نسخة معدلة من المكالمة الجماعية أو العرض التقديمي لأرباح MYL 11-May-20 2:30 pm GMT

يقوم Mylan بشكل روتيني بنشر المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين على هذا الموقع ، ونحن نستخدم عنوان هذا الموقع كوسيلة للكشف عن المعلومات الجوهرية للجمهور بطريقة واسعة وغير استثنائية لأغراض الإفصاح العادل عن لائحة SEC.

بالإضافة إلى ذلك ، سنشير إلى بعض المقاييس المالية الفعلية والمتوقعة من Mylan على أساس معدل ، وهي مقاييس مالية غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً. سنشير إلى هذه الإجراءات على أنها معدلة ونقدمها من أجل استكمال فهمك وتقييمك لأدائنا المالي.

لا يجب اعتبار المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بديلاً عن الإجراءات المالية المحسوبة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة أو تفوقها. تتوفر أكثر المقاييس القابلة للمقارنة بشكل مباشر مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بالإضافة إلى تسويات الإجراءات غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في معايير أرباح الربع الأول لعام 2020 وشرائح الأرباح التكميلية وكذلك في قسم المستثمرين في موقعنا.

يرجى ملاحظة أن هذه المكالمة تتعلق بأرباح Mylan للربع الأول من عام 2020 ، وسنقتصر على ما يمكننا التحدث عنه خلال الأسئلة والأجوبة بشأن Viatris ، ولن نتحدث عن أعمال Upjohn.

دعني أذكرك أيضًا بأن المعلومات التي تمت مناقشتها أثناء المكالمة ، باستثناء أسئلة المشاركين ، هي ملك لـ Mylan ولا يمكن تسجيلها أو إعادة بثها بدون إذن كتابي صريح من Mylan. ستكون نسخة مؤرشفة من مكالمة اليوم متاحة على موقعنا وستبقى متاحة لفترة محدودة.

بهذا ، أود أن أحول المكالمة إلى روبرت.

————————————————– ——————————

روبرت ج. كوري ، مايلان إن في – رئيس مجلس الإدارة التنفيذي [3]

————————————————– ——————————

شكرا لك ميليسا وصباح الخير. أود أن أرحب بالجميع في مكالمة أرباح الربع الأول من Mylan ، بما في ذلك Mylan وزملائنا Upjohn في المستقبل.

في البداية ، اسمحوا لي أن أتوقف لحظة بالنيابة عن Mylan لإبداء تقديرنا العميق لجميع العاملين في مجال الرعاية الصحية والمستجيبين الأوائل الذين يعملون بلا كلل حول العالم لرعاية جميع المتضررين بفيروس COVID-19. كما أود أن أتوجه بخالص الشكر لموظفي Mylan في جميع أنحاء العالم وعائلاتهم على مرونتهم العظيمة وتصميمهم الذي يواصلون إظهاره للمساعدة في تحقيق مهمتنا المتمثلة في تزويد المرضى في جميع أنحاء العالم بإمكانية الوصول المستمر إلى الأدوية عالية الجودة التي تشتد الحاجة إليها.

سأحول المكالمة إلى هيذر وفريق الإدارة في لحظة لمناقشة ربع الساعة ، ولكن أولاً ، إما أنا أو أحد أعضاء فريق الإدارة لدينا سوف أغتنم هذه الفرصة لتناول بعض الأسئلة والمواضيع التي تلقيت مع مرور الوقت من المساهمين والمحللين ، وأنا أقدر حقًا مساهماتهم. سنتناول هذه الأسئلة إما خلال ملاحظاتنا الافتتاحية أو خلال جلسة الأسئلة والأجوبة اليوم.

بينما ستغطي الإدارة آثار COVID-19 في أعمالنا وعملياتنا ، أود أن أشارك بعض الملاحظات رفيعة المستوى فيما يتعلق بالوباء ككل. سأقوم أيضًا بتقديم تحديث عن حالة توليفتنا المثيرة مع أعمال شركة Upjohn من شركة Pfizer.

بالنسبة إلى COVID-19 ، منذ نداء الأرباح الأخير ، تغير المشهد العالمي بشكل كبير نتيجة لهذا الوباء. نتذكر جميعًا الأحداث في حياتنا التي تركت أثرًا دائمًا علينا كأفراد ومجتمعاتنا والعالم. هذا الوباء العالمي هو واحد من تلك اللحظات.

في حين جلب الوباء تحديات كبيرة من شأنها أن تؤثر بشكل عميق على المجتمع العالمي لسنوات قادمة ، فإننا نشهد أيضًا أمثلة لا تصدق على براعة الإنسان ، والتعاطف ، والجهود الموهوبة بشكل استثنائي من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم والأهمية الحاسمة ، كما لم يحدث من قبل من صناعة الأدوية خلال هذه الأوقات غير المسبوقة.

أعتقد أيضًا أننا يمكن أن نكون في بداية عودة تقدير صناعة الأدوية العامة والقيمة الحاسمة التي تقدمها الصناعة لغالبية المرضى في جميع أنحاء العالم. إن جائحة COVID-19 يضخم فقط احتياجات الرعاية الصحية التي يجب أن نلبيها من خلال تقديم علاجات فعالة من حيث التكلفة والابتكار المستهدف. هذا هو الملف الشخصي الفريد والمتوازن الذي يميز Viatris ، والذي سيكون دورًا رائدًا في الصناعة بمجرد إطلاقنا عند إغلاقنا في وقت لاحق من هذا العام.

من جانبه ، يلتزم مايلان بشدة بمواصلة دعم جهود الصحة العامة مع تطور الوباء ، وأنا فخور للغاية بأن المنصة العالمية الفريدة التي أنشأناها خلال العقد الماضي مكنتنا من القيام بذلك عن طريق الاستمرار في توفير إمكانية الوصول إلى الأدوية في جميع أنحاء العالم ، حتى مع تحدي سلاسل التوريد عبر العديد من الصناعات والبلدان أكثر من أي وقت مضى.

يحقق Mylan هذه الأشياء لأننا نستمر في التركيز بشدة على التحكم فيما يمكننا التحكم به وإدارة أعمالنا بأمان وفعالية. لا يتوقف أبدًا عن دهشتي من كيفية تعبئة Mylan وقوة العمل المتفانية لدينا لمواجهة التحديات المطروحة ، بما في ذلك تلك التي أحدثها هذا الوباء. هناك بضعة أمثلة تجلب إلى الحياة بعضًا من القيمة الفريدة التي تقدمها منصة Mylan العالمية القوية ، إلى جانب قوتها العاملة العالمية الموهوبة الفريدة من نوعها. على سبيل المثال ، أظهر Mylan بالفعل قدرته على زيادة الإنتاج بسرعة لتصنيع علاجات COVID-19 المحتملة استجابة لطلب الحكومات.

بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لأن العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية والمبتكرة الأخرى تعمل على تطوير العلاجات العلاجية المحتملة الخاصة بها لـ COVID-19 وبالنظر إلى تجربة Mylan الغنية في مضادات الفيروسات القهقرية ، يمكنك بالتأكيد توقع أن Mylan سيكون مرة أخرى في وضع جاهز للقيام بدوره في التطوير ، شريك ، إنتاج الأدوية اللازمة ، والمكونات النشطة في غضون أشهر ، وليس سنوات.

إن قدرتنا على تقديم هذه الأطر الزمنية غير المسبوقة ممكنة فقط نتيجة لروح ريادة الأعمال لدى Mylan ، والمنصة العالمية الواسعة للتصنيع والمنصة العلمية ، ومجموعة المنتجات الواسعة التي تغطي جميع المجالات العلاجية تقريبًا ، بما في ذلك الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية ، وبالشراكة مع مجتمع علمي واسع في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك CHAI ، من بين أمور أخرى.

لدى Mylan تاريخ طويل وناجح من الشراكات مع الشركات الأخرى. على سبيل المثال ، عقدنا شراكة مع جلعاد للمساعدة في توسيع نطاق الوصول إلى أدوية الأمراض المعدية ، بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية ، في الأسواق التي لم يتمكنوا من الوصول إليها بمفردهم. من هذه الشراكة ، قمنا بترخيص 9 أدوية وتوزيعها على ما يقرب من 10 ملايين مريض سنويًا في أكثر من 100 دولة.

تتحدث هذه الأمثلة مباشرةً عن القدرات الفريدة والرشيقة لمنصة Mylan العالمية المتنوعة والقيمة التي نستمر في تقديمها للآخرين من خلال مساعدتهم على توسيع مدى وصولهم حول العالم.

بدون التحدث عن الصناعات الأخرى ، يمكنني بالتأكيد أن أخبرك أنه في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، خاصة عند الحاجة إلى تلبية الاحتياجات الصحية العالمية للأدوية ، فإن هذا النوع من الإنجازات لا يمكن أن يحدث ببساطة مع نهج شركة واحدة أو دولة واحدة فقط. هذا هو بالضبط السبب وراء قيام Mylan ببناء منصته العالمية في المقام الأول ، حتى نتمكن من الاستفادة من مواردنا العالمية وتقديم أدوية عالية الجودة بكفاءة عند الحاجة.

ننتقل الآن إلى تحديث سريع عن حالة معاملاتنا المثيرة للغاية مع شركة Upjohn التجارية من شركة Pfizer. للبدء ، أعتقد أنه من المهم تكرار بعض الأساسيات الواضحة والمزايا الجوهرية التي يجب أن تقدمها هذه المعاملة. وبشكل أكثر تحديدًا ، واحد ، لن يؤدي هذا المزيج مع Upjohn إلى تعزيز نطاقنا العالمي ونطاقنا الجغرافي فحسب ؛ ولكن اثنين ، سوف يعمل هذا المزيج أيضًا على تسريع خطة العمل الخاصة بمايلان الخاصة بما لا يقل عن 3 إلى 5 سنوات. ثالثًا ، سيؤدي هذا المزيج إلى إنشاء نموذج أعمال أقوى ، ومنصة تشغيل ذات قدرات تجارية موسعة لن تعزز EBITDA فحسب ، بل هوامش EBITDA أيضًا ، وستولد تدفقات نقدية مجانية أكبر بكثير. نتوقع أيضًا أن نحصل على ما يقدر بنحو مليار دولار من التآزر السنوي للتكاليف بحلول العام الرابع الكامل بعد الإغلاق ، بينما نسعى في نفس الوقت إلى فرص نمو الإيرادات الأكثر جاذبية أيضًا. رابعًا ، سيخلق هذا المزيج أيضًا ملفًا ماليًا أقوى بكثير من خلال تعزيز ميزانيتنا العمومية والمرونة المالية. نحن لا نزال ملتزمين بالتسريع بسرعة والعمل نحو تحقيق هدفنا المتمثل في نسبة الرافعة المالية 2.5x. وأخيرًا ، خامسًا ، ستوفر Viatris تركيزًا أكبر على إجمالي عائد المساهمين من خلال إنشاء نموذج تخصيص رأس مال أكثر ملاءمة للمساهمين ، بدءًا من التزامنا بوضع سياسة توزيع الأرباح لشركة Viatris بعد إغلاق أول ربع كامل على الأقل بنسبة 25٪ من التدفق النقدي الحر.

بالإضافة إلى ذلك ، وكما ذكرت سابقًا ، ما زلت أعتقد أن عام 2021 سيكون عامًا صغيرًا ستقوم فيه Viatris بإنشاء خط أساس مالي للنمو منه. على الرغم من أننا لن نقدم إرشادات في هذا الوقت ، إلا أنني أعتقد أن العديد من نماذج المحللين ، ولكن ليس جميعها ، في كل من نطاقات الإيرادات والأرباح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك وإطفاء الدين تتحرك بشكل مباشر في المكان الصحيح وتتوافق مع المكان الذي أعتقد أن عام 2021 قد يجتمع فيه. ولكن مرة أخرى ، سيتم تقديم التوجيه الرسمي من قبل فريق إدارة Viatris الجديد بقيادة مايكل وراجيف وسانجيف في الوقت المناسب.

وعندما يحدث ذلك ، أنا في الواقع أكثر حماسة لأن لديهم فرصة طرحها وتقديمها لكم جميعًا ، بوابة Viatris الجديدة والفريدة للرعاية الصحية العالمية. والأهم من ذلك ، سيتم دعم بوابة الرعاية الصحية العالمية الجديدة هذه من خلال البنية التحتية والخبرة العالمية التي لا مثيل لها لشركة Viatris ، بينما تقدم للآخرين أيضًا القدرة على تعزيز أصولهم الخاصة للوصول إلى المزيد من المرضى في جميع أنحاء العالم.

من خلال منح الآخرين إمكانية الوصول إلى بوابة الرعاية الصحية العالمية لشركة Viatris ، والتي ستشمل الوصول إلى وصولنا التجاري العالمي عبر جميع القنوات ، وسلسلة التوريد العالمية ، وخبرتنا التنظيمية العالمية الواسعة ومنصة التصنيع العالمية الفعالة من حيث التكلفة ، ستتمكن Viatris من تقديم خدمات مكان حلو فريد من نوعه والاستفادة من خزان جديد لخلق القيمة كمسار جديد للشركاء الذين قد يحتاجون لولا ذلك إلى الاعتماد إما على استراتيجيات توسع مجزأة أو محلية للغاية أو إقليمية خاصة بهم. سوف تسمع المزيد عن هذا ولماذا نعتقد أن Viatris سيكون الشريك الحقيقي الذي تم اختياره في أول إغلاق يوم المستثمر.

أنتقل إلى تخطيط التكامل ، وعلى الرغم من أن هيذر وراجيف سيقدمان تعليقاتهما الخاصة ، من خلال مناقشاتي وجهودي المستمرة في العمل مع فريق الإدارة المستقبلي لشركة فياتريس ، إلا أنني مسرور للغاية بمواءمتهما المستمرة والتزاماتهما بالتنفيذ على الأهداف التي المنصوص عليها في خريطة الطريق لتحسين العائد الإجمالي للمساهمين.

سنجد أيضًا فرصة لمايكل وراجيف وسانجيف للتحدث مع المساهمين والمحللين مباشرة في الوقت المناسب وبينما نراقب تطور احتياطات COVID-19 ، ولكن بالتأكيد قبل الإغلاق.

أيضًا ، يجب أن تعلم أن اجتماعنا العام الاستثنائي ، EGM ، لتصويت مساهمي Mylan على الموافقة على هذه الصفقة ، من المقرر حاليًا أن يتزامن مع اجتماعنا السنوي العام ، AGM ، في 30 يونيو. بالإضافة إلى موافقة المساهمين في ذلك الاجتماع ، الموافقات المعلقة من طرف ثالث فقط في تلك المرحلة تتطلب إغلاق – لإغلاق المعاملة ستكون من السلطات التنظيمية المتبقية لمكافحة الاحتكار. ولهذا السبب نشعر بالثقة في هذا الوقت أننا سنتمكن من إغلاق هذه الصفقة في النصف الثاني من هذا العام.

أتطلع للإجابة على أسئلتك خلال جلسة الأسئلة والأجوبة ، سأحول المكالمة الآن إلى هيذر للحصول على تعليق في الربع الحالي.

————————————————– ——————————

هيذر بريش ، Mylan N.V. – الرئيس التنفيذي والمدير التنفيذي [4]

————————————————– ——————————

شكرا لك روبرت. صباح الخير. نأمل أن يظل كل من يستمع اليوم آمنًا وصحيًا حيث نواصل التنقل في هذه الأوقات غير المسبوقة معًا. قلوبنا وأفكارنا مع كل أولئك الذين تأثروا شخصيًا بـ COVID وجميع العاملين في مجال الرعاية الصحية والمستجيبين الأوائل الذين يواصلون الذهاب إلى أبعد الحدود للمساعدة في إنقاذ الأرواح.

أود أيضًا أن أرسل رسالة شكر خاصة إلى عائلة Mylan بأكملها ، وخاصة عمال الخطوط الأمامية لدينا. بسبب جهودهم ، ظلت مرافق التصنيع لدينا تعمل ، وتمكنا من الاستمرار في تلبية احتياجات المرضى حتى وسط تحديات الوباء العالمي. نحن ندرك أن صناعة الأدوية ، بما في ذلك Mylan ، تتحمل مسؤولية فريدة للمساعدة في الاستجابة لاحتياجات الصحة العامة خلال هذا الوقت.

كانت جهودنا تهدف إلى الوفاء بهذه المسؤوليات على عدد من الجبهات ، بما في ذلك حماية صحة وسلامة القوى العاملة لدينا ، والاستمرار في إنتاج الأدوية التي تشتد الحاجة إليها ، ونشر مواردنا وخبراتنا في مكافحة COVID-19 ، ودعم المجتمعات المحلية في التي نعمل عليها ونحافظ على صحة أعمالنا بشكل عام. على الرغم من أن العالم من حولنا قد تغير بالتأكيد ، تبقى مهمتنا كما هي.

لقد بذلنا جهودًا مكثفة لضمان استمرارية التوريد للأدوية الحرجة ، بدءًا من علاجات الصيانة للحالات المزمنة إلى أدوية وحدة العناية المركزة أو مضادات العدوى في نقص العرض بسبب زيادة الطلب المتعلق بـ COVID-19.

نحن نشارك أيضًا في التجارب السريرية والوقائية التي يتم من خلالها التبرع بالمنتجات ، بما في ذلك تجربة التضامن العالمي لمنظمة الصحة العالمية ، ونواصل تقييم الفرص الإضافية لتلبية الاحتياجات غير الملباة.

ليس هناك شك في أن COVID-19 قد اختبر قوة سلاسل التوريد عبر العديد من الصناعات والبلدان ، فنحن نعتمد جميعًا على اقتصاد عالمي للغاية ، خاصة عندما يتعلق الأمر بتوافر الأدوية. مع استمرار تطور الوباء ، تلقينا عددًا من الاستفسارات بشأن الاهتمام العاجل للحكومة بشكل متزايد في تعزيز تصنيع الأدوية المحلية وتوريدها. لقد واصلنا قضاء بعض الوقت مع المشرعين والمنظمين حول العالم حول هذا الموضوع المهم للمساعدة في إيجاد التوازن الصحيح بين العرض الاستراتيجي والاحتياجات العالمية.

بعد كل ما قيل ، أود الآن أن أنتقل إلى نتائج الربع الأول. جاء أداءنا مع نمو إجمالي الإيرادات بنسبة 5٪ أو 8٪ على أساس العملة الثابتة. بالإضافة إلى ذلك ، تحسنت الأرباح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك وإطفاء الدين بنسبة 6٪ مقارنة بالعام السابق ، مع التدفق النقدي الحر المعدل القوي ، خاصةً في الربع الأول ، حيث وصلت إلى 357 مليون دولار. جاءت نفقات SG&A المعدلة والنفقات الرأسمالية أقل من التوقعات ، وكانت هوامش أرباحنا قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك وإطفاء الدين قبل ما نراه عادة خلال الربع الأول.

خلال هذا الربع ، كان أداء أمريكا الشمالية وأوروبا أكثر من التعويض عن شريحة بقية العالم ، حيث ضربت تأثيرات COVID-19 في وقت أقرب من أجزاء أخرى من العالم.

بينما نتطلع إلى المستقبل ، فإننا نؤكد من جديد توجيهنا المالي لعام 2020 حيث نواصل توقع أن يصل إجمالي الإيرادات في حدود 11.5 مليار دولار إلى 12.5 مليار دولار ، واستيعاب ما يقرب من 200 مليون دولار من الرياح العكسية مقابل توقعاتنا السابقة ، وتعديل EBITDA ليكون في حدود 3.2 مليار دولار إلى 3.9 مليار دولار ، مع استيعاب ما يقرب من 50 مليون دولار من الرياح المعاكسة للعملات الأجنبية مقابل توقعاتنا السابقة.

تمثل هذه النطاقات تأثير COVID-19 المتوقع من خلال Q2 وتفترض أن أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم ستبدأ في استئناف وظائفها العادية في النصف الثاني من عام 2020. ويأخذ هذا التوجيه أيضًا في الاعتبار حقيقة أننا نستوعب التأخير في بعض فوائد برنامج تحويل الأعمال لدينا لأننا أوقفنا مؤقتًا بعض عناصر إعادة الهيكلة للخطة بسبب COVID.

فيما يتعلق بالعمل الذي نقوم به لإغلاق الصفقة بنجاح مع شركة Upjohn التابعة لشركة Pfizer ، كما ذكر روبرت ، فإننا لا نزال على ثقة بقدرتنا على تحقيق هذا الإنجاز في النصف الثاني من عام 2020. حتى الآن ، تلقينا تصاريح تنظيمية لمكافحة الاحتكار في 15 ولاية قضائية ، بما في ذلك الموافقة المشروطة التي تم الإعلان عنها مؤخرًا من المفوضية الأوروبية ، ونواصل العمل بشكل تعاوني مع الوكالات التنظيمية حول العالم في التصاريح المتبقية.

أنا معجب كل يوم بالطاقة والتحفيز الذي يجلبه فريقا Mylan و Upjohn إلى تخطيط الاندماج ، في حين يلتقيان أيضًا بمسؤولياتهما اليومية والمتعلقة بـ COVID. أنا واثق من أن Viatris ستكون في وضع جيد لتكون شريكًا حقيقيًا للاختيار ، خاصةً وأن الأنظمة الصحية تتعامل مع حقائق احتياجات المرضى المتطورة ونموذج الرعاية الصحية الجديد.

مع ذلك ، سأحول المكالمة إلى راجيف وتوني وكين لتقديم تفاصيل إضافية عن الربع وجهود استجابة COVID-19.

————————————————– ——————————

راجيف مالك ، Mylan N.V. – الرئيس والمدير التنفيذي [5]

————————————————– ——————————

شكرا لك هيذر وصباح الخير جميعا. أود أن أبدأ بتكرار شكر روبرت وهيذر لآلاف زملائنا في Mylan في جميع أنحاء العالم الذين قاموا بما يتجاوز ذلك خلال هذه الفترة الصعبة لدعم مهمتنا ، وخاصة عمال الخط الأمامي الذين مكّن التزامهم وعملهم الجماعي Mylan من الاستمرار عملياتها دون فقدان إيقاع والاستجابة للحاجة إلى بعض الأدوية الحرجة.

خلال هذا الوقت غير المسبوق ، اتخذنا تدابير استثنائية للحفاظ على سلامة عملياتنا حتى نتمكن من ضمان استمرار توريد أدويتنا. تتضمن بعض الأمثلة تنفيذ التباعد الاجتماعي داخل النباتات ، وزيادة تعقيم المناطق المشتركة ، ومراقبة درجة الحرارة والأعراض والتحولات المذهلة.

أود قضاء بعض الوقت في معالجة الاستفسارات التي جاءت من مختلف أصحاب المصلحة حول تأثير COVID-19 على سلسلة التوريد الخاصة بنا ، خاصة بالنظر إلى وجودنا الكبير نسبيًا في الهند.

كما ترى في Slide 5 في عرض أرباحنا ، حافظ Mylan بشكل استراتيجي على بصمة تصنيع واسعة ومتنوعة ومرنة. إن منشآتنا الصناعية الـ 44 في 12 دولة تضعنا في موقع قريب من الأسواق الرئيسية وتساعدنا في الحفاظ على استمرارية التوريد حتى عندما تتغير البيئة من حولنا بسرعة. يتم توفير أفضل 50 منتجًا لدينا من 15 دولة مختلفة و 30 موقع تصنيع مختلفًا.

من وجهة نظر واجهة برمجة التطبيقات (API) ، لم يتم دمجنا عموديًا للعديد من المنتجات الرئيسية فحسب ، بل قمنا أيضًا ببناء شراكات استراتيجية مع موردي واجهة برمجة التطبيقات لدينا وتم تضمينها في التكرار للتخفيف من الاضطراب. واليوم ، يأتي ما يقرب من نصف واجهة برمجة التطبيقات لدينا من الهند والصين والنصف الآخر من أمريكا الشمالية وأوروبا وبقية العالم.

في الهند ، لدينا 19 منشأة تصنيع تقع في 5 ولايات مختلفة ، مما يخفف من خطر حدوث خلل في أي جزء من البلاد. على غرار البلدان الأخرى ، لم تشهد عملياتنا في الهند الكثير من الاضطراب. حتى خلال الأسبوع الأول من الإغلاق ، في حين تم توضيح القواعد المتعلقة بالعمال الأساسيين ، شهدت هذه المواقع الحد الأدنى من الاضطراب. بحلول الأسبوع الثاني إلى الثالث ، عادت العمليات الهندية إلى طبيعتها.

من الجدير بالذكر أيضًا أن Mylan لم يواجه حتى الآن أي اضطراب ذي مغزى من أكثر من 500 شريك توريد تابع لجهة خارجية في جميع أنحاء العالم. نحن نراقب باستمرار مستويات المخزون لدينا من المواد الخام وأشكال الجرعات وحالياً في وضع قوي من وجهة نظر العرض لتلبية احتياجات عملائنا في جميع أنحاء العالم.

ننتقل إلى نتائج الربع الأول. حققنا 2.6 مليار دولار من إجمالي الإيرادات ، وهو نمو ثابت للعملة بنسبة 8٪ مقارنة بالعام السابق. تعكس هذه النتائج أداء الأعمال الأساسية الصلبة والتنفيذ في عمليات الإطلاق الأخيرة.

كما قد تتوقع ، فقد رأينا زيادة في الطلب بسبب COVID-19 ، مما أدى إلى زيادة في صافي الإيرادات الإيجابية الإيجابية بنحو 2٪ ، قادمة بشكل أساسي من أوروبا.

بالنسبة لأمريكا الشمالية ، بلغ صافي مبيعاتنا 956 مليون دولار ، بزيادة 4٪ مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي. كان Wixela مدفوعًا بالنمو إلى حد كبير ، وهو عام لشركة Advair ، والذي ، كما قد تذكرون ، قد تم إطلاقه في الربع الأول من عام 2019. ويسعدنا أيضًا أن نرى أن YupeLri ، LAMA التي تم استنشاقها مرة واحدة يوميًا ، حققت نسبة 87 ٪ من البخاخات سوق لاما ونسبة 13.7٪ من سوق البخاخات طويلة المفعول.

في أوروبا ، بلغ صافي مبيعاتنا 1 مليار دولار ، والتي ارتفعت بنسبة 18٪ على أساس العملة الثابتة مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي. كان الأداء الفصلي القوي لدينا مدفوعًا في المقام الأول بارتفاع صافي المبيعات وأحجام المنتجات الحالية. على سبيل المثال ، أظهرت منتجات مثل Creon و Dymista و Brufen و Hulio ، التي تشبه منطقتنا الحيوية لـ Humira ، نموًا مزدوجًا بسبب الاستثمارات المستهدفة في الأسواق الرئيسية.

بالإضافة إلى الأثر المقدر لـ COVID-19 ، كان الدافع وراء زيادة الأحجام هو حل انقطاع الإمدادات في فترة العام السابق.

الانتقال إلى بقية العالم. بلغ صافي مبيعاتنا 611 مليون دولار. هذا ثابت على أساس عملة ثابتة مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي. تم تعويض التأثير السلبي المقدر من COVID-19 ، الذي أدى إلى أداء ضعيف قليلاً في الصين واليابان إلى حد كبير بالأداء القوي لامتيازنا المضاد للفيروسات الرجعية ومبيعات المنتجات الجديدة ، بشكل أساسي في أستراليا.

أود الآن مشاركة بعض تحديثات خطوط الأنابيب الرئيسية. سأبدأ بتحديث حول محفظة المنتجات البيولوجية العالمية الشاملة الرائدة في الصناعة. سيقدم توني فيما بعد مزيدًا من التفاصيل من منظور تجاري.

للبدء ، ما زلنا على المسار الصحيح بموافقتنا المتوقعة على glargine الأنسولين لدعم إطلاق منتج منتصف العام. في هذا الربع ، حصلت منشأة التصنيع Biocon’s Malaysia على موافقة مسبقة من FDA. فيما يتعلق بدعاوى البراءات ذات الصلة ، تلقينا اختبارًا إيجابيًا لقرار المحكمة في 9 مارس ومازالت قرارات حقوق الملكية الفكرية الأخرى معلقة. نواصل أيضًا المشاركة في مناقشة نشطة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار قابل للتطبيق للحصول على تعيين قابل للتبديل.

بالإضافة إلى ذلك ، نتوقع إطلاق منتج Etanercept ، الذي يشبه منتجنا الحيوي في Enbrel ، في النصف الثاني من هذا العام في أوروبا. يخضع تصريحنا لـ BLA والتأشير للعلامة البيولوجية الخاصة بنا إلى Avastin قيد المراجعة حاليًا مع FDA والسلطات الأوروبية.

بالإضافة إلى ذلك ، لا يزال تطوير منتجنا الحيوي الشبيه بالأسبارت و EYLEA على المسار الصحيح.

أيضًا ، كما أعلن مؤخرًا عن Revance ، فإننا نواصل المناقشات معهم بشأن تطوير مادة بيولوجية مماثلة لـ BOTOX. نخطط لتقديم تحديث حول المسار إلى الأمام بحلول 31 مايو.

الآن ، سأقدم تحديثًا عن بعض منتجات خطوط الأنابيب الأخرى. كما ذكرت في الربع الأخير ، نواصل تعميق خط أنابيبنا بفرص منتجات عالية القيمة. يسعدني أن أبلغكم أننا قدمنا ​​طلب IND لـ MR-107A-01 ، والذي يتم تطويره كمسكن فموي غير مخدر لإدارة الألم المعتدل إلى الشديد ونخطط لبدء المرحلة السريرية من المرحلة الثانية عام.

نواصل أيضًا التقدم في تطوير MR-106A-01 ، وهو عبارة عن ببتيد صناعي جديد مضاد للميكروبات يتم تطويره كمنتج موضعي لعلاج جروح الحروق. سيدخل هذا المنتج في التنمية السريرية في وقت لاحق من هذا العام.

أخيرًا ، تم البدء في دراسة المرحلة الثالثة لبرنامج أسيتات glatiramer مرة واحدة في الشهر في أكتوبر الماضي. هذه دراسة سريرية محورية لـ NDA الأمريكية. حتى الآن ، كان تسجيل الدراسة يسير بشكل جيد مع أكثر من 170 مريضًا تم تناولهم في الدراسة عبر 56 موقعًا.

فيما يتعلق بمورجانتاون ، واصلنا إحراز تقدم في جهودنا العلاجية الشاملة والمستمرة في المنشأة. ويسعدني أن أشير إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حددت تصنيف التفتيش على الموقع على أنه إجراء تطوعي محدد ، والذي تغير عن مكتب مراجعة الحسابات والتحقيقات. نحن بانتظار الإغلاق الرسمي لرسالة التحذير ، التي صدرت في نوفمبر 2018 ، ونتوقع استلامها في أي وقت.

قبل أن أسلمها إلى توني ، أود أيضًا أن أعبر عن حماسي بشأن تقدمنا ​​المستمر مع Upjohn في تخطيط التكامل. أتطلع إلى الاستمرار في الشراكة مع مايكل وسانييف وقادة Viatris المستقبليين بينما نخطط لهذا الاندماج وخلق بطل جديد للصحة العالمية.

نحن ندير العملية بنجاح تقريبًا نظرًا للبيئة الحالية ونستغل الوقت الإضافي للتركيز على تنفيذ برنامج فصل الجودة وتخطيط التكامل.

وبهذا ، سأحول المكالمة الآن إلى توني.

————————————————– ——————————

أنتوني ماورو ، Mylan N.V. – الرئيس التجاري [6]

————————————————– ——————————

شكرا لك ، راجيف ، وصباح الخير جميعا. فيما يتعلق بملاحظاتي اليوم ، أود أن أوضح موضوعين. أولاً ، أود أن أقدم حالة الاتحاد بشأن جهودنا التجارية وأن أشارك بعض التفاصيل الإضافية حول كيفية التنقل في أعمالنا التجارية على مستوى العالم من خلال جائحة COVID-19. ثانيًا ، ومهمًا أيضًا ، أود أن أبدأ اليوم من خلال تسليط الضوء على امتيازنا الحيوي ومشاركة مسارنا من العلوم إلى تسويق أحد خطوط الأنابيب الأعمق في الصناعة.

لتبدأ بوضع COVID-19 الحالي ، تظل أولويتنا رقم 1 هي سلامة موظفينا ، بما في ذلك فريق المبيعات المتفاني لدينا والفريق التجاري الذي يضم 7500 شخص على مستوى العالم. في معظم البلدان ، انتقلنا إلى نموذج المشاركة عن بعد ووجدنا طرقًا جديدة لممارسة الأعمال التجارية ، معتمدين بشكل كبير على التكنولوجيا وتركيز الجهود على التواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال أدوات افتراضية مختلفة.

من خلال العمل المثير للإعجاب من فريق المبيعات لدينا ، أكملنا ما يقرب من 200000 تفاعل مع مقدمي الرعاية الصحية خلال الأسابيع الثمانية الماضية ونستمر في تقديم نفس المستوى من دعم القيمة الذي قدمته فرقنا دائمًا. أود شخصياً أن أشكر هذه الفرق المتفانية على جهودهم المتواصلة وعملهم الشاق خلال هذه الأوقات المعقدة.

خلال هذا الوباء ، نواصل أيضًا التعاون مع الصيدليات والمستشفيات وتجار الجملة والحكومات ومقدمي الرعاية الصحية للمساعدة في تلبية احتياجات المرضى. ما زلنا نركز على ضمان وصول العملاء والمرضى إلى الأدوية اللازمة ونراقب عن كثب حجم المنتجات المهمة. مستويات الخدمة لدينا قوية حاليًا ، ويسرني أن أبلغكم أن عملاءنا لديهم حتى الآن إمدادات كافية في الأسواق عبر المناطق الجغرافية.

ننتقل إلى امتيازنا الحيوي. لطالما اعتبرنا هذا استثمارًا على المدى الطويل واستثمارًا عالميًا عبر العديد من المناطق. نظرًا لأننا استثمرنا في خط الأنابيب الخاص بنا وأظهرنا بنجاح العلم وراء هذه المنتجات ، فقد أدركنا أن الخطوة المهمة التالية كانت التركيز على استراتيجية التسويق. نحن في المراحل الأولى من هذه الرحلة في معظم الأسواق المتقدمة حول العالم ، ونعلم أن لدينا الكثير من العمل للقيام به.

نحن نركز على عام 2020 باعتباره عامًا للتوسع حيث واصلنا زيادة بصمتنا التجارية في الولايات المتحدة وخارجها. كان تركيزنا الأولي لهذه المرحلة هو توسيع نطاق المنظمة والتأكد من أننا نعمل بشكل منهجي على تحسين الفرصة لتلبية الطلب والحفاظ على المخزون عندما بدأنا في تقديم مستخلصات حيوية للأسواق حول العالم.

الآن ، مع إطلاق العديد من الأنشطة التجارية العالمية وإضافة المزيد من الخبرات من تجاربنا في الأسواق ، تحول تركيزنا إلى التنفيذ والأداء الاستراتيجي ونستمر في البحث عن تنمية أعمالنا والاستفادة من الفرص العالمية الجديدة.

لإلقاء نظرة شاملة على ما نحن عليه اليوم ، نحن نقدم واحدة من أكبر الامتيازات العالمية وأكثرها تنوعًا في مجال الأدوية البيولوجية ، والتي تشمل المنتجات ، سواء في السوق أو في التنمية ، والتي تركز على مجالات الأورام ، والمناعة ، والغدد الصماء ، وطب العيون ، والأمراض الجلدية . لقد حصلنا على أكثر من 150 ترخيص تسويق لمنتجات مماثلة في أكثر من 85 دولة حول العالم.

In the U.S., we’ve launched Fulphila, a biosimilar to Neulasta, and Ogivri, a biosimilar to Herceptin and have strong confidence in our long-term capabilities from physician, payer and hospital standpoints to fully execute on both products throughout 2020 and the coming years.

As Rajiv mentioned, we look forward to the anticipated approval and launch of Semglee, our insulin glargine, as we continue to expand our portfolio in this market.

In Europe, we’ve launched Hulio, a biosimilar to Humira, and we are beginning to launch process for Ogivri, Semglee and Fulphila in various markets as we broaden our biosimilar franchise offerings in many European countries.

In addition, as Rajiv noted, we are looking forward to launching Etanercept, our biosimilar to Enbrel, following anticipated regulatory approval in the coming months.

Other highlights include the recent launch of Fulphila in Canada, which extends our oncology portfolio there along with Ogivri.

Additionally, in Australia, after being the first to offer biosimilar trastuzumab, we recently launched Fulphila there as well and are encouraged by the early market response.

Overall, we continue to believe that our experience and ability to develop complex products and successfully commercialize these products on a global basis have positioned us to be a worldwide leader in the biosimilar space over the long term. We remain enthusiastic about this franchise and continue to look for opportunities to invest as well as expand our portfolio.

With that, I’ll now turn the call over to Ken.

——————————————————————————–

Kenneth S. Parks, Mylan N.V. – CFO [7]

——————————————————————————–

Thanks, Tony, and good morning, everyone. I’ll take a few minutes to provide a summary of our financial results for the first quarter.

Q1 2020 total revenues of $2.6 billion were 5% higher than the prior year and 8% higher on a constant currency basis. The consolidated results were favorably impacted by approximately 2% due to increased customer buying patterns and patient prescription trends resulting from the COVID-19 pandemic. The majority of this impact was realized in Europe.

In addition, total revenue growth reflects higher volumes of existing products and, to a lesser extent, new product sales of approximately $70 million, partially offset by lower pricing.

In the first quarter, our adjusted gross margins were approximately 53% compared to approximately 54% in the same period last year. The decline is primarily the result of lower gross margin on sales of existing products in the rest of world as well as North America, partially offset by higher gross margin on sales of existing products in Europe, along with sales of new products in all 3 regions.

From a segment profitability standpoint, North America increased 9% in the quarter, excluding costs associated with the Morgantown restructuring and remediation program. This increase reflects contributions from new product sales, higher volumes and favorable product mix, partially offset by impacts from lower pricing on existing products due to changes in the competitive environment, including levothyroxine.

Europe segment profitability also expanded, up 35% in the quarter, primarily driven by the favorable impact of higher sales volumes, along with lower SG&A spending.

Conversely, Rest of World segment profitability declined in the quarter, down 27%, as a result of lower pricing on existing products primarily due to governmental pricing reductions in Australia and Japan, and unfavorable product mix, which was partially offset by benefits from new product sales, along with higher ARB volumes. Both Europe and Rest of World segment profitability results were negatively impacted by foreign currency translation.

In Q1, adjusted R&D of $112 million was 19% lower compared to 2019 due to higher payments in the prior year period related to clinical activities for products and development.

During the quarter, adjusted SG&A spending was lower than our expectations and essentially flat year-over-year, reflecting lower travel and promotional activities, primarily resulting from COVID-19-related travel restrictions and lower legal expenses, primarily offset by higher payroll related expenses.

In Q1, we reported adjusted net earnings of $467 million and adjusted EBITDA of $751 million, an increase of 11% and 6%, respectively. These increases versus the prior year, primarily reflect the impact of the increase in our revenues and lower R&D spending, partially offset by negative foreign currency translation impacts.

For the 3 months ended March 31, 2020, adjusted free cash flow was strong at $357 million, an increase of $330 million over the prior year. The year-over-year increase was primarily driven by improvements in working capital velocity and timing of certain other payments. For the remainder of the year, we expect adjusted free cash flow to benefit from seasonally increasing profitability, coupled with the resulting reductions in net working capital from first quarter levels.

At the end of Q1 2020, our debt to adjusted EBITDA leverage ratio was 3.6x, in line with our expectation and our covenant requirements. We anticipate full year adjusted free cash flow generation consistent with 2019 levels and continue to target approximately $1 billion of debt repayment in 2020, starting with a scheduled maturity of EUR 500 million of bonds later this month.

While we don’t presently see any negative liquidity trends related to the COVID-19 pandemic, we will certainly continue to monitor those trends very closely.

We currently believe our positive cash flow from operations, along with our existing borrowing facilities, providing liquidity up to $2.6 billion, will allow us to meet our liquidity needs for the remainder of the year. We remain fully committed to our investment-grade credit rating and to further reducing leverage.

Finally, as you heard earlier, we’re reaffirming our full year 2020 guidance that we provided this past February. Total revenues are expected to be in the range of $11.5 billion to $12.5 billion, absorbing an estimated $200 million of foreign exchange headwind beyond our previous expectations.

Full year adjusted EBITDA is expected to be in the range of $3.2 billion to $3.9 billion, absorbing approximately $50 million of foreign exchange headwinds beyond our previous expectations.

It’s important to note that both of these ranges reflect our current expectations for operational and commercial performance, as well as estimated COVID-related impacts continuing through the second quarter.

Before I close, I would be remiss if I didn’t take a moment to express my thanks to our incredible teams around the world who worked and continue to work tirelessly to deliver on our mission and our commitments, while keeping themselves, their families and their coworkers safe and healthy.

With that, we’ll now open the call up for your questions. Erica?

================================================================================

أسئلة وأجوبة

——————————————————————————–

Operator [1]

——————————————————————————–

(Operator Instructions) We’ll take our first question from Ronnie Gal with Bernstein.

——————————————————————————–

Aaron Gal, Sanford C. Bernstein & Co., LLC., Research Division – Senior Research Analyst [2]

——————————————————————————–

And since I’m first, I would want to just thank all your staff, all the hard work you guys are doing in making sure we all have the drugs we need in this difficult time.

Question about biosimilars. First, you highlighted this as a key driver for the year. Could you share with us roughly what is your current run rate for biosimilars in the first quarter and how much you think it will grow to the end of the year? Obviously, if you set it to yourself as a key goal, it would be great to be able to track your performance against it.

And related, you’ve mentioned interchangeability for Lantus, I guess the question is, are we looking for the launch of both the vial and the pen at the same time? And do you expect interchangeability potentially in both or just one of them?

——————————————————————————–

Anthony Mauro, Mylan N.V. – Chief Commercial Officer [3]

——————————————————————————–

Thanks, Ronnie. And first of all, I just want to reiterate, I could not be more excited, more confident about our biosimilars franchises, not just here in the U.S. but around the world globally. As we continue to launch these products, not just the run rate we’re seeing in the quarter or the year for 2020 but for the long term. These products are products that are sticky. They have long-term value, and we truly look forward to not just launching we have but launching other products. As we outlined either late last year, early the beginning of this year, we had $3 billion in revenues from products we’re going to be launching up through 2023. And with that being said, although we’re not giving guidance, you can continue to expect that biosimilars will be a very good portion of that value moving forward.

I think the next question was re Lantus?

——————————————————————————–

Rajiv Malik, Mylan N.V. – President & Executive Director [4]

——————————————————————————–

And Ronnie, regarding Lantus, we remain on track to launch both wild and this range as we earlier said, in the second half of the year. And as far as interchangeability is concerned, we have now science to support the interchangeability. And we are seeking interchangeability for both the dosage form. Science is very laid out in FDA’s guidance, and that’s where we are trying to negotiate with that — this interchangeability status.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [5]

——————————————————————————–

And I would only add, Ronnie. And thanks for your expression at the beginning of your question. We do — we really do appreciate it. I would only ask you, yes, we highlighted the biosimilar franchise because that’s really what it is, a franchise. For quite some time, shareholders and analysts alike have been really focused in on our portfolio. When we first started building the portfolio, obviously, we were an unknown in the space. And the first thing we needed to do was demonstrate our science. Now that that’s done, we are shifting completely to a commercial effort. I have to be very honest and clear. Yes, we have starts and stops. This is not, and I do think it would be a mistake for the investment community to look at this as a short-term measurement because we didn’t invest in this franchise 9 or 10 years for the next 9 months. We invested because, as Tony said, this is a very sticky product.

And also, to be frank, I think you guys have heard in the past, we did not get into this biosimilar franchise. Actually, for the United States, we didn’t even think that the United States would come online so quickly. We thought it would come on afterwards. So we were very fortunate to be here first, but we do have a lot of work to do on the commercial end. And you can expect, because of the long-term nature of this franchise, that we’re going to continue to put in the type of improvements that are necessary to make sure that we get our value proposition out of our investment.

——————————————————————————–

Operator [6]

——————————————————————————–

Your next question is from Chris Schott with JPMorgan.

——————————————————————————–

Christopher Thomas Schott, JP Morgan Chase & Co, Research Division – Senior Analyst [7]

——————————————————————————–

Great. I guess my first one here, has there been any change in the way you’re thinking about Viatris and what that pro forma portfolio and company looks like on your base 2021 year, given the timing — the delay of the timing close as well as just recent business trends you’re seeing just any updates there would be appreciated.

And if I can slip in a second quick question, which is just on the Rest of World performance in the quarter. Can you just elaborate a little bit more on the COVID impact to that business in Q1 versus how much pricing in Australia and Japan are impacting the results? I’m just trying to get a sense of what growth would have looked like ex-COVID for that part of the business?

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [8]

——————————————————————————–

Why don’t you take the second one first, and then I’ll do the first.

——————————————————————————–

Rajiv Malik, Mylan N.V. – President & Executive Director [9]

——————————————————————————–

نعم. As you would expect, Chris, China and Japan were the first 2 countries impacted from the quarter point of view, where we saw that especially the impact on sales force not being in the field and all that. So we did see some impact over there, which was not significant. And if I have to put in the dollar terms, it was maybe $10 million, $15 million. And the same was offset by very strong performance in our anti-retroviral franchise as well as new launches in Australia.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [10]

——————————————————————————–

And Chris, I would say, if there is any change in the Viatris 2021 trough year, I would probably say that, that change is I’m probably a lot more confident in how I’m feeling about going into 2021 and making sure that, that baseline is set low enough to give management an opportunity to meet and exceed. Because when we hit that reset button, there cannot be variability in execution. There needs to be a constant, at the very minimum meet or exceed quarter after quarter in order to restore confidence back in the sentiment of this very strong and powerful platform’s ability to generate substantial and durable cash flows.

I will tell you, this pandemic, as perverse as what I’m going to say, there are silver linings. I — we can’t control what we can’t control. And unfortunately, this pandemic was thrown in us. So I am constantly trying to find silver linings and pick those silver linings out. A couple of them is, one, I believe that, that confidence that I’m conveying to you has been in large part because of the delay in the — as a result of this pandemic. I’m seeing a higher quality integration process. I’m seeing a very strong alignment with management. I’m seeing much more clarity in what’s in front of us as things begin to materialize. I do think that this extra time has bode extremely well. And that’s where, and you can certainly rely, even though I won’t be the one be giving you actual guidance, I’m going to directionally help you guys understand what I see from time to time. And so I would say that the only change is my absolute increased confidence in where I think that starting point is going to be and the fact that we’re going to be able to grow from that starting point.

——————————————————————————–

Operator [11]

——————————————————————————–

Your next question is from Randall Stanicky with RBC Capital Markets.

——————————————————————————–

Randall S. Stanicky, RBC Capital Markets, Research Division – MD of Global Equity Research & Lead Analyst [12]

——————————————————————————–

Great. Robert, earlier this year, you talked about picking a couple of therapeutic areas and focusing on those. Which areas are you thinking about? And how opportunistic can you be and still balance the 2.5x leverage target? Has that changed with the pandemic at all?

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [13]

——————————————————————————–

Actually, great question, Randall. And that — the approach has not changed. The final answer, I don’t have exactly yet, because it’s not just a balance for that. Nothing is going to stand in the way of the 2.5. I think that, that’s critical. Because we believe that, that is the right level to ensure that we can deliver the capital allocation, how we want to disseminate capital allocation going forward. And part of that is to make sure that, that dividend is sticky, okay? What we are doing, and we actually have a process well underway, and I’m actually looking forward to Michael and Rajiv, work is going to be done specifically in the therapeutic areas. We are doing a very deep dive analysis on Mylan’s core competencies, on Upjohn’s core competencies and really determining, after that dividend, what free cash flows do we have to make for investments and what therapeutic areas make sense to leverage what we already have versus those areas that we can complement with the talents that we’re bringing together. So I do believe we’re going to need a little bit of time. I can probably promise you that at closing, now that we’ve been extended, and when Michael, Sanjeev and Rajiv come up and make the presentation, we will have those therapeutic categories for you in terms of directionally where this company wants to put its investments.

——————————————————————————–

Operator [14]

——————————————————————————–

Your next question is from Umer Raffat with Evercore.

——————————————————————————–

Umer Raffat, Evercore ISI Institutional Equities, Research Division – Senior MD & Senior Analyst of Equity Research [15]

——————————————————————————–

Robert, there’s been a lot of investor questions on whether you guys will have a dividend at all and what the size of the dividend may be. It’d be really helpful if you could give us some color and perspective on that.

And Rajiv, perhaps you could speak to pharmacy visit trends in Europe in light of COVID. And I ask because it seems like you’re not seeing any demand impact. I’m trying to lay it in the context of what’s happening because of COVID social separation as well as, in particular, where the impact of Meta and Abbott ePD business could look like in Europe.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [16]

——————————————————————————–

Tony, go — you go first.

——————————————————————————–

Anthony Mauro, Mylan N.V. – Chief Commercial Officer [17]

——————————————————————————–

Okay. Umer, thank you. I think whether it’s in the U.S. or in Europe in particular, we’ve seen physician visits down, based on IQVIA data, down 75% plus. And certainly, as we worked through Q1, pharmacy sales were strong in Europe as we outlined today. And we continue to monitor and watch those trends on a weekly basis to ensure, not just what we’ve captured but looking ahead, looking forward, we’re always ensuring that we’ve got the right product in the right place at the right time for our customers and for our patients.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [18]

——————————————————————————–

And Umer, in terms of the dividend, I honestly — I’m trying to figure out how the question in the mind of some investors or what was said to give any thought that we are not committed to this dividend. There are 2 things that I want to point out.

One, in my beginning and opening remarks, I can’t make it any more clear that once we come together with Pfizer’s Upjohn business and create Viatris, we are completely changing the emphasis of our business model to total shareholder return, and a huge part of that, especially, I must respect the Pfizer shareholders as well. Because part of what is — was in our thinking is to make sure that, that dividend is, not only are we committed to it, but I hope that we can grow that dividend over time. That is our strategy. We are deeply committed to this dividend as part of our more friendly shareholder allocation of capital going forward. And so I will — so I hope — I think between that change of business model and the fact that we’re going to be taking in 57% of Pfizer shareholders, we are very, very committed.

In terms of amount, we don’t give a dollar amount, Umer, but that 25% of free cash flow is a commitment of ours. And I think what you’ll need to do is take the EBITDA. I think I’ve kind of sort of directionally given you guys where I think the right starting point is. And I think it’s — I do believe it’s substantially higher than the $500 million that you are referencing. But I don’t want to give a specific dollar because we’re basing it off of our free cash flows.

——————————————————————————–

Operator [19]

——————————————————————————–

Your next question is from Akash Tewari with Wolfe Research.

——————————————————————————–

Akash Tewari, Wolfe Research, LLC – Director of Equity Research & Senior Research Analyst [20]

——————————————————————————–

So I wanted to go back to the $4 billion pro forma GAAP free cash flow that was, I guess, not guided, but at least directionally guided for Viatris when the deal was originally announced. Can you walk us through the bridge between the roughly $7.5 billion in pro forma EBITDA to the $4 billion in free cash flow. There seems like there’s an undisclosed impairment charge. And given the tweaks on the business, are you comfortable with that $4 billion free cash flow number on a go-forward basis?

And secondly, on gross margins, we noticed both in the U.S. and EU, margins were up year-over-year. But overall, gross margins were slightly down. Can you give us some color on what’s driving this gap between the interest segment margins going up but the overall gross margin is going down?

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [21]

——————————————————————————–

So Ken?

——————————————————————————–

Kenneth S. Parks, Mylan N.V. – CFO [22]

——————————————————————————–

نعم. So Akash, thanks for the question. On the difference between the cash flow and the EBITDA number, it’s the typical items that run through there. It’s depreciation and amortization that’s added back, right? So then you get down to cash flow, you actually have to take that back out. You get your tax rate applied to it. You have interest, and there’s clearly going to be interest on the — not only the existing Mylan debt, which is about $0.5 billion. There’s going to be interest on the $12 billion of financing debt. And you can call that about the same amount, depending on where rates land. When you do that, you’re going to end up — you should end up very much right at the $4 billion number that you’re trying to calculate to. So it’s the typical items that would take you from EBITDA right down. I don’t see — I don’t think there’s anything related to — I know there’s nothing related to anticipated impairment charges in that math.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [23]

——————————————————————————–

And the gross margins.

——————————————————————————–

Kenneth S. Parks, Mylan N.V. – CFO [24]

——————————————————————————–

The gross margins. The gross margins, overall, the business gross margins are in, I think, both North America and Europe. The operating margins of those businesses, which are somewhat reflective, are both increasing year-over-year. Whereas in the Rest of World segment, the operating margins in that business, and that’s shown on the chart that’s included in our earnings material, declined a bit. I think about 300 basis points year-over-year driven by the details that we called out, including stronger volumes of ARB, which tends to be a lower gross margin part of the business, combined with the pricing changes, the governmental pricing changes in Australia and Japan. So not all 3 businesses are showing expanding operating margins, which is reflective of the gross margin trends. And that should get you to about 1 point of overall consolidated gross margin deterioration.

——————————————————————————–

Operator [25]

——————————————————————————–

Your next question is from Greg Gilbert with SunTrust.

——————————————————————————–

Gregory B. Gilbert, SunTrust Robinson Humphrey, Inc., Research Division – Analyst [26]

——————————————————————————–

Ken, I was hoping you could talk about the inventory levels of Mylan products at key customers at the end of March versus the end of December.

And for Tony, on biosimilars, I get that your comments are about the long-term franchise value, but I was hoping to ask more specifically whether anything’s changed in either your approach or your supply situation in the Neulasta market in the U.S. and any early comments you have on the Herceptin market, albeit early, pros and cons or anything different about that market.

——————————————————————————–

Kenneth S. Parks, Mylan N.V. – CFO [27]

——————————————————————————–

So Greg, on inventory levels, I’ll make a comment. Tony may have more to add to it because we’re all following this very, very closely. And one of the things that we are pleased with is that with the sales levels that we’ve seen, including with the COVID impact that we called out primarily in Europe, equivalent to about 2% of our total consolidated revenues, inventory levels, consistently, by market, by category have been relatively consistent with what we saw December 31 going to March. And we measure those based upon looking at the sales numbers and the anticipated sale out over a period of time and taking into account some of the step-up and the sell into the channel. Even with that, we are seeing inventory levels that are solid but very consistent with what we saw in December.

——————————————————————————–

Anthony Mauro, Mylan N.V. – Chief Commercial Officer [28]

——————————————————————————–

نعم. And Ken, I think the only thing I’d add to the inventories around customers is this is consistent even as we see certain therapeutic [efforts], categories surging sequentially in the month like products in the respiratory therapy that we have a large percentage of products in. So we’re monitoring these on a monthly basis, ensuring patients and customers have ample supply.

And I think, Greg, as it relates to biosimilars, just going back to this, this is really a long-term play for us, one that’s not just U.S.-centric but global. And as we see these launches happening throughout the world and in the U.S., products like Ogivri and Fulphila, we walked through kind of where we saw Fulphila at the end of ’19 in terms of where our supply ceiling was. We’re seeing that open up. We were concentrating on building that commercial infrastructure, how we built that foundation. And we’re starting to see green sprouts. Ogivri share is up almost 3% this year in the U.S. We’re seeing these kind of optimistic things happening. And we look forward to just growing them in 2020 and the years beyond.

——————————————————————————–

Operator [29]

——————————————————————————–

Your next question is from Jason Gerberry with BoA.

——————————————————————————–

Jason Matthew Gerberry, BofA Merrill Lynch, Research Division – MD in US Equity Research [30]

——————————————————————————–

Just a follow-up. You talked about sell-side consensus estimates for the Viatris combination going in the right direction. But we only have access with the aggregators to Mylan stand-alone forecast. So can you comment at all, 2020, what you’re seeing in terms of the mean level of the consensus? Is it in the same ballpark as I think you commented in the fourth quarter call about $18 million — $18 billion as a number that wasn’t directionally off? So just sort of curious if you can help for us characterize what you see for the consensus for the Viatris combination, which sounds like a number that you want to come in conservative against based on some of the earlier commentary.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [31]

——————————————————————————–

نعم. So again, I want to be careful here, but you’re exactly right, because I’m not actually giving guidance, and I’m trying to signal to all of you that what I see in 2021 is really not a surprise to me. It’s what we’ve seen very early on as we were out way in front of some of the changes that were happening in China. And we obviously were well aware of the LOEs going into this transaction. That’s why if you look at the transaction, you look at the pricing of the transaction, you’ll see that we fully incorporated a lot of what we see in front of us. So we didn’t really have the opportunity to jump out in front and really articulate directionally where the business is going. And everybody started off by looking at Upjohn 2020. And that is why I’ve also given comments in the past to try to help the Street understand that it’s not as simple as taking as 4s and adding them together and looking out into the future. There’s — as you bring companies together, there are many other moving pieces. And I think that the $18 billion, yes, I was directionally very comfortable. And I also think that the EBITDA, I don’t see EBITDA coming down as much only because there’s a number of offsets that I can see. So we’re really thinking hard, and this is where this extra time has really helped, how we will be bringing the businesses back together.

And then when we take a look at the transformation work that we’re doing that was already well underway at Mylan and now underway at Upjohn, and again, I just feel that directionally, you are correct. One of the things I have to make sure and ensure and pressure test with management is making sure that, that starting point is a true baseline to grow from, where management, this new management has the best chance of coming — I mean, you can see by the roadmap that we have out there, we have very explicit plans when it comes to execution, what is it that we need to execute on and how we’re going to deliver that total shareholder return for our investors. So I think that the — that $18 billion, $7 billion range roughly in that — that kind of an area, that kind of — is, I think, the right — and I haven’t changed on that. Even with what I see today, I haven’t changed. If anything, I’m a little more confident as I continue to see things come together.

But look, if you’ll just be a little bit patient and let management come forth with very specific guidance with a lot of detail behind the guidance. And then also, I want to live up to the promise of the expectations that when management does come forth, I do think that they owe it to the investment community to share how exactly they’re thinking about this global business, to do a walk around, around each of the geographical territories, do swa SWOT analysis for you. And as they speak about how they’re thinking about the business, then the next step should be, that should help you guys begin to build your models. And then I think there needs to be a discussion between management and the sell-side analysts and shareholders who are building models to make sure how we’re thinking about the business, what disclosures and how transparent we can be, because we absolutely want to be as transparent as we could without hurting our competitive landscape. So please expect that we’re still going to go through that process. And it’s just a process. But it’s an exciting process and one that we’re looking forward to working together with you on.

——————————————————————————–

Operator [32]

——————————————————————————–

Your next question is from Elliot Wilbur with Raymond James.

——————————————————————————–

Elliot Henry Wilbur, Raymond James & Associates, Inc., Research Division – Senior Research Analyst [33]

——————————————————————————–

Maybe just one question for Rajiv, specifically talked about the company’s ability to mitigate any negative impact on its supply chain via vertical integration and the diversification of your manufacturing base. But maybe just tell us a little bit more about what you’re seeing on the cost side. Hearing from a lot of companies about significant price spikes or increases in APIs and intermediates and then global shipping costs, on occasion, kind of go through the roof as well. So I don’t know if those are significant enough in the aggregate. We’re actually noticing an impact on overall margins, but maybe just some commentary there.

And I also want to ask about epinephrine and the supply chain dynamics there, where you currently stand in terms of inventory and how you’re thinking about that product as we kind of gear up for the key back-to-school season, particularly since it may be an asset that you’re going to have a lot more control over going forward.

——————————————————————————–

Rajiv Malik, Mylan N.V. – President & Executive Director [34]

——————————————————————————–

It’s actually — look, there has been some fluctuations from the cost perspective. There has been some increased costs of certain intermediates. There has been definitely some increased costs which we have sought on the logistics from freight point of view. There has been some impact on — from the absorption of the overheads of certain plants. But it’s not at the point that it has come to a point that it’s going to adversely — we don’t see some of these trends continue where we are. We see freight basically getting normalized as we go along. We’re getting used to this set — this whole new norm. But as we go along, we are keeping a very close watch on this, and we will be transparent about what’s coming from, what bucket, how it’s being impacted. We — more importantly, our focus has been on the continuity of supply, supply of the critical products, supply of the important, how can we meet the surge, some ICU critical products, how the demands have increased. So we have kept our focus on that. So that’s, I think, from the supply chain point of view.

The second from epinephrine, we are in a strong position from supply at this point of time. We are ready for the school season. We don’t see any hiccups at this point of time, Elliot.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [35]

——————————————————————————–

Operator, if I may, and I would ask that the rest of the analyst, your questions, I — we asked for 1 question because I did promise that we would extend our time a bit, and I do want to give all analysts an opportunity to ask questions if I could. So if you can limit your questions to one, I would greatly appreciate that just given the time constraints.

——————————————————————————–

Operator [36]

——————————————————————————–

And your next question is from Gary Nachman with BMO Capital Markets.

——————————————————————————–

Gary Jay Nachman, BMO Capital Markets Equity Research – Analyst [37]

——————————————————————————–

How much additional flexibility with expenses do you have to manage through COVID-19 in the near term? Or will you just wait for Upjohn — the Upjohn deal to close since the restructuring program is on hold for now with the COVID pandemic.

——————————————————————————–

Kenneth S. Parks, Mylan N.V. – CFO [38]

——————————————————————————–

So Gary, thanks for the question. And it is something that we’ve been watching for the last several months. There’s a portion of our cost, clearly, that is less flexible, especially since we have and said in the prepared remarks that certain parts of our restructuring programs will be placed on hold for a period of time. We will not be addressing certain programs that require impact on employees for all the reasons that you would want us to put those on hold. There are parts of our restructuring program that can continue, preparatory phases, looking at certain parts of our supply chain and our operational chain. So those will continue.

On the question of cost, besides the payroll costs, we do have buckets of costs that are variable in nature, whether it be travel, which I called out, advertising and promotions, meeting expenses, things such as that, along with other parts of our spend that is discretionary or, I would say, more discretionary and flexible in nature. With what’s going on, some of that naturally reduces. I’m sure you see the same thing just like we do. People are not traveling. People are not getting on airplanes. People are doing much more by conferencing and tele calls and things such as that. So we have a measurable bucket of cost in this business that will move favorably with us.

I would also remind you that our business transformation activities are anticipated, and that extends beyond our restructuring program, but it is a part of our restructuring program. Those will continue to occur as we move throughout the year, those parts of the business transformation that relates to products and evaluation of products that remain in the portfolio. So I think with the mix of all that, without giving you specific numbers on that, we believe that there is plenty of room to kind of manage with what we see with COVID in our current outlook extending through the second quarter to manage our cost base in relation to the current environment.

——————————————————————————–

Operator [39]

——————————————————————————–

Your next question is from Ami Fadia with SVB Leerink.

——————————————————————————–

Xiaozhou Fan, SVB Leerink LLC, Research Division – Associate [40]

——————————————————————————–

This is Sheldon on for Ami. So maybe just one on biosimilar. Now that Neulasta and Herceptin biosimilar market are becoming more crowded with more players coming in, what’s your overall strategy of differentiation in this market?

——————————————————————————–

Anthony Mauro, Mylan N.V. – Chief Commercial Officer [41]

——————————————————————————–

Let me try to answer the best of my ability.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [42]

——————————————————————————–

نعم. I mean, I would say, the first, thing I would just say, our competitors would love to hear exactly that, what is our strategy. It’s a real dynamic marketplace, and there’s actually a lot more players than I think any of us really anticipated that would be in the field. So it’s all that, all the strategy. This market is still in the infancy of evolving, and there’s still a number of moving pieces that everyone, I think, is assessing. So with that, Tony, you can do the best you can. But I do want to be sensitive about just that for sure.

——————————————————————————–

Anthony Mauro, Mylan N.V. – Chief Commercial Officer [43]

——————————————————————————–

And I think, as Robert said, I’m not going to walk through strategy, but I think we view these biosimilars as a franchise, and franchises could be in certain therapeutic categories, like oncology, like you mentioned Fulphila and Ogivri. Yes, we’re used to competing in markets where there’s many competitors, and we look forward to continuing to do that. That’s not something we back away from. It’s something we look forward to and something I feel very confident and very excited about doing and growing over, not just the quarters but the years.

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [44]

——————————————————————————–

نعم. And I — and again, on the biosimilars, because it is really important to a lot of investors. We are going to measure our overall portfolio and not focus at this juncture to any one particular launch. There — I believe there are some launches. For example, the launches that you’ve seen here in the United States, you’re not really following the ones overseas as much. But yes, we have starts and stops. We had pushes and pulls, but there’s also learnings that come with that as well. And that’s why I think your question is appropriate about strategy. You also need to adjust that strategy along the way as well.

——————————————————————————–

Operator [45]

——————————————————————————–

Your next question is from David Risinger with Morgan Stanley.

——————————————————————————–

David Reed Risinger, Morgan Stanley, Research Division – MD in Equity Research and United States Pharmaceuticals Analyst [46]

——————————————————————————–

نعم. And congrats on the performance, and thank you for all the detailed updates. So Robert, my question is, back on the last call, you talked about a trough in 2021, but that you also need to take a hard look at 2022. Could you just please provide an update on your thoughts and any additional commentary on the pushes and pulls?

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [47]

——————————————————————————–

Thank you, David. And it’s a great question, because without at least me projecting or, in my own mind, going out to 2022, how would I ever ensure that 2021 is going to be that trough year? I think that, David, what I’m trying to focus on is, one, I think that the company is going to go through 2 stages for a potential rerate. I think, one, we have to get to closing. That’s the very first thing we need to do. You can talk about paying the dividend, but until you actually are in a position to start paying it, I think there’s that wait. So I want to be very clear about our commitment, and I’m glad that Umer asked the question that he did. And I think people are much closer when it comes to the dividend even though I’m not going to give an exact number but commit to 25% of free cash flows. I actually think people are much closer to what they’ve anticipated than the number that Umer put out that some people are thinking about.

But I think once we close and we’re actually formed Viatris and we have that right starting point and people actually can see the new financial profile, I mean we are already stronger from a financial profile than any one of our — any one in our sector right now. Imagine when we bring Mylan together with the Pfizer Upjohn business. When you take a look at that balance sheet and you take a look at our cash generation and you take a look at our friendly shareholder capital allocation, I’m just telling you right off the bat, I do think that will be the first time we’ll get the first rerate. But the second rerate will come, and the one I think it’s going to be most impactful is when management can outline a 3- to 5-year CAGR off of that ’21 trough number and put [rates] behind underneath that 3- to 5-year CAGR, be very explicit about how you’re going to hit those growth rates both in 3 to 5 years. What do we already have in-house? What are we relying upon? And then I think once the investment community really gets comfortable with the stabilization and the consistency quarter after quarter of the baseline profile, and then they start to see some vision where there’s actually — they can actually see how we’re going to get the growth, then I really think that the multiple that our company really deserves will materialize, but it has to happen in steps. That’s not going to happen overnight and certainly not going to happen over our looks. But I want to thank you for that question because I can only say that I’m looking at 2022 but more so to ensure that 2021 is really going to be that trough year.

——————————————————————————–

Operator [48]

——————————————————————————–

Your next question is from David Amsellem with Piper Sandler.

——————————————————————————–

David A. Amsellem, Piper Sandler & Co., Research Division – MD & Senior Research Analyst [49]

——————————————————————————–

So just a high-level question, and I realize that asking a question about M&A and business development when you’re trying to close something transformational might be tricky. But as you’re thinking about the continued evolution of the new organization, can you give us a window into your thinking on bolt-on acquisitions, additional areas of interest in terms of other acquisitions and particularly asset acquisitions? And how should we think about your focus on brands versus generics in terms of your shopping list over the long term?

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [50]

——————————————————————————–

Thank you for the question. I think really, to be fair to your answer, to really be fair to your answer, I think when the new management comes forth and speaks about our new global health care gateway and really outlines how we intend to put to use the excess free cash flows after the dividend is paid, I do think you’re going to get a very concise response. And I do think it would be a combination between what we already have in the pipeline, between what we think we should supplement our pipeline with, and that will come with, to Randall’s question, I think Randall is spot on, on how he’s thinking about the way we’re — we should be thinking about going forward. So I think the therapeutic category you’re going to get. I think there really will be some opportunities for some tuck-ins. I don’t believe you should ever be thinking about major M&A. I do think that we need to really begin to start returning capital back to shareholders. So there — we are in the process of really thinking about an extraordinarily disciplined approach about allocation of capital on a going-forward basis. And I think it would be only fair, one, to the answer to your question; and two, to the new management team. There’s a tremendous amount of work that’s being done. And I’d like to let Michael and Rajiv and Sanjeev, let them present to the Board of Directors. This is something that we’re expecting. We like to get their thoughts, and we like to get the rationale behind their thoughts. We like to absolutely opine on them and then let them come forth. And I really believe that the real, concise answer to your question will be forthcoming.

——————————————————————————–

Operator [51]

——————————————————————————–

Your next question is from Louise Chen with Cantor.

——————————————————————————–

Louise Alesandra Chen, Cantor Fitzgerald & Co., Research Division – Senior Research Analyst & MD [52]

——————————————————————————–

So I just have a very simple question. What are the next steps that need to be completed in order for this Upjohn deal to close? Is there any time you can give around those next steps and if they could be impeded at all by the COVID-19 pandemic?

——————————————————————————–

Robert J. Coury, Mylan N.V. – Executive Chairman of the Board [53]

——————————————————————————–

Well, the first thing is to get to our shareholder vote, and you saw that we moved it to June 30 and kind of sort of worked out well because we could now have it at the same time as our Annual General meeting. So to put the 2 together actually kind of worked out well. I’m hoping I can land in the Netherlands by then to actually conduct the meeting, if need be. I did see that the Netherlands passed some emergency legislation to actually postpone to give people an extension up until October to actually have their Annual General Meeting on account of the COVID. So I’m looking at different ways of working through that. I don’t think that’s going to be a problem. We’ll look at other alternatives if we have to. But right now, it’s my intention to absolutely be there in person and to conduct that meeting. So I actually think that’s not a difficult one. But you asked about how COVID-19 could play in, I would say that.

I would say that the other one — the only other one is the remaining regulatory agencies for the antitrust. And I can tell you, I’m feeling very comfortable with the work that’s been done, just where we are. I mean, obviously, when DC closed on, they themselves, the agency themselves, the FTC asked for an extension. So we’ve absolutely opined on their request. I don’t know how you can’t. But there is nothing I see that’s going to get in the way of our ability to close at the second half of this year. There’s nothing I see. There’s no impediment. I think we have plenty of time to accommodate both COVID-19 and the antitrust regulators in terms of what needs to get done.

——————————————————————————–

Operator [54]

——————————————————————————–

This does conclude today’s Mylan First Quarter 2020 Earnings Call and Webcast. Please disconnect your lines at this time, and have a wonderful day.