اختبار الفيروس التاجي الجديد هو خطوة غير كاملة نحو الفحص الشامل

واشنطن (ا ف ب) – يقدم نوع جديد من اختبار فيروسات التاجية طريقة أرخص وأسرع لفحص العدوى ، مما يدفع الولايات المتحدة نحو نوع من الفحص الشامل الذي يقول الخبراء إنه ضروري لإعادة ملايين الأمريكيين إلى المدرسة والعمل.

لكن أول ما يسمى باختبار المستضد – الذي أعلنته إدارة الغذاء والدواء يوم السبت – ليس من النوع الذي يسعى إليه كبار مسؤولي الصحة الحكوميين. وهي أقل دقة من المعيار الذهبي الحالي للاختبار ولا يمكن تشغيلها إلا على معدات متخصصة.

قالت الباحثة في المختبر باتريشيا سيمنر من جامعة جونز هوبكنز ، التي قيمت تأثير الاختبار: “من السابق لأوانه معرفة ذلك”. “من المؤكد أن لديها القدرة على المساعدة في اختبارات أكثر انتشارًا”.

بعض الأسئلة والأجوبة حول الاختبار الجديد:

ما هو الاختلاف حول هذا الاختبار؟

فحص الاختبار الجديد للعدوى الجديدة ولكن بطريقة مختلفة. يبحث الاختبار الذي أجرته شركة Quidel Corp عن آثار البروتين في الفيروس – المعروفة باسم المستضدات. يتم استخدام نفس النهج في الاختبارات السريعة للإنفلونزا والتهاب الحلق والالتهابات الأخرى التي يتم إجراؤها في المستشفى أو عيادة الطبيب. إنها تمثل مفاضلة ، وتضحي ببعض دقة الاختبارات الأكثر صرامة للحصول على نتائج أسرع بتكلفة أقل.

قال الدكتور سكوت جوتليب ، مفوض إدارة الغذاء والدواء السابق ، في مقابلة مع شبكة سي بي إس الأحد “إنهم يسمحون لك بتوسيع الاختبار بشكل كبير وهم رخيصون للغاية”. لكنه اعترف بالدقة المنخفضة لاختبار المستضد: “سيفتقدون بعض المرضى الذين لديهم COVID.”

في السابق ، كانت الطريقة الوحيدة لتشخيص العدوى النشطة هي اختبار يكشف عن المادة الوراثية للفيروس. على الرغم من الدقة العالية ، فإن معظم هذه الاختبارات تستغرق ساعات لتطويرها على الأجهزة الموجودة بشكل أساسي في المختبرات التجارية أو المستشفيات أو الجامعات. تقوم مختبرات أبوت بعمل نسخة مدتها 15 دقيقة من الاختبار الجيني التي تعمل على أجهزتها المحمولة ، ولكنها تقوم بعمل عينة واحدة فقط في كل مرة.

ما سبب أهمية اختبار Antigigen؟

لا تزال الولايات المتحدة تكافح من أجل زيادة الاختبارات إلى المستويات التي يقول معظم خبراء الصحة العامة إنها ضرورية. توقع باحثو هارفارد أن الأمة بحاجة إلى أن تكون قادرة على القيام بذلك 900000 اختبار يومي لتكون قادرة على تتبع الحالات الجديدة واحتواء حالات تفشي جديدة مع إعادة فتح البلاد. هذا أكثر من ثلاثة أضعاف معدل الاختبار اليومي الحالي للبلاد البالغ حوالي 275،000.

تستمر القصة

وقالت مستشارة البيت الأبيض الدكتورة ديبورا بيركس ومسؤولون فيدراليون آخرون إن “طفرة” في اختبار المستضدات يمكن أن تفتح الطريق للاختبار اليومي قبل العودة إلى العمل أو المدرسة.

تضخ المعاهد الوطنية للصحة 1.5 مليار دولار في الجهود المبذولة لتطوير اختبارات دقيقة للغاية وسهلة الاستخدام يمكن إجراؤها دون إشراف مهني أو معدات خاصة. على الرغم من كونه نقطة انطلاق مهمة ، إلا أن اختبار Quidel لم يكن هناك بعد.

كيف يعمل؟

يستخدم الاختبار الجديد مسحة أنفية مثل اختبارات الفحص الأخرى ، ويقدم نتائج في حوالي 15 دقيقة.

يتم وضع العينة في أنبوب يحتوي على مواد كيميائية للاختبار ، ثم في كاسيت يدخل في جهاز القراءة الإلكتروني للشركة. هناك ، يتعرض لشريط اختبار مضمن بالأجسام المضادة المختبرية ، وهي بروتينات الدم المحددة التي يصنعها الجهاز المناعي للجسم عندما يكتشف وجود عدوى. في حالة تفاعل المستضدات والأجسام المضادة ، يكون الاختبار إيجابيًا.

ما مدى دقة الاختبار؟

من المتوقع أن يكشف الاختبار الجديد عن 80٪ من حالات عدوى COVID-19 النشطة ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. يشبه معدل الدقة هذا اختبارات المستضدات السريعة الأخرى للأنفلونزا الموسمية.

قال سيمنر من جامعة جونز هوبكنز: “سوف يلتقطون عددًا أقل من الأشخاص المصابين”. “إذن هذا هو المكان الذي ترى فيه الكثير من الشك حول استخدام اختبارات المستضدات لتشخيص COVID-19. ″

في الوقت الحالي ، يقول سيمنر وخبراء آخرون إنه يجب تأكيد نتائج الاختبار السلبية للأشخاص الذين تظهر عليهم الأعراض من خلال الاختبار الجيني الأكثر دقة.

قال الدكتور روبين باتل من Mayo Clinic: “لكن كما قد تتخيل ، هذا ليس سيناريو مثاليًا لأنه يتعين عليك إجراء ضعف عدد الاختبارات عندما تكون النتيجة غير إيجابية”.

ماذا بعد؟

تعمل العديد من الشركات على إصدارات أكثر دقة وأسهل في الاستخدام وأكثر ملاءمة لعمليات الفحص الجماعي.

تمتلك OraSure Technologies عقدًا فيدراليًا بقيمة 700 مليون دولار لتطوير اختبار مستضد قائم على اللعاب لا يتطلب معدات متخصصة أو إشرافًا احترافيًا. لدى الشركة اختبارات مماثلة للفيروسات الأخرى – بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية والإيبولا – وتلك لديها معدلات دقة تزيد عن 95 ٪. إلى جانب الدقة ، تركز الشركة على السرعة ، وتهدف إلى تحقيق نتائج في غضون 20 إلى 30 دقيقة.

“إذا كنت ستختبر الأشخاص القادمين إلى العمل ، فلا يمكنك جعلهم يصطفون في الثالثة صباحًا” قال الرئيس التنفيذي لـ OraSure ستيفن تانغ: “يجب أن تكون قادرًا على الحصول على نتائجهم بسرعة”.

___

تابع ماثيو بيروني على تويتر: www.twitter.com/AP_FDAwriter

__

يتلقى قسم الصحة والعلوم في Associated Press دعمًا من قسم تعليم العلوم في معهد Howard Hughes الطبي. AP هو المسؤول الوحيد عن كل المحتوى.