you think you have in terms of finished goods inventory to satisfy any additional demand in 2020. That’s first question.

——————————————————————————–

David A. Arkowitz, Flexion Therapeutics, Inc. – CFO [21]

——————————————————————————–

Got it. Okay. So thank you, Elliot. Appreciate the inventory question. Yes, I think just looking at finished goods is an incomplete picture. That WIP will be converted and may be already converted given that we’re a little bit of time outside of the end of the first quarter. So just looking at finished goods alone is only part of the story. And I think I would just revert back to what we said on our prepared remarks that we do have adequate commercial supply of ZILRETTA to meet demand for at least the remainder of 2020. And again, as we talked about, we have the ability to restart up at Patheon 3 months of notice. So we’ll obviously keep a close eye on what our inventory levels are, but we feel very good about at this juncture.

——————————————————————————–

Elliot Henry Wilbur, Raymond James & Associates, Inc., Research Division – Senior Research Analyst [22]

——————————————————————————–

Okay. And for yourself as well, David, I want to ask a question around the debt, the term loan and the revolver and then also the Patheon expenses, which I think jump up in 2021 as well. Just how are you thinking about those obligations, not really an issue this year, but potentially a little bit more so next if, in fact, things don’t bounce back along the time lines that we’re all hoping and expecting, possibility of renegotiating interest rates, maybe defer an amortization of the debt or anything you can do with respect to the Patheon expenses to push those out? Just trying to think about what kind of flexibility you have in terms of some of these fixed obligations that are more concentrated in 2021 than 2020.

——————————————————————————–

David A. Arkowitz, Flexion Therapeutics, Inc. – CFO [23]

——————————————————————————–

Right. Right. So as it relates to the revolver, our term loan, look, we’re currently in discussions, engaged in productive and constructive discussions with our lenders to potentially modify select terms that we believe will favorably impact our liquidity. Our lenders very much understand unprecedented situation that we are in as a result of COVID-19 and are working with us to come up with a mutually agreeable solution. We’re not there yet. But once we have agreement on this, then we’ll provide an update in the appropriate forum. So we’re optimistic, a little premature as it relates to details.

As it relates to Patheon, appreciate that from an accounting standpoint, that shows up partially as a lease, but it’s really about a manufacturing, a long-term manufacturing contract. We’ve talked about the fact that we’ve paused production for the time being and have the opportunity to start up with 3 months’ notice. We have a good relationship with Patheon. And as things progress through 2020, we will be working closely with them to figure out what makes sense beyond this year.

——————————————————————————–

Elliot Henry Wilbur, Raymond James & Associates, Inc., Research Division – Senior Research Analyst [24]

——————————————————————————–

Okay. Then I want to ask a question directed at Mike with respect to the CSPC agreement and specifically the milestones associated with that $32.5 million, if I remember correctly. I would assume the bulk of that is tied to final approval. But just trying to get a sense of how much of those could, in fact, be generated if everything goes according to plan in advance of the final approval?

——————————————————————————–

Michael D. Clayman, Flexion Therapeutics, Inc. – Co-Founder, President, CEO & Director [25]

——————————————————————————–

نعم. And Elliot, I should know exactly what that is, the $32 million. And Scott might have a better line of sight on this. My recollection is that the $32.5 million in milestones, regulatory and commercial sales milestones are heavily weighted in the direction of approval and downstream sales.

——————————————————————————–

Elliot Henry Wilbur, Raymond James & Associates, Inc., Research Division – Senior Research Analyst [26]

——————————————————————————–

Okay. And then just one last question for Melissa with respect to account conversion and the opportunity that still seems to be on the table. Just looking at the latest metrics, you still have like 45% of accounts that generate or excuse me, that purchase roughly 3% to 4% of total units. So kind of wondering just how much sales force time, effort, energy, attention and costs are sort of targeted at that 45% that generate relatively small volume? And so what’s the best strategy to really try and convert those accounts right now versus maybe just focusing efforts more on the high-prescribing accounts which still may be underutilized in terms of their potential total volume?

——————————————————————————–

Melissa Layman, Flexion Therapeutics, Inc. – Chief Commercial Officer [27]

——————————————————————————–

أكيد. As we said before, we think that there is room for all of our accounts, regardless of whether we consider this to be high or low volume purchasers, to be more penetrated. David has talked on previous calls about the ZILRETTA utilization continuum. And you can see from a number of the commercial metrics slides that we are continuing to move customers into the small volume purchases, move customers from the small volume purchases to the midsized volume purchases and from midsized volume purchases to the larger volume purchases. And that really, we believe, is a function of customers getting comfortable with initial trials, being able to, in the context of their own practice, get evidence of the clinical impact that ZILRETTA can have on a small number of patients, experience successful coding, billing and reimbursement and then expanding that use to other patients within that physician’s purview and to other physicians within that practice. And so the degree of effort that is placed against those small volume purchases is proportional to the opportunity that exists within those practices as we understand it.

——————————————————————————–

Operator [28]

——————————————————————————–

Our next question or comment comes from the line of Serge Belanger from Needham & Company.

——————————————————————————–

Tian Sun, Needham & Company, LLC, Research Division – Research Analyst [29]

——————————————————————————–

This is Tian on for Serge. I just had a few questions. So given the positive impact that you’ve seen on your virtual outreach program so far, sorry. I guess, just broadly speaking, how do you plan to, I guess, incorporate these virtual technologies and tech tools going forward in a post-COVID environment? I guess, is this something that you think is worthwhile in pursuing long term?

——————————————————————————–

Melissa Layman, Flexion Therapeutics, Inc. – Chief Commercial Officer [30]

——————————————————————————–

Absolutely. We know for sure that ZILRETTA is a highly promotionally sensitive product. And regardless of whether that promotion is in-person, which is clearly most effective, or remote, it all counts towards the ability to drive utilization. We’ve been benefited by the fact that physicians have time on their hands now and we can access them to a greater degree through our own remote detailing. And they, likewise, are accessing their patients through the telemedicine services that they’re now getting more and more equipped every day to use. That creates an opportunity for us to leverage the remote physician-to-patient dynamic with ZILRETTA advertising. And that is absolutely something we’re looking into.

In terms of direct-to-physician promotion through remote detailing in addition to our sales, people are spending the majority of their time today doing that. We are also beginning to turn on peer-to-peer education from a remote position, including a number of national speaker programs with panels of experienced physicians in terms of their use of ZILRETTA and being able to engage a much broader number of physicians across the country remotely in those types of interactions.

——————————————————————————–

Operator [31]

——————————————————————————–

(Operator Instructions) Our next question or comment comes from the line of François Brisebois from Craig-Hallum Capital Group.

——————————————————————————–

François Daniel Brisebois, Craig-Hallum Capital Group LLC, Research Division – Senior Research Analyst [32]

——————————————————————————–

Just quickly here, I was wondering if the cost-cutting, now that you’ve given a little more guidance on the impact there, $43 million to $53 million, is that in any way related to kind of your revenue expectations here or you’re just waiting on that to get more clarity before giving guidance there?

——————————————————————————–

David A. Arkowitz, Flexion Therapeutics, Inc. – CFO [33]

——————————————————————————–

Frank, this is David. So as you’d appreciate and as I said in my prepared remarks, this was really a deep dive throughout the organization to reduce expenses in order to ensure that we have financial flexibility and liquidity given what we’re experiencing, COVID-19. We eliminated, we reduced, we deferred the things that we thought made the most sense. And we’ve talked about this in the past, planning for the worst and being prepared for the recovery.

As it relates to revenues, as you’d appreciate, we’re still relatively early days in this pandemic and things are changing every day. So we didn’t sit there and match up our expense reductions to revenue, to what we think our revenue is going to be because there’s a wide dispersion of outcomes there. We chose and focused on our expense reductions based on what we think made sense for the business, both short term and long term, with the objective of enhancing financial flexibility and liquidity.

——————————————————————————–

François Daniel Brisebois, Craig-Hallum Capital Group LLC, Research Division – Senior Research Analyst [34]

——————————————————————————–

Now that makes a lot of sense. And then did the cost-cutting start? It seems like the sales were starting to really get hit in mid-March with COVID. Did cost-cutting start at that point or is this really going forward in the quarters to come here?

——————————————————————————–

David A. Arkowitz, Flexion Therapeutics, Inc. – CFO [35]

——————————————————————————–

We really embarked on that late — we’ll say late in the first quarter, but the impact on our expenses in the first quarter related to those activities is really de minimis because things were already well in progress. So it’s really about our expenses Q2, 3 and 4 going forward. And the other way to think about this is, just by doing the math, we are expecting aggregate operating expenses Q2 through Q4 to be in the $115 million to $124 million range given what we incurred in the first quarter.

——————————————————————————–

François Daniel Brisebois, Craig-Hallum Capital Group LLC, Research Division – Senior Research Analyst [36]

——————————————————————————–

Understood. And then just lastly here in terms of Patheon and production. Is this something that you would let the Street or let the public know when you would re-engage production with Patheon because it seems like it would be related with what’s going on in the medical practice?

——————————————————————————–

David A. Arkowitz, Flexion Therapeutics, Inc. – CFO [37]

——————————————————————————–

That’s a good question. I think we would figure out what makes sense from a disclosure standpoint when we reinitiate production. I think it’d be kind of premature at this point to say, we will let everybody know at that point in time or not. Again, as we disclosed, we would let Patheon know when there’s a 3-month notice period.

——————————————————————————–

Operator [38]

——————————————————————————–

Our next question or comment comes from the line of Bruce Jackson from Benchmark.

——————————————————————————–

Bruce David Jackson, The Benchmark Company, LLC, Research Division – Senior Equity Analyst [39]

——————————————————————————–

Just quickly on the shoulder trial, are you going to be able to kind of salvage any data out of that?

——————————————————————————–

Michael D. Clayman, Flexion Therapeutics, Inc. – Co-Founder, President, CEO & Director [40]

——————————————————————————–

نعم. Bruce, this is Mike. Thanks for the question. Yes, of course, we will. Stopping the study, we will unblind the study. We will analyze the data that has accumulated and determine its utility to the potential requirement of the subsequent protocol that we will write and implement. I would caution though, Bruce, there are limited numbers of patients enrolled in this study. Certainly wouldn’t want your expectations to be too high, but I think we owe it to the patients who enrolled themselves in that, enrolled in that trial and to the larger community to extract whatever information we can and reveal that.

——————————————————————————–

Bruce David Jackson, The Benchmark Company, LLC, Research Division – Senior Equity Analyst [41]

——————————————————————————–

Okay. Good. And then with FX201, do you think you’re going to be able to start that back up pretty quickly when you get the opportunity?

——————————————————————————–

Michael D. Clayman, Flexion Therapeutics, Inc. – Co-Founder, President, CEO & Director [42]

——————————————————————————–

I think the operational phrase is as soon as feasible, as soon as sites are ready and we’re confident that we are not going to be exposing patients and the MDs if we restart.

——————————————————————————–

Operator [43]

——————————————————————————–

شكرا لك. I’m showing no additional comments in the queue. At this time, I’d like to turn the conference back over to Mr. Michael Clayman for any closing remarks.

——————————————————————————–

Michael D. Clayman, Flexion Therapeutics, Inc. – Co-Founder, President, CEO & Director [44]

——————————————————————————–

نعم. Just simply say, thank you for all those who participated and thanks to those who asked questions. I just want to leave people with the idea that we feel good about the future. We can’t predict day by day, but we are confident that the need for ZILRETTA will translate into demand that will be substantial in all of the elements that we outlined in our call today. Thanks very much.

——————————————————————————–

Operator [45]

——————————————————————————–

Ladies and gentlemen, thank you for participating in today’s conference. This concludes the program. يمكنك الآن قطع الاتصال. Everyone, have a wonderful day. Stay safe.