المرشح اللقاح COVID-19 من Moderna يحصل على حالة المسار السريع لـ FDA

MRNA) أعلنت يوم الثلاثاء أن لقاحها التجريبي لمكافحة فيروسات التاجية تم منحها حالة المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). “data-reaidid =” 12 “> Moderna Inc. (MRNA) أعلنت يوم الثلاثاء أن لقاحها التجريبي لمكافحة فيروسات التاجية قد تم منحه حالة المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

يتم منح تعيين حالة المسار السريع لتسريع المراجعة التنظيمية لمرشح لقاح فيروس التاجي الجديد (mRNA-1273).

في الأسبوع الماضي ، أكملت إدارة الأغذية والأدوية FDA مراجعتها لتطبيق Moderna’s Investigational New Drug (IND) لـ mRNA-1273 ، مما يسمح لها بالشروع في دراسة المرحلة 2 ، والتي من المتوقع أن تبدأ قريبًا. قالت شركة التكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية إنها بصدد وضع اللمسات الأخيرة على بروتوكول دراسة المرحلة 3 ، المتوقع أن تبدأ في أوائل صيف 2020.

قال تال زاكس ، كبير المسؤولين الطبيين في Moderna ، “إن تعيين المسار السريع يؤكد الحاجة الملحة لقاح ضد الفيروس التاجي الجديد”. “بينما ننتظر المجموعة الكاملة من البيانات السريرية من دراسة المرحلة الأولى بقيادة NIAID ، فإننا نستعد بنشاط لدراساتنا السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة لمواصلة التعلم حول إمكانات mRNA-1273 للحماية من السارس- CoV-2 . “

من خلال الاستفادة من علم رسول RNA (mRNA) ، تأمل Moderna في إنشاء فئة جديدة من الأدوية التحويلية للمرضى. تم تصميم أدوية مرنا لتوجيه خلايا الجسم لإنتاج البروتينات داخل الخلايا أو الغشاء أو المفرزة التي يمكن أن يكون لها فائدة علاجية أو وقائية ولديها القدرة على معالجة مجموعة واسعة من الأمراض.

انخفضت أسهم Moderna بنسبة 2.7٪ إلى 65.04 دولارًا في التعاملات الأمريكية الصباحية بعد أن تضاعف السهم أكثر من ثلاثة أضعاف هذا العام.

ياسمين رحيمي رفعت شركة روث كابيتال السعر المستهدف لـ Moderna إلى 68 دولارًا من 41 دولارًا ، مع الحفاظ على تصنيف الشراء على الأسهم ، قائلة إنه مع البدء قريبًا لدراسة المرحلة الثانية لقاح COVID-19 ، تظل الشركة في المقدمة في الحصول على لقاح للتجارب المحورية مع الموافقة المحتملة بحلول عام 2021. “data-reaidid =” 18 “> محلل من فئة الخمس نجوم ياسمين رحيمي رفعت شركة روث كابيتال السعر المستهدف لـ Moderna إلى 68 دولارًا من 41 دولارًا ، مع الحفاظ على تصنيف الشراء على الأسهم ، قائلة إنه مع البدء قريبًا لدراسة المرحلة الثانية لقاح COVID-19 ، تظل الشركة في المقدمة في الحصول على لقاح للتجارب المحورية مع الموافقة المحتملة بحلول عام 2021.

السعر المستهدف يشير الآن إلى احتمال هبوط 17٪ من المستويات الحالية. (انظر تحليل سهم Moderna على TipRanks). “data-reaidid =” 19 “> على الرغم من أن المحللين حصلوا على تصنيف قوي للشراء على سهم Moderna استنادًا إلى 9 Buys و 2 Holds ، فإن ارتفاعه الأخير يعني أن متوسط ​​54.30 دولارًا السعر المستهدف يشير الآن إلى احتمال هبوط 17٪ من المستويات الحالية. (انظر تحليل سهم Moderna على TipRanks).

تسجل شركة Novavax ارتفاعًا بنسبة 31٪ في حقن النقد بقيمة 384 مليون دولار لإنتاج اللقاحات
يضاعف CymaBay بعد ساعات من التحديث الإيجابي للمحاكمة NASH
Genfit Craters 49٪ في تجربة NASH الفاشلة ؛ محلل كبير “غير متفاجئ”“data-reaidid =” 28 “> أخبار ذات صلة:
تسجل شركة Novavax ارتفاعًا بنسبة 31٪ في حقن النقد بقيمة 384 مليون دولار لإنتاج اللقاحات
يضاعف CymaBay بعد ساعات من التحديث الإيجابي للمحاكمة NASH
Genfit Craters 49٪ في تجربة NASH الفاشلة ؛ محلل كبير “غير متفاجئ”

أحدث المقالات من محلل أذكى: